Inteligencia Artificial en la Evaluación de la Metaplasia Intestinal Gástrica Mediante la Puntuación EGGIM
27 de noviembre de 2025 actualizado por: Qilu Hospital of Shandong University
El sistema de clasificación endoscópica (EGGIM) se ha utilizado ampliamente para evaluar la extensión de la metaplasia intestinal gástrica durante la endoscopia. Los investigadores desarrollaron un sistema de inteligencia artificial (IA) para evaluar automáticamente la extensión de la metaplasia intestinal gástrica (GIM) y calcular las puntuaciones EGGIM en el examen endoscópico. Este estudio es un estudio prospectivo y multicéntrico destinado a explorar el rendimiento y la fiabilidad de la puntuación AI-EGGIM.
Este es un estudio prospectivo diseñado para validar el sistema AI-EGGIM en una cohorte más grande. El protocolo del estudio se desarrolló basándose en la experiencia preliminar de una investigación anterior (NCT05464108).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La metaplasia intestinal gástrica (GIM) es una etapa precancerosa importante en la cascada de carcinogénesis gástrica.
El sistema de clasificación endoscópica (EGGIM) se ha propuesto como un método práctico para evaluar la extensión de la GIM durante la endoscopia.
Los investigadores desarrollaron un sistema de inteligencia artificial (IA) para evaluar automáticamente la extensión de la GIM y calcular las puntuaciones EGGIM a partir de exámenes endoscópicos.
Este estudio es un estudio prospectivo y multicéntrico destinado a evaluar la precisión, el rendimiento y la fiabilidad de la puntuación EGGIM asistida por IA.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3000
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Shandong
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Jinan, Shandong, Porcelana, 250012
- Reclutamiento
- Qilu Hospital of Shandong University
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Contacto:
- Zhen Li
- Número de teléfono: 18560086106
- Correo electrónico: qilulizhen@sdu.edu.cn
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Aún no reclutando
- Shandong First Medical University First Affiliated Hospital
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Jinan, Shandong, Porcelana
- Aún no reclutando
- Shandong Second Provincial General Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Se inscribirán en el estudio los pacientes consecutivos que reciban el examen de endoscopia gastrointestinal y cumplan los criterios de elegibilidad tras el cribado.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes de 40 a 75 años que se sometan al examen IEE
- pacientes que firmen voluntariamente el formulario de consentimiento informado
Criterios de exclusión:
- pacientes con disfunción cardíaca, cerebral, pulmonar o renal grave o trastornos psiquiátricos que no puedan participar en la gastroscopia
- pacientes con procedimientos quirúrgicos previos en el estómago
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento del sistema de IA para diagnosticar el grado de metaplasia intestinal mediante el cálculo de la puntuación EGGIM
Periodo de tiempo: 1 año
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El rendimiento del sistema de IA se evaluará en el diagnóstico del grado de metaplasia intestinal gástrica (MI) basándose en el sistema de clasificación endoscópica de metaplasia intestinal gástrica (EGGIM).
EGGIM es un método de puntuación validado que varía de 0 a 10, reflejando la extensión de la MI en cinco regiones gástricas: dos en el antro, dos en el cuerpo y una en la incisura.
Cada región se puntúa como 0 (sin MI), 1 (MI focal, ≤30% del área) o 2 (MI extensa, >30% del área), con una puntuación total posible de 10.
Las puntuaciones EGGIM más altas corresponden a una MI más grave y un mayor riesgo de cáncer gástrico.
Las puntuaciones derivadas de la IA se compararán con las puntuaciones EGGIM de expertos, que sirven como estándar de referencia, para evaluar la precisión diagnóstica.
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1 año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2025
Finalización primaria (Estimado)
31 de mayo de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
28 de septiembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
2 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
2 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de noviembre de 2025
Última verificación
1 de septiembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025SDU-QILU-5
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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