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Intelligenza Artificiale nella Valutazione della Metaplasia Intestinale Gastrica Tramite il Punteggio EGGIM

27 novembre 2025 aggiornato da: Qilu Hospital of Shandong University

Il sistema di classificazione endoscopica (EGGIM) è ampiamente utilizzato per valutare l'estensione della metaplasia intestinale gastrica durante l'endoscopia. I ricercatori hanno sviluppato un sistema di intelligenza artificiale (IA) per valutare automaticamente l'estensione della metaplasia intestinale gastrica (GIM) e calcolare i punteggi EGGIM durante l'esame endoscopico. Questo studio è uno studio prospettico multicentrico volto a esplorare le prestazioni e l'affidabilità della valutazione AI-EGGIM.

Questo è uno studio prospettico progettato per validare il sistema AI-EGGIM in una coorte più ampia. Il protocollo di studio è stato sviluppato sulla base dell'esperienza preliminare di un'indagine precedente (NCT05464108).

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Test diagnostico: La performance diagnostica del sistema di intelligenza artificiale e degli endoscopisti

Descrizione dettagliata

La metaplasia intestinale gastrica (GIM) è uno stadio precanceroso importante nella cascata di carcinogenesi gastrica. Il sistema di classificazione endoscopica (EGGIM) è stato proposto come metodo pratico per valutare l'estensione della GIM durante l'endoscopia. I ricercatori hanno sviluppato un sistema di intelligenza artificiale (IA) per valutare automaticamente l'estensione della GIM e calcolare i punteggi EGGIM dagli esami endoscopici. Questo studio è uno studio prospettico multicentrico finalizzato a valutare l'accuratezza, le prestazioni e l'affidabilità della valutazione EGGIM assistita dall'IA.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Cina
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Cina, 250012
    - Reclutamento
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Contatto:
      
      Zhen Li
      
      Numero di telefono: 18560086106
      
      Email: qilulizhen@sdu.edu.cn
  - Jinan, Shandong, Cina
    - Non ancora reclutamento
    - Shandong First Medical University First Affiliated Hospital
  - Jinan, Shandong, Cina
    - Non ancora reclutamento
    - Shandong Second Provincial General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Adulto
Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti consecutivi che ricevono l'esame di endoscopia gastrointestinale e vengono selezionati in base ai criteri di eleggibilità saranno arruolati nello studio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

pazienti di età compresa tra 40 e 75 anni che si sottopongono all'esame IEE
pazienti che firmano volontariamente il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

pazienti con grave disfunzione cardiaca, cerebrale, polmonare o renale o disturbi psichiatrici che non possono partecipare alla gastroscopia
pazienti con precedenti interventi chirurgici allo stomaco

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Misura Descrizione	Lasso di tempo
Prestazioni del sistema di intelligenza artificiale per diagnosticare il grado di metaplasia intestinale calcolando il punteggio EGGIM Lasso di tempo: 1 anno	Le prestazioni del sistema di intelligenza artificiale saranno valutate nella diagnosi del grado di metaplasia intestinale gastrica (IM) basata sul sistema di classificazione endoscopica della metaplasia intestinale gastrica (EGGIM). EGGIM è un metodo di punteggio validato che va da 0 a 10, riflettendo l'estensione della IM in cinque regioni gastriche: due nell'antro, due nel corpo e una all'incisura. Ogni regione è valutata come 0 (nessuna IM), 1 (IM focale, ≤30% dell'area) o 2 (IM estesa, >30% dell'area), con un punteggio totale possibile di 10. Punteggi EGGIM più elevati corrispondono a IM più grave e a un maggior rischio di cancro gastrico. I punteggi derivati dall'intelligenza artificiale saranno confrontati con i punteggi EGGIM degli esperti, che fungono da standard di riferimento, per valutare l'accuratezza diagnostica.	1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2025

Completamento primario (Stimato)

31 maggio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

31 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

28 settembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

27 novembre 2025

Primo Inserito (Effettivo)

2 dicembre 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)