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Künstliche Intelligenz bei der Bewertung von Magen-Darm-Metaplasie mithilfe des EGGIM-Scores

27. November 2025 aktualisiert von: Qilu Hospital of Shandong University

Künstliche Intelligenz bei der Bewertung der intestinalen Magenmetaplasie mittels EGGIM-Score

Das endoskopische Graduierungssystem (EGGIM) wird häufig verwendet, um das Ausmaß der intestinalen Metaplasie des Magens während der Endoskopie zu beurteilen. Forscher entwickelten ein künstliches Intelligenz (KI)-System, um das Ausmaß der intestinalen Metaplasie des Magens (GIM) automatisch zu bewerten und die EGGIM-Werte bei der endoskopischen Untersuchung zu berechnen. Diese Studie ist eine prospektive, multizentrische Studie, die darauf abzielt, die Leistung und Zuverlässigkeit der KI-EGGIM-Bewertung zu untersuchen.

Dies ist eine prospektive Studie, die entwickelt wurde, um das KI-EGGIM-System in einer größeren Kohorte zu validieren. Das Studienprotokoll wurde auf der Grundlage vorläufiger Erfahrungen aus einer früheren Untersuchung (NCT05464108) entwickelt.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Diagnosetest: Die diagnostische Leistung des KI-Systems und der Endoskopiker

Detaillierte Beschreibung

Gastrische intestinale Metaplasie (GIM) ist eine wichtige präkanzeröse Stufe in der Kaskade der Magenkarzinogenese. Das endoskopische Graduierungssystem (EGGIM) wurde als praktische Methode zur Bewertung des Ausmaßes von GIM während der Endoskopie vorgeschlagen. Forscher entwickelten ein künstliches Intelligenz (KI)-System, um automatisch das Ausmaß von GIM zu beurteilen und EGGIM-Werte aus endoskopischen Untersuchungen zu berechnen. Diese Studie ist eine prospektive, multizentrische Studie, die darauf abzielt, die Genauigkeit, Leistung und Zuverlässigkeit von KI-unterstützter EGGIM-Bewertung zu evaluieren.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

3000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

China
- Shandong
  - Jinan, Shandong, China, 250012
    - Rekrutierung
    - Qilu Hospital of Shandong University
    - Kontakt:
      
      Zhen Li
      
      Telefonnummer: 18560086106
      
      E-Mail: qilulizhen@sdu.edu.cn
  - Jinan, Shandong, China
    - Noch keine Rekrutierung
    - Shandong First Medical University First Affiliated Hospital
  - Jinan, Shandong, China
    - Noch keine Rekrutierung
    - Shandong Second Provincial General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

Erwachsene
Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

N/A

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Aufeinanderfolgende Patienten, die die gastrointestinale Endoskopieuntersuchung erhalten und gescreent werden und die Einschlusskriterien erfüllen, werden in die Studie aufgenommen.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Patienten im Alter von 40-75 Jahren, die sich der IEE-Untersuchung unterziehen
Patienten, die freiwillig die Einwilligungserklärung unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

Patienten mit schweren Herz-, Gehirn-, Lungen- oder Nierenfunktionsstörungen oder psychiatrischen Störungen, die nicht an einer Gastroskopie teilnehmen können
Patienten mit vorherigen chirurgischen Eingriffen am Magen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Maßnahmenbeschreibung	Zeitfenster
Leistung des KI-Systems zur Diagnose des Grades der intestinalen Metaplasie durch Berechnung des EGGIM-Scores Zeitfenster: 1 Jahr	Die Leistung des KI-Systems wird bei der Diagnose des Grades der intestinalen Magenmetaplasie (IM) basierend auf dem Endoskopischen Grading der intestinalen Magenmetaplasie (EGGIM)-System bewertet. EGGIM ist eine validierte Bewertungsmethode, die von 0 bis 10 reicht und das Ausmaß der IM über fünf Magenregionen widerspiegelt: zwei im Antrum, zwei im Corpus und eine an der Incisura. Jede Region wird mit 0 (keine IM), 1 (fokale IM, ≤30% der Fläche) oder 2 (ausgedehnte IM, >30% der Fläche) bewertet, mit einem maximal möglichen Gesamtwert von 10. Höhere EGGIM-Werte entsprechen einer schwereren IM und einem größeren Magenkrebsrisiko. Die KI-abgeleiteten Werte werden mit den Experten-EGGIM-Werten verglichen, die als Goldstandard dienen, um die diagnostische Genauigkeit zu bewerten.	1 Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Qilu Hospital of Shandong University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. November 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

31. Mai 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

31. Dezember 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. September 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

27. November 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

2. Dezember 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)