류마티스 관절염 환자의 통증, 질병 활동도, 기능 상태 및 삶의 질에 대한 저항 운동과 항염증 식이의 효과 (RED-RA)

건강 관련 삶의 질은 기준 시점, 6주 및 3개월에 관절염 영향 측정 척도 2(AIMS2)를 사용하여 평가됩니다. 이 결과는 류마티스 관절염에 대한 참가자의 표준 의학적 치료 외에도 연구 중재의 효과를 측정합니다. 관절염의 신체적, 정서적 및 사회적 영향을 평가하는 환자 보고 설문지입니다. 각 하위 척도와 전체에 대해 점수가 계산됩니다. 점수가 높을수록 장애 정도가 더 크거나 건강 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.

측정 단위: 점수 (척도별) 최소값: 0점 (영향 없음) 최대값: 하위 척도당 10점 (최악의 영향; 총점은 하위 척도 수에 따라 다름)

통증은 기준선, 6주, 3개월에 시각 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가됩니다. 이 결과는 표준 의료 치료 외에 중재(운동, 식이, 식이+운동)가 환자가 보고한 통증 강도에 미치는 영향을 측정합니다.

100mm 수평선을 사용한 통증 강도의 자기 보고 측정으로, 0mm는 "통증 없음", 100mm는 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다. 점수가 높을수록 통증 강도가 더 큽니다.

측정 단위: 밀리미터(mm) 최소값: 0mm(통증 없음) 최대값: 100mm(상상할 수 있는 최악의 통증)

류마티스 관절염 질환 활동도는 기준 시점, 6주 후, 3개월 후에 질환 활동도 점수 28(DAS28)을 사용하여 측정됩니다. 이 결과는 표준 의학적 치료와 결합된 중재가 질환 진행 및 염증 수준에 미치는 영향을 평가합니다. 통증이 있는 관절과 부은 관절(28개 관절)의 수, 환자의 전반적인 건강 상태 평가, 적혈구 침강 속도(ESR) 또는 C-반응성 단백질(CRP) 중 하나를 기반으로 류마티스 관절염 질환 활동도를 측정하는 복합 지수입니다. 점수가 높을수록 질환 활동도가 높음을 나타냅니다.

측정 단위: 점 최소값: 0(질환 활동 없음) 최대값: ~10(높은 질환 활동)

기능 상태는 기준 시점, 6주, 3개월에 건강 평가 설문지(HAQ)를 사용하여 평가됩니다. 이 결과 측정은 복합 중재와 표준 의학적 치료 하에서 환자 기능성과 일상 활동 수행 능력의 향상을 측정합니다. 환자가 보고하는 설문지는 의복 착용, 일어서기, 식사, 걷기, 위생, 팔 뻗기, 잡기, 일상 활동을 포함한 일상 활동에서의 기능적 능력을 평가합니다. 점수 범위는 0에서 3까지이며, 점수가 높을수록 장애 정도가 더 심하거나 기능 상태가 더 나쁨을 나타냅니다.

측정 단위: 점 최소값: 0점(장애 없음) 최대값: 3점(심각한 장애)

건강 관련 삶의 질은 기준 시점, 6주, 3개월 시점에 Short Form 36(SF-36)을 사용하여 평가됩니다. 이 결과 측정은 류마티스 관절염에 대한 참가자의 표준 의학적 치료 외에도 연구 중재의 효과를 측정합니다. 환자가 보고하는 설문지는 신체 기능, 역할 제한, 신체 통증, 일반 건강, 활력, 사회적 기능, 정서적 역할 및 정신 건강을 포함한 8개 영역에 걸친 전반적인 건강 관련 삶의 질을 평가합니다. 각 영역은 0점에서 100점까지 점수가 매겨지며, 점수가 높을수록 건강 상태나 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다.

측정 단위: 점 최소값: 0점 (최악의 건강/삶의 질) 최대값: 100점 (최상의 건강/삶의 질)

기능적 상태는 악력 측정을 포함한 검증된 신체 기능 검사를 사용하여 평가됩니다. 이 평가는 류마티스 관절염에 대한 표준 의학적 치료 외에도 연구 중재 하에서 참가자의 일상 활동 수행 능력 변화를 평가하기 위해 기준 시점, 6주차, 3개월차에 수행됩니다.

전반적인 근력을 평가하기 위해 악력계를 사용하여 킬로그램 단위로 측정된 최대 자발적 악력. 높은 값은 더 큰 근력을 나타냅니다.

측정 단위: 킬로그램(kg) 최소값: 0 kg 최대값: ~100 kg (인구에 따라 다름)

체질량지수(BMI)는 기준선, 6주차 및 3개월차에 측정되어, 류마티스 관절염에 대한 표준 의학적 치료와 함께 연구 중재에 대한 반응으로 참가자의 키 대비 전반적인 체중 변화를 평가합니다.

BMI는 키 대비 전반적인 체중을 평가하기 위해 체중(킬로그램)을 키(미터)의 제곱으로 나누어 계산합니다(kg/m²). 낮거나 높은 BMI는 저체중 또는 과체중 상태를 나타낼 수 있습니다.

측정 단위: kg/m² 최소값: ~10 kg/m² 최대값: ~60 kg/m²

기능 상태는 30초 앉았다 일어서기 검사를 포함한 검증된 신체 수행 검사를 사용하여 평가됩니다. 이 평가는 류마티스 관절염에 대한 표준 의학적 치료 외에도 연구 중재 하에서 참가자의 일상 활동 수행 능력 변화를 평가하기 위해 기준선, 6주차 및 3개월차에 실시됩니다.

하체 근력과 기능적 수행 능력을 평가하기 위해 앉은 자세에서 30초 동안 완전히 일어선 횟수입니다. 높은 값은 더 나은 근육 기능을 나타냅니다.

측정 단위: 회수 최소값: 0회 최대값: 60회

기능 상태는 검증된 신체 수행 측정법인 6분 걷기 검사(6MWT)를 사용하여 평가됩니다. 평가는 기저선, 6주차, 3개월차에 수행되어, 류마티스 관절염에 대한 표준 의학적 치료 외에도 연구 중재에 대한 참가자의 일상 활동 수행 능력 변화를 모니터링합니다.

기능적 운동 능력을 평가하기 위해 6분 동안 걷는 거리(미터). 값이 높을수록 기능적 능력이 더 좋음을 나타냅니다.

측정 단위: 미터(m) 최소값: 0 m 최대값: ~1000 m

허리둘레는 기준선, 6주차 및 3개월차에 평가되어 류마티스 관절염에 대한 표준 의료 치료 외에도 연구 중재와 관련된 중심 비만의 변화를 모니터링합니다. 중심 비만을 평가하기 위해 복부 둘레를 센티미터 단위로 측정합니다. 낮은 값은 복부 지방이 적음을 나타냅니다.

측정 단위: 센티미터(cm) 최소값: 40cm(약) 최대값: 150cm(약)

체지방률은 기저선, 6주차 및 3개월차에 측정되어, 류마티스 관절염에 대한 표준 의학적 치료와 함께 연구 중재 하에서 참가자들의 총 체지방 변화를 평가합니다.

체중 대비 지방 비율로, 생체전기 임피던스 분석과 같은 검증된 방법으로 측정됩니다. 낮은 값은 더 적은 체지방을 나타냅니다.

측정 단위: 퍼센트 (%) 최소값: 5% 최대값: 60%

근육량 백분율은 참가자들의 표준 의료 치료에 추가하여 연구 중재로 인한 제지방 체질량 변화를 검토하기 위해 기준선, 6주차 및 3개월차에 평가될 것입니다.

생체 전기 임피던스 분석과 같은 검증된 방법으로 측정된 골격근으로 구성된 체질량의 비율입니다. 높은 값은 더 많은 근육량을 나타냅니다.

측정 단위: 백분율 (%) 최소값: 20% 최대값: 60%