Effekten af styrketræning og en antiinflammatorisk diæt på smerter, sygdomsaktivitet, funktionel status og livskvalitet hos patienter med reumatoid artrit (RED-RA)

Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Arthritis Impact Measurement Scales 2 (AIMS2) ved baseline, 6 uger og 3 måneder. Dette resultatmål måler effekten af studieinterventionerne, ud over deltagernes standard medicinsk behandling for reumatoid arthritis. En patientrapporteret spørgeskema, der vurderer den fysiske, følelsesmæssige og sociale påvirkning af arthritis. Scorer beregnes for hver subskala og samlet. Højere scorer indikerer større handicap eller dårligere helbredstilstand.

Måleenhed: point (skalaspecifik) Minimumsværdi: 0 point (ingen påvirkning) Maksimumsværdi: 10 point pr. subskala (værst påvirkning; totalscore afhænger af antal subskalaer)

Smerte vil blive vurderet ved hjælp af den visuelle analoge skala (VAS) ved baseline, efter 6 uger og efter 3 måneder. Dette resultatmål måler effekten af interventionerne (motion, kost, kost+motion) udover standard medicinsk behandling på patientrapporteret smerteintensitet.

Selvrapporteret måling af smerteintensitet ved hjælp af en 100 mm horisontal linje, hvor 0 mm repræsenterer "ingen smerte" og 100 mm repræsenterer "værste tænkelige smerte". Højere scores indikerer større smerteintensitet.

Måleenhed: millimeter (mm) Minimumsværdi: 0 mm (ingen smerte) Maksimumsværdi: 100 mm (værste tænkelige smerte)

Reumatoid artrits sygdomsaktivitet vil blive målt ved hjælp af Disease Activity Score 28 (DAS28) ved baseline, 6 uger og 3 måneder. Dette resultat evaluerer effekten af interventionerne kombineret med standard medicinsk behandling på sygdomsprogression og inflammationsniveauer. Sammensat indeks, der måler reumatoid artrits sygdomsaktivitet baseret på antallet af ømme og hævede led (28 led), patientens globale vurdering af helbredet og enten erythrocytsedimentationshastighed (ESR) eller C-reaktivt protein (CRP). Højere score indikerer højere sygdomsaktivitet.

Måleenheder: point Minimumsværdi: 0 (ingen sygdomsaktivitet) Maksimumsværdi: ~10 (høj sygdomsaktivitet)

Funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af Health Assessment Questionnaire (HAQ) ved baseline, 6 uger og 3 måneder. Dette resultatmål måler forbedring i patientens funktionalitet og evne til at udføre daglige aktiviteter under de kombinerede interventioner og standard medicinsk behandling. En patientrapporteret spørgeskema, der vurderer funktionel evne i daglige aktiviteter, herunder påklædning, rejse sig, spise, gå, hygiejne, rækkevidde, greb og sædvanlige aktiviteter. Scorer spænder fra 0 til 3, hvor højere scorer indikerer større handicap eller dårligere funktionel status.

Måleenhed: point Minimumsværdi: 0 point (intet handicap) Maksimumsværdi: 3 point (svært handicap)

Den sundhedsrelaterede livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af Short Form 36 (SF-36) ved baseline, efter 6 uger og efter 3 måneder. Denne resultatmåling vurderer effekten af studieinterventionerne, ud over deltagernes standard medicinsk behandling for reumatoid artrit. En patientrapporteret spørgeskema, der vurderer den samlede sundhedsrelaterede livskvalitet på tværs af 8 domæner, herunder fysisk funktionsevne, rollebegrænsninger, kropslige smerter, generel sundhed, vitalitet, social funktionsevne, følelsesmæssig rolle og mental sundhed. Hvert domæne scores fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre sundhedstilstand eller livskvalitet.

Måleenhed: point Minimumværdi: 0 point (dårligst sundhed/livskvalitet) Maksimumværdi: 100 point (bedst sundhed/livskvalitet)

Funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af validerede fysiske præstationstest, inklusive håndstyrke. Disse vurderinger vil blive udført ved baseline, uge 6 og måned 3 for at evaluere ændringer i deltagernes evne til at udføre daglige aktiviteter under studiens interventioner, ud over standard medicinsk behandling for leddegigt.

Maksimal frivillig grebstyrke målt i kilogram ved hjælp af en hånddynamometer for at vurdere den samlede muskelstyrke. Højere værdier indikerer større muskelstyrke.

Måleenheder: kilogram (kg) Minimumsværdi: 0 kg Maksimumsværdi: ~100 kg (afhængig af population)

Kropsmasseindeks (BMI) måles ved baseline, uge 6 og måned 3 for at evaluere ændringer i deltagernes samlede kropsvægt i forhold til højde som reaktion på studieinterventionerne sammen med standard medicinsk behandling for ledegigt.

BMI beregnes som vægt i kilogram divideret med højde i meter i anden (kg/m²) for at vurdere samlet kropsvægt i forhold til højde. Lavere eller højere BMI kan indikere undervægtig eller overvægtig status.

Måleenheder: kg/m² Minimumsværdi: ~10 kg/m² Maksimumsværdi: ~60 kg/m²

Funktionel status vil blive vurderet ved hjælp af validerede fysiske præstationstests, herunder 30-sekunders sidd-til-stå-test. Disse vurderinger vil blive udført ved baseline, uge 6 og måned 3 for at evaluere ændringer i deltagernes evne til at udføre daglige aktiviteter under studieinterventionerne, udover standard medicinsk behandling for leddegigt.

Antal fulde rejsninger fra en siddende stilling på 30 sekunder for at vurdere underkrops muskelstyrke og funktionel præstation. Højere værdier indikerer bedre muskelfunktion.

Måleenhed: gentagelser Minimumsværdi: 0 gentagelser Maksimumsværdi: 60 gentagelser

Funktionel status vil blive evalueret ved hjælp af et valideret fysisk præstationsmål, 6-minutters gangtesten (6MWT). Vurderinger vil blive udført ved baseline, uge 6 og måned 3 for at overvåge ændringer i deltagernes evne til at udføre daglige aktiviteter som reaktion på studieinterventionerne, udover standard medicinsk behandling for reumatoid artrit.

Distancen gået i meter i løbet af 6 minutter for at vurdere funktionel træningskapacitet. Højere værdier indikerer bedre funktionel kapacitet.

Måleenheder: meter (m) Minimumsværdi: 0 m Maksimumsværdi: ~1000 m

Taljemål vil blive målt ved baseline, uge 6 og måned 3 for at overvåge ændringer i central fedme forbundet med studieinterventionerne, ud over standard lægebehandling for reumatoid arthritis Måling af maveomkreds i centimeter for at vurdere central fedme. Lavere værdier indikerer mindre mavefedt.

Måleenheder: centimeter (cm) Minimumsværdi: 40 cm (ca.) Maksimumsværdi: 150 cm (ca.)

Kropsfedtprocenten vil blive målt ved baseline, uge 6 og måned 3 for at vurdere ændringer i deltagernes totale kropsfedt under studieinterventionerne, sammen med deres standard lægebehandling for reumatoid artritis.

Procentdel af kropsvægt bestående af fedt, målt med validerede metoder som bioelektrisk impedansanalyse. Lavere værdier indikerer mindre kropsfedt.

Måleenheder: procent (%) Minimumsværdi: 5% Maksimumsværdi: 60%

Muskelmasseprocenten vil blive vurderet ved baseline, uge 6 og måned 3 for at undersøge ændringer i fedtfri kropsmasse som følge af studiens interventioner, udover deltagernes standard lægebehandling.

Procentdel af kropsmasse bestående af skeletmuskulatur, målt med validerede metoder såsom bioelektrisk impedansanalyse. Højere værdier indikerer større muskelmasse.

Måleenheder: procent (%) Minimumsværdi: 20% Maksimumsværdi: 60%