Eficácia do Exercício de Resistência e de uma Dieta Anti-Inflamatória na Dor, Atividade da Doença, Estado Funcional e Qualidade de Vida em Doentes com Artrite Reumatóide (RED-RA)

A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada através das Escalas de Medição do Impacto da Artrite 2 (AIMS2) no início, às 6 semanas e aos 3 meses. Esta medida de resultado avalia o efeito das intervenções do estudo, além do tratamento médico padrão dos participantes para artrite reumatoide. Um questionário relatado pelo paciente que avalia o impacto físico, emocional e social da artrite. As pontuações são calculadas para cada subescala e no geral. Pontuações mais altas indicam maior incapacidade ou pior estado de saúde.

Unidades de Medida: pontos (escala específica) Valor Mínimo: 0 pontos (sem impacto) Valor Máximo: 10 pontos por subescala (pior impacto; pontuação total depende do número de subescalas)

A dor será avaliada através da Escala Visual Analógica (EVA) na linha de base, às 6 semanas e aos 3 meses. Este resultado mede o efeito das intervenções (Exercício, Dieta, Dieta+Exercício) além do tratamento médico padrão na intensidade da dor relatada pelo paciente.

Medida autorrelatada da intensidade da dor utilizando uma linha horizontal de 100 mm, onde 0 mm representa "sem dor" e 100 mm representa "a pior dor imaginável". Pontuações mais altas indicam maior intensidade da dor.

Unidades de Medida: milímetros (mm) Valor Mínimo: 0 mm (sem dor) Valor Máximo: 100 mm (a pior dor imaginável)

A atividade da doença artrite reumatóide será medida utilizando o Disease Activity Score 28 (DAS28) no início, às 6 semanas e aos 3 meses. Este resultado avalia o efeito das intervenções combinadas com o tratamento médico padrão na progressão da doença e nos níveis de inflamação. Índice composto que mede a atividade da doença artrite reumatóide com base no número de articulações sensíveis e inchadas (28 articulações), na avaliação global do estado de saúde pelo doente e na velocidade de sedimentação dos eritrócitos (VHS) ou na proteína C reativa (PCR). Pontuações mais altas indicam maior atividade da doença.

Unidades de Medida: pontos Valor Mínimo: 0 (sem atividade da doença) Valor Máximo: ~10 (alta atividade da doença)

O estado funcional será avaliado utilizando o Questionário de Avaliação de Saúde (HAQ) no início, às 6 semanas e aos 3 meses. Este resultado mede a melhoria na funcionalidade do paciente e na capacidade de realizar atividades diárias sob as intervenções combinadas e o tratamento médico padrão Um questionário relatado pelo paciente que avalia a capacidade funcional em atividades diárias, incluindo vestir, levantar, comer, caminhar, higiene, alcance, preensão e atividades habituais. As pontuações variam de 0 a 3, com pontuações mais altas indicando maior incapacidade ou pior estado funcional.

Unidades de Medida: pontos Valor Mínimo: 0 pontos (sem incapacidade) Valor Máximo: 3 pontos (incapacidade grave)

A qualidade de vida relacionada com a saúde será avaliada utilizando o Short Form 36 (SF-36) no início, às 6 semanas e aos 3 meses. Esta medida de resultado avalia o efeito das intervenções do estudo, além do tratamento médico padrão dos participantes para a artrite reumatoide. Um questionário relatado pelo paciente que avalia a qualidade de vida relacionada com a saúde em geral através de 8 domínios, incluindo funcionamento físico, limitações de papel, dor corporal, saúde geral, vitalidade, funcionamento social, papel emocional e saúde mental. Cada domínio é pontuado de 0 a 100, com pontuações mais altas a indicar um melhor estado de saúde ou qualidade de vida.

Unidades de Medida: pontos Valor Mínimo: 0 pontos (pior saúde/qualidade de vida) Valor Máximo: 100 pontos (melhor saúde/qualidade de vida)

O estado funcional será avaliado através de testes de desempenho físico validados, incluindo a força de preensão manual. Estas avaliações serão realizadas na linha de base, na Semana 6 e no Mês 3 para avaliar alterações na capacidade dos participantes para realizar atividades diárias sob as intervenções do estudo, para além do tratamento médico padrão para a artrite reumatoide.

Força máxima de preensão voluntária medida em quilogramas usando um dinamómetro manual para avaliar a força muscular global. Valores mais elevados indicam maior força muscular.

Unidades de Medida: quilogramas (kg) Valor Mínimo: 0 kg Valor Máximo: ~100 kg (dependendo da população)

O índice de massa corporal (IMC) será medido no início, na Semana 6 e no Mês 3 para avaliar alterações no peso corporal global dos participantes em relação à altura, em resposta às intervenções do estudo, juntamente com o tratamento médico padrão para a artrite reumatoide.

O IMC é calculado como o peso em quilogramas dividido pela altura em metros ao quadrado (kg/m²) para avaliar o peso corporal global em relação à altura. Um IMC mais baixo ou mais elevado pode indicar um estado de baixo peso ou de excesso de peso.

Unidades de Medida: kg/m² Valor Mínimo: ~10 kg/m² Valor Máximo: ~60 kg/m²

O estado funcional será avaliado utilizando testes de desempenho físico validados, incluindo o teste de sentar e levantar em 30 segundos. Estas avaliações serão realizadas na linha de base, na Semana 6 e no Mês 3 para avaliar as alterações na capacidade dos participantes de realizar atividades diárias sob as intervenções do estudo, além do tratamento médico padrão para artrite reumatoide.

Número de levantamentos completos realizados a partir de uma posição sentada em 30 segundos para avaliar a força muscular dos membros inferiores e o desempenho funcional. Valores mais elevados indicam uma melhor função muscular.

Unidades de Medida: repetições Valor Mínimo: 0 repetições Valor Máximo: 60 repetições

O estado funcional será avaliado através de uma medida de desempenho físico validada, o teste de caminhada de 6 minutos (TC6M). As avaliações serão realizadas no início, na Semana 6 e no Mês 3 para monitorizar as alterações na capacidade dos participantes para realizar atividades diárias em resposta às intervenções do estudo, além do tratamento médico padrão para a artrite reumatoide.

Distância percorrida em metros durante 6 minutos para avaliar a capacidade de exercício funcional. Valores mais elevados indicam uma melhor capacidade funcional.

Unidades de medida: metros (m) Valor mínimo: 0 m Valor máximo: ~1000 m

A circunferência da cintura será avaliada no início, na Semana 6 e no Mês 3 para monitorizar alterações na adiposidade central associadas às intervenções do estudo, além dos cuidados médicos padrão para artrite reumatoide. Medição da circunferência abdominal em centímetros para avaliar a adiposidade central. Valores mais baixos indicam menos gordura abdominal.

Unidades de Medida: centímetros (cm) Valor Mínimo: 40 cm (aprox.) Valor Máximo: 150 cm (aprox.)

A percentagem de gordura corporal será medida na linha de base, na Semana 6 e no Mês 3 para avaliar alterações na gordura corporal total dos participantes sob as intervenções do estudo, juntamente com o seu tratamento médico padrão para artrite reumatóide.

Percentagem da massa corporal composta por gordura, medida por métodos validados, como a análise de bioimpedância elétrica. Valores mais baixos indicam menos gordura corporal.

Unidades de Medida: percentagem (%) Valor Mínimo: 5% Valor Máximo: 60%

A percentagem de massa muscular será avaliada na linha de base, na Semana 6 e no Mês 3 para examinar as alterações na massa corporal magra resultantes das intervenções do estudo, para além dos cuidados médicos padrão dos participantes.

Percentagem da massa corporal composta por músculo esquelético, medida por métodos validados como a análise de bioimpedância elétrica. Valores mais elevados indicam maior massa muscular.

Unidades de Medida: percentagem (%) Valor Mínimo: 20% Valor Máximo: 60%