중증 고중성지방혈증 환자를 대상으로 한 Solbinsiran(LY3561774) 연구 (SOLARIS-1)
2026년 9월 4일 업데이트: Eli Lilly and Company
중증 고중성지방혈증 성인 환자에서 LY3561774(Solbinsiran)의 효능과 안전성을 평가하는 2상 무작위 이중맹검 위약 대조 연구
이 연구의 목적은 중증 고중성지방혈증 환자에서 위약과 비교하여 솔빈시란의 중성지방 및 기타 지질 측정치 감소에 대한 안전성과 효능을 평가하는 것입니다. 참가자는 두 번의 피하 주사를 받게 됩니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 2 단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Physicians interested in becoming principal investigators please contact
- 이메일: clinical_inquiry_hub@lilly.com
연구 연락처 백업
- 이름: Trial questions or participation questions: 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or
- 전화번호: 317-615-4559
- 이메일: LillyTrials@Lilly.com
연구 장소
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, 미국, 85014
- 아직 모집하지 않음
- Onyx Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 602-730-9500
-
수석 연구원:
- Kevin Berman
-
Tucson, Arizona, 미국, 85741
- 모병
- Synexus Clinical Research US, Inc./Orange Grove Family Practice
-
수석 연구원:
- Kevin Pounds
-
연락하다:
- 전화번호: 520-333-4515
-
-
California
-
Beverly Hills, California, 미국, 90211
- 완전한
- National Heart Institute
-
Long Beach, California, 미국, 90815
- 모병
- ARK Clinical Research
-
수석 연구원:
- Apinya Vutikullird
-
연락하다:
- 전화번호: 562-997-1000
-
Montclair, California, 미국, 91763
- 모병
- Catalina Research Institute, LLC
-
연락하다:
- 전화번호: 909-590-8409
-
수석 연구원:
- Rizwana Mohseni
-
Northridge, California, 미국, 91325
- 모병
- Valley Clinical Trials, LLC dba Flourish Research
-
연락하다:
- 전화번호: 818-678-4900
-
수석 연구원:
- Mehrdad Ariani
-
-
Connecticut
-
Hamden, Connecticut, 미국, 06517
- 모병
- CMR of Greater New Haven, LLC
-
수석 연구원:
- Jillian Reid
-
-
Florida
-
Jacksonville, Florida, 미국, 32204
- 모병
- Northeast Research Institute - Downtown Office
-
수석 연구원:
- Firas Warda
-
연락하다:
- 전화번호: 904-541-8225
-
Miami, Florida, 미국, 33135
- 모병
- Novera Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 305-631-0619
-
수석 연구원:
- Romulo Clavelo
-
Miami Lakes, Florida, 미국, 33014
- 모병
- Inpatient Research Clinic
-
수석 연구원:
- Alexis Gutierrez
-
연락하다:
- 전화번호: 786-502-4303
-
Winter Park, Florida, 미국, 32789
- 모병
- Clinical Site Partners, LLC dba Flourish Research
-
연락하다:
- 전화번호: 407-740-8078
-
수석 연구원:
- Monica Aggarwal
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, 미국, 60640
- 모병
- Great Lakes Clinical Trials - Ravenswood
-
연락하다:
- 전화번호: 773-275-3500
-
수석 연구원:
- Manish Jain
-
-
Indiana
-
Brownsburg, Indiana, 미국, 46112
- 모병
- Investigators Research Group
-
연락하다:
- 전화번호: 317-852-8280
-
수석 연구원:
- Kenneth Maynard
-
-
Kentucky
-
Covington, Kentucky, 미국, 41011
- 모병
- Saint Elizabeth Healthcare - Saint Elizabeth Covington Hospital
-
수석 연구원:
- Wael Eid
-
-
Maryland
-
Bowie, Maryland, 미국, 20715
- 모병
- Flourish Research - Bowie
-
수석 연구원:
- Sara Collins
-
연락하다:
- 전화번호: 410-824-1341
-
-
Massachusetts
-
Worcester, Massachusetts, 미국, 01655
- 모병
- University of Massachusetts Chan Medical School
-
수석 연구원:
- Khanh-Van Tran
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, 미국, 89119
- 모병
- AB Clinical Trials
-
수석 연구원:
- Atoya Adams
-
연락하다:
- 전화번호: 702-233-4700 ext 2
-
-
New Jersey
-
Pennington, New Jersey, 미국, 08534
- 모병
- Clinical Research of Philadelphia
-
연락하다:
- 전화번호: 215-676-6696
-
수석 연구원:
- Taher Modarressi
-
-
New York
-
New York, New York, 미국, 10029
- 모병
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
수석 연구원:
- Robert Rosenson
-
연락하다:
- 전화번호: 212-241-9101
-
New York, New York, 미국, 10021
- 모병
- Weill Cornell Medical College
-
수석 연구원:
- Samuel Kim
-
연락하다:
- 전화번호: 646-962-5558
-
-
Texas
-
Houston, Texas, 미국, 77070
- 모병
- Cardiovascular Specialists of Willowbrook
-
수석 연구원:
- Aditya Samal
-
연락하다:
- 전화번호: 949-491-0710
-
Mesquite, Texas, 미국, 75149
- 모병
- Southern Endocrinology Associates
-
연락하다:
- 전화번호: 214-693-0904
-
수석 연구원:
- Sumana Gangi
-
San Antonio, Texas, 미국, 78240
- 모병
- Endeavor Clinical Trials
-
수석 연구원:
- Nitendra Agarwal
-
연락하다:
- 전화번호: 518-428-6859
-
San Antonio, Texas, 미국, 78215
- 모병
- American Research Corporation at Texas Liver Institute
-
연락하다:
- 전화번호: 210-253-3426
-
수석 연구원:
- Eric Lawitz
-
-
Virginia
-
Lynchburg, Virginia, 미국, 24501
- 완전한
- Stroobants Cardiovascular Center
-
Newport News, Virginia, 미국, 23606
- 모병
- TPMG (Tidewater Physicians Multispecialty Group) Clinical Research
-
연락하다:
- 전화번호: 757-232-8836
-
수석 연구원:
- Linda Schneider
-
Roanoke, Virginia, 미국, 24014
- 모병
- Carilion Clinic
-
수석 연구원:
- Bryant Self
-
-
Washington
-
Redmond, Washington, 미국, 98052
- 모병
- Eastside Research Associates
-
연락하다:
- 전화번호: 425-869-6828
-
수석 연구원:
- Christopher Price
-
Seattle, Washington, 미국, 98109
- 모병
- UW Medicine Diabetes Institute
-
수석 연구원:
- Savitha Subramanian
-
-
-
-
-
Chūōku, 일본, 103-0002
- 모집하지 않고 적극적으로
- The Institute of Medical Science, Asahi Life Foundation
-
Kamakura-shi, 일본, 247-0056
- 모집하지 않고 적극적으로
- Takai Internal Medicine Clinic
-
Suita-shi, 일본, 565-0853
- 완전한
- Medical Corporation Heishinkai OCROM Clinic
-
-
-
-
-
Beijing, 중국, 100091
- 모병
- Peking University Third Hospital
-
수석 연구원:
- Dan Zhu
-
연락하다:
- 전화번호: 13810103532
-
Chengdu, 중국, 610072
- 모병
- Sichuan Provincial People's Hospital
-
수석 연구원:
- Limin Tian
-
Guangzhou, 중국, 510000
- 모병
- Guangdong Provincial People's Hospital
-
수석 연구원:
- Zhi-cheng JING
-
Luoyang, 중국, 471003
- 모병
- The First Affiliated Hospital of Henan University of Science &Technology
-
수석 연구원:
- Hongwei Jiang
-
연락하다:
- 전화번호: 13653880139
-
Shanghai, 중국, 200032
- 모병
- Zhongshan Hospital,Fudan University
-
수석 연구원:
- Zhen Wang
-
Xuzhou, 중국, 221006
- 모병
- The Affiliated Hospital of Xuzhou Medical College
-
수석 연구원:
- Hong Zhu
-
-
-
-
-
Chicoutimi, 캐나다, G7H 7K9
- 모병
- Ecogene-21
-
수석 연구원:
- Daniel Gaudet
-
연락하다:
- 전화번호: 418-545-1252
-
Trois-Rivières, 캐나다, G8T 7A1
- 모병
- C.I.C. Mauricie inc.
-
연락하다:
- 전화번호: 8193731128
-
수석 연구원:
- Imen Mekrazi
-
Vancouver, 캐나다, V6Z 2H2
- 모병
- ARC Biosystems
-
수석 연구원:
- Liam Brunham
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 병력에 기반한 공복 중성지방 수치가 500밀리그램/데시리터(mg/dL) 이상인 병력
- 선별 검사 중 두 번의 별도 방문(최소 7일 간격)에서 공복 중성지방 수치가 500 mg/dL 이상
- 체질량지수(BMI)가 18.5~45.0킬로그램/제곱미터(kg/m²) 범위 내에 있음(포함)
제외 기준:
- 선별 검사 전 3개월 이내에 주요 죽상동맥경화성 심혈관 사건 병력
- 선별 검사 전 12개월 이내 급성 췌장염 병력
- 유전적으로 확인된 가족성 키로미크론혈증 증후군 진단을 받은 경우
- CRISPR 기반, 바이러스 벡터 매개 또는 기타 유전자 변형 기술을 포함하되 이에 국한되지 않는 모든 유전자 편집 또는 유전자 치료 방식과 관련된 병력 또는 계획된 치료
- 선별 검사 전 3년 이내 만성 알코올 남용 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
위약 비교기: 위약
참가자는 위약 SC를 받게됩니다
|
관리 SC
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|
실험적: 솔빈시란
참가자들은 피하 주사(SC)로 솔빈시란을 투여받게 됩니다
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피하 주사
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기저치 대비 트리글리세라이드 변화
기간: 기준선, 16-24주 (시간 평균)
|
기준선, 16-24주 (시간 평균)
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
기준치 대비 안지오포이에틴 유사 단백질-3(ANGPTL3) 변화
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
|
기저선 대비 초저밀도 지단백질-콜레스테롤(VLDL-C)의 변화
기간: 기준선, 24주차
|
기준선, 24주차
|
|
비고밀도 지단백-콜레스테롤(non-HDL-C) 기준치 대비 변화
기간: 기준치, 24주
|
기준치, 24주
|
|
약동학 (PK): 정상상태 농도 곡선 아래 면적, 시간 0부터 무한대까지 (AUC 0-∞)
기간: 0주차: 투여 후 0.5시간(hr) 및 4~9시간, 12주차: 투여 후 24~36시간
|
0주차: 투여 후 0.5시간(hr) 및 4~9시간, 12주차: 투여 후 24~36시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Call 1-877-CTLILLY (1-877-285-4559) or 1-317-615-4559 Mon - Fri 8 AM - 8 PM Eastern time (UTC/GMT - 5 hours, EST), Eli Lilly and Company
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 12월 8일
기본 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 26일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 11월 26일
처음 게시됨 (실제)
2025년 12월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 9월 8일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2026년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 27775
- J3F-MC-EZCC (기타 식별자: Eli Lilly and Company)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
익명화된 개별 환자 수준 데이터는 연구 제안서 승인 및 서명된 데이터 공유 계약 체결 후 안전한 접근 환경에서 제공됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 미국과 유럽 연합에서 주요 출판물 또는 연구된 적응증 승인 이후 6개월이 지나면 이용 가능합니다. (둘 중 더 늦은 시점을 기준으로 함)
데이터는 요청 시 무기한으로 이용 가능합니다.
IPD 공유 액세스 기준
연구 제안서는 독립 검토 패널의 승인을 받아야 하며, 연구자들은 데이터 공유 협약에 서명해야 합니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .