전기경련요법 유도 약물로서 프로포폴과 케토폴의 비교
2025년 12월 11일 업데이트: Fauji Foundation Hospital
전기경련요법 동안 혈역학적 안정성을 위한 프로포폴과 케토폴 비교 무작위 대조 시험
이 무작위 대조 시험은 전기경련요법(ECT)을 받는 환자에서 두 가지 마취제인 프로포폴과 케토폴(프로포폴과 케타민의 혼합물)을 비교할 것입니다.
프로포폴은 흔히 사용되지만 혈압을 낮출 수 있는 반면, 케토폴은 더 안정적인 심혈관 기능을 유지하는 데 도움이 될 수 있습니다.
이 연구는 마취 유도를 위해 프로포폴 또는 케토폴을 사용했을 때 ECT 후 수축기 혈압의 변화를 평가할 것입니다.
총 80명의 성인 환자가 등록되어 두 치료 그룹 중 하나에 무작위로 배정될 것입니다.
연구 결과는 마취과 의사들이 ECT에 가장 안전하고 효과적인 마취 유도제를 선택하는 데 도움을 줄 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
전기경련요법(ECT)은 약물에 반응하지 않는 우울증 및 기타 정신 질환에 대한 확립된 치료법입니다. 이 시술은 단기 마취가 필요합니다. 프로포폴은 ECT 중 마취에 가장 흔히 사용되는 약물로, 작용이 빠르고 환자가 빠르게 회복할 수 있지만, 종종 저혈압과 짧은 발작 지속 시간과 연관됩니다. 또 다른 마취제인 케타민은 혈압과 심박수를 증가시키고 발작을 연장시킬 수 있지만, 동요와 같은 부작용으로 인해 단독으로는 거의 사용되지 않습니다.
보다 새로운 접근법은 케토폴로 알려진 두 약물을 결합하여 그 효과를 균형시키는 것입니다. 이 연구는 ECT 중 유도 약제로서 프로포폴과 케토폴을 직접 비교하며, 각각이 수축기 혈압에 미치는 영향에 중점을 둡니다. ECT 예정인 80명의 성인 환자를 무작위로 프로포폴 또는 케토폴 마취를 받는 그룹에 할당합니다. 시술 전후에 혈압을 측정하고, 발작 지속 시간, 회복 시간, 부작용과 같은 추가 정보를 기록합니다. 결과는 케토폴이 프로포폴 단독보다 더 나은 혈역학적 안정성을 제공하는지에 대한 증거를 제공하여, ECT 중 안전성을 잠재적으로 향상시킬 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
80
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Rawalpindi, 파키스탄
- Department of Anesthesia, Fauji Foundation Hospital, Rawalpindi, Pakistan
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 18-65세 성인
양성 성별
ASA 신체 상태 I-II
전기경련요법 예정 환자
제외 기준:
- 만성 오피오이드 치료 병력
임신
프로포폴 또는 케타민에 대한 알려진 알레르기 또는 과민반응
심혈관 질환 병력
신장 질환 병력
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 프로포폴 그룹
참가자들은 수정된 전기경련요법(ECT)을 위한 유도제로 정맥 내 프로포폴(1 mg/kg)을 투여받습니다.
사전 투약으로 글리코피롤레이트(0.004 mg/kg)가 투여되며, 유도 전에 링거 젖산염이 시작됩니다.
ECT는 표준 모니터링 하에서 양측 측두부 전극을 사용하여 수행됩니다.
충격 전달 20분 후 수축기 혈압이 기록됩니다.
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전기경련요법 전에 정맥 내 유도제를 투여합니다.
이 그룹의 참가자들은 지속적인 심전도, 맥박 산소포화도 및 비침습적 혈압 모니터링 하에 ECT 직전에 IV 프로포폴 1 mg/kg을 단일 서서히 정주합니다.
글리코피롤레이트 0.004 mg/kg IV를 모든 환자에게 전처치로 투여합니다.
유도 전에 링거 젖산염 주입을 시작합니다.
속눈썹 반사 소실 후, 양측 전두측두부 전극을 사용하여 ECT를 시행합니다.
수축기 혈압, 심박수 및 산소포화도는 기준선 및 충격 전달 20분 후에 기록됩니다.
자발 호흡이 재개될 때까지 100% 산소로 환기를 시행합니다.
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활성 비교기: 케토폴 군
참가자는 개량된 ECT를 위한 유도제로 케토폴(케타민과 프로포폴의 1:1 혼합물)을 투여받습니다.
케토폴은 프로포폴 0.5 mg/kg과 케타민 0.5 mg/kg을 같은 주사기에 혼합하여 준비합니다.
표준 전처치 및 모니터링이 적용됩니다.
수축기 혈압은 충격 투여 20분 후에 기록됩니다.
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동일한 주사기 내에서 케타민과 프로포폴을 동량으로 혼합하여 유도 직전에 준비된 정맥 혼합액.
참가자는 ECT 직전에 프로포폴 0.5 mg/kg + 케타민 0.5 mg/kg을 천천히 정맥 볼루스로 투여받습니다.
지속적인 심전도, 맥박 산소 측정 및 비침습적 혈압 모니터링이 유지됩니다.
전처치 및 시술 단계는 프로포폴 군과 동일합니다.
이유는 케타민의 교감신경 자극이 프로포폴의 저혈압 효과를 상쇄하여 ECT 중 혈역학적 안정성을 잠재적으로 개선할 수 있기 때문입니다.
혈역학 변수 및 발작 지속 시간은 기준선, 시술 중 및 충격 전달 후 20분에 기록됩니다.
환자는 자발 호흡이 재개될 때까지 100% 산소 환기를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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전기경련요법 후 20분의 평균 수축기 혈압
기간: 인덱스 ECT 세션 동안 발작 자극 후 20분
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양쪽 연구 그룹에서 비침습적 혈압 모니터를 사용하여 전기 자극 전달 20분 후 수축기 혈압(SBP)을 기록합니다.
유도 전에도 기준 SBP를 기록합니다.
프로포폴과 케토폴 그룹 간의 평균 SBP를 비교하여 전기경련요법 후 혈역학적 안정성에 대한 마취제의 효과를 확인합니다.
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인덱스 ECT 세션 동안 발작 자극 후 20분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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ECT 후 20분 심박수
기간: ECT 후 20분
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심박수는 기준선에서, ECT 직후, 그리고 충격 후 20분에 측정되어 두 그룹 간의 심혈관 반응을 비교할 것입니다.
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ECT 후 20분
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발작 지속 시간
기간: ECT 직후
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ECT로 유발된 발작의 지속 시간은 전기적 자극 시점부터 발작 활동이 중단될 때까지 EEG 추적 또는 운동 관찰을 사용하여 초 단위로 측정됩니다.
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ECT 직후
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회복 시간
기간: ECT 후 최대 30분
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전기경련요법(ECT) 완료 후 자발 호흡 및 의식 회복(알드레테 점수 ≥ 9)까지의 시간(분)을 기록하여 회복 프로필을 평가합니다.
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ECT 후 최대 30분
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저혈압 발생률
기간: ECT 유도부터 ECT 후 30분까지
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ECT 중 또는 이후에 발생하는 저혈압(기저 평균 동맥압에서 ≥20% 감소로 정의됨)의 발생률을 기록하고 그룹 간에 비교할 것입니다.
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ECT 유도부터 ECT 후 30분까지
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산소 포화도 (SpO₂)
기간: 기준선, 시술 중 및 ECT 후 최대 30분까지
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최소 산소 포화도는 맥박 산소 측정기를 사용하여 지속적으로 모니터링되며, ECT 중 및 이후의 모든 산소 포화도 감소 에피소드를 식별하기 위해 기록됩니다.
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기준선, 시술 중 및 ECT 후 최대 30분까지
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부작용
기간: ECT 후 30분까지의 수술 중 및 회복 기간
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오심, 구토, 부정맥, 각성 시 동요 또는 환각과 같은 모든 이상 반응은 두 연구 군 간에 기록 및 비교될 것입니다.
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ECT 후 30분까지의 수술 중 및 회복 기간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Smischney NJ, Beach ML, Loftus RW, Dodds TM, Koff MD. Ketamine/propofol admixture (ketofol) is associated with improved hemodynamics as an induction agent: a randomized, controlled trial. J Trauma Acute Care Surg. 2012 Jul;73(1):94-101. doi: 10.1097/TA.0b013e318250cdb8.
- Ikiz C, Gunenc F, Iyilikci L, Ozbilgin S, Ellidokuz H, Cimilli C, Mermi Z, Gokel E. Effects of Propofol and Propofol-Remifentanil Combinations on Haemodynamics, Seizure Duration and Recovery during Electroconvulsive Therapy. Turk J Anaesthesiol Reanim. 2021 Feb;49(1):44-51. doi: 10.5152/TJAR.2020.157. Epub 2020 Dec 16.
- Mehta D, Palta S, Gupta N, Saroa R. Comparison of effect of etomidate with propofol on hemodynamics during modified electroconvulsive therapy. J Anaesthesiol Clin Pharmacol. 2022 Jan-Mar;38(1):104-110. doi: 10.4103/joacp.JOACP_185_20. Epub 2022 Apr 25.
- Guha D, Sheshadri K, Singh S, Bhan S. Efficacy of propofol versus ketamine in modified electroconvulsive therapy: a prospective randomized control trial. J Acute Dis. 2022;11(3):89-93.
- Smischney NJ, Seisa MO, Morrow AS, Ponce OJ, Wang Z, Alzuabi M, Heise KJ, Murad MH. Effect of Ketamine/Propofol Admixture on Peri-Induction Hemodynamics: A Systematic Review and Meta-Analysis. Anesthesiol Res Pract. 2020 May 8;2020:9637412. doi: 10.1155/2020/9637412. eCollection 2020.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 7월 1일
기본 완료 (실제)
2025년 12월 10일
연구 완료 (실제)
2025년 12월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 12월 7일
처음 게시됨 (추정된)
2025년 12월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 12월 12일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2025년 12월 1일
추가 정보
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