CRESCENDO: 어린이의 인공와우 사용자 음악 향상
소아 및 청소년 인공와우 사용자를 대상으로 12주간의 중재와 12주간의 추적 관찰 동안 다중 양식 음향 치료(MAT)가 객관적 및 주관적 청각 인지에 미치는 영향을 평가하기 위한 단일 기관, 단일 군 탐색적 연구
연구 개요
상세 설명
연구 기간(참가자별): 12주간의 중재와 12주간의 온라인 추적 관찰을 포함하여 총 24주입니다.
참가자들은 음악 및 언어 인지 향상을 위해 12주 동안 가정에서 Multimodal Acoustic Therapy(MAT) 모바일 애플리케이션을 사용합니다.
참가자들은 현장을 두 번(기준선 및 중재 후) 방문하며, 추적 관찰을 포함한 기타 모든 평가는 온라인으로 진행됩니다.
첫 번째 현장 방문은 주로 참가자를 등록하고 중재의 정확한 사용법을 교육하기 위한 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Seoul
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Seoul, Seoul, 대한민국, 03080
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Sang-Yeon Lee, MD, PhD
- 전화번호: +82-2-2072-3550
- 이메일: maru4843@hanmail.net
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 코클레어 임플란트를 이식한 개인
- 만 10세부터 19세까지의 한국인 환자
- 스마트폰 사용이 가능한 자
- MCI 사전 평가에서 80% 이상 점수 획득
- 본 연구 참여에 자발적으로 동의한 자
제외 기준:
- 일상 기능을 제한하는 전신적 의학적 상태(예: 암, 뇌졸중)를 가진 자
- 언어 또는 인지 능력에 영향을 미치는 지적 장애, 선천성 기형 또는 기타 신경학적 장애를 가진 자
- 우울증이나 불안과 같은 정서 장애 진단을 받은 자
- 일상 의사소통에 주로 수화를 사용하는 자
- 코클레어 임플란트 재수술을 받은 자
- 본 연구에서 사용되는 연구용 청각 재활 애플리케이션 사용 경험이 있는 자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 중재
장치: 청각 재활 애플리케이션 애플리케이션: Wowfit
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청각 재활을 위한 모바일 애플리케이션
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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멜로디 윤곽 식별(MCI)
기간: 12주
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참가자들은 짧은 멜로디 시퀀스를 듣고 윤곽 패턴(예: 상승, 하강, 평탄)을 선택하는 멜로디 윤곽 식별 작업을 완료합니다. 성능은 올바르게 식별된 윤곽의 백분율(% 정확도)로 정량화됩니다. 높은 점수는 더 나은 멜로디 윤곽 인식을 나타냅니다. |
12주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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음악 관련 삶의 질 (MuRQoL)
기간: 12주
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각 항목은 1-5점 리커트 척도로 평가되며, 영역 점수는 0-100 정규화 척도로 변환될 수 있습니다. 점수가 높을수록 음악 관련 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. |
12주
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부모의 청각/구어 수행 평가 (PEACH)
기간: 12주
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일상 생활에서의 청각 성능은 Parents' Evaluation of Aural/Oral Performance of Children (PEACH) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 부모는 조용한 환경과 시끄러운 환경에서 자녀의 기능적 청각 행동을 평가합니다. 점수는 백분율(0-100%)로 변환되며, 높은 점수는 더 나은 청각 성능을 나타냅니다. PEACH는 표준 채점 절차와 일치하는 부모 대리 평가 도구입니다. |
12주
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삶의 질 - 인공와우 (부모 대리 보고서)
기간: 12주
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소아 인공와우 사용자의 삶의 질은 삶의 질 - 인공와우(CI-QOL) 설문지를 사용하여 평가됩니다. 이것은 부모 대리 보고 척도로, 부모가 자녀의 청각 관련 일상 기능, 의사 소통 능력, 사회 참여 및 정서적 안녕에 대해 평가합니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 삶의 질이 더 좋음을 나타냅니다. |
12주
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감정 억양 인지 테스트 (EPP)
기간: 12주
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성능은 백분율로 보고됩니다.
높은 백분율은 더 나은 정서적 운율 인식을 나타냅니다.
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12주
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단음절어 검사
기간: 4주
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성능은 정확하게 인식된 단어의 백분율(% 정확도)로 보고됩니다. 높은 백분율은 더 나은 청각 단어 인식 능력을 나타냅니다. |
4주
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정적 환경에서의 문장 인식 테스트
기간: 4주
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성능은 올바르게 반복된 문장의 백분율(% 정확도)로 보고됩니다. 높은 백분율은 더 나은 음성 인식 능력을 나타냅니다. |
4주
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소음 속 말소리 테스트
기간: 4주
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문장 인식은 배경 소음 속에서 +5dB 신호 대 잡음비(SNR)로 제시된 표준화된 문장 자료를 사용하여 평가될 것입니다. 여기서 잡음 수준은 음성 신호에 비해 더 높습니다. 성능은 정확하게 반복된 문장의 백분율(% 정확도)로 보고될 것입니다. 청취 난이도 증가로 인해 조용한 환경에 비해 낮은 백분율이 예상되며, 더 높은 백분율은 소음 속 음성 지각 능력이 더 우수함을 나타냅니다. |
4주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- H-2404-090-1531
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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