위루술 튜브의 두께가 합병증 발생률에 영향을 미치는가? 소아에서의 전향적 무작위 단일기관 연구

프로젝트 계획 위장루 튜브의 두께가 합병증 발생률에 영향을 미치는가?

가설 12 Fr 위장루 튜브는 14 Fr 튜브보다 합병증이 적다.

목표 14 Fr 대신 12 Fr 위장루를 사용할 때 수술 후 합병증 비율이 감소하는지 조사한다.

개요 위장루 삽입은 장기간 경장 영양이 필요한 소아에서 구강 섭취가 불충분하고 최소한 부분적으로 기능하는 소화관이 있을 때 적응된다 [1]. 수술 절차는 위벽과 복벽을 통한 통로를 만들고 튜브를 삽입하는 것을 포함한다. 튜브는 통로를 열린 상태로 유지하며 환자에게 영양 공급과 약물 투여를 가능하게 한다. 위장루를 만드는 방법에는 복강경, 경피적, 방사선 보조 및 개복술 등 다양한 방법이 있다. 일부 연구자들은 복강경 접근법을 가장 바람직하고 안전한 선택으로 간주하는 반면, 다른 연구자들은 경피적 또는 개복술을 선호한다 [2,3,4,5].

스웨덴에서는 매년 약 300-400명의 소아(0-18세)가 위장루를 받으며, 이는 소아에서 가장 흔한 입원 치료 중재 중 하나이다. 대부분의 환자는 다중 신체 및/또는 인지 장애를 동반한 기저 신경학적 질환을 가지고 있다. 기타 적응증에는 성장 부진, 암 치료 중 구역질, 대사 장애 및 위장 기능 부전이 포함된다 [6].

대부분의 소아와 가족에게 위장루는 일상 생활을 용이하게 하고 웰빙을 향상시킨다. 불행히도, 위장루는 여러 가지 경미한 합병증과 관련되어 있어 이미 취약한 이 환자 군에서 반복적인 의료 서비스 접촉을 초래한다. 일반적인 합병증은 육아종, 감염, 누출, 통증 및 탈구이며, 육아종은 42-60%로 흔하다 [3,4,7]. 육아종 또는 육아 조직은 염증이나 상처에 대한 반응으로 형성된다. 이는 림프구, 대식세포 및 형질세포로 구성된 혈관성 결합 조직의 일종으로 쉽게 출혈하고 삼출물을 생성한다 [8].

현재 어떤 크기의 위장루를 사용해야 하는지에 대한 증거가 부족하다. 가장 흔히 사용되는 두께는 12 Fr과 14 Fr이다. 한 후향적 연구에 따르면 12 Fr 위장루 튜브가 14 Fr 위장루보다 탈구 가능성이 네 배 높았다 [9]. 이전에 발표된 관찰 연구에서는 그런 관계를 확인할 수 없었다 [10]. 대신, 12 Fr 튜브가 다른 두께보다 합병증이 적은 것으로 보인다. 데이터가 분산되어 있는 것으로 보이므로, 12 Fr 튜브 두께가 14 Fr에 비해 위장루 수술 후 합병증을 줄일 수 있는지 알아보기 위해 이 전향적 무작위 단일 센터 연구를 수행할 계획이다.

방법

웁살라 소아외과에서 위장루 계획이 있는 모든 0-15세 소아를 연구에 초대할 것이다. 구두 및 서면 정보 제공 후, 환자 또는 보호자에게 동의서에 서명할 것을 요청할 것이다. 수술 당일, 환자는 위장루 튜브 크기 12 Fr 또는 14 Fr로 무작위 배정될 것이다. 외과의사는 부록 2.1에 제시된 설문지에 튜브 크기를 기입할 것이다.

3개월 후, 위장루 버튼은 국가 위장루 지침에 따라 새로운 것으로 교체해야 하며, 이는 간호사에게 외래 방문으로 이루어진다. 합병증에 대한 정보를 포함한 설문지는 간호사와 환자 또는 보호자가 작성할 것이다.

세 설문지의 정보는 각 클리닉의 주 연구자가 보관하며, 비식별화된 데이터는 엑셀 파일에 입력될 것이다. 주 연구자와 박사 과정 학생이 데이터를 편집하고 통계 분석을 수행할 것이다. 결과는 과학 저널에 발표될 것이다.

프로젝트의 중요성 위장루는 흔히 경미한 합병증을 동반하며, 어떤 크기의 위장루 튜브를 사용해야 하는지에 대한 증거와 지침이 부족하다. 현재, 지역적 전통이나 외과의사의 선택이 위장루 튜브의 크기를 결정한다. 이전에 수행된 연구는 소수이며, 우리가 아는 한 무작위 또는 전향적이지 않다. 이 연구는 크기가 중요한지에 대한 질문을 명확히 할 것으로 기대된다.

참고문헌

1. Braegger C, Decsi T, Dias JA, Hartman C, Kolacek S, Koletzko B, Koletzko S, Mihatsch W, Moreno L, Puntis J, Shamir R, Szajewska H, Turck D, van Goudoever J, ESPGHAN Committee on Nutrition (2010) Practical Approach to Paediatric Enteral Nutrition: A Comment by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Paediatr Gastroenterol Nutr 51(1):110-122
2. Akay B, Capizzani TR, Lee AM, Drongowski RA, Geiger JD, Hirschl RB, Mychaliska GB (2010) Gastrostomy tube placement in infants and children: is there a preferred technique? J Ped Surg 45(6):1147-1152
3. Jones VS, La Hei ER, Shun A (2007) Laparoscopic gastrostomy: the preferred method of gastrostomy in children. Pediatr Surg Int 23(11):1085-1089
4. Angsten G, Danielson J, Kassa AM, Engstrand Lilja H (2015) Outcome of laparoscopic versus open gastrostomy in children. Pediatr Sug Int 31:1067-1072
5. Merli L, De Marco EA, Fedele C, Mason EJ, Taddei A, Paradiso FV, Catania VD, Nanni L (2016) Gastrostomy Placement in children: Percutaneous Endoscopic Gastrostomy or Laparoscopic Gastrostomy? Surg Laparosc Endosc Percutan Tech 25(5):381-384
6. Danielson J, Rutqvist J, Göthberg G, Arnbjörnsson E (2018) Gastrostomi hos barn - följ nationella riktlinjer. Läkartidningen 115:E6U6
7. Franken J, Mauritz FA, Suksamanapun N, Hulsker CCC, van der See DC, van Herwaarden-Lindeboom MYA (2015) Efficacy and adverse events of laparoscopic gastrostomy placement in children: results of large cohort study. Surg Endosc 29:1545-1552
8. Townley A, Wincentak J, Krog K, Schippke J, Kingsnorth S (2017) Paediatric gastrostomy stoma complications and treatments: A rapid scoping review. J Clin Nurs 27:1369-1380
9. Jeziorczak PM, Frenette RS, Lee J, Coe SC, Aprahamian CJ (2021) Size Matters: Early Gastrostomy Tube Dislodgment in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0352. Online ahead of print
10. Hössjer T, Göthberg G, Arnbjörnsson E, Rutqvist J, Perris F, Bartik Z, Almström M, Backman T and Danielson J (2023) Complication rate after gastrostomy placement in children can be reduced by simple surgical steps. Acta Paediatr. 2023;00;1-8. https://doi.org/10.1111/apa.16792