¿Afecta el grosor de la gastrostomía a la incidencia de complicaciones? Un estudio prospectivo aleatorizado unicéntrico en niños

Plan del proyecto: ¿Afecta el grosor del tubo de gastrostomía a la incidencia de complicaciones?

Hipótesis: Un tubo de gastrostomía de 12 Fr está asociado con menos complicaciones que uno de 14 Fr.

Objetivo: Investigar si la tasa de complicaciones postoperatorias se reduce cuando se utiliza una gastrostomía de 12 Fr en lugar de una de 14 Fr.

Descripción general: La colocación de una gastrostomía está indicada en niños con necesidad a largo plazo de nutrición enteral cuando la ingesta oral es insuficiente y existe al menos un tracto digestivo parcialmente funcional [1]. El procedimiento quirúrgico incluye la creación de un canal a través de la pared abdominal y estomacal con la colocación de un tubo. El tubo mantiene el canal abierto y permite la alimentación y administración de medicamentos al paciente. Existen diferentes formas de establecer una gastrostomía: técnicas laparoscópicas, percutáneas, asistidas por radiología y abiertas. Algunos investigadores consideran que el enfoque laparoscópico es la opción más preferible y segura, mientras que otros prefieren la técnica percutánea o abierta [2,3,4,5].

En Suecia, aproximadamente 300-400 niños (0-18 años) reciben una gastrostomía anualmente, siendo una de las intervenciones de atención hospitalaria más comunes en niños. La mayoría de los pacientes tienen una enfermedad neurológica subyacente con múltiples deficiencias somáticas y/o cognitivas. Otras indicaciones incluyen retraso del crecimiento, náuseas durante el tratamiento del cáncer, trastornos metabólicos e insuficiencia gastrointestinal [6].

Para la mayoría de los niños y familias, la gastrostomía facilita su vida diaria y mejora su bienestar. Desafortunadamente, las gastrostomías están asociadas con varias complicaciones menores que causan contactos repetidos con proveedores de atención médica en este grupo de pacientes ya vulnerable. Las complicaciones comunes son granuloma, infección, fuga, dolor y dislocación, donde los granulomas son tan comunes como 42-60% [3,4,7]. Un granuloma, o tejido de granulación, se forma en respuesta a la inflamación o una herida. Es un tipo de tejido conectivo vascular que consta de células linfoides, macrófagos y células plasmáticas, que sangra fácilmente y produce exudado [8].

Hoy en día, falta evidencia sobre qué tamaño de gastrostomías debe utilizarse. Los grosores más comúnmente utilizados son 12 Fr y 14 Fr. Un estudio retrospectivo mostró que un tubo de gastrostomía de 12 Fr tenía cuatro veces más probabilidades de dislocarse que uno de 14 Fr [9]. En un estudio observacional publicado previamente, no pudimos ver esa relación [10]. En cambio, encontramos que un tubo de 12 Fr parece estar asociado con menos complicaciones que otros grosores. Dado que los datos parecen dispersarse, nuestro objetivo es realizar este estudio prospectivo aleatorizado de centro único para determinar si un grosor de tubo de 12 Fr puede reducir las complicaciones postoperatorias después de una gastrostomía en comparación con uno de 14 Fr.

Método

Todos los niños de 0 a 15 años programados para una gastrostomía en el Departamento de Cirugía Pediátrica de Uppsala serán invitados al estudio. Después de la información oral y escrita, se pedirá al paciente o a los cuidadores que firmen el formulario de consentimiento. El día de la operación, el paciente será aleatorizado para recibir un tamaño de tubo de gastrostomía de 12 Fr o 14 Fr. El cirujano completará el tamaño del tubo en un cuestionario presentado en el apéndice 2.1.

Después de tres meses, el botón de gastrostomía debe cambiarse por uno nuevo, según las directrices nacionales para gastrostomías, lo que se realiza como una visita ambulatoria con una enfermera. Los cuestionarios, que incluyen información sobre complicaciones, serán completados tanto por la enfermera como por el paciente o los cuidadores.

La información de los tres cuestionarios será almacenada por el investigador principal en cada clínica, y los datos desidentificados se registrarán en un archivo de Excel. El investigador principal y el estudiante de doctorado compilarán los datos y realizarán análisis estadísticos. Los resultados se presentarán en una revista científica.

Importancia del proyecto: Las gastrostomías suelen estar gravadas con complicaciones menores, y falta evidencia y directrices sobre qué tamaño de tubo de gastrostomía debe utilizarse. Hoy en día, las tradiciones locales o la elección del cirujano determinarán el tamaño del tubo de gastrostomía. Los estudios realizados anteriormente son pocos y, según nuestro conocimiento, no son aleatorizados ni prospectivos. Este estudio espera aclarar la cuestión de si el tamaño importa.

Referencias

1. Braegger C, Decsi T, Dias JA, Hartman C, Kolacek S, Koletzko B, Koletzko S, Mihatsch W, Moreno L, Puntis J, Shamir R, Szajewska H, Turck D, van Goudoever J, ESPGHAN Committee on Nutrition (2010) Practical Approach to Paediatric Enteral Nutrition: A Comment by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Paediatr Gastroenterol Nutr 51(1):110-122
2. Akay B, Capizzani TR, Lee AM, Drongowski RA, Geiger JD, Hirschl RB, Mychaliska GB (2010) Gastrostomy tube placement in infants and children: is there a preferred technique? J Ped Surg 45(6):1147-1152
3. Jones VS, La Hei ER, Shun A (2007) Laparoscopic gastrostomy: the preferred method of gastrostomy in children. Pediatr Surg Int 23(11):1085-1089
4. Angsten G, Danielson J, Kassa AM, Engstrand Lilja H (2015) Outcome of laparoscopic versus open gastrostomy in children. Pediatr Sug Int 31:1067-1072
5. Merli L, De Marco EA, Fedele C, Mason EJ, Taddei A, Paradiso FV, Catania VD, Nanni L (2016) Gastrostomy Placement in children: Percutaneous Endoscopic Gastrostomy or Laparoscopic Gastrostomy? Surg Laparosc Endosc Percutan Tech 25(5):381-384
6. Danielson J, Rutqvist J, Göthberg G, Arnbjörnsson E (2018) Gastrostomi hos barn - följ nationella riktlinjer. Läkartidningen 115:E6U6
7. Franken J, Mauritz FA, Suksamanapun N, Hulsker CCC, van der See DC, van Herwaarden-Lindeboom MYA (2015) Efficacy and adverse events of laparoscopic gastrostomy placement in children: results of large cohort study. Surg Endosc 29:1545-1552
8. Townley A, Wincentak J, Krog K, Schippke J, Kingsnorth S (2017) Paediatric gastrostomy stoma complications and treatments: A rapid scoping review. J Clin Nurs 27:1369-1380
9. Jeziorczak PM, Frenette RS, Lee J, Coe SC, Aprahamian CJ (2021) Size Matters: Early Gastrostomy Tube Dislodgment in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0352. Online ahead of print
10. Hössjer T, Göthberg G, Arnbjörnsson E, Rutqvist J, Perris F, Bartik Z, Almström M, Backman T and Danielson J (2023) Complication rate after gastrostomy placement in children can be reduced by simple surgical steps. Acta Paediatr. 2023;00;1-8. https://doi.org/10.1111/apa.16792