Beeinflusst die Dicke der Gastrostomie die Häufigkeit von Komplikationen? Eine prospektive randomisierte Single-Center-Studie bei Kindern

Projektplan Beeinflusst die Dicke der Gastrostomiesonde die Häufigkeit von Komplikationen?

Hypothese Eine 12-Fr-Gastrostomiesonde ist mit weniger Komplikationen verbunden als eine 14-Fr-Sonde.

Ziel Zu untersuchen, ob die Rate postoperativer Komplikationen reduziert wird, wenn eine 12-Fr-Gastrostomie anstelle einer 14-Fr-Gastrostomie verwendet wird.

Überblick Die Anlage einer Gastrostomie ist bei Kindern indiziert, die einen langfristigen Bedarf an enteraler Ernährung haben, bei denen die orale Aufnahme unzureichend ist und die mindestens einen teilweise funktionierenden Verdauungstrakt haben [1]. Das operative Verfahren umfasst die Schaffung eines Kanals durch die Magen- und Bauchwand mit Platzierung einer Sonde. Die Sonde hält den Kanal offen und ermöglicht die Ernährung und Medikamentengabe an den Patienten. Es gibt verschiedene Möglichkeiten, eine Gastrostomie anzulegen: laparoskopisch, perkutan, radiologisch assistiert und offene Techniken. Einige Forscher halten den laparoskopischen Ansatz für die bevorzugte und sicherste Option, während andere die perkutane oder offene Technik bevorzugen [2,3,4,5].

In Schweden erhalten jährlich etwa 300-400 Kinder (0-18 Jahre) eine Gastrostomie, und sie ist eine der häufigsten stationären Eingriffe bei Kindern. Die Mehrheit der Patienten hat eine zugrunde liegende neurologische Erkrankung mit multiplen somatischen und/oder kognitiven Beeinträchtigungen. Andere Indikationen sind Gedeihstörungen, Übelkeit während der Krebstherapie, Stoffwechselstörungen und gastrointestinales Versagen [6].

Für die meisten Kinder und Familien erleichtert die Gastrostomie den Alltag und verbessert ihr Wohlbefinden. Leider sind Gastrostomien mit mehreren kleineren Komplikationen verbunden, die zu wiederholten Kontakten mit dem Gesundheitswesen in dieser bereits vulnerablen Patientengruppe führen. Häufige Komplikationen sind Granulome, Infektionen, Leckagen, Schmerzen und Dislokationen, wobei Granulome mit 42-60 % sehr häufig sind [3,4,7]. Ein Granulom oder Granulationsgewebe entsteht als Reaktion auf Entzündung oder eine Wunde. Es handelt sich um eine Art vaskuläres Bindegewebe, das aus lymphoiden Zellen, Makrophagen und Plasmazellen besteht, das leicht blutet und Exsudat produziert [8].

Heute fehlt es an Evidenz darüber, welche Größe von Gastrostomien verwendet werden sollte. Die am häufigsten verwendeten Dicken sind 12 Fr und 14 Fr. Eine retrospektive Studie zeigte, dass eine 12-Fr-Gastrostomiesonde viermal häufiger dislozierte als eine 14-Fr-Gastrostomie [9]. In einer zuvor veröffentlichten Beobachtungsstudie konnten wir diesen Zusammenhang nicht feststellen [10]. Stattdessen fanden wir, dass eine 12-Fr-Sonde mit weniger Komplikationen verbunden zu sein scheint als andere Dicken. Da die Datenlage widersprüchlich erscheint, zielen wir darauf ab, diese prospektive randomisierte Ein-Zentren-Studie durchzuführen, um herauszufinden, ob eine 12-Fr-Sondendicke im Vergleich zu einer 14-Fr-Sonde postoperative Komplikationen nach Gastrostomie reduzieren kann.

Methode

Alle Kinder im Alter von 0-15 Jahren, bei denen eine Gastrostomie an der Abteilung für Kinderchirurgie in Uppsala geplant ist, werden zur Studie eingeladen. Nach mündlicher und schriftlicher Information werden der Patient oder die Betreuungspersonen gebeten, die Einwilligungserklärung zu unterschreiben. Am Operationstag wird der Patient randomisiert entweder einer 12-Fr- oder einer 14-Fr-Sondengröße der Gastrostomie zugeteilt. Der Chirurg trägt die Sondengröße in einen Fragebogen ein, der in Anhang 2.1 dargestellt ist.

Nach drei Monaten sollte der Gastrostomie-Knopf gemäß den nationalen Leitlinien für Gastrostomien durch einen neuen ersetzt werden, was im Rahmen eines ambulanten Besuchs bei einer Pflegekraft erfolgt. Fragebögen, einschließlich Informationen über Komplikationen, werden sowohl von der Pflegekraft als auch vom Patienten oder den Betreuungspersonen ausgefüllt.

Die Informationen aus den drei Fragebögen werden vom Hauptforscher an jeder Klinik gespeichert, und anonymisierte Daten werden in einer Excel-Datei erfasst. Der Hauptforscher und der Doktorand werden dann die Daten zusammenstellen und statistische Analysen durchführen. Die Ergebnisse werden in einer wissenschaftlichen Zeitschrift veröffentlicht.

Bedeutung des Projekts Gastrostomien sind häufig mit kleineren Komplikationen belastet, und es fehlt an Evidenz und Leitlinien darüber, welche Größe der Gastrostomiesonde verwendet werden sollte. Heute bestimmen lokale Traditionen oder die Wahl des Chirurgen die Größe der Gastrostomiesonde. Bisher durchgeführte Studien sind wenige und unseres Wissens nicht randomisiert oder prospektiv. Diese Studie wird hoffentlich die Frage klären, ob die Größe eine Rolle spielt.

Referenzen

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2. Akay B, Capizzani TR, Lee AM, Drongowski RA, Geiger JD, Hirschl RB, Mychaliska GB (2010) Gastrostomy tube placement in infants and children: is there a preferred technique? J Ped Surg 45(6):1147-1152
3. Jones VS, La Hei ER, Shun A (2007) Laparoscopic gastrostomy: the preferred method of gastrostomy in children. Pediatr Surg Int 23(11):1085-1089
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9. Jeziorczak PM, Frenette RS, Lee J, Coe SC, Aprahamian CJ (2021) Size Matters: Early Gastrostomy Tube Dislodgment in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0352. Online ahead of print
10. Hössjer T, Göthberg G, Arnbjörnsson E, Rutqvist J, Perris F, Bartik Z, Almström M, Backman T and Danielson J (2023) Complication rate after gastrostomy placement in children can be reduced by simple surgical steps. Acta Paediatr. 2023;00;1-8. https://doi.org/10.1111/apa.16792