Ovlivňuje tloušťka gastrostomie výskyt komplikací? Prospektivní randomizovaná jednocentrová studie u dětí

Plán projektu Ovlivňuje tloušťka gastrostomické trubice výskyt komplikací?

Hypotéza Gastrostomická trubice 12 Fr je spojena s menším počtem komplikací než trubice 14 Fr.

Cíl Zjistit, zda je při použití gastrostomie 12 Fr namísto 14 Fr snížena míra pooperačních komplikací.

Přehled Zavedení gastrostomie je indikováno u dětí s dlouhodobou potřebou enterální výživy, u kterých je perorální příjem nedostatečný a existuje alespoň částečně funkční trávicí trakt [1]. Operační postup zahrnuje vytvoření kanálu přes žaludeční a břišní stěnu s umístěním trubice. Trubice udržuje kanál otevřený a umožňuje krmení a podávání léků pacientovi. Existují různé způsoby založení gastrostomie: laparoskopické, perkutánní, radiologicky asistované a otevřené techniky. Někteří výzkumníci považují laparoskopický přístup za nejvýhodnější a nejbezpečnější možnost, zatímco jiní dávají přednost perkutánní nebo otevřené technice [2,3,4,5].

Ve Švédsku ročně dostane gastrostomii přibližně 300–400 dětí (0–18 let) a jde o jeden z nejčastějších zásahů lůžkové péče u dětí. Většina pacientů má základní neurologické onemocnění s mnohočetnými somatickými a/nebo kognitivními poruchami. Mezi další indikace patří neprospívání, nevolnost během léčby rakoviny, metabolické poruchy a gastrointestinální selhání [6].

Pro většinu dětí a rodin gastrostomie usnadňuje každodenní život a zlepšuje jejich pohodu. Bohužel gastrostomie jsou spojeny s několika menšími komplikacemi, které u této již zranitelné skupiny pacientů způsobují opakované kontakty se zdravotnickými pracovníky. Mezi běžné komplikace patří granulom, infekce, únik, bolest a dislokace, přičemž granulomy jsou běžné až v 42–60 % [3,4,7]. Granulom neboli granulační tkáň vzniká v reakci na zánět nebo ránu. Jedná se o typ vaskulární pojivové tkáně skládající se z lymfoidních buněk, makrofágů a plazmatických buněk, která snadno krvácí a produkuje exsudát [8].

Dnes chybí důkazy o tom, jakou velikost gastrostomií by mělo být použito. Nejčastěji používané tloušťky jsou 12 Fr a 14 Fr. Jedna retrospektivní studie ukázala, že gastrostomická trubice 12 Fr měla čtyřikrát vyšší pravděpodobnost dislokace než gastrostomie 14 Fr [9]. V dříve publikované observační studii jsme tuto souvislost nepozorovali [10]. Místo toho jsme zjistili, že trubice 12 Fr je pravděpodobně spojena s menším počtem komplikací než jiné tloušťky. Vzhledem k tomu, že se zdá, že data jsou rozptýlená, máme za cíl provést tuto prospektivní randomizovanou jednocentrovou studii, abychom zjistili, zda může tloušťka trubice 12 Fr snížit pooperační komplikace po gastrostomii ve srovnání s 12 Fr.

Metoda

Do studie budou pozvány všechny děti ve věku 0–15 let, kterým je plánována gastrostomie na oddělení dětské chirurgie v Uppsale. Po ústním a písemném poučení bude pacient nebo pečovatel požádán o podepsání souhlasu. V den operace bude pacient randomizován na velikost gastrostomické trubice 12 Fr nebo 14 Fr. Chirurg vyplní velikost trubice v dotazníku uvedeném v příloze 2.1.

Po třech měsících by měl být gastrostomický knoflík vyměněn za nový podle národních směrnic pro gastrostomie, což se provádí při ambulantní návštěvě u sestry. Dotazníky, včetně informací o komplikacích, budou vyplňovat jak sestra, tak pacient nebo pečovatelé.

Informace ze tří dotazníků budou uloženy hlavním výzkumníkem na každé klinice a anonymizovaná data budou vyplněna v excelovém souboru. Hlavní výzkumník a doktorand pak data zkompilují a provedou statistické analýzy. Výsledky budou prezentovány v odborném časopise.

Význam projektu Gastrostomie jsou běžně zatíženy menšími komplikacemi a chybí důkazy a směrnice o tom, jakou velikost gastrostomické trubice by mělo být použito. Dnes velikost gastrostomické trubice určují místní tradice nebo volba chirurga. Dříve provedených studií je málo a pokud víme, nejsou randomizované ani prospektivní. Tato studie snad objasní otázku, zda na velikosti záleží.

Reference

1. Braegger C, Decsi T, Dias JA, Hartman C, Kolacek S, Koletzko B, Koletzko S, Mihatsch W, Moreno L, Puntis J, Shamir R, Szajewska H, Turck D, van Goudoever J, ESPGHAN Committee on Nutrition (2010) Practical Approach to Paediatric Enteral Nutrition: A Comment by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Paediatr Gastroenterol Nutr 51(1):110-122
2. Akay B, Capizzani TR, Lee AM, Drongowski RA, Geiger JD, Hirschl RB, Mychaliska GB (2010) Gastrostomy tube placement in infants and children: is there a preferred technique? J Ped Surg 45(6):1147-1152
3. Jones VS, La Hei ER, Shun A (2007) Laparoscopic gastrostomy: the preferred method of gastrostomy in children. Pediatr Surg Int 23(11):1085-1089
4. Angsten G, Danielson J, Kassa AM, Engstrand Lilja H (2015) Outcome of laparoscopic versus open gastrostomy in children. Pediatr Sug Int 31:1067-1072
5. Merli L, De Marco EA, Fedele C, Mason EJ, Taddei A, Paradiso FV, Catania VD, Nanni L (2016) Gastrostomy Placement in children: Percutaneous Endoscopic Gastrostomy or Laparoscopic Gastrostomy? Surg Laparosc Endosc Percutan Tech 25(5):381-384
6. Danielson J, Rutqvist J, Göthberg G, Arnbjörnsson E (2018) Gastrostomi hos barn - följ nationella riktlinjer. Läkartidningen 115:E6U6
7. Franken J, Mauritz FA, Suksamanapun N, Hulsker CCC, van der See DC, van Herwaarden-Lindeboom MYA (2015) Efficacy and adverse events of laparoscopic gastrostomy placement in children: results of large cohort study. Surg Endosc 29:1545-1552
8. Townley A, Wincentak J, Krog K, Schippke J, Kingsnorth S (2017) Paediatric gastrostomy stoma complications and treatments: A rapid scoping review. J Clin Nurs 27:1369-1380
9. Jeziorczak PM, Frenette RS, Lee J, Coe SC, Aprahamian CJ (2021) Size Matters: Early Gastrostomy Tube Dislodgment in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0352. Online ahead of print
10. Hössjer T, Göthberg G, Arnbjörnsson E, Rutqvist J, Perris F, Bartik Z, Almström M, Backman T and Danielson J (2023) Complication rate after gastrostomy placement in children can be reduced by simple surgical steps. Acta Paediatr. 2023;00;1-8. https://doi.org/10.1111/apa.16792