Påvirker tykkelsen af gastrostomien forekomsten af komplikationer? En prospektiv randomiseret single-center undersøgelse hos børn

Projektplan Påvirker gastrostomisluens tykkelse forekomsten af komplikationer?

Hypotese En 12 Fr gastrostomislu er forbundet med færre komplikationer end en 14 Fr lu.

Formål At undersøge, om hyppigheden af postoperative komplikationer reduceres, når der anvendes en 12 Fr gastrostomi i stedet for en 14 Fr.

Oversigt Anlæggelse af en gastrostomi er indikeret hos børn med langvarigt behov for enteral ernæring, hvor oral indtagelse er utilstrækkelig, og der er i det mindste en delvis fungerende fordøjelseskanal [1]. Den operative procedure omfatter skabelse af en kanal gennem mave- og bughulens væg med placering af en lu. Luen holder kanalen åben og muliggør fodring og medicinering af patienten. Der er forskellige måder at etablere en gastrostomi på: laparoskopisk, perkutan, radiologisk assisteret og åben teknik. Nogle forskere anser den laparoskopiske tilgang for at være det mest foretrukne og sikre valg, mens andre foretrækker den perkutane eller åbne teknik [2,3,4,5].

I Sverige får cirka 300-400 børn (0-18 år) årligt en gastrostomi, og det er en af de mest almindelige indlæggelseskrævende indgreb hos børn. Flertallet af patienterne har en underliggende neurologisk sygdom med flere somatiske og/eller kognitive funktionsnedsættelser. Andre indikationer omfatter manglende trivsel, kvalme under kræftbehandling, metaboliske lidelser og gastrointestinal svigt [6].

For de fleste børn og familjer letter gastrostomien deres hverdag og forbedrer deres velvære. Desværre er gastrostomier forbundet med flere mindre komplikationer, som forårsager gentagne kontakter med sundhedsydere i denne allerede sårbare patientgruppe. Almindelige komplikationer er granulom, infektion, lækage, smerter og fejlplacering, hvor granulomer er så almindelige som 42-60% [3,4,7]. Et granulom, eller granulationsvæv, dannes som reaktion på inflammation eller et sår. Det er en type vaskulært bindevæv bestående af lymfoide celler, makrofager og plasmaceller, som bløder let og producerer ekssudat [8].

I dag mangler der evidens for, hvilken størrelse gastrostomier der bør anvendes. De mest almindeligt anvendte tykkelser er 12 Fr og 14 Fr. En retrospektiv studie viste, at en 12 Fr gastrostomilu var fire gange så tilbøjelig til at forskyde sig som en 14 Fr gastrostomi [9]. I en tidligere publiceret observationsstudie kunne vi ikke se den sammenhæng [10]. I stedet fandt vi, at en 12 Fr lu synes at være forbundet med færre komplikationer end andre tykkelser. Da data synes at være spredte, har vi til formål at gennemføre denne prospektive randomiserede enkeltcenterstudie for at finde ud af, om en 12 Fr lu-tykkelse kan reducere postoperative komplikationer efter gastrostomi sammenlignet med en 14 Fr.

Metode

Alle børn i alderen 0-15 år, der er planlagt til en gastrostomi på Børnekirurgisk Afdeling i Uppsala, vil blive inviteret til studiet. Efter mundtlig og skriftlig information vil patienten eller omsorgspersoner blive bedt om at underskrive samtykkeerklæringen. På operationsdagen vil patienten blive randomiseret til enten 12 Fr eller 14 Fr lu-størrelse til gastrostomien. Kirurgen vil udfylde lu-størrelsen i et spørgeskema præsenteret i bilag 2.1.

Efter tre måneder skal gastrostomiknappen skiftes til en ny i henhold til nationale retningslinjer for gastrostomier, hvilket foretages som et ambulant besøg hos en sygeplejerske. Spørgeskemaer, der inkluderer information om komplikationer, vil blive udfyldt både af sygeplejersken og patienten eller omsorgspersoner.

Informationen fra de tre spørgeskemaer vil blive opbevaret af hovedforskeren på hver klinik, og anonymiserede data vil blive indtastet i en excel-fil. Hovedforskeren og ph.d.-studerende vil derefter samle dataene og udføre statistiske analyser. Resultaterne vil blive præsenteret i et videnskabeligt tidsskrift.

Projektets betydning Gastrostomier er ofte belastet med mindre komplikationer, og der mangler evidens og retningslinjer for, hvilken størrelse gastrostomilu der bør anvendes. I dag vil lokale traditioner eller kirurgens valg afgøre størrelsen på gastrostomiluen. Tidligere udførte studier er få, og efter vores viden ikke randomiserede eller prospektive. Dette studie vil forhåbentlig klargøre spørgsmålet om, hvorvidt størrelsen betyder noget.

Referencer

1. Braegger C, Decsi T, Dias JA, Hartman C, Kolacek S, Koletzko B, Koletzko S, Mihatsch W, Moreno L, Puntis J, Shamir R, Szajewska H, Turck D, van Goudoever J, ESPGHAN Committee on Nutrition (2010) Practical Approach to Paediatric Enteral Nutrition: A Comment by the ESPGHAN Committee on Nutrition. J Paediatr Gastroenterol Nutr 51(1):110-122
2. Akay B, Capizzani TR, Lee AM, Drongowski RA, Geiger JD, Hirschl RB, Mychaliska GB (2010) Gastrostomy tube placement in infants and children: is there a preferred technique? J Ped Surg 45(6):1147-1152
3. Jones VS, La Hei ER, Shun A (2007) Laparoscopic gastrostomy: the preferred method of gastrostomy in children. Pediatr Surg Int 23(11):1085-1089
4. Angsten G, Danielson J, Kassa AM, Engstrand Lilja H (2015) Outcome of laparoscopic versus open gastrostomy in children. Pediatr Sug Int 31:1067-1072
5. Merli L, De Marco EA, Fedele C, Mason EJ, Taddei A, Paradiso FV, Catania VD, Nanni L (2016) Gastrostomy Placement in children: Percutaneous Endoscopic Gastrostomy or Laparoscopic Gastrostomy? Surg Laparosc Endosc Percutan Tech 25(5):381-384
6. Danielson J, Rutqvist J, Göthberg G, Arnbjörnsson E (2018) Gastrostomi hos barn - följ nationella riktlinjer. Läkartidningen 115:E6U6
7. Franken J, Mauritz FA, Suksamanapun N, Hulsker CCC, van der See DC, van Herwaarden-Lindeboom MYA (2015) Efficacy and adverse events of laparoscopic gastrostomy placement in children: results of large cohort study. Surg Endosc 29:1545-1552
8. Townley A, Wincentak J, Krog K, Schippke J, Kingsnorth S (2017) Paediatric gastrostomy stoma complications and treatments: A rapid scoping review. J Clin Nurs 27:1369-1380
9. Jeziorczak PM, Frenette RS, Lee J, Coe SC, Aprahamian CJ (2021) Size Matters: Early Gastrostomy Tube Dislodgment in Children. J Laparoendosc Adv Surg Tech A Sep 6. doi: 10.1089/lap.2021.0352. Online ahead of print
10. Hössjer T, Göthberg G, Arnbjörnsson E, Rutqvist J, Perris F, Bartik Z, Almström M, Backman T and Danielson J (2023) Complication rate after gastrostomy placement in children can be reduced by simple surgical steps. Acta Paediatr. 2023;00;1-8. https://doi.org/10.1111/apa.16792