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덱스메데토미딘 포함 대비 제외한 고위 장골근막차단

2026년 3월 24일 업데이트: Vendhan Ramanujam, Rhode Island Hospital

고관절 수술 후 통증 완화를 위한 로피바카인 보조제로서 덱스메데토미딘 첨가 및 비첨가 상태의 고서혜부 장골근막 차단 비교: 무작위 배정, 이중 맹검 연구

연구자들은 척추 마취 또는 전신 마취를 사용하여 고관절 치환술을 받은 환자에서, 또한 경신경성 로피바카인 단독 또는 로피바카인과 덱스메데토미딘을 병용한 서프라이구이날 장골근막 차단을 받은 환자의 수술 후 결과를 평가하고 있습니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

환자들은 고관절 치환술을 받는 동안 종종 일차 마취 및 다중 양식 수술 후 진통 전략의 일환으로 단회 투여 상부 서혜부 장골근막 차단술을 받습니다. 그러나 단회 투여 차단술의 진통 효과는 일반적으로 몇 시간 후에 감소하며 24시간을 넘어서면 일관되지 않을 수 있습니다. 국소 마취제에 알파-2 작용제인 덱스메데토미딘을 추가하면 차단 기간이 연장되고 수술 후 오피오이드 요구량이 감소하는 것으로 나타났습니다. 전체 고관절 관절 치환술을 위한 상부 서혜부 장골근막 차단술에서의 사용을 조사하면 임상적 효과를 명확히 할 수 있을 것입니다. 연구자들은 로피바카인과 덱스메데토미딘을 함께 투여받는 환자들이 로피바카인만 투여받는 환자들에 비해 첫 진통 요청까지의 시간이 현저히 길어질 것이라고 가정합니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

120

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 선택적 전고관절 성형술을 받는 환자
  • 18-80세
  • ASA 1-3 분류

제외 기준:

  • ASA 분류 4 이상
  • 신경 차단 부위 감염
  • 응고병증
  • 연구 약물에 대한 알레르기력
  • 만성 오피오이드 복용(>3개월)
  • 현재 리도카인 패치 사용 중
  • 기존 신경병증
  • 뇌졸중 병력
  • 고도 방실 차단(심장 전도계 장애)
  • 장기 기능 장애(심부전, 호흡부전, 말기 신장병, 간 기능 장애, 저알부민혈증)
  • 병적 비만(≥40 kg/m²)
  • 상부 및/또는 하부 서혜부 부위 이전 수술
  • 비영어권 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 로피바카인
0.25% 로피바카인 30 ml; 덱스메데토미딘 없음
의약품: 로피바카인

실험군에서는 로피바카인(0.25% 30mL)이 덱스메데토미딘과 함께 투여됩니다.

능동 비교군에서는 로피바카인(0.25% 30mL)이 덱스메데토미딘 약물 없이 단독으로 투여됩니다.
실험적: Ropivacaine plus Dexmedetomidine
30 ml의 0.25% 로피바카인; 1 mcg/kg의 덱스메데토미딘
의약품: 로피바카인

실험군에서는 로피바카인(0.25% 30mL)이 덱스메데토미딘과 함께 투여됩니다.

능동 비교군에서는 로피바카인(0.25% 30mL)이 덱스메데토미딘 약물 없이 단독으로 투여됩니다.

의약품: 덱스메데토미딘
실험군 참가자들은 1 mcg/kg 용량의 신경주위 덱스메데토미딘과 혼합된 0.25% 로피바카인 30 mL로 구성된 수술 전 상부서혜부 장골근막 차단술을 받습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
수술 후 첫 번째 진통제 투여 시간
기간: 첫 번째 진통제 요청까지의 시간, 이는 차단제 투여 후 첫 번째 구제 진통 요청까지의 간격(분 단위)으로 정의되며 최대 24시간 동안 평가됩니다.
첫 번째 진통제 요청까지의 시간, 이는 차단제 투여 후 첫 번째 구제 진통 요청까지의 간격(분 단위)으로 정의되며 최대 24시간 동안 평가됩니다.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
복구 품질
기간: 24 시간
QoR-15 설문지에는 최소 점수 0점(회복 불량) 및 최대 점수 150점(우수한 회복)으로 이어지는 11점 숫자 등급 척도를 사용하여 환자가 보고한 환자의 수술 후 회복 품질을 평가하는 15개의 질문이 있습니다.
24 시간
총 아편유사제 소비량 (모르핀 밀리그램 등가물로 환산)
기간: 수술 시작부터 수술 후 48시간까지
수술 중 기간; PACU; 그리고 수술 후 6, 12, 24, 48시간
수술 시작부터 수술 후 48시간까지
통증 점수
기간: 수술 후 최대 2시간 [마취 회복실], 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간
환자는 11점 척도(0 = 통증 없음, 10 = 극심한 통증)로 통증 점수를 평가하도록 요청받을 것입니다.
수술 후 최대 2시간 [마취 회복실], 6시간, 12시간, 24시간 및 48시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Rhode Island Hospital

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 1월 20일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 31일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2264738

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

예

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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