髂筋膜上间隙阻滞联合与不联合右美托咪定
2026年3月24日 更新者：Vendhan Ramanujam、Rhode Island Hospital
罗哌卡因联合与不联合右美托咪定行髂筋膜上阻滞用于髋部手术后镇痛的比较：一项随机、双盲研究
研究人员正在评估接受髋关节置换手术患者的术后结果，这些手术采用脊髓麻醉或全身麻醉进行，并且患者还接受了腹股沟上筋膜髂骨阻滞，使用单纯罗哌卡因或罗哌卡因联合右美托咪定。
研究概览
详细说明
接受髋关节置换手术的患者通常会在主要麻醉和多模式术后镇痛策略中接受单次髂筋膜上腹股沟阻滞。
然而，单次阻滞的镇痛效果通常在几小时后减弱，并可能在24小时后效果不一致。
在局部麻醉剂中添加右美托咪定（一种α-2激动剂）已被证明可以延长阻滞持续时间并减少术后阿片类药物的需求。
研究其在全髋关节置换术的髂筋膜上腹股沟阻滞中的应用可能有助于明确其临床效果。
研究者假设，与仅接受罗哌卡因的患者相比，接受罗哌卡因联合右美托咪定的患者首次请求镇痛的时间将显著延长。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
120
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Vendhan Ramanujam, M.D.
- 电话号码：401-444-5172
- 邮箱：vramanujam@brownhealth.org
学习地点
-
-
Rhode Island
-
Providence、Rhode Island、美国、02906
- 招聘中
- The Miriam Hospital
-
接触：
- Renee Dupre
- 电话号码：401-793-4575
- 邮箱：rdupre@brownhealth.org
-
接触：
- Mark Kendall, M.D.
- 电话号码：401-444-4722
- 邮箱：mark.kendall@brownhealth.org
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受择期全髋关节置换术的患者
- 18-80岁
- ASA 1-3级
排除标准：
- ASA分级为4级或更高
- 神经阻滞部位感染
- 凝血功能障碍
- 已知对研究药物过敏
- 长期使用阿片类药物（>3个月）
- 目前使用利多卡因贴片
- 已有神经病变
- 有脑血管意外病史
- 高度房室传导阻滞（心脏传导系统受损）
- 器官功能障碍（心力衰竭、呼吸衰竭、终末期肾病、肝功能不全、低白蛋白血症）
- 病态肥胖（≥40 kg/m²）
- 既往在腹股沟上区和/或腹股沟下区进行过手术
- 非英语参与者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：罗哌卡因
30毫升0.25%罗哌卡因；不含右美托咪定
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在实验组中，罗哌卡因（30毫升，0.25%）与右美托咪定联合给药。 在活性对照组中，罗哌卡因（30毫升，0.25%）单独给药，不使用任何右美托咪定药物。 |
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实验性的：罗哌卡因加右美托咪定
30毫升0.25%罗哌卡因；1微克/公斤右美托咪定
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在实验组中，罗哌卡因（30毫升，0.25%）与右美托咪定联合给药。 在活性对照组中，罗哌卡因（30毫升，0.25%）单独给药，不使用任何右美托咪定药物。
实验组参与者接受术前腹股沟上筋膜髂肌阻滞，包含30毫升0.25%罗哌卡因联合1微克/千克剂量的神经周围右美托咪定。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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手术后首次镇痛药物的给药时间
大体时间：首次镇痛请求时间，定义为从神经阻滞实施到首次请求救援镇痛的间隔时间（以分钟计），评估时间最长可达24小时。
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首次镇痛请求时间，定义为从神经阻滞实施到首次请求救援镇痛的间隔时间（以分钟计），评估时间最长可达24小时。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复质量
大体时间：24小时
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QoR-15 问卷有 15 个问题，使用 11 分的数字评分量表评估患者报告的患者术后恢复质量，最低得分为 0（恢复不良），最高得分为 150（恢复良好）。
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24小时
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阿片类药物总消耗量（换算为吗啡毫克当量）
大体时间：从手术开始至术后48小时
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术中；麻醉后监护室；以及术后6、12、24和48小时。
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从手术开始至术后48小时
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疼痛评分
大体时间：术后[麻醉恢复室]两小时内、6小时、12小时、24小时及48小时
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患者将被要求使用11分制（0分=无痛至10分=剧痛）评估他们的疼痛评分。
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术后[麻醉恢复室]两小时内、6小时、12小时、24小时及48小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Kurtz S, Ong K, Lau E, Mowat F, Halpern M. Projections of primary and revision hip and knee arthroplasty in the United States from 2005 to 2030. J Bone Joint Surg Am. 2007 Apr;89(4):780-5. doi: 10.2106/JBJS.F.00222.
- Desmet M, Vermeylen K, Van Herreweghe I, Carlier L, Soetens F, Lambrecht S, Croes K, Pottel H, Van de Velde M. A Longitudinal Supra-Inguinal Fascia Iliaca Compartment Block Reduces Morphine Consumption After Total Hip Arthroplasty. Reg Anesth Pain Med. 2017 May/Jun;42(3):327-333. doi: 10.1097/AAP.0000000000000543.
- Fernandez Martin MT, Alvarez Lopez S, Aldecoa Alvarez-Santullano C. Role of adjuvants in regional anesthesia: A systematic review. Rev Esp Anestesiol Reanim (Engl Ed). 2023 Feb;70(2):97-107. doi: 10.1016/j.redare.2021.06.006. Epub 2023 Feb 20.
- Chen A, Duan W, Hao R, Wang C, Xu X. Ultrasound-guided dexmedetomidine combination with modified high fascia iliaca compartment block for arthroscopic knee surgery: what is the optimal dose of dexmedetomidine? BMC Anesthesiol. 2023 Dec 6;23(1):400. doi: 10.1186/s12871-023-02361-0. Erratum In: BMC Anesthesiol. 2023 Dec 22;23(1):421. doi: 10.1186/s12871-023-02391-8.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2026年1月20日
初级完成 (估计的)
2027年6月1日
研究完成 (估计的)
2027年6月1日
研究注册日期
首次提交
2025年12月5日
首先提交符合 QC 标准的
2025年12月31日
首次发布 (实际的)
2026年1月5日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月24日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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