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전방십자인대 재건술 대 일차 봉합술 후 임상 및 기능적 결과

2026년 8월 24일 업데이트: Dudu Özdemir, Gazi University

전방 십자인대 재건술과 일차 봉합술 후 임상 및 기능적 결과 비교

전방 십자인대(ACL)는 무릎 관절의 전후방 이동과 회전 안정성을 조절하는 주요 구조물입니다. ACL 재건술은 오랫동안 ACL 손상 후 수술적 개입 중 금기 표준으로 여겨져 왔지만, 관절경을 이용한 일차 봉합술이 최근 다시 관심을 받고 있습니다. 최소 침습 수술 기법의 발전, 정교해진 환자 선택 기준, 개선된 재활 전략과 함께 일차 봉합술의 임상적 효과가 다시 평가되고 있습니다. 그러나 이 두 수술 기법의 중장기적 효과를 신경근 수행력, 피로 내성 및 기능적 결과 측면에서 직접 비교한 문헌은 여전히 제한적입니다.

이 연구의 목적은 ACL 재건술 또는 일차 봉합술을 받은 개인들을 대상으로 수술 후 근력과 지구력, 등속성 피로 반응, 근육 산소화, 고유수용성감각, 무릎 안정성, 자세 조절 및 환자 보고 결과 측정치를 비교적으로 조사하는 것입니다. 평가에는 사이벡스 놈 등속성 역학계에서 수행하는 저속 및 고속 테스트, 300°/s에서의 33회 반복 피로 프로토콜, Train.Red NIRS를 이용한 근육 산소화 분석, GNRB 관절측정기를 통한 무릎 이완도 측정, KFORCE 힘 플랫폼을 이용한 단다리 균형 및 착지 평가, 주관적 결과 측정치(IKDC, ACL-RSI)가 포함됩니다.

이 연구의 결과는 수술 기법이 생리학적, 생체역학적 및 기능적 결과에 어떻게 영향을 미치는지에 대한 보다 포괄적인 이해를 제공할 것으로 기대됩니다. 이 지식은 개인 맞춤형 재활 접근법과 근거 기반 스포츠 복귀 기준의 개발에 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상세 설명

무릎 관절의 주요 안정제 중 하나인 전방 십자인대(ACL)는 전후방 및 회전 안정성을 유지하는 데 중요한 역할을 합니다. 최근 몇 년 동안 레크리에이션 및 경쟁 스포츠의 인기가 높아지면서 ACL 손상 발생률이 증가하는 데 기여했습니다. 1980년대 후반까지 ACL 손상의 표준 치료법으로 일차 봉합술이 널리 받아들여졌습니다. 단기 결과는 일반적으로 만족스러웠지만, 중장기 추적 관찰에서 관찰된 높은 실패율로 인해 이 기술은 대부분 폐기되었습니다. 이러한 바람직하지 않은 결과의 가능한 원인으로는 최적이 아닌 환자 선택, 흡수성 봉합사로 수행된 침습적 개방 봉합 기술, 그리고 장기간 석고 고정을 특징으로 하는 비기능적 재활 접근법이 있습니다. 인대의 제한된 치유 잠재력을 고려할 때, 동종 이식편 또는 자가 건 이식편을 사용하여 수행되는 재건술이 ACL 손상 치료의 새로운 표준으로 등장했습니다.

그러나 재건술과 관련된 몇 가지 단점으로 인해 단일 수술 방법이 모든 환자에게 적절하지 않을 수 있다는 생각이 제기되었습니다. 이러한 단점으로는 이식편 재파열 또는 반대쪽 ACL 손상, 고유수용성 감각 상실, 소아 인구에서의 골단 장애, 자가 이식편의 공여 부위 이환율 또는 동종 이식편의 더 높은 실패율, 복잡한 재수술의 필요성 가능성, 그리고 조기 발병 퇴행성 관절염의 위험이 있습니다. 최근 몇 년 동안 환자 선택 기준, 최소 침습 수술 기술, 그리고 현대적 재활 프로토콜의 발전으로 관절경을 이용한 일차 ACL 봉합술에 대한 관심이 다시 높아졌습니다. 이 방법은 공여 부위 이환율을 피하면서 고유 인대와 그 고유수용성 특성을 보존함으로써, 더 원활하고 더 빠른 수술 후 재활 과정의 가능성을 제공합니다. 또한, 일차 봉합술이 실패하더라도 ACL 재건술은 여전히 실행 가능한 후속 치료 옵션으로 남아 있습니다. 일차 봉합술은 급성 근위부 ACL 파열을 보이는 환자들에게 덜 이환율을 가진 수술적 대안으로 설명되어 왔지만, 그 사용에 대한 고품질 증거는 아직 제한적입니다.

최근 연구들은 근위부 ACL 파열의 일차 봉합술 후 개선된 성공률을 보여주었습니다. 한 연구에서 연구자들은 일차 ACL 봉합술로 치료받은 75명의 환자들 중 0%의 실패율을 보고했습니다. 더욱이, 88%의 환자들이 음성 피벗 시프트 검사를 보였고, 87%는 0 또는 +1 라크만 검사 결과를 나타냈으며, 89%가 성공적으로 스포츠로 복귀했습니다. 유사하게, 많은 연구들이 ACL 봉합술의 임상적 효과를 평가했으며, 여러 최근 체계적 문헌고찰들은 일차 봉합술이 ACL 재건술에 비해 합리적인 임상 결과를 가진 효과적인 치료 전략일 수 있음을 시사했습니다. 그럼에도 불구하고, 일부 증거가 현대적 수술 관행을 반영하지 않을 수 있는 오래된 코호트를 포함하고 있다는 우려가 남아 있습니다. 단 다섯 편의 비교 연구에 대한 체계적 문헌고찰은 임상 결과 점수, 무릎 이완도, 또는 이식편 재파열률에 있어 치료법 간 유의미한 차이를 발견하지 못했습니다. 보다 최근의 무작위 대조 시험들은 상반된 결과를 산출했습니다; 일부 저자들은 ACL 봉합술이 재건술에 비해 열등하지 않은 임상 결과를 제공한다고 보고하는 반면, 다른 저자들은 봉합술과 관련된 더 높은 부작용 및 실패율을 강조합니다. 이러한 문제들은 ACL 봉합술과 ACL 재건술의 중장기 결과를 비교하는 추가 연구의 필요성을 강조합니다.

ACL 봉합술 대 재건술을 평가하는 임상 연구의 최근 증가를 고려할 때, 이러한 연구로부터 증거를 종합하고 확장하는 것은 두 수술의 장점, 단점, 그리고 임상적 함의에 대한 포괄적이고 투명한 이해를 달성하는 데 중요합니다.

본 연구의 목적은 ACL 재건술 또는 일차 ACL 봉합술을 받는 개인들의 수술 후 임상 결과와 환자 보고 측정치를 비교하는 것입니다. 두 수술의 장기 결과는 무릎 굴곡근 및 신전근의 근력과 지구력, 토크 생성 능력과 피로 저항성, 근육 산소화, 무릎 관절 고유수용성 감각, 하지 균형, 그리고 무릎 이완도 측면에서 검토될 것입니다. 이러한 맥락에서, 본 연구의 결과는 수술 후 재활 전략에 정보를 제공하고 근거 기반 임상 의사 결정에 기여할 수 있는 가치 있는 통찰력을 제공하는 것을 목표로 합니다.

연구 유형

관찰

등록 (추정된)

45

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, 터키 (Türkiye), 06490
        • 모병
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

이 연구에는 총 45명의 참가자가 포함됩니다. 모든 참가자는 연구의 적격 기준을 충족하고, 평가 절차를 준수할 수 있으며, 사전 동의서를 제공할 수 있는 18-40세 성인이 될 것입니다.

설명

ACL 재건술 그룹의 선정 기준

  • 연령 18-40세
  • ACL 재건술로 치료된 완전 ACL 파열 병력
  • Gazi 대학 정형외과 및 외상학과에서 시행된 수술
  • 평가 시점에서 최소 12개월 이상의 수술 후 기간
  • 모든 연구 절차 준수 가능
  • 서명된 동의서

ACL 재건술 그룹의 제외 기준

  • 부분적 또는 만성 ACL 파열에 대한 이전 수술
  • 동반된 다발 인대 무릎 손상
  • 동측 또는 대측 무릎 이전 수술
  • 하지 정렬 이상 (예: 심한 내반/외반 변형)
  • 경골 견열형 ACL 손상
  • 하지 기능에 영향을 미치는 신경학적 또는 근골격계 장애
  • 검사 수행 또는 안전에 영향을 줄 수 있는 모든 의학적 상태

일차 ACL 봉합술 그룹의 선정 기준

  • 연령 18-40세
  • 관절경 하 일차 ACL 봉합술로 치료된 완전 ACL 파열
  • Gazi 대학 정형외과 및 외상학과에서 시행된 수술
  • 평가 시점에서 최소 12개월 이상의 수술 후 기간
  • 연구 절차 준수 가능
  • 서명된 동의서

일차 ACL 봉합술 그룹의 제외 기준

  • 부분적 또는 만성 ACL 손상에 대한 이전 수술
  • 다발 인대 무릎 손상
  • 양측 무릎 수술 병력
  • 하지 정렬 이상
  • 경골 견열형 ACL 파열
  • 하지 기능 또는 균형에 영향을 미치는 신경근육 또는 근골격계 질환
  • 참여에 영향을 주거나 안전을 저해할 수 있는 모든 상태

건강 대조군 그룹의 선정 기준

  • 연령 18-40세
  • 중요한 하지 정렬 이상 없음 (예: 내반/외반 변형)
  • 지난 12개월 동안 하지 손상 병력 없음
  • 알려진 만성 전신 질환 없음
  • 무릎 수술 또는 진단된 무릎 병리 병력 없음
  • 연구 절차 이해 및 준수 가능
  • 서명된 동의서

건강 대조군 그룹의 제외 기준

  • 임상적으로 중요한 하지 정렬 이상 존재
  • 지난 12개월 동안의 하지 근골격계 손상
  • 모든 만성 전신 또는 대사 질환
  • 무릎 손상, 무릎 수술 또는 진단된 무릎 병리 병력
  • 균형 또는 보행에 영향을 미치는 신경학적, 전정기능 또는 근골격계 장애
  • 연구 절차 완료 불가능

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
ACL 재건 그룹
모든 참가자에 대해 인구통계학적 데이터, 부상 이력 및 수술 세부사항이 기록됩니다. 국제 신체 활동 설문지, IKDC 및 ACL-RSI 척도가 시행됩니다. 평가는 이틀에 걸쳐 완료됩니다. 등속성 무릎 굴곡근/신전근 근력, 피로 프로토콜 및 H/Q 비율은 Cybex Norm 동력계를 사용하여 측정됩니다. 대퇴사두근 및 햄스트링 근육의 산소 포화도는 Train.Red NIRS로 평가됩니다. 무릎 고유수용성 감각은 능동적 관절 재위치 검사를 통해 평가되며, 자세 조절과 동적 안정성은 KFORCE 힘 플랫폼을 사용하여 측정됩니다. 무릎 이완은 GNRB 관절 측정기로 평가됩니다.
일차 전방 십자인대 수술 그룹
모든 참가자에 대해 인구통계학적 데이터, 부상 이력 및 수술 세부사항이 기록됩니다. 국제 신체 활동 설문지(IQPA), IKDC 및 ACL-RSI 척도가 실시됩니다. 평가는 이틀에 걸쳐 완료됩니다. 등속성 무릎 굴곡근/신전근 근력, 피로 프로토콜 및 H/Q 비율은 Cybex Norm 동력계를 사용하여 측정됩니다. 대퇴사두근 및 햄스트링 근육 산소화는 Train.Red NIRS로 평가됩니다. 무릎 고유수용감각은 능동적 관절 재위치를 통해 평가되며, 자세 조절 및 동적 안정성은 KFORCE 힘 플랫폼을 사용하여 측정됩니다. 무릎 이완도는 GNRB 관절측정기로 평가됩니다.
건강한 대조군
건강한 참가자의 인구통계학적 데이터와 신체 활동 수준이 기록됩니다. 모든 참가자는 국제 신체 활동 설문지, IKDC, ACL-RSI 척도를 완료할 것입니다. 평가는 이틀에 걸쳐 진행됩니다. 무릎 굴곡근/신전근 근력과 H/Q 비율은 Cybex Norm 등속성 역학 장치를 사용하여 측정됩니다. 대퇴사두근과 햄스트링의 근육 산소화는 Train.Red NIRS 장치로 평가됩니다. 무릎 고유수용감각은 능동적 관절 재위치 검사를 사용하여 측정하며, 자세 조절과 동적 안정성은 KFORCE 힘 측정 플랫폼으로 평가됩니다. 무릎 이완도는 GNRB 관절 이완도 측정기로 평가됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
피크 토크 (등속성 근력)
기간: 첫날

무릎 굴곡근과 신전근의 최대 토크는 등속성 동력계(Cybex NORM® 등속성 동력계, Humac, CA, USA)를 사용하여 측정됩니다. 측정은 다음 모드에서 수행됩니다: 60°/s의 동심성 수축, 60°/s의 이심성 수축, 180°/s의 동심성 수축, 300°/s의 동심성 수축. 각 테스트 속도와 수축 모드에 대해 최대 토크 값이 기록되며, 뉴턴미터(Nm)로 표시됩니다.

측정 단위: 뉴턴미터(Nm)

첫날
Extremity Symmetry Index (ESI)
기간: 첫째 날

Extremity Symmetry Index는 등속성 검사에서 얻은 최대 토크 값을 사용하여 관여된 사지와 관여되지 않은 사지를 비교하여 계산됩니다.

측정 단위: 백분율 (%)

첫째 날
기존 햄스트링-대퇴사두근 비율 (H/Q 비율)
기간: 첫째 날
기존의 H/Q 비율은 동심성 햄스트링 최대 토크와 동심성 대퇴사두근 최대 토크의 비율로 계산됩니다.
측정 단위: 비율
첫째 날
기능적 햄스트링-대퇴사두근 비율
기간: 첫날
기능적 H/Q 비율은 이심성 햄스트링 최대 토크와 구심성 대퇴사두근 최대 토크의 비율로 계산됩니다. 측정 단위: 비율
첫날
기능적 범위
기간: 첫날
기능 범위는 등속성 검사 동안 최대 토크의 85% 이상이 유지되는 각도 범위로 정의됩니다. 측정 단위: 백분율 (%)
첫날
피로 유발 최대 토크 감소
기간: 첫날
피로 관련 성능 저하는 300°/s의 등속성 피로 프로토콜 33회 반복 후 피크 토크의 백분율 감소로 계산됩니다. 측정 단위: 백분율 (%)
첫날
근육 산소화
기간: 첫날
근육 산소화는 Train.Red FYER 무선 근적외선 분광법(NIRS) 시스템(Train.Red, Gelderland, Netherlands)을 사용하여 평가됩니다. 이 장치는 조직 산소 포화도(StO₂)와 산화-탈산소헤모글로빈 차이(HbDiff)를 지속적이고 비침습적으로 측정합니다. 센서는 SENIAM 지침에 따라 대퇴사두근과 햄스트링 근육 위에 배치됩니다. 근육 산소화는 등속성 피로 프로토콜 전과 직후에 기록되어 국소 산소 이용 및 대사 스트레스의 변화를 평가합니다.
첫날

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
무릎 관절 고유수용성 감각
기간: 첫날
무릎 고유수용감각은 Cybex NORM® 등속성 시스템(Humac, CA, USA)에서 수행되는 능동적 관절 재위치 테스트를 사용하여 평가됩니다. 참가자들은 90° 굴곡에서 시작하여 목표 각도(30° 무릎 굴곡)를 능동적으로 재현할 것입니다. 세 번의 시도가 기록되며, 절대 각도 오차는 목표 각도와 재현된 각도 간의 평균 차이로 계산됩니다. 이 측정은 관절 위치 감각의 정확성을 반영하며, 고유수용감각 기능을 평가하는 데 사용될 것입니다.
첫날
단일 다리 균형
기간: Second Day
자세 조절은 KFORCE Plates 힘 플랫폼(Kinvent, 몽펠리에, 프랑스)을 사용하여 평가됩니다. 참가자는 한 발 균형 과제를 수행하며, 평균 CoP 속도, 경로 길이, 흔들림 면적, 안정화 시간과 같은 중심 압력(CoP) 기반 변수가 기록됩니다. 측정은 양측 사지에 대해 표준화된 검사 조건에서 수행됩니다.
Second Day
싱글 레그 착지
기간: 다음 날
동적 안정성은 KFORCE Plates 힘 플랫폼을 사용하여 평가됩니다. 참가자는 한 다리 착지 과제를 수행하며, 안정화 시간, CoP 변위, 흔들림 면적 및 CoP 속도를 포함한 압력 중심(CoP) 기반 변수가 분석됩니다. 이 측정은 착지 후 안정적인 자세를 달성하는 참가자의 능력을 평가합니다.
다음 날
무릎 이완도
기간: 첫날
무릎 전방 이완은 GNRB® 관절계를 사용하여 무릎 굴곡 20°에서 평가됩니다. 주요 결과 변수는 표준화된 힘(134 N 및 200 N) 하에서 밀리미터 단위로 측정된 경골 전방 변위(ATT)입니다. 전방 십자인대 무결성을 평가하기 위해 ATT의 양측 차이와 기울기 값(강성 지수)도 기록됩니다. 이러한 매개변수는 인대 안정성에 대한 객관적이고 정량적인 측정값을 제공합니다.
첫날
IKDC 주관적 무릎 평가
기간: 첫날
국제 무릎 문서 위원회(IKDC) 주관적 무릎 평가 양식은 환자가 보고한 무릎 증상, 기능 및 스포츠 활동 수준을 평가하는 데 사용됩니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 점수가 높을수록 무릎 기능이 더 좋고 증상이 적음을 나타냅니다. 이 측정은 ACL 수술 후 기능적 회복에 대한 검증된 평가를 제공합니다.
첫날
ACL-RSI (스포츠 복귀 지수)
기간: 첫날
전방 십자인대 재활 스포츠 복귀 심리 척도(ACL-RSI)는 스포츠 복귀에 대한 심리적 준비도를 평가하기 위해 사용됩니다. 이 12문항 척도는 신체 활동 복귀와 관련된 감정, 자신감, 위험 평가를 측정합니다. 점수 범위는 0에서 100까지이며, 높은 점수는 더 큰 심리적 준비도를 나타냅니다. 이 측정 도구는 전방 십자인대 재건술과 일차 봉합술 후의 심리적 회복을 비교할 수 있게 해줍니다.
첫날

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

수사관

  • 연구 책임자: Nihan Karatas, Prof. Dr., Gazi University
  • 수석 연구원: Dudu Ozdemir Can, MSc, Gazi University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 8월 4일

기본 완료 (추정된)

2027년 7월 1일

연구 완료 (추정된)

2027년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 8일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 28일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 5일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 25일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 24일

마지막으로 확인됨

2026년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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