Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyniki kliniczne i funkcjonalne po rekonstrukcji ACL w porównaniu z pierwotnym zespoleniem

24 sierpnia 2026 zaktualizowane przez: Dudu Özdemir, Gazi University

Porównanie wyników klinicznych i funkcjonalnych po rekonstrukcji więzadła krzyżowego przedniego i operacji naprawczej pierwotnej

Więzadło krzyżowe przednie (ACL) jest główną strukturą odpowiedzialną za kontrolę translacji przednio-tylnej i stabilność rotacyjną stawu kolanowego. Chociaż rekonstrukcja ACL od dawna uważana jest za złoty standard wśród interwencji chirurgicznych po urazie ACL, techniki artroskopowej naprawy pierwotnej ostatnio ponownie zyskały zainteresowanie. Dzięki postępom w małoinwazyjnych procedurach chirurgicznych, udoskonalonym kryteriom doboru pacjentów oraz ulepszonym strategiom rehabilitacji, skuteczność kliniczna naprawy pierwotnej jest ponownie poddawana ocenie. Jednak nadal istnieje ograniczona liczba publikacji bezpośrednio porównujących średnio- i długoterminowe efekty tych dwóch technik chirurgicznych na wydolność nerwowo-mięśniową, tolerancję zmęczenia i wyniki funkcjonalne.

Celem tego badania jest porównawcze zbadanie siły i wytrzymałości mięśni pooperacyjnych, odpowiedzi na zmęczenie izokinetyczne, utlenowania mięśni, propriocepcji, stabilności kolana, kontroli postawy oraz miar wyników zgłaszanych przez pacjentów u osób, które przeszły rekonstrukcję ACL lub naprawę pierwotną. Oceny będą obejmować testy niskiej i wysokiej prędkości wykonane na dynamometrze izokinetycznym Cybex Norm, 33-powtórzeniowy protokół zmęczenia przy 300°/s, analizę utlenowania mięśni przy użyciu Train.Red NIRS, pomiar luźności kolana za pomocą artrometru GNRB, ocenę równowagi i lądowania na jednej nodze przy użyciu platformy siłowej KFORCE oraz subiektywne miary wyników (IKDC, ACL-RSI).

Oczekuje się, że wyniki tego badania dostarczą bardziej kompleksowego zrozumienia, w jaki sposób technika chirurgiczna wpływa na wyniki fizjologiczne, biomechaniczne i funkcjonalne. Ta wiedza może przyczynić się do opracowania zindywidualizowanych podejść rehabilitacyjnych i opartych na dowodach kryteriów powrotu do sportu.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Przedni więzadło krzyżowe (ACL), jeden z kluczowych stabilizatorów stawu kolanowego, odgrywa kluczową rolę w utrzymaniu zarówno stabilności przednio-tylnej, jak i rotacyjnej. Rosnąca popularność sportów rekreacyjnych i zawodowych przyczyniła się w ostatnich latach do wzrostu częstości występowania urazów ACL. Do końca lat 80. XX wieku pierwotna naprawa była powszechnie akceptowana jako standardowe leczenie urazów ACL. Chociaż krótkoterminowe wyniki były na ogół zadowalające, technikę tę w dużej mierze porzucono ze względu na wysokie wskaźniki niepowodzeń obserwowane w badaniach średnio- i długoterminowych. Prawdopodobnymi przyczynami tych niekorzystnych wyników są suboptymalny dobór pacjentów, inwazyjne techniki naprawy otwartej wykonywane z użyciem szwów wchłanialnych oraz niefunkcjonalne podejścia do rehabilitacji charakteryzujące się długotrwałym unieruchomieniem w gipsie. Biorąc pod uwagę ograniczony potencjał gojenia się więzadła, chirurgia rekonstrukcyjna – wykonywana z użyciem alloprzeszczepów lub autologicznych przeszczepów ścięgien – wyłoniła się jako nowy standard leczenia urazów ACL.

Jednak kilka wad związanych z rekonstrukcją wzbudziło przekonanie, że jedna metoda chirurgiczna może nie być odpowiednia dla wszystkich pacjentów. Te wady obejmują ponowne zerwanie przeszczepu lub uraz przeciwległego ACL, utratę czucia głębokiego, zaburzenia nasad w populacjach pediatrycznych, chorobowość miejsca dawcy w autoprzeszczepach lub wyższe wskaźniki niepowodzeń w alloprzeszczepach, potencjalną potrzebę złożonej operacji rewizyjnej oraz ryzyko wczesnego początku choroby zwyrodnieniowej stawów. W ostatnich latach postęp w kryteriach doboru pacjentów, małoinwazyjnych technikach chirurgicznych i nowoczesnych protokołach rehabilitacyjnych odnowił zainteresowanie artroskopową pierwotną naprawą ACL. Ta metoda zachowuje naturalne więzadło i jego właściwości proprioceptywne, jednocześnie unikając chorobowości miejsca dawcy, oferując tym samym potencjał na łagodniejszy i bardziej przyspieszony proces rehabilitacji pooperacyjnej. Dodatkowo, jeśli pierwotna naprawa się nie powiedzie, rekonstrukcja ACL pozostaje realną kolejną opcją leczenia. Pierwotną naprawę opisano jako mniej chorobotwórczą alternatywę chirurgiczną dla pacjentów z ostrymi bliższymi zerwaniami ACL, chociaż wysokiej jakości dowody na jej stosowanie są nadal ograniczone.

Ostatnie badania wykazały poprawę wskaźników sukcesu po pierwotnej naprawie bliższych zerwań ACL. W jednym z badań naukowcy zgłosili 0% wskaźnik niepowodzeń wśród 75 pacjentów leczonych pierwotną naprawą ACL. Ponadto 88% pacjentów wykazało ujemny test pivot shift, 87% wykazało wyniki testu Lachmana 0 lub +1, a 89% z powodzeniem powróciło do sportu. Podobnie liczne badania oceniały kliniczną skuteczność naprawy ACL, a kilka ostatnich przeglądów systematycznych sugerowało, że pierwotna naprawa może być skuteczną strategią leczenia z rozsądnymi wynikami klinicznymi w porównaniu z rekonstrukcją ACL. Niemniej jednak pozostają obawy, że część dowodów obejmuje starsze kohorty, które mogą nie odzwierciedlać współczesnych praktyk chirurgicznych. Przegląd systematyczny zaledwie pięciu badań porównawczych nie wykazał istotnych różnic między metodami leczenia w zakresie wyników klinicznych, wiotkości kolana lub wskaźników ponownego zerwania przeszczepu. Bardziej aktualne randomizowane badania kontrolowane dały sprzeczne wyniki; niektórzy autorzy donoszą, że naprawa ACL zapewnia niegorsze wyniki kliniczne w porównaniu z rekonstrukcją, podczas gdy inni podkreślają wyższe wskaźniki zdarzeń niepożądanych i niepowodzeń związanych z naprawą. Te kwestie podkreślają potrzebę dalszych badań porównujących średnio- i długoterminowe wyniki naprawy ACL i rekonstrukcji ACL.

Biorąc pod uwagę niedawny wzrost liczby badań klinicznych oceniających naprawę ACL w porównaniu z rekonstrukcją, synteza i rozszerzenie dowodów z takich badań ma kluczowe znaczenie dla osiągnięcia kompleksowego i przejrzystego zrozumienia zalet, wad i implikacji klinicznych obu procedur.

Celem niniejszego badania jest porównanie pooperacyjnych wyników klinicznych i miar zgłaszanych przez pacjentów u osób poddanych rekonstrukcji ACL lub pierwotnej naprawie ACL. Długoterminowe wyniki obu procedur zostaną zbadane pod względem siły i wytrzymałości mięśni zginaczy i prostowników kolana, zdolności generowania momentu obrotowego i odporności na zmęczenie, natlenienia mięśni, propriocepcji stawu kolanowego, równowagi kończyn dolnych oraz wiotkości kolana. W tym kontekście wyniki tego badania mają na celu dostarczenie cennych spostrzeżeń, które mogą wpłynąć na strategie rehabilitacji pooperacyjnej i przyczynić się do podejmowania decyzji klinicznych opartych na dowodach.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

45

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Turcja (Türkiye), 06490
        • Rekrutacyjny
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badanie obejmie łącznie 45 uczestników. Wszyscy uczestnicy będą dorosłymi w wieku 18-40 lat, którzy spełniają kryteria kwalifikacyjne badania, są w stanie stosować się do procedur oceny i wyrażą świadomą zgodę.

Opis

Kryteria włączenia dla grupy rekonstrukcji ACL

  • Wiek 18-40 lat
  • Historia całkowitego zerwania ACL leczonego rekonstrukcją ACL
  • Operacja wykonana w Klinice Ortopedii i Traumatologii Uniwersytetu Gazi
  • Co najmniej 12 miesięcy po operacji w czasie oceny
  • Zdolność do przestrzegania wszystkich procedur badawczych
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia dla grupy rekonstrukcji ACL

  • Wcześniejsza operacja z powodu częściowego lub przewlekłego zerwania ACL
  • Współistniejące wielowięzadłowe uszkodzenia kolana
  • Wcześniejsza operacja na kolanie ipsilateralnym lub kontralateralnym
  • Nieprawidłowe ustawienie kończyny dolnej (np. znaczna szpotawość/koślawość)
  • Uraz ACL typu oderwania piszczelowego
  • Zaburzenia neurologiczne lub mięśniowo-szkieletowe wpływające na funkcję kończyny dolnej
  • Jakikolwiek stan zdrowia, który może zakłócać wykonanie testów lub bezpieczeństwo

Kryteria włączenia dla grupy pierwotnej naprawy ACL

  • Wiek 18-40 lat
  • Całkowite zerwanie ACL leczone artroskopową pierwotną naprawą ACL
  • Operacja wykonana w Klinice Ortopedii i Traumatologii Uniwersytetu Gazi
  • Minimum 12 miesięcy po operacji w czasie oceny – zdolność do przestrzegania i ukończenia procedur badawczych
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia dla grupy pierwotnej naprawy ACL

  • Wcześniejsza operacja z powodu częściowego lub przewlekłego urazu ACL
  • Wielowięzadłowe uszkodzenia kolana
  • Historia operacji na którymkolwiek kolanie
  • Nieprawidłowe ustawienie kończyny dolnej
  • Zerwanie ACL typu oderwania piszczelowego
  • Choroby nerwowo-mięśniowe lub mięśniowo-szkieletowe wpływające na funkcję lub równowagę kończyny dolnej
  • Jakikolwiek stan, który może wpłynąć na udział lub narazić na ryzyko bezpieczeństwa

Kryteria włączenia dla zdrowej grupy kontrolnej

  • Wiek 18-40 lat
  • Brak istotnego nieprawidłowego ustawienia kończyny dolnej (np. deformacja szpotawości/koślawości)
  • Brak historii urazu kończyny dolnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Brak znanej przewlekłej choroby ogólnoustrojowej
  • Brak historii operacji kolana lub zdiagnozowanej patologii kolana
  • Zdolność do zrozumienia i przestrzegania procedur badawczych
  • Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wykluczenia dla zdrowej grupy kontrolnej

  • Obecność klinicznie istotnego nieprawidłowego ustawienia kończyny dolnej
  • Uraz mięśniowo-szkieletowy kończyny dolnej w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Jakakolwiek przewlekła choroba ogólnoustrojowa lub metaboliczna
  • Historia urazu kolana, operacji kolana lub zdiagnozowanej patologii kolana
  • Zaburzenia neurologiczne, przedsionkowe lub mięśniowo-szkieletowe wpływające na równowagę lub chód
  • Niezdolność do ukończenia procedur badawczych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Grupa Rekonstrukcji ACL
Dane demograficzne, historia urazów i szczegóły chirurgiczne będą rejestrowane dla wszystkich uczestników. Kwestionariusze International Physical Activity Questionnaire, IKDC i ACL-RSI będą stosowane. Oceny będą przeprowadzane przez dwa dni. Siła izokinetyczna zginaczy/prostowników kolana, protokół zmęczenia i współczynniki H/Q będą mierzone przy użyciu dynamometru Cybex Norm. Utlenowanie mięśni czworogłowych uda i mięśni kulszowo-goleniowych będzie oceniane za pomocą Train.Red NIRS. Czucie głębokie (propriocepcja) kolana będzie oceniane poprzez aktywną repozycję stawu, a kontrola postawy i stabilność dynamiczna będą mierzone przy użyciu platformy siłowej KFORCE. Luz stawu kolanowego będzie oceniany za pomocą artrometru GNRB.
Grupa Podstawowej Naprawy ACL
Dane demograficzne, historia urazów oraz szczegóły chirurgiczne będą rejestrowane dla wszystkich uczestników. Kwestionariusze International Physical Activity Questionnaire, IKDC i ACL-RSI zostaną przeprowadzone. Oceny będą przeprowadzane w ciągu dwóch dni. Siła izokinetyczna zginaczy/prostowników kolana, protokół zmęczenia oraz wskaźniki H/Q będą mierzone za pomocą dynamometru Cybex Norm. Utlenowanie mięśnia czworogłowego uda i mięśni kulszowo-goleniowych będzie oceniane za pomocą systemu Train.Red NIRS. Propriocepcja kolana będzie oceniana poprzez czynne ustawianie stawu, a kontrola postawy i stabilność dynamiczna będą mierzone za pomocą platformy siłowej KFORCE. Luz kolana będzie oceniany za pomocą artrometru GNRB.
Zdrowa Grupa Kontrolna
Dane demograficzne i poziom aktywności fizycznej będą rejestrowane u zdrowych uczestników. Wszyscy uczestnicy wypełnią kwestionariusze: International Physical Activity Questionnaire, IKDC oraz ACL-RSI. Oceny będą przeprowadzane w ciągu dwóch dni. Siłę mięśni zginaczy/prostowników kolana oraz stosunek H/Q zmierzy się przy użyciu izokinetycznego dynamometru Cybex Norm. Utlenowanie mięśni czworogłowych uda i mięśni kulszowo-goleniowych zostanie ocenione za pomocą urządzenia NIRS Train.Red. Propriocepcję stawu kolanowego zmierzy się przy użyciu aktywnego testu ponownego ustawienia stawu, podczas gdy kontrolę postawy i stabilność dynamiczną oceni się za pomocą platformy siłowej KFORCE. Wiotkość stawu kolanowego zostanie oceniona przy użyciu artrometru GNRB.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Szczytowy moment obrotowy (Siła izokinetyczna)
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień

Maksymalny moment siły zginaczy i prostowników stawu kolanowego będzie mierzony przy użyciu dynamometru izokinetycznego (dynamometr izokinetyczny Cybex NORM®, Humac, CA, USA). Pomiary będą przeprowadzane w następujących trybach: skurcz koncentryczny przy 60°/s, skurcz ekscentryczny przy 60°/s, skurcz koncentryczny przy 180°/s oraz skurcz koncentryczny przy 300°/s. Wartości maksymalnego momentu siły będą rejestrowane dla każdej prędkości testowania i trybu skurczu oraz wyrażane w niutonometrach (Nm).

Jednostka miary: niutonometr (Nm)

Pierwszy Dzień
Indeks Symetrii Kończyn (ESI)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień

Wskaźnik symetrii kończyn zostanie obliczony poprzez porównanie kończyny objętej i nieobjętej, wykorzystując wartości maksymalnego momentu obrotowego uzyskane z testów izokinetycznych.

Jednostka miary: Procent (%)

Pierwszy dzień
Konwencjonalny współczynnik mięśni kulszowo-goleniowych do mięśnia czworogłowego (współczynnik H/Q)
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Konwencjonalny stosunek H/Q zostanie obliczony jako stosunek szczytowego momentu obrotowego koncentrycznego mięśnia dwugłowego uda do szczytowego momentu obrotowego koncentrycznego mięśnia czworogłowego uda.
Jednostka miary: Współczynnik
Pierwszy dzień
Funkcjonalny stosunek mięśni kulszowo-goleniowych do mięśnia czworogłowego uda
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Stosunek H/Q funkcjonalny zostanie obliczony jako stosunek szczytowego momentu siły mięśni kulszowo-goleniowych w fazie ekscentrycznej do szczytowego momentu siły mięśnia czworogłowego uda w fazie koncentrycznej. Jednostka miary: Stosunek
Pierwszy dzień
Funkcjonalny Zakres
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
Zakres funkcjonalny będzie definiowany jako zakres kątowy, w którym utrzymywane jest co najmniej 85% maksymalnego momentu obrotowego podczas testów izokinetycznych. Jednostka miary: Procent (%)
Pierwszy Dzień
Spadek Szczytowego Momentu Obrotowego Wywołany Zmęczeniem
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
Spadek wydajności związany ze zmęczeniem zostanie obliczony jako procentowy spadek szczytowego momentu obrotowego po 33-powtórzeniowym izokinetycznym protokole zmęczenia przy 300°/s.
Jednostka miary: Procent (%)
Pierwszy Dzień
Natlenienie mięśni
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
Utylenienie mięśni będzie oceniane przy użyciu bezprzewodowego systemu spektroskopii bliskiej podczerwieni (NIRS) Train.Red FYER (Train.Red, Gelderland, Holandia). Urządzenie zapewnia ciągłe, nieinwazyjne pomiary nasycenia tkanek tlenem (StO₂) oraz różnicy oksy-deoksyhemoglobiny (HbDiff). Czujniki zostaną umieszczone nad mięśniami czworogłowymi i dwugłowymi uda zgodnie z wytycznymi SENIAM. Utylenienie mięśni będzie rejestrowane przed i bezpośrednio po protokole zmęczenia izokinetycznego w celu oceny zmian w lokalnym wykorzystaniu tlenu i stresie metabolicznym.
Pierwszy Dzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość Proprioceptywna Stawu Kolanowego
Ramy czasowe: Pierwszy dzień
Propriocepcję stawu kolanowego oceni się za pomocą testu aktywnego ustawienia stawu, przeprowadzonego na systemie izokinetycznym Cybex NORM® (Humac, CA, USA). Uczestnicy aktywnie odtworzą zadany kąt (30° zgięcia kolana), zaczynając od zgięcia 90°. Zostaną zarejestrowane trzy próby, a bezwzględny błąd kątowy zostanie obliczony jako średnia różnica między zadanym kątem a odtworzonymi kątami. Ten pomiar odzwierciedla dokładność czucia pozycji stawu i zostanie wykorzystany do oceny funkcji proprioceptywnej.
Pierwszy dzień
Równowaga na jednej nodze
Ramy czasowe: Drugi Dzień
Kontrolę posturalną oceni się przy użyciu platformy siłowej KFORCE Plates (Kinvent, Montpellier, Francja). Uczestnicy wykonają zadanie balansowania na jednej nodze, a zmienne oparte na środku nacisku (CoP), takie jak średnia prędkość CoP, długość ścieżki, obszar kołysania i czas stabilizacji, zostaną zarejestrowane. Pomiary zostaną uzyskane w standardowych warunkach testowych dla obu kończyn.
Drugi Dzień
Lądowanie na Jednej Nodze
Ramy czasowe: Drugi Dzień
Dynamiczna stabilność będzie oceniana za pomocą platformy siłowej KFORCE Plates. Uczestnicy wykonają zadanie lądowania na jednej nodze, a zmienne oparte na środku nacisku (CoP), w tym czas stabilizacji, przemieszczenie CoP, obszar kołysania i prędkość CoP, zostaną przeanalizowane. Ten pomiar ocenia zdolność uczestnika do osiągnięcia stabilnej postawy po lądowaniu.
Drugi Dzień
Luźność stawu kolanowego
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
Luz przedni kolana zostanie oceniony przy użyciu artrometru GNRB® przy zgięciu kolana o 20°. Zmienną wynikową pierwszorzędową będzie Przesunięcie Piszczeli Przednie (ATT) mierzone w milimetrach pod standardowymi siłami (134 N i 200 N). Różnica między stronami w ATT oraz wartość nachylenia (wskaźnik sztywności) również zostaną zarejestrowane w celu oceny integralności więzadła krzyżowego przedniego. Parametry te zapewniają obiektywny i ilościowy pomiar stabilności więzadłowej.
Pierwszy Dzień
Subiektywna Ocena Kolana IKDC
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
Międzynarodowy Komitet Dokumentacji Kolana (IKDC) Subiektywny Formularz Oceny Kolana zostanie wykorzystany do oceny zgłaszanych przez pacjentów objawów związanych z kolanem, funkcji oraz poziomu aktywności sportowej. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą funkcję kolana i mniej objawów. To narzędzie zapewnia zwalidowaną ocenę powrotu do sprawności funkcjonalnej po operacji ACL.
Pierwszy Dzień
ACL-RSI (Indeks Powrotu do Sportu)
Ramy czasowe: Pierwszy Dzień
Skala Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI) zostanie zastosowana w celu oceny psychologicznej gotowości do powrotu do sportu. Skala 12-punktowa ocenia emocje, pewność siebie i ocenę ryzyka związane z powrotem do aktywności fizycznej. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą gotowość psychologiczną. To narzędzie umożliwia porównanie psychologicznego powrotu do zdrowia po rekonstrukcji ACL i pierwotnej naprawie.
Pierwszy Dzień

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Nihan Karatas, Prof. Dr., Gazi University
  • Główny śledczy: Dudu Ozdemir Can, MSc, Gazi University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

4 sierpnia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 lipca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

30 listopada 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 grudnia 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 grudnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 sierpnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

24 sierpnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj