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Klinische und funktionelle Ergebnisse nach ACL-Rekonstruktion versus primärer Reparatur

24. August 2026 aktualisiert von: Dudu Özdemir, Gazi University

Vergleich klinischer und funktioneller Ergebnisse nach Rekonstruktion und primärer Reparatur des vorderen Kreuzbandes

Das vordere Kreuzband (ACL) ist die primäre Struktur, die für die Kontrolle der anteroposterioren Translation und der Rotationsstabilität des Kniegelenks verantwortlich ist. Obwohl die ACL-Rekonstruktion lange Zeit als Goldstandard unter den chirurgischen Eingriffen nach einer ACL-Verletzung galt, haben arthroskopische Primärreparaturtechniken in jüngster Zeit wieder an Interesse gewonnen. Durch Fortschritte bei minimalinvasiven chirurgischen Verfahren, verfeinerte Patientenauswahlkriterien und verbesserte Rehabilitationsstrategien wird die klinische Wirksamkeit der Primärreparatur erneut neu bewertet. Es gibt jedoch nach wie vor nur eine begrenzte Anzahl von Veröffentlichungen, die die mittel- bis langfristigen Auswirkungen dieser beiden chirurgischen Techniken auf die neuromuskuläre Leistung, die Ermüdungstoleranz und die funktionellen Ergebnisse direkt vergleichen.

Das Ziel dieser Studie ist es, postoperativ die Muskelkraft und -ausdauer, die isokinetische Ermüdungsreaktion, die Muskeloxygenierung, die Propriozeption, die Kniestabilität, die Haltungskontrolle und patientenberichtete Ergebnisparameter bei Personen, die sich einer ACL-Rekonstruktion oder Primärreparatur unterzogen haben, vergleichend zu untersuchen. Die Bewertungen werden Nieder- und Hochgeschwindigkeitstests umfassen, die am Cybex Norm isokinetischen Dynamometer durchgeführt werden, ein 33-Wiederholungen-Ermüdungsprotokoll bei 300°/s, Muskeloxygenierungsanalyse mit Train.Red NIRS, Knie-Laxitätsmessung über das GNRB-Arthrometer, Einbein-Balance- und Landungsbewertungen mit der KFORCE-Kraftplattform und subjektive Ergebnisparameter (IKDC, ACL-RSI).

Es wird erwartet, dass die Ergebnisse dieser Studie ein umfassenderes Verständnis dafür liefern, wie die chirurgische Technik physiologische, biomechanische und funktionelle Ergebnisse beeinflusst. Dieses Wissen könnte zur Entwicklung individualisierter Rehabilitationsansätze und evidenzbasierter Kriterien für die Rückkehr zum Sport beitragen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Das vordere Kreuzband (VKB), einer der wichtigsten Stabilisatoren des Kniegelenks, spielt eine entscheidende Rolle bei der Aufrechterhaltung sowohl der anteroposterioren als auch der Rotationsstabilität. Die zunehmende Beliebtheit von Freizeit- und Wettkampfsportarten hat in den letzten Jahren zu einer steigenden Inzidenz von VKB-Verletzungen beigetragen. Bis Ende der 1980er Jahre war die primäre Naht als Standardbehandlung für VKB-Verletzungen allgemein anerkannt. Obwohl die kurzfristigen Ergebnisse im Allgemeinen zufriedenstellend waren, wurde diese Technik aufgrund hoher Versagensraten bei mittel- und langfristigen Nachuntersuchungen weitgehend aufgegeben. Die wahrscheinlichen Ursachen für diese ungünstigen Ergebnisse umfassen suboptimale Patientenauswahl, invasive offene Nahttechniken mit resorbierbaren Nähten und nicht funktionelle Rehabilitationsansätze, die durch langfristige Gipsimmobilisierung gekennzeichnet sind. In Anbetracht des begrenzten Heilungspotenzials des Bandes etablierte sich die Rekonstruktionschirurgie – durchgeführt mit Allografts oder autologen Sehnentransplantaten – als neuer Standard für die Behandlung von VKB-Verletzungen.

Mehrere Nachteile der Rekonstruktion haben jedoch die Auffassung aufkommen lassen, dass eine einzelne chirurgische Methode möglicherweise nicht für alle Patienten geeignet ist. Diese Nachteile umfassen Transplantatreruptur oder kontralaterale VKB-Verletzung, Verlust der Propriozeption, Wachstumsfugenstörungen bei pädiatrischen Populationen, Entnahmestellenmorbidität bei Autografts oder höhere Versagensraten bei Allografts, den potenziellen Bedarf für komplexe Revisionschirurgie und das Risiko einer früh einsetzenden Osteoarthritis. In den letzten Jahren haben Fortschritte bei den Patientenauswahlkriterien, minimal-invasiven chirurgischen Techniken und modernen Rehabilitationsprotokollen das Interesse an der arthroskopischen primären VKB-Naht neu belebt. Diese Methode erhält das native Band und seine propriozeptiven Eigenschaften, während sie Entnahmestellenmorbidität vermeidet, und bietet somit das Potenzial für einen reibungsloseren und beschleunigten postoperativen Rehabilitationsprozess. Darüber hinaus bleibt die VKB-Rekonstruktion eine praktikable nachfolgende Behandlungsoption, sollte die primäre Naht versagen. Die primäre Naht wurde als eine chirurgische Alternative mit geringerer Morbidität für Patienten mit akuten proximalen VKB-Rissen beschrieben, obwohl hochwertige Evidenz für ihre Anwendung noch begrenzt ist.

Jüngste Studien haben verbesserte Erfolgsraten nach primärer Naht proximaler VKB-Risse gezeigt. In einer Untersuchung berichteten Forscher über eine 0%ige Versagensrate bei 75 Patienten, die mit primärer VKB-Naht behandelt wurden. Darüber hinaus zeigten 88% der Patienten einen negativen Pivot-Shift-Test, 87% wiesen 0 oder +1 Lachman-Test-Befunde auf und 89% kehrten erfolgreich zum Sport zurück. Ebenso haben zahlreiche Studien die klinische Wirksamkeit der VKB-Naht evaluiert, und mehrere aktuelle systematische Übersichten deuten darauf hin, dass die primäre Naht im Vergleich zur VKB-Rekonstruktion eine effektive Behandlungsstrategie mit angemessenen klinischen Ergebnissen sein könnte. Dennoch bestehen Bedenken, dass einige Evidenz ältere Kohorten einschließt, die möglicherweise nicht die aktuellen chirurgischen Praktiken widerspiegeln. Eine systematische Übersicht von nur fünf Vergleichsstudien fand keine signifikanten Unterschiede zwischen den Behandlungen hinsichtlich klinischer Ergebnis-Scores, Kniegelenklaxität oder Transplantatrerupturraten. Neuere randomisierte kontrollierte Studien haben widersprüchliche Ergebnisse erbracht; einige Autoren berichten, dass die VKB-Naht nicht unterlegene klinische Ergebnisse im Vergleich zur Rekonstruktion bietet, während andere höhere Raten von unerwünschten Ereignissen und Versagen im Zusammenhang mit der Naht betonen. Diese Probleme unterstreichen die Notwendigkeit weiterer Forschung, die die mittel- bis langfristigen Ergebnisse der VKB-Naht und der VKB-Rekonstruktion vergleicht.

Angesichts der jüngsten Zunahme klinischer Studien, die VKB-Naht versus Rekonstruktion evaluieren, ist die Synthese und Erweiterung der Evidenz aus solcher Forschung entscheidend, um ein umfassendes und transparentes Verständnis der Vor- und Nachteile sowie der klinischen Implikationen beider Verfahren zu erreichen.

Ziel der vorliegenden Studie ist es, postoperative klinische Ergebnisse und patientenberichtete Maße bei Personen, die sich einer VKB-Rekonstruktion oder primären VKB-Naht unterziehen, zu vergleichen. Langzeitergebnisse beider Verfahren werden hinsichtlich der Kraft und Ausdauer der Kniebeuger und -strecker, der Drehmomententwicklungskapazität und Ermüdungsresistenz, der Muskeloxygenierung, der Kniegelenkpropriozeption, des Gleichgewichts der unteren Extremität und der Kniegelenklaxität untersucht. In diesem Zusammenhang zielen die Ergebnisse dieser Studie darauf ab, wertvolle Einblicke zu liefern, die postoperative Rehabilitationsstrategien informieren und zur evidenzbasierten klinischen Entscheidungsfindung beitragen können.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

45

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

    • Çankaya
      • Ankara, Çankaya, Türkei (türkiye), 06490
        • Rekrutierung
        • Gazi University Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Studie wird insgesamt 45 Teilnehmer umfassen. Alle Teilnehmer werden Erwachsene im Alter von 18-40 Jahren sein, die die Eignungskriterien der Studie erfüllen, in der Lage sind, die Bewertungsverfahren einzuhalten, und eine informierte Einwilligung geben.

Beschreibung

Einschlusskriterien für die Gruppe mit ACL-Rekonstruktion

  • Alter 18-40 Jahre
  • Anamnese einer kompletten ACL-Ruptur, die mit einer ACL-Rekonstruktion behandelt wurde
  • Operation durchgeführt an der Gazi-Universität, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie
  • Mindestens 12 Monate postoperativ zum Zeitpunkt der Bewertung
  • Fähigkeit, alle Studienverfahren einzuhalten
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien für die Gruppe mit ACL-Rekonstruktion

  • Vorherige Operation bei partieller oder chronischer ACL-Ruptur
  • Begleitende Mehrbandverletzungen des Knies
  • Vorherige Operation am ipsilateralen oder kontralateralen Knie
  • Fehlstellung der unteren Extremität (z.B. signifikante Varus-/Valgus-Fehlstellung)
  • Tibiale Avulsions-Typ-ACL-Verletzung
  • Neurologische oder muskuloskelettale Störungen, die die Funktion der unteren Extremität beeinträchtigen
  • Jeglicher medizinischer Zustand, der die Testdurchführung oder Sicherheit beeinträchtigen könnte

Einschlusskriterien für die Gruppe mit primärer ACL-Reparatur

  • Alter 18-40 Jahre
  • Komplette ACL-Ruptur, die mit arthroskopischer primärer ACL-Reparatur behandelt wurde
  • Operation durchgeführt an der Gazi-Universität, Abteilung für Orthopädie und Traumatologie
  • Mindestens 12 Monate postoperativ zum Zeitpunkt der Bewertung
  • Fähigkeit, die Studienverfahren zu befolgen und abzuschließen
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien für die Gruppe mit primärer ACL-Reparatur

  • Vorherige Operation bei partieller oder chronischer ACL-Verletzung
  • Mehrbandverletzungen des Knies
  • Anamnese einer Operation an einem der Knie
  • Fehlstellung der unteren Extremität
  • Tibiale Avulsions-Typ-ACL-Ruptur
  • Neuromuskuläre oder muskuloskelettale Erkrankungen, die die Funktion oder Balance der unteren Extremität beeinträchtigen
  • Jeglicher Zustand, der die Teilnahme beeinflussen oder die Sicherheit gefährden könnte

Einschlusskriterien für die gesunde Kontrollgruppe

  • Alter 18-40 Jahre
  • Keine signifikante Fehlstellung der unteren Extremität (z.B. Varus-/Valgus-Deformität)
  • Keine Anamnese einer Verletzung der unteren Extremität in den letzten 12 Monaten
  • Keine bekannte chronische systemische Erkrankung
  • Keine Anamnese einer Knieoperation oder diagnostizierten Kniepathologie
  • Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und einzuhalten
  • Unterschriebene Einwilligungserklärung

Ausschlusskriterien für die gesunde Kontrollgruppe

  • Vorhandensein einer klinisch signifikanten Fehlstellung der unteren Extremität
  • Muskuloskelettale Verletzung der unteren Extremität innerhalb der letzten 12 Monate
  • Jegliche chronische systemische oder metabolische Erkrankung
  • Anamnese einer Knieverletzung, Knieoperation oder diagnostizierten Kniepathologie
  • Neurologische, vestibuläre oder muskuloskelettale Störung, die das Gleichgewicht oder den Gang beeinträchtigt
  • Unfähigkeit, die Studienverfahren abzuschließen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
ACL-Rekonstruktionsgruppe
Demografische Daten, Verletzungsgeschichte und chirurgische Details werden für alle Teilnehmer erfasst. Der International Physical Activity Questionnaire, IKDC und ACL-RSI Skalen werden durchgeführt. Die Bewertungen werden über zwei Tage abgeschlossen. Isokinetische Kniebeuger-/Strecker-Kraft, das Ermüdungsprotokoll und H/Q-Verhältnisse werden mit dem Cybex Norm Dynamometer gemessen. Die Sauerstoffversorgung der Quadrizeps- und Hamstring-Muskeln wird mit Train.Red NIRS bewertet. Die Kniepropriozeption wird über aktive Gelenkrepositionierung evaluiert, und die Haltungskontrolle und dynamische Stabilität werden mit der KFORCE Kraftplattform gemessen. Die Kniegelenkslaxität wird mit dem GNRB Arthrometer bewertet.
Primäre ACL-Reparatur-Gruppe
Demografische Daten, Verletzungsgeschichte und chirurgische Details werden für alle Teilnehmer erfasst. Der International Physical Activity Questionnaire, IKDC- und ACL-RSI-Fragebögen werden durchgeführt. Die Bewertungen werden über zwei Tage abgeschlossen. Isokinetische Kniebeuger-/Strecker-Kraft, das Ermüdungsprotokoll und H/Q-Verhältnisse werden mit dem Cybex Norm Dynamometer gemessen. Die Sauerstoffsättigung der Quadrizeps- und Kniesehnenmuskulatur wird mit Train.Red NIRS bewertet. Die Kniepropriozeption wird über aktive Gelenkrepositionierung bewertet, und die Haltungskontrolle und dynamische Stabilität werden mit der KFORCE-Kraftplattform gemessen. Die Kniegelenklaxität wird mit dem GNRB-Arthrometer bewertet.
Gesunde Kontrollgruppe
Demografische Daten und körperliche Aktivitätsniveaus werden für gesunde Teilnehmer erfasst. Alle Personen werden die International Physical Activity Questionnaire, IKDC und ACL-RSI Skalen ausfüllen. Die Bewertungen werden über zwei Tage durchgeführt. Die Kniebeuger-/Streckerkraft und H/Q-Verhältnisse werden mit dem Cybex Norm isokinetischen Dynamometer gemessen. Die Sauerstoffversorgung der Quadrizeps- und Hamstring-Muskulatur wird mit dem Train.Red NIRS-Gerät bewertet. Die Kniepropriozeption wird mit einem aktiven Gelenkrepositionierungstest gemessen, während die Haltungskontrolle und dynamische Stabilität mit der KFORCE Kraftplattform bewertet werden. Die Kniegelenkslaxizität wird mit dem GNRB-Arthrometer bewertet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Spitzendrehmoment (isokinetische Kraft)
Zeitfenster: Erster Tag

Das Spitzendrehmoment der Kniebeuger- und -streckermuskeln wird mit einem isokinetischen Dynamometer (Cybex NORM® isokinetisches Dynamometer, Humac, CA, USA) gemessen. Messungen werden in den folgenden Modi durchgeführt: konzentrische Kontraktion bei 60°/s, exzentrische Kontraktion bei 60°/s, konzentrische Kontraktion bei 180°/s und konzentrische Kontraktion bei 300°/s. Die Spitzendrehmomentwerte werden für jede Testgeschwindigkeit und Kontraktionsart aufgezeichnet und in Newtonmetern (Nm) angegeben.

Maßeinheit: Newtonmeter (Nm)

Erster Tag
Extremitäten-Symmetrie-Index (ESI)
Zeitfenster: Erster Tag

Der Extremitäten-Symmetrie-Index wird durch den Vergleich der betroffenen und nicht betroffenen Gliedmaßen anhand der maximalen Drehmomentwerte aus isokinetischen Tests berechnet.

Maßeinheit: Prozent (%)

Erster Tag
Konventionelles Hamstring-zu-Quadrizeps-Verhältnis (H/Q-Verhältnis)
Zeitfenster: Erster Tag
Das konventionelle H/Q-Verhältnis wird als Verhältnis des konzentrischen Spitzenmoments der ischiokruralen Muskulatur zum konzentrischen Spitzenmoment des Quadrizeps berechnet.
Maßeinheit: Verhältnis
Erster Tag
Funktionales Hamstring-zu-Quadrizeps-Verhältnis
Zeitfenster: Erster Tag
Das funktionelle H/Q-Verhältnis wird als Verhältnis des exzentrischen Hamstring-Spitzendrehmoments zum konzentrischen Quadrizeps-Spitzendrehmoment berechnet. Maßeinheit: Verhältnis
Erster Tag
Funktionale Reichweite
Zeitfenster: Erster Tag
Der funktionelle Bereich wird als der Winkelbereich definiert, in dem mindestens 85 % des Spitzendrehmoments während der isokinetischen Testung erhalten bleiben. Maßeinheit: Prozent (%)
Erster Tag
Ermüdungsbedingter Spitzendrehmomentrückgang
Zeitfenster: Erster Tag
Die leistungsbezogene Ermüdung wird als prozentualer Rückgang des Spitzendrehmoments nach einem 33-Wiederholungs-Isokinetik-Ermüdungsprotokoll bei 300°/s berechnet. Maßeinheit: Prozent (%)
Erster Tag
Muskeloxygenierung
Zeitfenster: Erster Tag
Die Muskeloxygenierung wird mit dem Train.Red FYER drahtlosen Nahinfrarotspektroskopie (NIRS)-System (Train.Red, Gelderland, Niederlande) bewertet. Das Gerät liefert kontinuierliche, nicht-invasive Messungen der Gewebesauerstoffsättigung (StO₂) und der Sauerstoff-Desoxyhämoglobin-Differenz (HbDiff). Die Sensoren werden gemäß den SENIAM-Richtlinien über den Quadrizeps- und den Oberschenkelmuskeln platziert. Die Muskeloxygenierung wird vor und unmittelbar nach dem isokinetischen Ermüdungsprotokoll aufgezeichnet, um Veränderungen in der lokalen Sauerstoffverwertung und im metabolischen Stress zu bewerten.
Erster Tag

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Kniegelenk-Propriozeption
Zeitfenster: Erster Tag
Die Kniepropriozeption wird mithilfe eines aktiven Gelenkrepositionierungstests bewertet, der am Cybex NORM®-isokinetischen System (Humac, CA, USA) durchgeführt wird. Die Teilnehmer werden aktiv einen Zielwinkel (30° Kniebeugung) ausgehend von 90° Beugung reproduzieren. Drei Versuche werden aufgezeichnet, und der absolute Winkelabweichungsfehler wird als mittlere Differenz zwischen dem Zielwinkel und den reproduzierten Winkeln berechnet. Dieses Maß spiegelt die Genauigkeit des Gelenkpositionssinns wider und wird zur Bewertung der propriozeptiven Funktion verwendet.
Erster Tag
Einbeinstand
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die Haltungskontrolle wird mit der KFORCE-Plates-Kraftmessplattform (Kinvent, Montpellier, Frankreich) bewertet. Die Teilnehmer führen eine Einbeinstand-Aufgabe aus, und auf dem Druckmittelpunkt (CoP) basierende Variablen wie mittlere CoP-Geschwindigkeit, Wegstrecke, Schwankungsfläche und Stabilisierungszeit werden aufgezeichnet. Die Messungen werden unter standardisierten Testbedingungen für beide Gliedmaßen durchgeführt.
Zweiter Tag
Einbeinige Landung
Zeitfenster: Zweiter Tag
Die dynamische Stabilität wird mithilfe der KFORCE Plates Kraftmessplattform bewertet. Die Teilnehmer führen eine Einbeinlandungsaufgabe durch, und CoP-basierte Variablen wie Stabilisierungszeit, CoP-Verschiebung, Schwankungsfläche und CoP-Geschwindigkeit werden analysiert. Diese Messung bewertet die Fähigkeit des Teilnehmers, nach der Landung eine stabile Haltung zu erreichen.
Zweiter Tag
Kniegelenkslaxität
Zeitfenster: Erster Tag
Die anteriore Kniegelenklaxität wird mit dem GNRB®-Arthrometer bei 20° Kniebeugung bewertet. Die primäre Ergebnisvariable ist die anteriore Tibiatranslation (ATT), gemessen in Millimetern unter standardisierten Kräften (134 N und 200 N). Der seitenbezogene Unterschied in der ATT und der Steigungswert (Steifigkeitsindex) werden ebenfalls erfasst, um die Integrität des vorderen Kreuzbandes zu bewerten. Diese Parameter liefern ein objektives und quantitatives Maß für die ligamentäre Stabilität.
Erster Tag
IKDC Subjektive Kniebewertung
Zeitfenster: Erster Tag
Das International Knee Documentation Committee (IKDC) Subjective Knee Evaluation Form wird verwendet, um patientenberichtete Kniesymptome, Funktion und Sportaktivitätsniveaus zu bewerten.
Die Punktzahlen reichen von 0 bis 100, wobei höhere Punktzahlen eine bessere Kniefunktion und weniger Symptome anzeigen.
Dieses Maß bietet eine validierte Bewertung der funktionellen Genesung nach einer ACL-Operation.
Erster Tag
ACL-RSI (Return to Sport Index)
Zeitfenster: Erster Tag
Die Anterior Cruciate Ligament-Return to Sport after Injury (ACL-RSI)-Skala wird eingesetzt, um die psychologische Bereitschaft zur Rückkehr zum Sport zu bewerten. Die 12-Punkte-Skala bewertet Emotionen, Selbstvertrauen und Risikobewertung im Zusammenhang mit der Rückkehr zur körperlichen Aktivität. Die Werte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere psychologische Bereitschaft anzeigen. Dieses Maß ermöglicht den Vergleich der psychologischen Genesung nach ACL-Rekonstruktion und primärer Reparatur.
Erster Tag

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Nihan Karatas, Prof. Dr., Gazi University
  • Hauptermittler: Dudu Ozdemir Can, MSc, Gazi University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. August 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juli 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

30. November 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

5. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

25. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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