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전신 질환이 동반되거나 동반되지 않은 루푸스 피부 증상을 가진 참가자를 대상으로 한 엔파토란 연구 (ELOWEN-1)

2026년 11월 2일 업데이트: EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

표준 치료를 받는 전신 질환 유무에 따른 활동성 홍반성 루푸스 피부 병변 환자에서 엔파토란의 유효성과 안전성을 평가하기 위한 3상, 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 병렬 연구 (엘로웬-1)

The purpose of this global, multicenter, Phase 3 study is to evaluate the efficacy and safety of enpatoran over 24 weeks in participants with active cutaneous manifestations of lupus erythematosus with or without systemic disease. Study details include:

Study Duration: Up to 35 weeks. Treatment Duration: 24 weeks. Visit Frequency: every 4 weeks, with the exception of the Week 2 televisit. Study Intervention Name: Enpatoran, Placebo.

Intervention Form: Film-coated tablet.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

202

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 대만
      • Taichung, 대만, 404332
        • 모병
        • China Medical University Hospital
      • Tainan, 대만, 71004
        • 모병
        • Chi Mei Medical Center - 300192662
  • 대한민국
      • Incheon, 대한민국, 21565
        • 모병
        • Gachon University Gil Medical Center
      • Seoul, 대한민국, 04763
        • 모병
        • Hanyang University Seoul Hospital - 300186741
    • Gyeonggi-do
      • Ansan-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 15355
        • 모병
        • Korea University Ansan Hospital - 300133335
      • Seongnam-si, Gyeonggi-do, 대한민국, 13620
        • 모병
        • Seoul National University Bundang Hospital
  • 독일
      • Berlin, 독일, 10117
        • 모병
        • Charité - Campus Charité Mitte - Klinik fuer Dermatol., Venerol., Allergologie
      • Dresden, 독일, 01307
        • 모병
        • Universitaetsklinikum Carl Gustav Carus TU Dresden
    • Lower Saxony
      • Buxtehude, Lower Saxony, 독일, 21614
        • 모병
        • Elbekliniken Buxtehude GmbH - Dermatologie
  • 루마니아
      • Brasov, 루마니아, 500299
        • 모병
        • Futuremeds S R L.
  • 미국
    • California
      • Los Angeles, California, 미국, 90045
        • 모병
        • Dermatology Research Associates - 300204025
      • Thousand Oaks, California, 미국, 91360
        • 모병
        • Cohen Medical Centers
    • Florida
      • Cooper City, Florida, 미국, 33024
        • 모병
        • GNP Research at Mark Jaffe, MD
      • Miami, Florida, 미국, 33135
        • 모병
        • Advance Medical Research Center
      • Miami, Florida, 미국, 33175
        • 모병
        • Diverse Clinical Research LLC
      • Tamarac, Florida, 미국, 33321
        • 모병
        • D&H National Research Centers, Inc.
      • Tampa, Florida, 미국, 33606
        • 모병
        • Clinical Research of West Florida, Inc.
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, 미국, 30303
        • 모병
        • Emory University School of Medicine
    • Michigan
      • Troy, Michigan, 미국, 48084
        • 모병
        • Revival Research Institute, LLC
    • Texas
      • Allen, Texas, 미국, 75013
        • 모병
        • Allen Arthritis
      • Allen, Texas, 미국, 75013
        • 모병
        • Arthritis and Rheumatology Research Institute PLLC
      • Corpus Christi, Texas, 미국, 78415
        • 모병
        • Arthritis Care of Texas
  • 벨기에
      • Leuven, 벨기에, 03000
        • 모병
        • UZ Leuven - Internal Medicine
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아, 4023
        • 모병
        • DCC V Plovdiv Sv. Archbishop Luka EOOD
      • Sofia, 불가리아, 1407
        • 모병
        • Ambulatory for Specialized Medical Help - skin and venereal diseases
  • 브라질
    • Ceará
      • Fortaleza, Ceará, 브라질, 60430-370
        • 모병
        • HUWC - UFC - Hospital Universitário Walter Cantídio - Universidade Federal do Ceará
    • Estado de Bahia
      • Salvador, Estado de Bahia, 브라질, 40150-150
        • 모병
        • Clínica SER da Bahia
    • Mato Grosso
      • Cuiabá, Mato Grosso, 브라질, 78020-500
        • 모병
        • IPC MT Instituto de Pesquisas Clinicas do Mato Grosso
    • Minas Gerais
      • Belo Horizonte, Minas Gerais, 브라질, 30150-221
        • 모병
        • Freire Pesquisa Clinica
    • São Paulo
      • Barretos, São Paulo, 브라질, 14784400
        • 모병
        • Hospital de Câncer de Barretos - Fundação Pio XII - Hospital de Amor de Barretos
  • 스위스
      • Basel, 스위스, 4031
        • 모병
        • Universitaetsspital Basel - Klinik fuer Dermatologie
      • Sankt Gallen, 스위스, 9000
        • 모병
        • Kantonsspital St. Gallen - Klinik f. Dermatologie, Venerologie u Allergologie
  • 스페인
      • Valencia, 스페인, 46014
        • 모병
        • Hospital General Universitario de Valencia - Rheumatology
    • La Coruña
      • Santiago de Compostela, La Coruña, 스페인, 15706
        • 모병
        • Complejo Hospitalario Universitario de Santiago - Dermatology Unit
    • Navarre
      • Pamplona, Navarre, 스페인, 31008
        • 모병
        • Complejo Hospitalario de Navarra - Nefrologia
  • 슬로바키아
      • Bratislava, 슬로바키아, 81369
        • 모병
        • Univerzitna nemocnica Bratislava, Nemocnica Stare Mesto - Dermatovenerologicka klinika
      • Košice, 슬로바키아, 04011
        • 모병
        • Artromac n.o. - Reumatologicka ambulancia
  • 영국
    • Greater London
      • London, Greater London, 영국, E11 1NR
        • 모병
        • Whipps Cross University Hospital - Dept of Rheumatology
    • Tyne & Wear
      • Newcastle upon Tyne, Tyne & Wear, 영국, NE7 7DN
        • 모병
        • Freeman Hospital - Dept of Rheumatology
  • 이스라엘
      • Ramat Gan, 이스라엘, 5265601
        • 모병
        • Chaim Sheba Medical Center - pt
  • 이탈리아
      • Roma, 이탈리아, 00155
        • 모병
        • Università Campus Bio-Medico di Roma - UOC Reumatologia
    • Firenze
      • Florence, Firenze, 이탈리아, 50125
        • 모병
        • Azienda USL Toscana Centro - Ospedale Piero Palagi
  • 일본
    • Aichi-ken
      • Nagoya, Aichi-ken, 일본, 457-8510
        • 모병
        • JCHO Chukyo Hospital - Dept of Dermatology
    • Chiba
      • Chiba, Chiba, 일본, 260-8712
        • 모병
        • NHO Chibahigashi National Hospital - Dept of Allergy/Rheumatology
    • Fukuoka
      • Kitakyushu-shi, Fukuoka, 일본, 807-8556
        • 모병
        • Hospital of the University of Occupational and Environmental Health - Dept of Dermatology
    • Fukushima
      • Fukushima, Fukushima, 일본, 960-1295
        • 모병
        • Fukushima Medical University Hospital - Dept of Rheumatology/Immunology
    • Hokkaido
      • Asahikawa-shi, Hokkaido, 일본, 070-8644
        • 모병
        • NHO Asahikawa Medical Center - Dept of Gastroenterology
      • Sapporo, Hokkaido, 일본, 060-8604
        • 모병
        • Sapporo City General Hospital - Dept of Rheumatology/Immunology
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, 일본, 650-0017
        • 모병
        • Kobe University Hospital - Dept of Immunology/Rheumatology
    • Ishikawa-ken
      • Kanazawa, Ishikawa-ken, 일본, 920-8641
        • 모병
        • Kanazawa University Hospital - Dept of Rheumatology/Immunology
    • Kanagawa
      • Yokohama, Kanagawa, 일본, 236-0004
        • 모병
        • Yokohama City University Hospital - Dept of Dermatology
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, 일본, 983-8512
        • 모병
        • Tohoku Medical and Pharmaceutical University Hospital - Dept of Hematology/Rheumatology
    • Okayama-ken
      • Okayama, Okayama-ken, 일본, 700-8558
        • 모병
        • Okayama University Hospital - Dept of Rheumatology/Immunology
    • Osaka
      • Suita-shi, Osaka, 일본, 565-0871
        • 모병
        • The University of Osaka Hospital - Dept of Dermatology
    • Tokyo
      • Bunkyo-ku, Tokyo, 일본, 113-8519
        • 모병
        • Institute of Science Tokyo Hospital - Dept of Dermatology
      • tabashi City, Tokyo, 일본, 173-8610
        • 모병
        • Nihon University Itabashi Hospital - Dept of Hematology/Immunology
    • Tokyo-To
      • Chūōku, Tokyo-To, 일본, 104-8560
        • 모병
        • St. Luke's International Hospital - Dept of Immunology/Allergy
    • Yamanashi
      • Chūō, Yamanashi, 일본, 409-3898
        • 모병
        • University of Yamanashi Hospital - Dept of Rheumatology/Immunology
  • 중국
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 모병
        • Guangdong Provincial People's Hospital
    • Jiangxi
      • Ganzhou, Jiangxi, 중국, 341000
        • 모병
        • Ganzhou People's Hospital - 300165192
  • 태국
      • Bangkok, 태국, 10400
        • 모병
        • Ramathibodi Hospital - 300195177
    • Changwat Pathum Thani
      • Amphur Klongluang, Changwat Pathum Thani, 태국, 12120
        • 모병
        • Thammasat University Hospital
  • 폴란드
      • Krakow, 폴란드, 30-348
        • 모병
        • Centrum Badan Klinicznych JCI
      • Lublin, 폴란드, 20-412
        • 모병
        • ETG Lublin - ETG NETWORK Sp. z o.o.
      • Malbork, 폴란드, 82-200
        • 모병
        • Centrum Badawcze Panaceum Agnieszka Brzezicka, Magdalena Lenkiewicz Sp. z o.o.
      • Rzeszów, 폴란드, 35-055
        • 모병
        • Uniwersytecki Szpital Kliniczny im Fryderyka Chopina w Rzeszowie - Klinika Dermatologii i Dermatologii Onkologicznej
      • Rzeszów, 폴란드, 35-309
        • 모병
        • SOMED CR
      • Warsaw, 폴란드, 04-305
        • 모병
        • REUMA CENTRUM Specjalistyczna Praktyka Lekarska Dr n. med. Jakub Trefler
      • Zamość, 폴란드, 22-400
        • 모병
        • Velocity Zamosc
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75020
        • 모병
        • Hopital Tenon - service dermatologie et centre d'allergie
    • Pays de la Loire Region
      • Saint-Étienne-de-Montluc, Pays de la Loire Region, 프랑스, 42055
        • 모병
        • CHU Saint Etienne - Hôpital Nord - service de medecine interne
  • 호주
    • New South Wales
      • New Lambton Heights, New South Wales, 호주, 2305
        • 모병
        • John Hunter Hospital - PARENT
    • Queensland
      • Maroochydore, Queensland, 호주, 4558
        • 모병
        • Rheumatology Research Unit Sunshine Coast
    • Victoria
      • Melbourne, Victoria, 호주, 3004
        • 모병
        • The Alfred Hospital - PARENT

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

Inclusion Criteria

  • Vaccinations are up to date according to local guidelines/recommendations. Recombinant zoster vaccination is encouraged but not mandatory.
  • Participants with diagnosis of Discoid Lupus Erythematosus (DLE) and/or Subacute Cutaneous Lupus Erythematosus (SCLE) documented in medical history, with or without Systemic Lupus Erythematosus (SLE).
  • Participants with active Acute Cutaneous Lupus Erythematosus (ACLE) as sole cutaneous manifestations is allowed in the presence of SLE and should be present for at least 6 weeks prior to the Screening visit.
  • Participants with diagnosis of SLE fulfilling the European Alliance of Associations for Rheumatology (EULAR)/American College of Rheumatology (ACR) 2019 classification criteria, must have active DLE and/or SCLE and/or ACLE.

For participants with SLE:

  • Participants with diagnosis of SLE and fulfill EULAR/ACR 2019 classification criteria.
  • Participants with disease duration (cutaneous disease and, where applicable, SLE) of >= 6 months from time of diagnosis to Screening.
  • Participants with CLASI-A score >= 8 at Screening and Day 1 visits.
  • Other protocol-defined inclusion criteria may apply.

Exclusion Criteria

  • Participants with primary diagnosis of autoimmune rheumatic disease (e.g., systemic sclerosis, rheumatoid arthritis) other than Cutaneous Lupus Erythematosus (CLE) and SLE.
  • Participants with any condition including dermatological diseases other than cutaneous manifestations of lupus (e.g. psoriasis), any uncontrolled disease (e.g. asthma, chronic obstructive pulmonary disease, interstitial lung disease, bronchiectasis, pulmonary arterial hypertension), or life-threatening manifestations of lupus (e.g. active systemic vasculitis) that in Investigator's or Sponsor/designee's opinion constitutes inappropriate risk or contraindication for participation.
  • Participants with drug-induced lupus (SLE or CLE).
  • Participants with active lupus nephritis on induction therapy, or induction therapy completed within 3 months of the Screening visit (stable maintenance therapy with either mycophenolate azathioprine or an oral calcineurin inhibitor is allowed).
  • Participants with Urine Protein-to-Creatinine Ratio (UPCR) greater than (>) 339 milligrams per millimole (mg/mmol), and/or estimated Glomerular Filtration Rate (eGFR) less than 40 milliliters per minute per 1.73 square meters of body surface area (mL/min/1.73 m^2), as calculated by the Modification of Diet in Renal Disease (MDRD) equation.
  • Participants with any active signs, symptoms, or diagnoses considered related to Central Nervous System (CNS) lupus within the past 3 months, or any history of uncontrolled seizures.
  • Other protocol-defined exclusion criteria may apply.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 삼루타

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
위약 비교기: 위약
의약품: Standard of care (SoC)

Participants will receive Investigator-recommended SoC.

의약품: Placebo

Participants will receive a single oral dose of a placebo matching Enpatoran tablet twice daily from Day 1 to Day 168.
실험적: 엔파토란
의약품: Enpatoran

Participants will receive a dose of Enpatoran orally twice daily from Day 1 to Day 168.

다른 이름들:
  • M5049
의약품: Standard of care (SoC)

Participants will receive Investigator-recommended SoC.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
피부 홍반성 루푸스 질환 면적 및 중증도 지수(CLASI) 70 반응을 보인 참가자 비율, 기준선 대비 CLASI-A 점수가 70% 이상 감소한 것으로 정의
기간: 24주차에
24주차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
치료 중 발생한 이상사례(TEAEs), 중대한 이상사례(SAEs) 및 특별관심 이상사례(AESI)가 발생한 참가자 수
기간: 1일차부터 24주차까지
1일차부터 24주차까지
이상(등급 3 이상[>=]) 검사실 매개변수가 있는 참가자 수
기간: 1일차부터 24주차까지
1일차부터 24주차까지
기저선 대비 CLASI-A 점수가 50% 이상 감소한 것으로 정의된 CLASI-50 반응을 보인 참가자 비율
기간: 4주차와 24주차에
4주차와 24주차에
BILAG 중등도에서 중증 발작을 경험한 참가자 비율
기간: 24주까지
24주까지
Percentage of Participants With British Isles Lupus Assessment Group Based Composite Lupus Assessment (BICLA) Response
기간: At Week 24

A BICLA response is defined as British Isles Lupus Assessment Group Disease Activity Index 2004 (BILAG 2004) -improvement without worsening (A scores at Baseline improved to B, C or D; B scores improved to C or D; no new A scores and less than or equal to [<=] 1 new B.); Here, score A ("Active"): Severely active disease; score B ("Beware"): Moderately active disease; score C ("Contentment"): Mild stable disease; score D ("Discount"): Inactive now but previously active; -no worsening in disease activity (no new BILAG 2004 A scores and <= 1 new B score); -no worsening of total Systemic Lupus Erythematosus Disease Activity Index (SLEDAI) score from Baseline; -no significant deterioration (less than [<] 10% worsening) in visual analog Physician's Global Assessment (PGA) and -no treatment failure i.e. protocol-prohibited medications as determined by Endpoint Adjudication Committee (EAC) or premature discontinuation from study treatment).
At Week 24
Percentage of Participants With CLASI-A less than and equal to (<=) 3 at Week 24
기간: At Week 24

CLASI-A assesses the signs of CLE disease activity including erythema, scale, and hypertrophy, active alopecia, and mucous membrane disease, Scores range from 0 to 70 points for CLASI-A score. Mild, moderate, and severe disease corresponds with CLASI activity score ranges of 0 to 9, 10 to 20, and 21 to 70, respectively. Higher scores indicate more disease activity.
At Week 24
Percentage of Participants With BICLA Response and Clinically Meaningful Corticosteroid (CS) Reduction
기간: Day 1 up to Week 12 and thereafter upto Week 24

BICLA Response and clinically meaningful CS reduction, is defined as reduction of daily prednisone-equivalent dose from >= 10 milligrams (mg) at Day 1 to <= 5 mg by the Week 12 visit and sustained through Week 24.
Day 1 up to Week 12 and thereafter upto Week 24
Change from Baseline in Worst Itch Numeric Rating Scale (NRS) Score at Week 24
기간: Baseline and at Week 24

The Worst Itch NRS is a self-rated single item scale designed for assessing worst itch in the past 7 days. The scale utilizes 11-point NRS, scored from of 0 (no itch) to 10 (worst imaginable itch).
Baseline and at Week 24
Change from Baseline in CLASI-A Erythema at Week 24
기간: Baseline and at Week 24

CLASI-A assesses the signs of CLE disease activity including erythema, scale, and hypertrophy, active alopecia, and mucous membrane disease, Scores range from 0 to 70 points for CLASI-A score. Mild, moderate, and severe disease corresponds with CLASI activity score ranges of 0 to 9, 10 to 20, and 21 to 70, respectively. Higher scores indicate more disease activity.
Baseline and at Week 24
Change from Baseline in CLASI-A Scale/Hypertrophy at Week 24
기간: Baseline and at Week 24

CLASI-A assesses the signs of CLE disease activity including erythema, scale, and hypertrophy, active alopecia, and mucous membrane disease, Scores range from 0 to 70 points for CLASI-A score. Mild, moderate, and severe disease corresponds with CLASI activity score ranges of 0 to 9, 10 to 20, and 21 to 70, respectively. Higher scores indicate more disease activity.
Baseline and at Week 24
Change from Baseline in CLASI-A Alopecia at Week 24
기간: Baseline and at Week 24

CLASI-A assesses the signs of CLE disease activity including erythema, scale, and hypertrophy, active alopecia, and mucous membrane disease, Scores range from 0 to 70 points for CLASI-A score. Mild, moderate, and severe disease corresponds with CLASI activity score ranges of 0 to 9, 10 to 20, and 21 to 70, respectively. Higher scores indicate more disease activity.
Baseline and at Week 24
Percentage of Participants With a Cutaneous Lupus Activity Investigator's Global Assessment-Revised (CLA-IGA-R OMC) Score of 0 or 1 and at Least a 1-Point Reduction at Week 24
기간: At Week 24

The CLA-IGA-R is assessed by the investigator, who assigns rater to assign scores to 3 individual domains (e.g. erythema, other morphologic characteristics - OMC [scales, edema)/infiltration and secondary change (vesicles, erosion, crusting)] and follicular activity). Clinicians assess the severity of the first 2 domains of erythema and OMC from 0 (Clear) to 4 (Severe); they assess the severity of the third domain of follicular activity as "absent" or "present." Higher scores indicate more disease activity.
At Week 24
Time to First Moderate/Severe BILAG Flare
기간: Day 1 up to 24 weeks

Median time to first moderate or severe BILAG Flare will be calculated.
Day 1 up to 24 weeks
Percentage of Participants with Corticosteroid (CS) reduction of Daily Prednisone Equivalent Dose
기간: Day 1 up to 24 weeks

CS reduction is defined as reduction of daily prednisone-equivalent dose from >= 10 milligrams per day (mg/day) at Day 1 to <= 5 mg/day by the Week 12 visit and sustained through Week 24.
Day 1 up to 24 weeks

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

EMD Serono Research & Development Institute, Inc.

협력자

Merck KGaA, Darmstadt, Germany

수사관

  • 연구 책임자: Medical Responsible, Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

유용한 링크

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2026년 3월 10일

기본 완료 (추정된)

2029년 5월 24일

연구 완료 (추정된)

2029년 5월 24일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 1월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 1월 9일

처음 게시됨 (실제)

2026년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 11월 4일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 11월 2일

마지막으로 확인됨

2026년 10월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MS504908_0001
  • 169831 (기타 식별자: IND)
  • 2025-523871-44-00 (씨티스)
  • jRCT2011250064 (기타 식별자: JRCT (Japan))
  • CTR20262380 (기타 식별자: ChinaDrugTrials.org.cn)
  • 2025 (미국 NIH 보조금/계약)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

IPD supporting publicly available results will be evaluated for sharing.

IPD 공유 기간

IPD from completed trials will be publicly available within 6 months after all of the following events:

  • Approval of a product/new indication by major authorities (FDA, EMA, PMDA if requested) with no pending submissions
  • Public results via primary manuscript or trial registry disclosure
  • Legal authority to share data
  • Privacy protections are in place If approval is not sought or development is globally discontinued, data will be publicly available within 18 months after global trial completion. Further information on how to request data can be found on our website bit.ly/IPD21

IPD 공유 액세스 기준

Qualified researchers may propose access to IPD from sponsored trials via https://vivli.org/members/ourmembers/.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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