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FIM+DASH: 식품이 의학적 개입으로 건강한 식습관과 혈압 조절 촉진 (FIM+DASH)

2025년 12월 30일 업데이트: University of Illinois at Chicago

FIM+DASH: 건강한 식습관과 혈압 관리를 위한 식품 의학 중재

이 임상 시험의 목표는 '음식이 곧 약이다' 프레임워크를 사용하여 성인의 고혈압과 비만을 함께 치료하는 것입니다. 참가자는 1:1로 FIM+DASH 또는 일반 치료 대조군에 무작위 배정됩니다. 24주간의 시험은 12주간의 FIM+DASH 중재와 12주간의 유지 기간으로 구성되며, 가정 식품 배달과 요리 기술 향상을 위해 지역사회 기반 조직과의 기존 파트너십을 활용합니다. 이 시험에서 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다: (1) FIM+DASH 대 일반 치료 대조군이 혈압에 미치는 영향은 무엇인가? (2) FIM+DASH 대 일반 치료 대조군이 DASH 식단 준수도(식이 질), 체중 및 허리둘레에 미치는 영향은 무엇인가? (3) 실제 환경에서 FIM+DASH의 지속 가능성과 확장성과 관련된 요소를 어떻게 식별할 수 있는가?

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

FIM+DASH는 FIM+DASH 파일럿에서 수정되었으며, NIH가 자금을 지원한 이전 식이 개입에서 영감을 받았으며, 이는 요리 기술 구축 및 가정 식품 배달을 위한 클리닉-커뮤니티 파트너십을 통합합니다. 이 개입은 DASH 식단 패턴 채택 및 유지와 체중 및 혈압 조절을 위한 고혈압(HTN) 자가 관리 지원을 위한 클리닉-커뮤니티 연결을 강화하도록 설계되었습니다. 핵심 구성 요소에는 대면 그룹 및 주문형 요리 기술 구축, DASH 채택 및 준수와 HTN 자가 관리를 위한 그룹 및 주문형 교수 내용, 영양 전문가와의 간단한 일대일 점검, 매주 DASH 친화적 가정 식품 배달이 포함됩니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

150

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, 미국, 60608
        • Miles Square Health Center Chicago
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60620
        • Miles Square Health Center - Auburn Gresham
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60621
        • Miles Square Health Center - Englewood
        • 연락하다:
      • Chicago, Illinois, 미국, 60649
        • Miles Square Health Center - South Shore
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Claire Thesing, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상 성인; EPIC에서의 고혈압 진단 또는 최근 진료실 혈압이 포함 기준(수축기 혈압 ≥130 mmHg 및/또는 이완기 혈압 ≥80 mmHg)을 충족함; 체질량지수 ≥30 kg/m²; 설문 도구 및 평가 절차를 완료할 수 있고 의향이 있음; 영어를 말하고/읽을 수 있음; 문자 메시지 기능이 있는 스마트폰을 보유함.

배제 기준:

  • 영어를 말하거나/읽을 수 없음; 정보에 입각한 동의 또는 참여를 방해하는 인지 장애; DASH 식이 패턴 채택을 방해할 수 있는 심각한 식품 알레르기 또는 의학적으로 필요한 식이 제한; 집에서 요리할 수 없음; 현재 암 치료 중; 지난 12개월 이내 최근 주요 심혈관계 사건(심근경색, 뇌혈관 사고, 심장 수술 또는 고혈압 응급)의 자가 보고력; 알려진 진행성 간 또는 신장 질환; 참여를 방해할 수 있는 심각한 정신 질환; 임신.
    유당 불내증이 있는 개체는 중재 내에서 저유당 대안을 이용할 수 있으므로 배제되지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 방지
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: FIM 통상 치료군
조합 제품: FIM 일반 치료군
FIM 일반 치료군(대조군)은 24주 기간 동안 일반 임상 치료를 받으며, 예정된 데이터 수집 방문 외에는 연구 접촉이 제한됩니다; 모든 연구 방문을 완료한 후, 대조군 참가자는 연구 후 자료를 받습니다.
실험적: FIM 중재 그룹
조합 제품: FIM 중재군
1-12주차: 요리 기술 습득: 8회의 대면 및 원격 세션을 통해 참가자들에게 핵심 기술(칼 사용 기술, 대량 조리, 나트륨 인식 조미, 전곡류 준비, 채소 중심 메인 요리, 저지방 유제품 사용, 저지방 단백질 조리법)을 가르칩니다.
DASH 식단 친화적인 가정 식품 배송.
참가자들은 DASH 식단(예: 과일/야채, 저지방 유제품[무유당 제품 가능], 전곡류, 저지방 단백질)에 부합하는 항목을 제공하는 주간 12회 배송을 받게 됩니다.
참가자들은 DASH 식단 채택/준수 및 고혈압 자가 관리 과제를 강화하기 위해 중재자와의 일대일 지원 세션을 받게 됩니다.
13-24주차에는 문자 플랫폼을 통한 월 2회 혈압 및 체중 자가 모니터링이 계속됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈압
기간: 12주 동안의 치료 종료 시점부터 시작하여, 이후 24주 시점(유지 관리 단계)까지
수축기 및 이완기 혈압
12주 동안의 치료 종료 시점부터 시작하여, 이후 24주 시점(유지 관리 단계)까지

2차 결과 측정

결과 측정
기간
체중 관리
기간: 등록부터 12주 치료 종료 시점까지, 이후 24주 시점(유지 관리 단계)
등록부터 12주 치료 종료 시점까지, 이후 24주 시점(유지 관리 단계)
DASH 식이요법 준수 점수
기간: 등록부터 12주차 치료 종료 시점까지, 이후 24주차(유지 관리 단계)까지
등록부터 12주차 치료 종료 시점까지, 이후 24주차(유지 관리 단계)까지
허리 둘레
기간: 등록부터 12주 치료 종료 시점까지, 그 후 24주 시점(유지 관리 단계)
등록부터 12주 치료 종료 시점까지, 그 후 24주 시점(유지 관리 단계)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Illinois at Chicago

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (추정된)

2026년 3월 1일

기본 완료 (추정된)

2029년 3월 1일

연구 완료 (추정된)

2029년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 12월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 12월 30일

처음 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2026년 1월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 30일

마지막으로 확인됨

2025년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2025-0974

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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