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FIM+DASH: Nahrung als Medizin-Intervention zur Förderung gesunder Ernährung und Blutdruckkontrolle (FIM+DASH)

30. Dezember 2025 aktualisiert von: University of Illinois at Chicago

FIM+DASH: Nahrung-als-Medizin-Intervention zur Förderung gesunder Ernährung und Blutdruckkontrolle

Das Ziel dieser klinischen Studie ist es, sowohl Bluthochdruck als auch Fettleibigkeit bei Erwachsenen mithilfe eines 'Food is Medicine'-Ansatzes zu behandeln. Teilnehmer werden im Verhältnis 1:1 auf FIM+DASH oder eine übliche Kontrollgruppe randomisiert. Die 24-wöchige Studie umfasst eine 12-wöchige FIM+DASH-Intervention, gefolgt von einer 12-wöchigen Erhaltungsphase, und nutzt bestehende Partnerschaften mit gemeindebasierten Organisationen für die Lieferung von Lebensmitteln nach Hause und den Aufbau kulinarischer Fähigkeiten. Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind: (1) Welche Auswirkung hat FIM+DASH im Vergleich zur üblichen Kontrollgruppe auf den Blutdruck? (2) Welche Auswirkung hat FIM+DASH im Vergleich zur üblichen Kontrollgruppe auf die Einhaltung der DASH-Diät (Ernährungsqualität), das Körpergewicht und den Taillenumfang? (3) Wie lassen sich Faktoren identifizieren, die mit der Nachhaltigkeit und Skalierbarkeit von FIM+DASH in realen Umgebungen verbunden sind?

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

FIM+DASH basiert auf der FIM+DASH-Pilotstudie und wurde durch frühere, von den NIH finanzierte Ernährungsinterventionen informiert, die Klinik-Gemeinschafts-Partnerschaften für den Aufbau kulinarischer Fähigkeiten und die Lebensmittellieferung nach Hause integrieren. Die Intervention ist darauf ausgelegt, die Verbindungen zwischen Klinik und Gemeinschaft zu stärken, um die Übernahme und Aufrechterhaltung eines DASH-Ernährungsmusters und des Selbstmanagements von Bluthochdruck (HTN) für die Gewichts- und Blutdruckkontrolle zu unterstützen. Zu den Kernkomponenten gehören persönliche Gruppen- und On-Demand-Schulungen zum Aufbau kulinarischer Fähigkeiten, Gruppen- und On-Demand-Didaktik für die DASH-Übernahme und -Einhaltung sowie das HTN-Selbstmanagement, kurze Einzelgespräche mit einer Ernährungsfachkraft und wöchentliche DASH-freundliche Lebensmittellieferungen nach Hause.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

150

Phase

  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60608
        • Miles Square Health Center Chicago
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60620
        • Miles Square Health Center - Auburn Gresham
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60621
        • Miles Square Health Center - Englewood
        • Kontakt:
      • Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60649
        • Miles Square Health Center - South Shore
        • Kontakt:
        • Unterermittler:
          • Claire Thesing, MD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von ≥18 Jahren; Diagnose von Bluthochdruck in EPIC oder jüngster klinischer Blutdruck, der die Einschlussgrenzwerte erfüllt (SBP ≥130 mmHg und/oder DBP ≥80 mmHg); BMI ≥30 kg/m²; in der Lage und bereit, Umfrageinstrumente und Bewertungsverfahren auszufüllen; Englisch sprechen/lesen können; Zugang zu einem Smartphone mit SMS-Funktion.

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit, Englisch zu sprechen/lesen; kognitive Beeinträchtigung, die eine informierte Einwilligung oder Teilnahme ausschließt; schwere Nahrungsmittelallergien oder medizinisch notwendige diätetische Einschränkungen, die die Übernahme eines DASH-Ernährungsmusters verhindern würden; Unfähigkeit, zu Hause zu kochen; derzeitige Krebsbehandlung; selbstberichtete Vorgeschichte eines kürzlichen schwerwiegenden kardiovaskulären Ereignisses innerhalb der letzten 12 Monate (Herzinfarkt, Schlaganfall, Herzoperation oder hypertensiver Notfall); bekannte fortgeschrittene Leber- oder Nierenerkrankung; schwere psychische Erkrankung, die eine Teilnahme ausschließen würde; Schwangerschaft. Personen mit Laktoseintoleranz werden nicht ausgeschlossen, da im Rahmen der Intervention laktosearme Alternativen verfügbar sind.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: FIM Standardpflegegruppe
Kombinationsprodukt: FIM Standardbehandlungsgruppe
Die FIM-Versorgungsarm (Kontrollgruppe) erhält während des 24-wöchigen Zeitraums die übliche klinische Versorgung, mit begrenztem Studienkontakt außerhalb der geplanten Datenerhebungsbesuche; nach Abschluss aller Studienbesuche erhalten die Kontrollteilnehmer die Post-Studien-Materialien
Experimental: FIM Interventionsarm
Kombinationsprodukt: FIM-Interventionsarm
Für Wochen 1-12: Kulinarische Fähigkeitsentwicklung: 8 persönliche und Fernsitzungen vermitteln den Teilnehmern Kernkompetenzen (Messerfertigkeiten, Batch-Kochen, natriumarme Würzung, Vollkornzubereitung, gemüsebetonte Hauptgerichte, Verwendung fettarmer Milchprodukte, Methoden für mageres Eiweiß). DASH-freundliche Lebensmittellieferung nach Hause. Teilnehmer erhalten 12 wöchentliche Lieferungen mit Artikeln, die mit dem DASH-Ernährungsplan (z.B. Obst/Gemüse, fettarme Milchprodukte [laktosefrei verfügbar], Vollkornprodukte, mageres Eiweiß) übereinstimmen. Teilnehmer erhalten Einzelunterstützungssitzungen mit dem Interventionsbeauftragten, um die DASH-Umsetzung/Einhaltung und HTN-Selbstmanagementaufgaben zu verstärken. Für Wochen 13-24 setzt sich die Selbstüberwachung von Blutdruck und Gewicht zweimal monatlich über die Textplattform fort.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Blutdruck
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, dann nach 24 Wochen (Erhaltungsphase)
systolischer und diastolischer Blutdruck
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, dann nach 24 Wochen (Erhaltungsphase)

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsmanagement
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, dann nach 24 Wochen (Erhaltungsphase)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, dann nach 24 Wochen (Erhaltungsphase)
DASH-Diät-Einhaltungs-Score
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, dann nach 24 Wochen (Erhaltungsphase)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, dann nach 24 Wochen (Erhaltungsphase)
Taillenumfang
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, dann nach 24 Wochen (Erhaltungsphase)
Von der Einschreibung bis zum Ende der Behandlung nach 12 Wochen, dann nach 24 Wochen (Erhaltungsphase)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Illinois at Chicago

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. März 2029

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Juni 2029

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

30. Dezember 2025

Zuerst gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. Dezember 2025

Zuletzt verifiziert

1. September 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 2025-0974

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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