각성 이갈이에서 체성감각 훈련 대 운동 요법
각성 이갈이 환자에서 체성감각 훈련 대 운동 요법: 무작위 대조 시험
각성 이갈이(낮 시간 동안 이 악물기 또는 터근뻐근함)는 턱 통증, 안면 통증, 근육 피로 및 삶의 질 저하를 유발할 수 있는 흔한 질환입니다. 현재 치료법은 주로 턱 근육과 자세에 초점을 맞추지만, 최근 연구에 따르면 뇌의 감각 처리 변화도 이갈이 관련 통증에 중요한 역할을 할 수 있습니다.
이 무작위 대조 시험은 각성 이갈이를 가진 성인을 대상으로 두 가지 물리치료 기반 치료 접근법과 대기자 대조군을 비교하는 것을 목표로 합니다. 참가자는 무작위로 세 그룹 중 하나에 배정됩니다: (1) 체성감각 인식 기반 훈련, (2) 턱 및 자세 운동 치료, 또는 (3) 대기자 대조군.
체성감각 훈련 프로그램은 얼굴과 턱의 신체 인식 및 감각 지각 향상에 초점을 맞추는 반면, 운동 프로그램은 턱 가동성, 자세 정렬 및 경추 운동을 포함합니다. 두 가지 적극적 중재는 4주 동안 시행됩니다. 참가자는 기초선, 치료 직후 및 추적 관찰 시점에 평가되어 시간 경과에 따른 변화를 평가합니다.
이 연구의 주요 결과는 구강안면 통증 강도입니다. 부차적 결과에는 턱 기능, 감각 처리, 근육 구조, 구강 부기능 행동 및 구강 건강 관련 삶의 질이 포함됩니다. 이 연구 결과는 각성 이갈이의 신체적 및 감각적 측면을 모두 다루어 각성 이갈이를 가진 사람들을 위한 물리치료 기반 치료 전략을 개선하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상세 설명
각성 이갈이는 각성 상태에서 발생하는 반복적인 턱 근육 활동으로, 안면 통증, 근육 피로, 기능적 제한 및 구강 건강 관련 삶의 질 저하와 자주 연관됩니다. 증가하는 증거는 이갈이 관련 통증이 말초 기전만으로 완전히 설명될 수 없으며, 부적응적 신경가소성 및 체성감각 피질 재구성을 포함한 중추 신경계 과정이 증상 지속에 중요한 역할을 할 수 있음을 시사합니다. 만성 안면 통증 환자에서 손상된 촉각 민감도, 변화된 측면성 인식 및 방해된 얼굴 감정 인식과 같은 체성감각 처리 왜곡이 보고되었습니다.
이 단일맹검, 병렬군, 무작위 대조 예비 시험은 각성 이갈이 환자에서 체성감각 인식 기반 훈련 프로그램이 기존 턱 및 자세 운동 프로그램과 대기 목록 대조군에 비해 통증, 기능 및 체성감각 처리에서 더 큰 개선을 가져오는지 조사하는 것을 목표로 합니다.
본 연구는 Aydın Adnan Menderes 대학교 물리치료 및 재활 단위와 치과대학에서 수행될 예정입니다. 참가자 모집은 2025년 12월부터 2026년 9월 사이에 계획되어 있습니다. 적격 참가자는 표준화된 이갈이 평가 도구(STAB) 및 DC/TMD Axis I 기준을 사용하여 전문 치과의사가 확인한 각성 이갈이 진단을 받은 18-45세 성인입니다. 추가 포함 기준에는 자가 보고된 주간 악물기 행동, 최소 5/10의 기준선 안면 통증 강도, 임상 또는 디지털 평가 중 확인된 최소 하나의 측정 가능한 체성감각 장애가 포함됩니다. 심각한 장애(GCPS 등급 IV), 전신성 염증 또는 신경계 장애, 최근 턱 관련 치료 또는 참여에 방해가 될 수 있는 상태를 가진 개인은 제외됩니다.
기준선 평가(T0) 후, 참가자는 연령과 성별을 기반으로 한 계층화된 블록 무작위화를 사용하여 1:1:1 비율로 세 그룹 중 하나에 무작위 할당됩니다. 할당 은폐는 독립 연구 보조원이 관리하는 순차적으로 번호가 매겨진 밀봉된 불투명 봉투를 사용하여 보장됩니다. 중재의 특성상 참가자 및 치료사 눈가림은 불가능합니다. 그러나 모든 결과 평가 및 데이터 분석은 그룹 할당에 눈가림된 평가자에 의해 수행됩니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Gul Oznur KARABICAK, PhD
- 전화번호: +905053569409
- 이메일: guloznur@gmail.com
연구 장소
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Aydin, 터키 (Türkiye), 09100
- 모병
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Unit
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연락하다:
- Gurkan Gunaydin, PhD
- 전화번호: +90 554 724 27 42
- 이메일: gunaydingrkn@gmail.com
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연락하다:
- Gul Oznur KARABICAK, PhD
- 전화번호: +90 505 3569409
- 이메일: gul.karabicak@adu.edu.tr
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 45세 사이의 성인
- 표준화된 진단 기준(STAB 및 DC/TMD Axis I)을 사용하여 확인된 각성 이갈증의 임상 진단
- 디지털 및 임상 평가를 통해 기준선에서 확인된 최소 하나 이상의 측정 가능한 체성감각 변화 존재
- 자가 보고된 주간 턱 악물기 또는 파라기능 활동
- 시각 아날로그 척도(VAS)에서 기준 구강안면 통증 강도 ≥5/10
- DC/TMD Axis II(터키어 검증 버전)에 따른 만성 통증 등급 GCPS I-III
- 연구 프로토콜 준수 및 예정된 치료 세션 참석 의지
- 연구 절차 이해 및 서면 동의서 제공 능력
제외 기준:
- GCPS 등급 IV(높은 장애 수준)
- 전신성 염증성, 신경학적 또는 류마티스성 질환 존재
- 이갈증과 관련 없는 심각한 만성 통증 질환 진단
- 과거 3개월 이내 교합 장치 사용 또는 턱, 목, 얼굴 치료 참여
- 연구 참여에 방해가 될 수 있는 정신 질환 또는 인지 장애
- 관절 이완 및 자세 매개변수에 대한 잠재적 영향으로 인한 임신
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 체성감각 인식 훈련 그룹
이 그룹에 배정된 참가자는 CRAFTA 원칙에 기반한 체성감각 재훈련 및 환자 교육 프로그램을 받게 됩니다.
이 중재는 촉각 및 고유수용성 자극, 신체 인식, 신체 도식 지향 기법에 초점을 맞추며, 두 점 변별 훈련, 가벼운 접촉 인식, 거울 기반 자세 관찰, 부기능적 행동의 자가 모니터링과 같은 과제를 포함합니다.
전통적인 강화나 이동성 운동은 제공되지 않습니다.
참가자는 일일 인식 기반 가정 과제를 완료하게 되며, 연구 보조원이 수행하는 간단한 구조화된 주간 추적 조치를 통해 순응도가 주별로 모니터링됩니다.
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이 그룹의 참가자들은 얼굴과 턱과 관련된 변화된 감각 지각과 신체 도식을 대상으로 설계된 개인 맞춤형 체성감각 인식 기반 훈련 프로그램을 받습니다. 중재는 양측성 인식, 신체 도식 표현, 두 점 변별 기반 과제를 포함한 촉각 변별에 초점을 맞춥니다. 이 그룹에서는 기존의 운동 치료나 수동 치료 기법은 제공되지 않습니다. 훈련은 일상적인 체성감각 경험에 대한 인식과 자기 모니터링을 높이기 위한 구조화된 안내 자료를 지원으로 활용하여 유연하고 환자 맞춤형 접근 방식으로 제공됩니다. 참가자의 순응도와 참여도는 정기적인 후속 조치와 자기 보고 추적을 통해 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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활성 비교기: 턱과 자세 운동 그룹
이 그룹의 참가자는 이전에 발표된 프로토콜을 기반으로 한 구조화된 물리치료 프로그램을 받게 됩니다.
중재에는 턱 가동성 및 이완 운동, 자세 정렬 및 견갑골 안정화 운동, 경부 스트레칭 및 강화 운동이 포함됩니다.
참가자는 4주 동안 주 2회 면대면 감독 세션에 참석하고 가정 운동 책자도 받게 됩니다.
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이 그룹에 배정된 참가자는 물리치료사가 제공하는 구조화된 턱 및 자세 운동 치료 프로그램을 받습니다. 중재는 4주 동안 주당 2회의 감독된 대면 세션과, 감독 없는 날에 수행되는 가정 운동 프로그램을 결합하여 구성됩니다. 이 프로그램은 턱 가동성 및 이완 운동, 자세 교정 및 안정화 운동, 경추 부위 운동을 포함합니다. 또한, 임상적으로 지시된 대로 허혈성 방아쇠점 치료, 경추 관절 가동화, 구내 수기 치료 기술을 포함한 수기 치료 기술이 적용됩니다. 각 치료 세션은 약 40-45분 동안 지속됩니다. 가정 운동 프로그램 준수 여부는 중재 기간 내내 모니터링됩니다.
다른 이름들:
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다른: 대기자 통제군
대기 목록 그룹의 참가자는 첫 4주 동안 활성 중재를 받지 않고 일상적인 생활을 유지합니다.
자연적인 증상 진행을 비교할 수 있도록 이 그룹은 중재 그룹과 동일한 시점에서 평가됩니다.
주요 종료점 평가 완료 후, 이 그룹의 참가자는 임상적 필요에 따라 활성 중재를 제공받게 됩니다.
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대기 목록 대조군에 배정된 참가자는 초기 연구 기간 동안 어떤 적극적인 치료도 받지 않고 평소 일상 활동을 계속합니다.
모든 결과 평가는 중재 그룹과 동일한 시점에 수행됩니다.
평가 단계 완료 후, 이 그룹의 참가자는 임상적 필요에 따라 운동 치료를 받을 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강안면통증 관련 장애
기간: 기준선, 4주차(개입 후), 6주차, 12주차
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안면부 통증 관련 장애는 두개안면 통증 및 장애 인벤토리(CF-PDI)를 사용하여 평가됩니다.
CF-PDI는 통증 관련 기능적 제한, 심리사회적 영향 및 장애를 평가하는 자가 보고 설문지입니다.
두개안면 통증 및 장애 인벤토리(CF-PDI) 총점은 0에서 100까지 범위를 가지며, 점수가 높을수록 통증 관련 장애가 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준선, 4주차(개입 후), 6주차, 12주차
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구안면부 통증 강도
기간: 기준선, 4주차(중재 후), 6주차, 12주차
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구강안면부 통증 강도는 0-10 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 평가되며, 0은 "통증 없음"을 나타내고 10은 "상상할 수 있는 최악의 통증"을 나타냅니다.
참가자는 평가 시점의 현재 구강안면부 통증 강도를 평가할 것입니다.
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기준선, 4주차(중재 후), 6주차, 12주차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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하악 운동 범위
기간: 기준선, 4주차(중재 후), 6주차, 12주차
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하악의 운동 범위는 표준화된 임상 측정을 사용하여 평가되며, 최대 입 벌림, 측방 이동(좌우 평균), 전방 이동을 포함하며 밀리미터 단위로 기록됩니다.
높은 수치는 더 큰 하악 가동성을 나타냅니다.
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기준선, 4주차(중재 후), 6주차, 12주차
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교근 두께
기간: 기준선, 12주차
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교근 두께는 초음파 영상을 사용하여 평가되고 밀리미터(mm) 단위로 기록됩니다.
시간 경과에 따른 근육 두께의 변화는 구조적 및 신경근 적응의 지표로서 평가될 것입니다.
변화 방향에 대한 사전 가정은 이루어지지 않을 것입니다.
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기준선, 12주차
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구강 파기능 행동
기간: 기준선, 4주차(중재 후), 12주차
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구강 습관 행동 체크리스트(OBC)는 구강 파라기능 행동의 빈도를 평가합니다.
총점은 0에서 84점 사이이며, 점수가 높을수록 구강 행동이 더 빈번함을 나타냅니다.
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기준선, 4주차(중재 후), 12주차
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얼굴 표정 인식 정확도
기간: 기준선, 4주차(중재 후), 6주차, 12주차
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표준화된 컴퓨터화된 과제를 사용하여 얼굴 표정 인식을 평가합니다.
주요 지표는 정확도(%)이며, 높은 값은 더 나은 감정 인식 성능을 나타냅니다.
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기준선, 4주차(중재 후), 6주차, 12주차
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구강 건강 관련 삶의 질
기간: 기준선, 4주차(중재 후), 12주차
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구강건강 관련 삶의 질은 Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14)를 사용하여 평가됩니다.
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) 총 점수는 0에서 56 사이이며, 점수가 높을수록 구강건강 관련 삶의 질이 더 나쁨을 나타냅니다. |
기준선, 4주차(중재 후), 12주차
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이갈이 중증도
기간: 기준점, 4주차(중재 후), 12주차
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브룩시즘 심각도는 각성 브룩시즘 관련 행동과 증상의 빈도와 영향을 평가하는 브룩시즘 심각도 설문지(BSQ)를 사용하여 평가됩니다.
브룩시즘 상태 설문지(BSQ)는 브룩시즘의 임상 평가를 지원하기 위해 개발된 20개 항목의 예/아니오 설문지입니다.
BSQ는 전문 임상의가 브룩시즘의 존재를 확인하는 데 도움이 되는 설명적 배경 정보를 제공하는 데 사용됩니다.
개별 항목 응답이 기록되며, 검증된 총 심각도 점수는 가정되지 않습니다.
이 설문지는 탐색적 목적으로만 사용됩니다.
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기준점, 4주차(중재 후), 12주차
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하악 기능
기간: 기준선, 4주차(중재 후), 6주차, 12주차
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표준화된 임상 절차를 사용하여 최대 입 벌림, 측방 운동 및 전방 돌출을 측정하여 하악 기능적 가동성을 평가할 것입니다.
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기준선, 4주차(중재 후), 6주차, 12주차
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얼굴 표정 감지 - 정확도
기간: 기준선, 4주차(중재 후), 6주차, 12주차
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표준화된 컴퓨터화된 과제를 사용하여 얼굴 감정 인식을 평가할 것입니다. 주요 결과 변수는 정확도(정확하게 식별된 감정의 백분율)가 될 것입니다. 높은 값은 더 나은 감정 인식 성능을 나타냅니다. |
기준선, 4주차(중재 후), 6주차, 12주차
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얼굴 표정 인식 반응 시간
기간: 기준선, 4주차(중재 후), 6주차, 12주차
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안면 감정 인식은 표준화된 컴퓨터화된 과제를 사용하여 평가됩니다.
주요 지표는 안면 감정을 정확하게 식별하는 데 필요한 반응 시간(초)이며, 낮은 값은 더 빠른 반응을 나타냅니다.
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기준선, 4주차(중재 후), 6주차, 12주차
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측면성 인식 정확도
기간: Baseline, 4주, 6주, 12주
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측면성 인식은 얼굴 및 상지 이미지를 포함하는 컴퓨터화된 좌-우 판단 과제를 사용하여 평가됩니다. 정확도(정답 비율)가 기록됩니다. 높은 값은 더 나은 측면성 인식을 나타냅니다. |
Baseline, 4주, 6주, 12주
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측방성 인식 반응 시간
기간: 기준선, 4주차(중재 후), 6주차, 12주차
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올바른 좌우 판단을 하는 데 필요한 반응 시간(초)이 기록됩니다. 낮은 값은 더 빠른 측면성 처리를 나타냅니다. |
기준선, 4주차(중재 후), 6주차, 12주차
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두 지점 변별 역치
기간: 기준선; 4주차; 6주차; 12주차
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표준화된 두 점 식별 검사를 사용하여 촉각 공간 식별을 평가합니다.
두 개의 뚜렷한 점이 별개로 인식되는 최소 거리(밀리미터 단위)가 기록됩니다.
값이 낮을수록 촉각 식별 능력이 더 좋음을 나타냅니다.
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기준선; 4주차; 6주차; 12주차
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가벼운 터치 감지
기간: 기준선; 4주차; 6주차; 12주차
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가벼운 접촉 감각은 표준화된 임상 검사를 사용하여 평가됩니다.
결과는 연구 프로토콜에 따라 참가자의 가벼운 촉각 자극 감지 능력을 반영할 것입니다.
높은 점수는 더 나은 가벼운 접촉 감도를 나타냅니다.
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기준선; 4주차; 6주차; 12주차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Gul Oznur KARABICAK, PhD, Aydin Adnan Menderes University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- 7. Moseley, G. L. (2007). Reconceptualising pain according to modern pain science. Physical Therapy Reviews, 12(3), 169-178. https://doi.org/10.1179/108331907X223010
- La Touche R, Cuenca-Martinez F, Suso-Marti L, Garcia-Vicente A, Navarro-Morales B, Paris-Alemany A. Tactile trigeminal region acuity in temporomandibular disorders: A reliability and cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2020 Jan;47(1):9-18. doi: 10.1111/joor.12870. Epub 2019 Aug 26.
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- Manfredini D, Ahlberg J, Aarab G, Bender S, Bracci A, Cistulli PA, Conti PC, De Leeuw R, Durham J, Emodi-Perlman A, Ettlin D, Gallo LM, Haggman-Henrikson B, Hublin C, Kato T, Klasser G, Koutris M, Lavigne GJ, Paesani D, Peroz I, Svensson P, Wetselaar P, Lobbezoo F. Standardised Tool for the Assessment of Bruxism. J Oral Rehabil. 2024 Jan;51(1):29-58. doi: 10.1111/joor.13411. Epub 2023 Feb 10.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- E-15189967-050.04-2500084155
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
이 단계에서는 개별 참가자 데이터(IPD)가 공개적으로 공유되지 않습니다. 데이터 세트에는 상세한 임상 및 체성 감각 평가가 포함되어 있으며, 윤리적 승인 및 참가자 동의 제한으로 인해 데이터 공유가 제한됩니다.
익명화된 데이터는 출판 후 합리적인 요청에 따라 추가 윤리적 승인을 조건으로 제공될 수 있습니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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