Trening Somatosensoryczny Kontra Terapia Ćwiczeniowa w Bruksizmie Czuwania
Trening somatosensoryczny a terapia ruchowa w bruksizmie czuwania: randomizowane badanie kontrolowane
Bruksizm dzienny (zaciskanie zębów lub napięcie szczęki w ciągu dnia) to powszechny stan, który może powodować ból szczęki, ból twarzy, zmęczenie mięśni i obniżenie jakości życia. Chociaż obecne metody leczenia często koncentrują się na mięśniach szczęki i postawie, najnowsze badania sugerują, że zmiany w przetwarzaniu sensorycznym mózgu mogą również odgrywać ważną rolę w bólu związanym z bruksizmem.
To randomizowane badanie kontrolowane ma na celu porównanie dwóch podejść terapeutycznych opartych na fizjoterapii z grupą kontrolną oczekującą na leczenie u dorosłych z bruksizmem dziennym. Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do jednej z trzech grup: (1) trening oparty na świadomości somatosensorycznej, (2) terapia ćwiczeniami szczęki i postawy lub (3) grupa kontrolna oczekująca na leczenie.
Program treningu somatosensorycznego koncentruje się na poprawie świadomości ciała i percepcji sensorycznej twarzy i szczęki, podczas gdy program ćwiczeń obejmuje mobilność szczęki, wyrównanie postawy i ćwiczenia szyjne. Oba aktywne interwencje będą realizowane przez 4-tygodniowy okres. Uczestnicy będą oceniani na początku, bezpośrednio po leczeniu oraz podczas obserwacji w celu oceny zmian w czasie.
Głównym wynikiem tego badania jest natężenie bólu twarzoczaszki. Wyniki drugorzędne obejmują funkcję szczęki, przetwarzanie sensoryczne, strukturę mięśni, parafunkcyjne zachowania jamy ustnej oraz jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. Wyniki tego badania mogą pomóc w poprawie strategii leczenia opartych na fizjoterapii dla osób z bruksizmem dziennym poprzez uwzględnienie zarówno fizycznych, jak i sensorycznych aspektów tego stanu.
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Bruksizm przytomny to powtarzalna aktywność mięśni żwacza występująca podczas czuwania, często związana z bólem twarzoczaszki, zmęczeniem mięśni, ograniczeniami funkcjonalnymi i obniżoną jakością życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej. Coraz więcej dowodów sugeruje, że ból związany z bruksizmem nie może być w pełni wyjaśniony jedynie mechanizmami obwodowymi, a procesy ośrodkowego układu nerwowego, w tym nieadaptacyjna neuroplastyczność i reorganizacja korowa somatosensoryczna, mogą odgrywać kluczową rolę w utrzymywaniu się objawów. Zniekształcenia w przetwarzaniu somatosensorycznym, takie jak upośledzona ostrość dotyku, zmienione rozpoznawanie lateralizacji i zaburzone rozpoznawanie emocji twarzy, zgłaszano u osób z przewlekłym bólem twarzoczaszki.
To jednoślepe, równoległe, randomizowane kontrolowane badanie pilotażowe ma na celu zbadanie, czy program treningowy oparty na świadomości somatosensorycznej prowadzi do większej poprawy bólu, funkcji i przetwarzania somatosensorycznego w porównaniu z konwencjonalnym programem ćwiczeń żuchwy i postawy oraz grupą kontrolną na liście oczekujących u osób z bruksizmem przytomnym.
Badanie zostanie przeprowadzone w Jednostce Fizjoterapii i Rehabilitacji oraz na Wydziale Stomatologii Uniwersytetu Aydın Adnan Menderes. Rekrutacja uczestników planowana jest między grudniem 2025 a wrześniem 2026. Kwalifikujący się uczestnicy będą dorosłymi w wieku 18-45 lat z rozpoznaniem bruksizmu przytomnego potwierdzonym przez eksperta stomatologa przy użyciu Standardowego Narzędzia do Oceny Bruksizmu (STAB) i kryteriów DC/TMD Oś I. Dodatkowe kryteria włączenia obejmują samodzielnie zgłaszane zachowanie zaciskania w ciągu dnia, podstawowe natężenie bólu twarzoczaszki co najmniej 5/10 oraz obecność co najmniej jednego mierzalnego upośledzenia somatosensorycznego zidentyfikowanego podczas oceny klinicznej lub cyfrowej. Osoby z ciężką niepełnosprawnością (GCPS stopień IV), układowymi zaburzeniami zapalnymi lub neurologicznymi, niedawnymi zabiegami związanymi z żuchwą lub stanami mogącymi zakłócać udział zostaną wykluczone.
Po ocenie wyjściowej (T0) uczestnicy zostaną losowo przydzieleni w stosunku 1:1:1 do jednej z trzech grup przy użyciu stratyfikowanej randomizacji blokowej opartej na wieku i płci. Zachowanie niejawnego przydziału zostanie zapewnione przy użyciu kolejno numerowanych, zapieczętowanych nieprzezroczystych kopert zarządzanych przez niezależnego asystenta badawczego. Ze względu na charakter interwencji zaślepienie uczestników i terapeutów nie będzie możliwe; jednak wszystkie oceny wyników i analizy danych zostaną przeprowadzone przez asesorów zaślepionych co do przydziału grup.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Gul Oznur KARABICAK, PhD
- Numer telefonu: +905053569409
- E-mail: guloznur@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Aydin, Turcja (Türkiye), 09100
- Rekrutacyjny
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Unit
-
Kontakt:
- Gurkan Gunaydin, PhD
- Numer telefonu: +90 554 724 27 42
- E-mail: gunaydingrkn@gmail.com
-
Kontakt:
- Gul Oznur KARABICAK, PhD
- Numer telefonu: +90 505 3569409
- E-mail: gul.karabicak@adu.edu.tr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Dorośli w wieku od 18 do 45 lat
- Rozpoznanie kliniczne bruksizmu jawy potwierdzone przy użyciu ustandaryzowanych kryteriów diagnostycznych (STAB i DC/TMD Oś I)
- Obecność co najmniej jednej mierzalnej zmiany somatosensorycznej potwierdzonej w punkcie wyjściowym przy użyciu ocen cyfrowych i klinicznych
- Samodzielnie zgłaszane zaciskanie szczęki w ciągu dnia lub aktywność parafunkcyjna
- Początkowe nasilenie bólu twarzoczaszki wynoszące ≥5/10 w skali wizualno-analogowej (VAS)
- Przewlekły ból sklasyfikowany jako stopnie I-III według GCPS zgodnie z DC/TMD Oś II (zwalidowana wersja turecka)
- Gotowość do przestrzegania protokołu badania i uczestniczenia w zaplanowanych sesjach terapeutycznych
- Możliwość zrozumienia procedur badania i udzielenia pisemnej świadomej zgody
Kryteria wykluczenia:
- Stopień IV według GCPS (wysoki poziom niepełnosprawności)
- Obecność ogólnoustrojowych zaburzeń zapalnych, neurologicznych lub reumatologicznych
- Rozpoznanie ciężkich przewlekłych stanów bólowych niezwiązanych z bruksizmem
- Stosowanie szyn okluzyjnych lub udział w terapii szczęki, szyi lub twarzy w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Zaburzenia psychiatryczne lub upośledzenie funkcji poznawczych, które mogłyby zakłócić udział w badaniu
- Cząża, ze względu na potencjalny wpływ na wiotkość stawów i parametry postawy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa Treningu Świadomości Somatosensorycznej
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymają program reedukacji somatosensorycznej i edukacji pacjenta oparty na zasadach CRAFTA.
Interwencja skupia się na stymulacji dotykowej i proprioceptywnej, świadomości ciała oraz technikach zorientowanych na schemat ciała, obejmując zadania takie jak trening rozróżniania dwupunktowego, świadomość lekkiego dotyku, obserwację postawy w lustrze oraz samodzielne monitorowanie zachowań parafunkcyjnych.
Nie będą zapewniane konwencjonalne ćwiczenia wzmacniające ani poprawiające mobilność.
Uczestnicy będą wykonywać codzienne domowe zadania oparte na świadomości, a przestrzeganie zaleceń będzie monitorowane co tydzień poprzez krótkie, ustrukturyzowane kontrole prowadzone przez asystenta badawczego.
|
Uczestnicy w tej grupie otrzymują spersonalizowany program treningowy oparty na świadomości somatosensorycznej, zaprojektowany w celu oddziaływania na zmienioną percepcję sensoryczną i schemat ciała związany z twarzą i szczęką. Interwencja skupia się na rozpoznawaniu lateralności, reprezentacji schematu ciała i dyskryminacji dotykowej, w tym zadaniach opartych na dyskryminacji dwupunktowej. W tej grupie nie stosuje się konwencjonalnej terapii ćwiczeniowej ani technik terapii manualnej. Trening jest prowadzony przy użyciu elastycznego, dostosowanego do pacjenta podejścia, wspieranego przez ustrukturyzowane materiały instruktażowe mające na celu zwiększenie codziennej świadomości i samokontroli doświadczeń somatosensorycznych. Przestrzeganie zaleceń i zaangażowanie uczestników są monitorowane poprzez regularne kontrole i śledzenie samoopisów.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Grupa Ćwiczeń Szczęki i Postawy
Uczestnicy tej grupy otrzymają ustrukturyzowany program fizjoterapii oparty na wcześniej opublikowanych protokołach.
Interwencja obejmuje ćwiczenia mobilności i relaksacji żuchwy, ćwiczenia korekcji postawy i stabilizacji łopatki oraz ćwiczenia rozciągania i wzmacniania odcinka szyjnego kręgosłupa.
Uczestnicy będą uczestniczyć w nadzorowanych sesjach twarzą w twarz dwa razy w tygodniu przez cztery tygodnie i otrzymają również broszurę z ćwiczeniami do wykonywania w domu.
|
Uczestnicy przydzieleni do tej grupy otrzymują ustrukturyzowany program terapii ćwiczeń szczęki i postawy prowadzony przez fizjoterapeutę. Interwencja obejmuje nadzorowane sesje twarzą w twarz dwa razy w tygodniu przez 4-tygodniowy okres, połączone z domowym programem ćwiczeń wykonywanym w dni bez nadzoru. Program obejmuje ćwiczenia mobilności i relaksacji szczęki, ćwiczenia korekcji i stabilizacji postawy oraz ćwiczenia okolicy szyjnej. Dodatkowo, w zależności od wskazań klinicznych, stosowane są techniki terapii manualnej, w tym terapia punktów spustowych niedokrwiennych, mobilizacja stawów szyjnych oraz wewnątrzustne techniki manualne. Każda sesja terapeutyczna trwa około 40-45 minut. Przestrzeganie domowego programu ćwiczeń jest monitorowane przez cały okres interwencji.
Inne nazwy:
|
|
Inny: Grupa Kontrolna z Listy Oczekujących
Uczestnicy z grupy listy oczekujących nie otrzymają żadnej aktywnej interwencji przez pierwsze cztery tygodnie, ale będą kontynuować swoje zwykłe codzienne czynności.
Będą oceniani w tych samych punktach czasowych co grupy interwencyjne, aby umożliwić porównanie naturalnej progresji objawów.
Po zakończeniu oceny głównego punktu końcowego uczestnikom z tej grupy zostanie zaproponowana aktywna interwencja zgodnie z potrzebami klinicznymi.
|
Uczestnicy przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących nie otrzymują żadnego aktywnego leczenia w początkowym okresie badania i kontynuują swoje zwykłe codzienne czynności.
Wszystkie oceny wyników przeprowadzane są w tych samych punktach czasowych co w grupach interwencyjnych.
Po zakończeniu fazy oceny uczestnikom tej grupy oferowana jest terapia ćwiczeniowa zgodnie z potrzebami klinicznymi.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Niepełnosprawność związana z bólem twarzoczaszki
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 4 (po interwencji), Tydzień 6, Tydzień 12
|
Niepełnosprawność związana z bólem twarzoczaszki będzie oceniana za pomocą Inwentarza Bólu i Niepełnosprawności Czaszki i Twarzy (CF-PDI).
CF-PDI to kwestionariusz samoopisowy oceniający funkcjonalne ograniczenia związane z bólem, wpływ psychospołeczny i niepełnosprawność.
Całkowity wynik Inwentarza Bólu i Niepełnosprawności Czaszki i Twarzy (CF-PDI) waha się od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność związaną z bólem.
|
Linia bazowa, Tydzień 4 (po interwencji), Tydzień 6, Tydzień 12
|
|
Natężenie Bólu Twarzoczaszki
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 4 (po interwencji), Tydzień 6, Tydzień 12
|
Intensywność bólu twarzoczaszki będzie oceniana przy użyciu 0-10 Wizualnej Skali Analogowej (VAS), gdzie 0 oznacza "brak bólu", a 10 oznacza "najgorszy wyobrażalny ból".
Uczestnicy ocenią aktualną intensywność bólu twarzoczaszki w momencie oceny.
|
Linia bazowa, Tydzień 4 (po interwencji), Tydzień 6, Tydzień 12
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zakres ruchomości żuchwy
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 4 (po interwencji), Tydzień 6, Tydzień 12
|
Ruchomość żuchwy będzie oceniana przy użyciu standardowych pomiarów klinicznych, w tym maksymalnego otwarcia ust, ruchów bocznych (prawy i lewy, uśrednione) oraz wysuwania, rejestrowanych w milimetrach.
Wyższe wartości wskazują na większą ruchomość żuchwy.
|
Linia bazowa, Tydzień 4 (po interwencji), Tydzień 6, Tydzień 12
|
|
Grubość mięśnia żwacza
Ramy czasowe: Linia początkowa, tydzień 12
|
Grubość mięśnia żwacza będzie oceniana za pomocą obrazowania ultrasonograficznego i rejestrowana w milimetrach (mm).
Zmiany grubości mięśnia w czasie będą oceniane jako wskaźnik adaptacji strukturalnej i nerwowo-mięśniowej.
Nie zostanie przyjęte żadne założenie a priori dotyczące kierunku zmian.
|
Linia początkowa, tydzień 12
|
|
Zachowania parafunkcyjne jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 4 (po interwencji), Tydzień 12
|
Kwestionariusz Zachowań Oralnych (OBC) ocenia częstotliwość parafunkcyjnych zachowań oralnych.
Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 84, przy czym wyższe wyniki wskazują na częstsze zachowania oralne.
|
Linia bazowa, Tydzień 4 (po interwencji), Tydzień 12
|
|
Dokładność rozpoznawania emocji na twarzy
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4 (po interwencji), tydzień 6, tydzień 12
|
Rozpoznawanie emocji na twarzy będzie oceniane przy użyciu ustandaryzowanego zadania komputerowego.
Podstawowym wskaźnikiem będzie dokładność (%), przy czym wyższe wartości wskazują na lepsze wyniki w rozpoznawaniu emocji.
|
Linia wyjściowa, tydzień 4 (po interwencji), tydzień 6, tydzień 12
|
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4 (po interwencji), tydzień 12
|
Jakość życia związana ze zdrowiem jamy ustnej będzie oceniana za pomocą Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej-14 (OHIP-14).
Całkowity wynik Profilu Wpływu na Zdrowie Jamy Ustnej-14 (OHIP-14) waha się od 0 do 56, przy czym wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia związaną ze zdrowiem jamy ustnej.
|
Linia wyjściowa, tydzień 4 (po interwencji), tydzień 12
|
|
Nasilenie bruksizmu
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy, tydzień 4 (po interwencji), tydzień 12
|
Nasilenie bruksizmu zostanie ocenione za pomocą Kwestionariusza Nasilenia Bruksizmu (BSQ), który ocenia częstotliwość i wpływ zachowań oraz objawów związanych z bruksizmem czuwania.
Kwestionariusz Stanu Bruksizmu (BSQ) to 20-punktowy kwestionariusz tak/nie opracowany w celu wsparcia klinicznej oceny bruksizmu.
BSQ służy do dostarczania opisowych informacji tła, aby pomóc ekspertom klinicznym w potwierdzeniu obecności bruksizmu.
Odpowiedzi na poszczególne pozycje będą rejestrowane; nie zakłada się zwalidowanego całkowitego wyniku nasilenia.
Kwestionariusz będzie używany wyłącznie do celów eksploracyjnych.
|
Punkt wyjściowy, tydzień 4 (po interwencji), tydzień 12
|
|
Funkcja żuchwy
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4 (po interwencji), tydzień 6, tydzień 12
|
Funkcjonalną ruchomość żuchwy oceni się poprzez pomiar maksymalnego rozwarcia ust, ruchów bocznych i wysuwania żuchwy przy użyciu standardowych procedur klinicznych.
|
Linia bazowa, tydzień 4 (po interwencji), tydzień 6, tydzień 12
|
|
Rozpoznawanie Mimiki Twarzy - Dokładność
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, tydzień 4 (po interwencji), tydzień 6, tydzień 12
|
Rozpoznawanie emocji na twarzy zostanie ocenione za pomocą ustandaryzowanego zadania komputerowego. Głównym wynikiem będzie dokładność (procent poprawnie rozpoznanych emocji). Wyższe wartości wskazują na lepsze rozpoznawanie emocji. |
Linia wyjściowa, tydzień 4 (po interwencji), tydzień 6, tydzień 12
|
|
Czas reakcji na rozpoznawanie emocji twarzy
Ramy czasowe: Linia bazowa, Tydzień 4 (po interwencji), Tydzień 6, Tydzień 12
|
Rozpoznawanie emocji na twarzy będzie oceniane za pomocą standaryzowanego zadania komputerowego.
Podstawowym wskaźnikiem będzie czas reakcji (w sekundach) potrzebny do prawidłowego rozpoznania emocji na twarzy, przy czym niższe wartości wskazują na szybsze reakcje.
|
Linia bazowa, Tydzień 4 (po interwencji), Tydzień 6, Tydzień 12
|
|
Dokładność Rozpoznawania Lateralizacji
Ramy czasowe: Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 12
|
Rozpoznawanie lateralności zostanie ocenione za pomocą komputerowego zadania oceny lewej-prawej strony z wykorzystaniem obrazów twarzy i kończyn górnych. Będzie rejestrowana dokładność (% poprawnych odpowiedzi). Wyższe wartości wskazują na lepsze rozpoznawanie lateralności. |
Linia bazowa, tydzień 4, tydzień 6, tydzień 12
|
|
Czas Reakcji Rozpoznawania Lateralizacji
Ramy czasowe: Linia wyjściowa, Tydzień 4 (po interwencji), Tydzień 6, Tydzień 12
|
Czas reakcji (w sekundach) wymagany do prawidłowego określenia kierunku lewo-prawo będzie rejestrowany. Niższe wartości wskazują na szybsze przetwarzanie lateralizacji. |
Linia wyjściowa, Tydzień 4 (po interwencji), Tydzień 6, Tydzień 12
|
|
Próg Dyskryminacji Dwupunktowej
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 4; Tydzień 6; Tydzień 12
|
Zdolność rozróżniania przestrzennego dotyku zostanie oceniona przy użyciu standaryzowanego testu rozróżniania dwóch punktów.
Zostanie zarejestrowana minimalna odległość (w milimetrach), przy której dwa odrębne punkty są postrzegane jako oddzielne.
Niższe wartości wskazują na lepsze rozróżnianie dotykowe.
|
Linia bazowa; Tydzień 4; Tydzień 6; Tydzień 12
|
|
Wykrywanie Lekkiego Dotyku
Ramy czasowe: Linia bazowa; Tydzień 4; Tydzień 6; Tydzień 12
|
Wrażenie delikatnego dotyku będzie oceniane przy użyciu standaryzowanych testów klinicznych.
Wynik będzie odzwierciedlał zdolność uczestnika do wykrywania lekkich bodźców dotykowych, zgodnie z protokołem badania.
Wyższe wyniki wskazują na lepszą wrażliwość na lekki dotyk.
|
Linia bazowa; Tydzień 4; Tydzień 6; Tydzień 12
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Gul Oznur KARABICAK, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Von Piekartz H. Clinical Reasoning for the Examination and Physical Therapy Treatment of Temporomandibular Disorders (TMD): A Narrative Literature Review. J Clin Med. 2020 Nov 17;9(11):3686. doi: 10.3390/jcm9113686.
- von Piekartz H, Bleiss S, Herzer S, Hall T, Ballenberger N. Does combining oro-facial manual therapy with bruxism neuroscience education affect pain and function in cases of awake bruxism? A pilot study. J Oral Rehabil. 2024 Sep;51(9):1692-1700. doi: 10.1111/joor.13740. Epub 2024 Jun 18.
- Soares-Silva L, de Amorim CS, Magno MB, Tavares-Silva C, Maia LC. Effects of different interventions on bruxism: an overview of systematic reviews. Sleep Breath. 2024 Jun;28(3):1465-1476. doi: 10.1007/s11325-023-02961-7. Epub 2024 Jan 4.
- Ainoosah S, Farghal AE, Alzemei MS, Saini RS, Gurumurthy V, Quadri SA, Okshah A, Mosaddad SA, Heboyan A. Comparative analysis of different types of occlusal splints for the management of sleep bruxism: a systematic review. BMC Oral Health. 2024 Jan 5;24(1):29. doi: 10.1186/s12903-023-03782-6.
- Uchima Koecklin KH, Aliaga-Del Castillo A, Li P. The neural substrates of bruxism: current knowledge and clinical implications. Front Neurol. 2024 Oct 1;15:1451183. doi: 10.3389/fneur.2024.1451183. eCollection 2024.
- Kluskens TJ, Kessler PA, Jansma BM, Kaas A, van de Ven V. Neural Correlates of Tooth Clenching in Patients with Bruxism and Temporomandibular Disorder-Related Pain. J Oral Facial Pain Headache. 2023 Spring;37(2):139-148. doi: 10.11607/ofph.3091.
- 8. von Piekartz, H., Paris-Aliaga, A., & La Touche, R. (2019). Bruxism and temporomandibular disorders: The role of somatosensory representation distortions in the trigeminal system. Musculoskeletal Science and Practice, 42, 102073. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2019.102073
- 7. Moseley, G. L. (2007). Reconceptualising pain according to modern pain science. Physical Therapy Reviews, 12(3), 169-178. https://doi.org/10.1179/108331907X223010
- La Touche R, Cuenca-Martinez F, Suso-Marti L, Garcia-Vicente A, Navarro-Morales B, Paris-Alemany A. Tactile trigeminal region acuity in temporomandibular disorders: A reliability and cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2020 Jan;47(1):9-18. doi: 10.1111/joor.12870. Epub 2019 Aug 26.
- 4. Osiewicz, M., Lobbezoo, F., Bracci, A., & Manfredini, D. (2024). From bruxism to somatosensory changes and back: A narrative review on the bidirectional link between orofacial pain and cortical reorganization. Frontiers in Oral Health, 5, 1374090. https://doi.org/10.3389/froh.2024.1374090
- 3. Paris, A. J., Piekartz, H. v., Rinne, P., & Tardif, C. (2021). Altered brain activation in patients with temporomandibular disorders: Evidence from functional imaging studies. Journal of Oral Rehabilitation, 48(6), 685-696. https://doi.org/10.1111/joor.13144
- Manfredini D, Ahlberg J, Aarab G, Bender S, Bracci A, Cistulli PA, Conti PC, De Leeuw R, Durham J, Emodi-Perlman A, Ettlin D, Gallo LM, Haggman-Henrikson B, Hublin C, Kato T, Klasser G, Koutris M, Lavigne GJ, Paesani D, Peroz I, Svensson P, Wetselaar P, Lobbezoo F. Standardised Tool for the Assessment of Bruxism. J Oral Rehabil. 2024 Jan;51(1):29-58. doi: 10.1111/joor.13411. Epub 2023 Feb 10.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- E-15189967-050.04-2500084155
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Dane poszczególnych uczestników (IPD) nie będą publicznie udostępniane na tym etapie. Zbiór danych zawiera szczegółowe oceny kliniczne i somatosensoryczne, a udostępnianie danych jest ograniczone ze względu na zatwierdzenia etyczne i ograniczenia zgody uczestników.
Zanonimizowane dane mogą zostać udostępnione na uzasadnioną prośbę po publikacji, pod warunkiem uzyskania dodatkowej zgody etycznej.
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .