- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07336082
Somatosensori harjoittelu versus liikuntahoito hereillä olevassa bruksismissa
Somatosensorinen harjoittelu versus liikuntahoito hereillä olevassa bruksismissa: Satunnaistettu kontrolloitu tutkimus
Hereillä oleva bruksismi (päiväaikainen hampaiden puristelu tai leukajännitys) on yleinen tila, joka voi aiheuttaa leukakipua, kasvokipua, lihasväsymystä ja elämänlaadun heikkenemistä. Vaikka nykyiset hoidot keskittyvät usein leukalihaksiin ja asentoon, viimeaikaiset tutkimukset viittaavat siihen, että aivojen aistinvaraisen käsittelyn muutokset voivat myös olla tärkeässä roolissa bruksismiin liittyvässä kivussa.
Tämä satunnaistettu kontrolloitu koe pyrkii vertailemaan kahta fysioterapiaan perustuvaa hoitomenetelmää odotuslistakontrolliryhmän kanssa hereillä olevaa bruksismia sairastavilla aikuisilla. Osallistujat arvotaan satunnaisesti yhteen kolmesta ryhmästä: (1) somatosensoriseen tietoisuuteen perustuva harjoittelu, (2) leuan ja asennon harjoitusterapia tai (3) odotuslistakontrolliryhmä.
Somatosensorinen harjoitusohjelma keskittyy kehon tietoisuuden ja kasvojen sekä leuan aistinvaraisen havaitsemisen parantamiseen, kun taas harjoitusohjelma sisältää leuan liikkuvuutta, asennon kohdistusta ja kaulan harjoituksia. Molemmat aktiiviset interventiot toteutetaan 4 viikon ajan. Osallistujia arvioidaan alkuvaiheessa, välittömästi hoidon jälkeen ja seurannan aikana arvioidakseen muutoksia ajan kuluessa.
Tämän tutkimuksen päätuloksena on orofaskiaalinen kipuintensiteetti. Toissijaisia tuloksia ovat leuan toiminta, aistinvaraisen käsittelyn, lihasrakenteen, suun parafunktionaalisten käyttäytymismuotojen ja suun terveyteen liittyvän elämänlaadun muutokset. Tämän tutkimuksen tulokset voivat auttaa parantamaan fysioterapiaan perustuvia hoitostrategioita hereillä olevaa bruksismia sairastaville henkilöille käsittelemällä sekä tilan fyysisiä että aistinvaraisia näkökohtia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Hereillä oleva bruksismi on toistuvaa leukalihastoimintaa, joka ilmenee valveilla olemisen aikana ja on usein yhteydessä kasvo- ja suukipuun, lihasväsymykseen, toiminnallisiin rajoituksiin ja heikentyneeseen suun terveyteen liittyvään elämänlaatuun. Kasvavat todisteet viittaavat siihen, että bruksismiin liittyvää kipua ei voida täysin selittää yksinomaan perifeerisillä mekanismeilla ja että keskushermoston prosessit, kuten sopeutumaton neuroplastisuus ja somatosensorinen aivokuoren uudelleenorganisoituminen, saattavat olla keskeisessä roolissa oireiden jatkuvuudessa. Somatosensorisen prosessoinnin vääristymiä, kuten heikentynyttä taktiilista tarkkuutta, muuttunutta lateralisoituneisuuden tunnistusta ja häiriintynyttä kasvojen tunteiden tunnistamista, on raportoitu kroonisesta kasvo- ja suukivusta kärsivillä henkilöillä.
Tämän yksisokean, rinnakkaisryhmäisen, satunnaistetun kontrolloidun pilottitutkimuksen tavoitteena on selvittää, johtaako somatosensoriseen tietoisuuteen perustuva harjoitusohjelma suurempiin paranemisiin kivussa, toiminnassa ja somatosensorisessa prosessoinnissa verrattuna perinteiseen leukojen ja ryhdin harjoitusohjelmaan sekä odotuslistan kontrolliryhmään hereillä olevaa bruksismia sairastavilla henkilöillä.
Tutkimus suoritetaan Aydın Adnan Menderesin yliopiston fysioterapia- ja kuntoutusyksikössä sekä hammaslääketieteen tiedekunnassa. Osallistujien rekrytointi on suunniteltu joulukuun 2025 ja syyskuun 2026 väliseksi ajaksi. Kelpoiset osallistujat ovat 18–45-vuotiaita aikuisia, joilla on hereillä oleva bruksismi, jonka asiantunteva hammaslääkäri on vahvistanut käyttäen Standardisoitua Bruksismin Arviointityökalua (STAB) ja DC/TMD-akseli I -kriteereitä. Lisäksi sisällyttämiskriteereihin kuuluvat itse raportoitu päiväaikainen puristuskäyttäytyminen, vähintään 5/10 peruskasvo- ja suukivun voimakkuus sekä vähintään yksi mitattavissa oleva somatosensorinen heikentymä, joka on tunnistettu kliinisessä tai digitaalisessa arvioinnissa. Henkilöt, joilla on vakava toimintakyvyn heikentymä (GCPS-luokka IV), systeemiset tulehdukselliset tai neurologiset häiriöt, äskettäiset leukaan liittyvät hoidot tai olot, jotka voivat häiritä osallistumista, suljetaan pois.
Perusarvioinnin (T0) jälkeen osallistujat satunnaistetaan 1:1:1-suhteella yhteen kolmesta ryhmästä käyttäen ikään ja sukupuoleen perustuvaa kerroksittaista lohkosatunnaistusta. Allokaatiosuoja varmistetaan käyttämällä itsenäisen tutkimusavustajan hallinnoimia peräkkäin numeroituja, sinetöityjä läpinäkymättömiä kirjekuoria. Interventioiden luonteen vuoksi osallistujien ja terapeuttien sokeuttaminen ei ole mahdollista; kuitenkin kaikki lopputulosten arvioinnit ja tietojen analysoinnit suoritetaan arvioijilla, jotka ovat sokeutettuja ryhmän allokaatiosta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Gul Oznur KARABICAK, PhD
- Puhelinnumero: +905053569409
- Sähköposti: guloznur@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Aydin, Turkki (Türkiye), 09100
- Rekrytointi
- Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Unit
-
Ottaa yhteyttä:
- Gurkan Gunaydin, PhD
- Puhelinnumero: +90 554 724 27 42
- Sähköposti: gunaydingrkn@gmail.com
-
Ottaa yhteyttä:
- Gul Oznur KARABICAK, PhD
- Puhelinnumero: +90 505 3569409
- Sähköposti: gul.karabicak@adu.edu.tr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset 18–45-vuotiaat
- Virallinen hereillä olevan bruksismin diagnoosi vahvistettu standardoiduilla diagnostisilla kriteereillä (STAB ja DC/TMD Axis I)
- Vähintään yksi mitattava somatosensorinen muutos vahvistettu perustason arvioinneilla digitaalisilla ja kliinisillä menetelmillä
- Itse raportoitu päiväaikainen leukojen puristelu tai parafunktionaalinen toiminta
- Perustason kasvojen alueen kipu vähintään 5/10 visuaalisella analogiaskaalalla (VAS)
- Krooninen kipu luokiteltu GCPS-luokkiin I–III DC/TMD Axis II:n mukaisesti (Turkin kielelle validoitu versio)
- Halukkuus noudattaa tutkimusprotokollaa ja osallistua suunniteltuihin hoitosessioihin
- Kyky ymmärtää tutkimusmenettelyt ja antaa kirjallinen tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
- GCPS-luokka IV (korkea vammaisuustaso)
- Systeemisten tulehdus-, neurologisten tai reumatologisten häiriöiden esiintyminen
- Vakavien bruksismiin liittymättömien kroonisten kiputilojen diagnoosi
- Oklusaalisuuslevyjen käyttö tai osallistuminen leuan, kaulan tai kasvojen hoitoon viimeisen 3 kuukauden aikana
- Psykiatriset häiriöt tai kognitiivinen heikentyminen, joka voisi häiritä tutkimukseen osallistumista
- Raskaus mahdollisten vaikutusten vuoksi nivelten löysyyteen ja asentoparametreihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Somatosensorisen tietoisuuden harjoitusryhmä
Tähän ryhmään kuuluvat osallistujat saavat somatosensorisen uudelleenkoulutuksen ja potilaskoulutusohjelman, joka perustuu CRAFTA-periaatteisiin.
Interventio keskittyy taktiiliseen ja proprioceptiiviseen stimulaatioon, kehotietoisuuteen ja kehoskeemaan suuntautuneisiin tekniikoihin, mukaan lukien tehtäviä kuten kaksipisteen diskriminointiharjoitus, kevyen kosketuksen tietoisuus, peilipohjainen asennon tarkkailu sekä parafunktionaalisten käyttäytymismallien itseseuranta.
Perinteisiä vahvistavia tai liikkuvuusharjoituksia ei tarjota.
Osallistujat suorittavat päivittäisiä tietoisuuteen perustuvia kotitehtäviä, ja noudattamista seurataan viikoittain tutkimusavustajan suorittamien lyhyiden rakenteellisten seurantatapaamisten avulla.
|
Osallistujat tässä ryhmässä saavat yksilöllisen somatosensorisen tietoisuuteen perustuvan harjoitusohjelman, joka on suunniteltu kohdentamaan kasvoihin ja leukaan liittyvää muuttunutta aistihavaintoa ja kehoskeemaa. Interventio keskittyy lateralisuuden tunnistamiseen, kehoskeeman esittämiseen ja taktiiliseen erotteluun, mukaan lukien kahden pisteen erotteluun perustuvia tehtäviä. Tässä ryhmässä ei tarjota perinteistä liikuntaterapiaa tai manuaaliterapian tekniikoita. Harjoittelu toteutetaan joustavalla, potilaskohtaisella lähestymistavalla, jota tukee rakenteellinen ohjeistusmateriaali, jonka tavoitteena on lisätä päivittäistä tietoisuutta ja itseseurantaa somatosensorisista kokemuksista. Osallistujan sitoutumista ja osallistumista seurataan säännöllisen seurannan ja itseilmoitusten seurannan avulla.
Muut nimet:
|
|
Active Comparator: Leuan ja Asento Harjoitusryhmä
Tämän ryhmän osallistujat saavat rakenteellisen fysioterapiaohjelman, joka perustuu aiemmin julkaistuihin protokolliin.
Interventio sisältää leuan liikkuvuus- ja rentoutumisharjoituksia, asennon kohdistus- ja lapaluun stabilointiharjoituksia sekä kaulan venytys- ja vahvistusharjoituksia.
Osallistujat osallistuvat valvottuihin kasvokkain tapaamisiin kahdesti viikossa neljän viikon ajan ja he saavat myös kotiharjoitusvihkon.
|
Tähän ryhmään sijoitettavat osallistujat saavat fysioterapeutin toteuttaman strukturoidun leukojen ja ryhdin harjoitusohjelman. Interventio koostuu valvotuista kasvokkain tapaamisista kahdesti viikossa neljän viikon ajan, yhdistettynä kotiharjoitusohjelmaan, jota suoritetaan valvomattomina päivinä. Ohjelma sisältää leukojen liikkuvuus- ja rentoutumisharjoituksia, ryhdin korjaus- ja stabilointiharjoituksia sekä kaulan alueen harjoituksia. Lisäksi käytetään käsiterapian tekniikoita kliinisesti tarpeen mukaan, kuten iskeemistä liipaisupisteterapiaa, kaulan nivelten mobilisaatiota ja suun sisäisiä käsitekniikoita. Jokainen hoitosessio kestää noin 40-45 minuuttia. Kotiharjoitusohjelman noudattamista seurataan koko interventiojakson ajan.
Muut nimet:
|
|
Muut: Odota-listalla oleva kontrolliryhmä
Odottelulistan ryhmän osallistujat eivät saa aktiivista hoitoa ensimmäisen neljän viikon aikana, vaan jatkavat tavanomaisia päivittäisiä rutiinejaan.
Heidät arvioidaan samoina ajanjaksoina kuin interventioryhmät, jotta luonnollisen oireen kehittymisen vertailu on mahdollista.
Päätepisteen arvioinnin jälkeen tämän ryhmän osallistujille tarjotaan aktiivista hoitoa kliinisen tarpeen mukaan.
|
Osallistujat, jotka on sijoitettu odotuslistan kontrolliryhmään, eivät saa aktiivista hoitoa alkuvaiheen tutkimusjakson aikana ja jatkavat tavanomaisia päivittäisiä toimintojaan.
Kaikki lopputulosten arvioinnit suoritetaan samoina ajanjaksoina kuin interventioryhmissä.
Arviointivaiheen päätyttyä tämän ryhmän osallistujille tarjotaan liikuntaterapiaa kliinisen tarpeen mukaisesti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Orofasiaalisen kivun aiheuttama toimintarajoite
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
Orofasiaalisen kivun aiheuttamaa toimintarajoitteisuutta arvioidaan käyttämällä Craniofacial Pain and Disability Inventory -kyselyä (CF-PDI).
CF-PDI on itsearvioitu kysely, joka arvioi kivun aiheuttamia toiminnallisia rajoitteita, psykososiaalista vaikutusta ja toimintarajoitteisuutta.
Craniofacial Pain and Disability Inventory -kyselyn (CF-PDI) kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–100, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kivun aiheuttamaa toimintarajoitteisuutta.
|
Perustaso, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
|
Orofasiaalinen kipuintensiteetti
Aikaikkuna: Peruslinja, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
Orofaciaalisen kivun voimakkuutta arvioidaan käyttäen 0-10 visuaalista analogista asteikkoa (VAS), jossa 0 tarkoittaa "ei kipua" ja 10 tarkoittaa "pahinta mahdollista kipua".
Osallistujat arvioivat orofaciaalisen kivun voimakkuuttaan arviointitilanteessa.
|
Peruslinja, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Leuanluun liikkuvuusalue
Aikaikkuna: Alkuarvo, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
Leuanluun liikkuvuutta arvioidaan standardoiduin kliinisin mittauksin, joihin kuuluvat maksimaalinen suun avautuminen, sivuttaisliike (oikea ja vasen, keskiarvoistettuna) sekä eteenpäin työntäminen, mitattuna millimetreinä.
Korkeammat arvot osoittavat parempaa leuanluun liikkuvuutta.
|
Alkuarvo, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
|
Masseterin lihaksen paksuus
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso, viikko 12
|
Masseter-lihaksen paksuus arvioidaan ultraäänikuvauksella ja se tallennetaan millimetreinä (mm).
Lihaksen paksuuden muutoksia ajan kuluessa arvioidaan rakenteellisen ja neuromuskulaarisen mukautumisen indikaattorina.
Suunnan suhteen ei tehdä etukäteisoletuksia.
|
Alkuperäinen taso, viikko 12
|
|
Suulliset parafunktionaaliset käyttäytymismallit
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 12
|
The Oral Behaviors Checklist (OBC) arvioi suun parafunktionaalisten käyttäytymismallien esiintymistiheyttä.
Kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–84, ja korkeammat pisteet osoittavat suun käyttäytymismallien yleisempää esiintymistä.
|
Alkutilanne, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 12
|
|
Kasvojen tunteiden tunnistamisen tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 6, viikko 12
|
Kasvojen tunteiden tunnistamista arvioidaan käyttäen standardoitua tietokoneistettua tehtävää.
Päämittari on tarkkuus (%), jossa korkeammat arvot osoittavat parempaa tunnetunnistamisen suorituskykyä.
|
Perustaso, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 6, viikko 12
|
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 12
|
Suun terveyteen liittyvä elämänlaatu arvioidaan käyttäen Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -menetelmää.
Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) -menetelmän kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–56, ja korkeammat pisteet osoittavat heikompaa suun terveyteen liittyvää elämänlaatua.
|
Alkutilanne, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 12
|
|
Bruksismin vakavuus
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 12
|
Bruksismin vakavuutta arvioidaan Bruksismin Vakavuuskyselyllä (BSQ), joka arvioi hereillä olevan bruksismin liittyvien käyttäytymismallien ja oireiden esiintymistiheyttä ja vaikutusta.
Bruksismin Tila -kysely (BSQ) on 20-kysymyksinen kyllä/ei -kysely, joka on kehitetty tukemaan bruksismin kliinistä arviointia.
BSQ:ta käytetään kuvailevan taustatiedon tarjoamiseen auttaakseen asiantuntijakliinikoita vahvistamaan bruksismin esiintymisen.
Yksittäiset vastaukset tallennetaan; validoitua kokonaisvakavuuspisteytystä ei oleteta.
Kyselyä käytetään ainoastaan tutkimustarkoituksiin.
|
Alkutilanne, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 12
|
|
Mandibulaarinen Toiminta
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
Leuan luun toiminnallista liikkuvuutta arvioidaan mittaamalla suun maksimaalista avautumista, sivuttaisia liikkeitä ja etuun työntymistä käyttämällä standardoituja kliinisiä menettelytapoja.
|
Perustaso, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
|
Kasvojen tunteiden tunnistaminen - Tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
Kasvojen tunteiden tunnistamista arvioidaan käyttäen standardoitua tietokoneistettua tehtävää. Ensisijainen lopputulos on tarkkuus (% oikein tunnistetuista tunteista). Korkeammat arvot osoittavat parempaa tunnetunnistamisen suorituskykyä. |
Perustaso, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
|
Kasvojen tuntemusten tunnistamisen vasteaika
Aikaikkuna: Alkutilanne, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 6, viikko 12
|
Kasvojen tunnistaminen arvioidaan standardoidulla tietokoneistetulla tehtävällä.
Päämittari on oikein tunnistettujen kasvojen tunteiden vaatima vasteaika (sekunteina), jossa pienemmät arvot osoittavat nopeampia vastauksia.
|
Alkutilanne, viikko 4 (intervention jälkeen), viikko 6, viikko 12
|
|
Lateraalisuuden tunnistamisen tarkkuus
Aikaikkuna: Perustaso, viikko 4, viikko 6, viikko 12
|
Lateralisuuden tunnistamista arvioidaan tietokoneistetulla vasen-oikea-päätöstehtävällä, jossa käytetään kasvojen ja yläraajojen kuvia. Tarkkuus (% oikeista vastauksista) tallennetaan. Korkeammat arvot osoittavat parempaa lateralisuuden tunnistamista. |
Perustaso, viikko 4, viikko 6, viikko 12
|
|
Lateraalisuuden tunnistamisen reaktioaika
Aikaikkuna: Perustaso, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
Reaktioaika (sekunteina), joka tarvitaan oikeiden vasen-oikea-päätösten tekemiseen, tallennetaan. Alemmat arvot osoittavat nopeampaa lateraliteettiprosessointia. |
Perustaso, Viikko 4 (intervention jälkeen), Viikko 6, Viikko 12
|
|
Kaksi pisteen erottelukynnys
Aikaikkuna: Alkutilanne; Viikko 4; Viikko 6; Viikko 12
|
Taktilista spatiaalista erottelua arvioidaan käyttäen standardoitua kahden pisteen erottelutestiä.
Minimietäisyys (millimetreinä), jolla kaksi erillistä pistettä havaitaan erillisinä, tallennetaan.
Alemmat arvot osoittavat parempaa taktiilista erottelua.
|
Alkutilanne; Viikko 4; Viikko 6; Viikko 12
|
|
Kevyt kosketuksen havaitseminen
Aikaikkuna: Perusarvo; Viikko 4; Viikko 6; Viikko 12
|
Kevyen kosketuksen tuntemusta arvioidaan standardoitujen kliinisten testien avulla.
Tulos heijastaa osallistujan kykyä havaita kevyitä taktiilisia ärsykkeitä tutkimusprotokollan mukaisesti.
Korkeammat pisteet osoittavat parempaa kevyen kosketuksen tuntemusta.
|
Perusarvo; Viikko 4; Viikko 6; Viikko 12
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Gul Oznur KARABICAK, PhD, Aydin Adnan Menderes University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lobbezoo F, Ahlberg J, Glaros AG, Kato T, Koyano K, Lavigne GJ, de Leeuw R, Manfredini D, Svensson P, Winocur E. Bruxism defined and graded: an international consensus. J Oral Rehabil. 2013 Jan;40(1):2-4. doi: 10.1111/joor.12011. Epub 2012 Nov 4.
- Fernandez-de-Las-Penas C, Von Piekartz H. Clinical Reasoning for the Examination and Physical Therapy Treatment of Temporomandibular Disorders (TMD): A Narrative Literature Review. J Clin Med. 2020 Nov 17;9(11):3686. doi: 10.3390/jcm9113686.
- von Piekartz H, Bleiss S, Herzer S, Hall T, Ballenberger N. Does combining oro-facial manual therapy with bruxism neuroscience education affect pain and function in cases of awake bruxism? A pilot study. J Oral Rehabil. 2024 Sep;51(9):1692-1700. doi: 10.1111/joor.13740. Epub 2024 Jun 18.
- Soares-Silva L, de Amorim CS, Magno MB, Tavares-Silva C, Maia LC. Effects of different interventions on bruxism: an overview of systematic reviews. Sleep Breath. 2024 Jun;28(3):1465-1476. doi: 10.1007/s11325-023-02961-7. Epub 2024 Jan 4.
- Ainoosah S, Farghal AE, Alzemei MS, Saini RS, Gurumurthy V, Quadri SA, Okshah A, Mosaddad SA, Heboyan A. Comparative analysis of different types of occlusal splints for the management of sleep bruxism: a systematic review. BMC Oral Health. 2024 Jan 5;24(1):29. doi: 10.1186/s12903-023-03782-6.
- Uchima Koecklin KH, Aliaga-Del Castillo A, Li P. The neural substrates of bruxism: current knowledge and clinical implications. Front Neurol. 2024 Oct 1;15:1451183. doi: 10.3389/fneur.2024.1451183. eCollection 2024.
- Kluskens TJ, Kessler PA, Jansma BM, Kaas A, van de Ven V. Neural Correlates of Tooth Clenching in Patients with Bruxism and Temporomandibular Disorder-Related Pain. J Oral Facial Pain Headache. 2023 Spring;37(2):139-148. doi: 10.11607/ofph.3091.
- 8. von Piekartz, H., Paris-Aliaga, A., & La Touche, R. (2019). Bruxism and temporomandibular disorders: The role of somatosensory representation distortions in the trigeminal system. Musculoskeletal Science and Practice, 42, 102073. https://doi.org/10.1016/j.msksp.2019.102073
- 7. Moseley, G. L. (2007). Reconceptualising pain according to modern pain science. Physical Therapy Reviews, 12(3), 169-178. https://doi.org/10.1179/108331907X223010
- La Touche R, Cuenca-Martinez F, Suso-Marti L, Garcia-Vicente A, Navarro-Morales B, Paris-Alemany A. Tactile trigeminal region acuity in temporomandibular disorders: A reliability and cross-sectional study. J Oral Rehabil. 2020 Jan;47(1):9-18. doi: 10.1111/joor.12870. Epub 2019 Aug 26.
- 4. Osiewicz, M., Lobbezoo, F., Bracci, A., & Manfredini, D. (2024). From bruxism to somatosensory changes and back: A narrative review on the bidirectional link between orofacial pain and cortical reorganization. Frontiers in Oral Health, 5, 1374090. https://doi.org/10.3389/froh.2024.1374090
- 3. Paris, A. J., Piekartz, H. v., Rinne, P., & Tardif, C. (2021). Altered brain activation in patients with temporomandibular disorders: Evidence from functional imaging studies. Journal of Oral Rehabilitation, 48(6), 685-696. https://doi.org/10.1111/joor.13144
- Manfredini D, Ahlberg J, Aarab G, Bender S, Bracci A, Cistulli PA, Conti PC, De Leeuw R, Durham J, Emodi-Perlman A, Ettlin D, Gallo LM, Haggman-Henrikson B, Hublin C, Kato T, Klasser G, Koutris M, Lavigne GJ, Paesani D, Peroz I, Svensson P, Wetselaar P, Lobbezoo F. Standardised Tool for the Assessment of Bruxism. J Oral Rehabil. 2024 Jan;51(1):29-58. doi: 10.1111/joor.13411. Epub 2023 Feb 10.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- E-15189967-050.04-2500084155
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Yksittäisen osallistujan dataa (IPD) ei jaeta julkisesti tässä vaiheessa. Tietokanta sisältää yksityiskohtaisia kliinisiä ja somatosensorisia arviointeja, ja tietojen jakaminen on rajoitettua eettisten hyväksymisten ja osallistujien suostumusrajoitusten vuoksi.
Anonymisoituja tietoja voidaan mahdollisesti saada saataville kohtuullisen pyynnön jälkeen julkaisun jälkeen, mikäli saadaan lisää eettistä hyväksyntää.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .