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Somatosensorisches Training versus Bewegungstherapie bei wachem Bruxismus

2. Januar 2026 aktualisiert von: GulOznur KARABICAK, Aydin Adnan Menderes University

Somatosensorisches Training versus Bewegungstherapie bei wachem Bruxismus: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Wachbruxismus (tagsüber Zähneknirschen oder Kieferverspannungen) ist eine häufige Erkrankung, die Kiefer- und Gesichtsschmerzen, Muskelermüdung und eine verminderte Lebensqualität verursachen kann. Obwohl sich aktuelle Behandlungen oft auf die Kiefermuskulatur und die Körperhaltung konzentrieren, deutet neuere Forschung darauf hin, dass Veränderungen in der sensorischen Verarbeitung des Gehirns ebenfalls eine wichtige Rolle bei bruxismusbedingten Schmerzen spielen können.

Diese randomisierte kontrollierte Studie zielt darauf ab, zwei physiotherapiebasierte Behandlungsansätze mit einer Wartelisten-Kontrollgruppe bei Erwachsenen mit Wachbruxismus zu vergleichen. Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip einer von drei Gruppen zugeteilt: (1) somatosensorisches Wahrnehmungstraining, (2) Kiefer- und Haltungstraining oder (3) einer Wartelisten-Kontrollgruppe.

Das somatosensorische Trainingsprogramm konzentriert sich auf die Verbesserung der Körperwahrnehmung und der sensorischen Wahrnehmung von Gesicht und Kiefer, während das Übungsprogramm Kieferbeweglichkeit, Haltungskorrektur und zervikale Übungen umfasst. Beide aktiven Interventionen werden über einen Zeitraum von 4 Wochen durchgeführt. Die Teilnehmer werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und während der Nachbeobachtungszeit bewertet, um Veränderungen im Zeitverlauf zu erfassen.

Das primäre Ziel dieser Studie ist die orofaziale Schmerzintensität. Sekundäre Endpunkte umfassen Kieferfunktion, sensorische Verarbeitung, Muskelstruktur, orale Parafunktionen und mundgesundheitsbezogene Lebensqualität. Die Ergebnisse dieser Studie könnten dazu beitragen, physiotherapiebasierte Behandlungsstrategien für Menschen mit Wachbruxismus zu verbessern, indem sowohl physische als auch sensorische Aspekte der Erkrankung berücksichtigt werden.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Wachbruxismus ist eine wiederkehrende Aktivität der Kiefermuskulatur, die während des Wachzustands auftritt und häufig mit orofazialen Schmerzen, Muskelermüdung, funktionellen Einschränkungen und einer verminderten mundgesundheitsbezogenen Lebensqualität verbunden ist. Zunehmende Evidenz deutet darauf hin, dass bruxismusbedingte Schmerzen nicht allein durch periphere Mechanismen vollständig erklärt werden können und dass zentralnervöse Prozesse, einschließlich maladaptiver Neuroplastizität und somatosensorischer kortikaler Reorganisation, eine Schlüsselrolle bei der Persistenz der Symptome spielen können. Verzerrungen in der somatosensorischen Verarbeitung, wie beeinträchtigte taktile Schärfe, veränderte Lateralitätserkennung und gestörte Gesichtsgefühls-Erkennung, wurden bei Personen mit chronischen orofazialen Schmerzen berichtet.

Diese einfachblinde, parallelgruppenbasierte, randomisierte kontrollierte Pilotstudie zielt darauf ab, zu untersuchen, ob ein auf somatosensorischem Bewusstsein basierendes Trainingsprogramm im Vergleich zu einem konventionellen Kiefer- und Haltungstrainingsprogramm und einer Wartelisten-Kontrollgruppe bei Personen mit Wachbruxismus zu größeren Verbesserungen bei Schmerzen, Funktion und somatosensorischer Verarbeitung führt.

Die Studie wird in der Physiotherapie- und Rehabilitationseinheit sowie an der Fakultät für Zahnmedizin der Aydın Adnan Menderes Universität durchgeführt. Die Rekrutierung der Teilnehmer ist zwischen Dezember 2025 und September 2026 geplant. Geeignete Teilnehmer werden Erwachsene im Alter von 18-45 Jahren mit einer durch einen Expertendentisten bestätigten Diagnose von Wachbruxismus unter Verwendung des Standardisierten Instruments zur Bewertung von Bruxismus (STAB) und der DC/TMD-Achse I-Kriterien sein. Zusätzliche Einschlusskriterien umfassen selbstberichtetes nächtliches Pressverhalten, eine orofaziale Schmerzintensität von mindestens 5/10 bei der Ausgangsbewertung und das Vorhandensein mindestens einer messbaren somatosensorischen Beeinträchtigung, die während der klinischen oder digitalen Bewertung identifiziert wurde. Personen mit schwerer Behinderung (GCPS Grad IV), systemischen entzündlichen oder neurologischen Störungen, kürzlichen kieferbezogenen Behandlungen oder Zuständen, die die Teilnahme beeinträchtigen könnten, werden ausgeschlossen.

Nach der Ausgangsbewertung (T0) werden die Teilnehmer in einem Verhältnis von 1:1:1 mittels stratifizierter Blockrandomisierung basierend auf Alter und Geschlecht einer von drei Gruppen zufällig zugeteilt. Die Verdeckung der Zuteilung wird durch sequentiell nummerierte, versiegelte undurchsichtige Umschläge gewährleistet, die von einem unabhängigen Forschungsassistenten verwaltet werden. Aufgrund der Art der Interventionen ist eine Verblindung der Teilnehmer und Therapeuten nicht möglich; jedoch werden alle Ergebnisbewertungen und Datenanalysen von Bewertern durchgeführt, die gegenüber der Gruppenzuteilung verblindet sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

20

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

      • Aydin, Türkei (türkiye), 09100
        • Rekrutierung
        • Aydin Adnan Menderes University, Faculty of Health Sciences, Physiotherapy and Rehabilitation Unit
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsene im Alter von 18 bis 45 Jahren
  • Klinische Diagnose von Wachbruxismus, bestätigt durch standardisierte diagnostische Kriterien (STAB und DC/TMD Achse I)
  • Vorhandensein mindestens einer messbaren somatosensorischen Veränderung, bestätigt bei der Ausgangsuntersuchung durch digitale und klinische Bewertungen
  • Selbstberichtetes nächtliches Zähneknirschen oder parafunktionelle Aktivität
  • Ausgangsintensität des orofazialen Schmerzes von ≥5/10 auf einer Visuellen Analogskala (VAS)
  • Chronischer Schmerz, eingestuft als GCPS Grad I-III gemäß DC/TMD Achse II (türkisch validierte Version)
  • Bereitschaft, das Studienprotokoll einzuhalten und geplante Behandlungssitzungen zu besuchen
  • Fähigkeit, die Studienverfahren zu verstehen und eine schriftliche Einwilligungserklärung zu geben

Ausschlusskriterien:

  • GCPS Grad IV (hohes Behinderungsniveau)
  • Vorhandensein von systemischen entzündlichen, neurologischen oder rheumatologischen Erkrankungen
  • Diagnose schwerer chronischer Schmerzzustände, die nicht mit Bruxismus zusammenhängen
  • Verwendung von Okklusionsschienen oder Teilnahme an Kiefer-, Nacken- oder Gesichtstherapien innerhalb der letzten 3 Monate
  • Psychiatrische Störungen oder kognitive Beeinträchtigungen, die die Studienteilnahme beeinträchtigen könnten
  • Schwangerschaft, aufgrund möglicher Auswirkungen auf Gelenklaxität und Haltungsparameter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Somatosensorisches Bewusstseinstraining-Gruppe
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, erhalten ein somatosensorisches Retraining- und Patientenedukationsprogramm, das auf den CRAFTA-Prinzipien basiert. Die Intervention konzentriert sich auf taktile und propriozeptive Stimulation, Körperwahrnehmung und körperschemaorientierte Techniken, einschließlich Aufgaben wie Zweipunktdiskriminationstraining, Bewusstsein für leichte Berührung, spiegelbasierte Haltungsbeobachtung und Selbstüberwachung parafunktionaler Verhaltensweisen. Es werden keine konventionellen Kräftigungs- oder Mobilitätsübungen angeboten. Die Teilnehmer werden täglich bewusstseinsbasierte Hausaufgaben absolvieren, und die Einhaltung wird wöchentlich durch kurze strukturierte Nachfolgeuntersuchungen überwacht, die von einem Forschungsassistenten durchgeführt werden.

Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein individualisiertes, somatosensorisch basiertes Awareness-Trainingsprogramm, das darauf abzielt, veränderte Sinneswahrnehmungen und Körperschemata im Zusammenhang mit Gesicht und Kiefer zu adressieren. Die Intervention konzentriert sich auf Lateralitätserkennung, Körperschemadarstellung und taktile Diskriminierung, einschließlich auf Zwei-Punkt-Diskriminierung basierender Aufgaben.

In dieser Gruppe werden keine konventionellen Bewegungstherapien oder manuelle Therapietechniken angeboten. Das Training wird mittels eines flexiblen, patientenspezifischen Ansatzes durchgeführt, unterstützt durch strukturierte Leitmaterialien, die darauf abzielen, die tägliche Awareness und Selbstüberwachung somatosensorischer Erfahrungen zu erhöhen. Die Einhaltung und Beteiligung der Teilnehmer wird durch regelmäßige Nachverfolgung und Selbstberichterstattung überwacht.

Andere Namen:
  • Somatosensorisches Training
  • Sensorimotorisches Bewusstseinstraining
Aktiver Komparator: Kiefer- und Haltungstraining-Gruppe
Teilnehmer in dieser Gruppe erhalten ein strukturiertes Physiotherapieprogramm basierend auf zuvor veröffentlichten Protokollen. Die Intervention beinhaltet Kieferbeweglichkeits- und Entspannungsübungen, Übungen zur Haltungsausrichtung und Schulterblattstabilisierung sowie zervikale Dehn- und Kräftigungsübungen. Die Teilnehmer werden vier Wochen lang zweimal wöchentlich betreute persönliche Sitzungen besuchen und erhalten außerdem ein Heimübungsheft.

Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen sind, erhalten ein strukturiertes Kiefer- und Haltungstrainingstherapieprogramm, das von einem Physiotherapeuten durchgeführt wird. Die Intervention besteht aus betreuten persönlichen Sitzungen zweimal pro Woche über einen Zeitraum von 4 Wochen, kombiniert mit einem Heimübungsprogramm an nicht betreuten Tagen.

Das Programm umfasst Kieferbeweglichkeits- und Entspannungsübungen, Haltungskorrektur- und Stabilisierungsübungen sowie Übungen für den Halsbereich. Zusätzlich werden manuelle Therapietechniken nach klinischer Indikation angewendet, einschließlich ischämischer Triggerpunkt-Therapie, zervikaler Gelenkmobilisation und intraoraler manueller Techniken. Jede Behandlungssitzung dauert etwa 40-45 Minuten. Die Einhaltung des Heimübungsprogramms wird während des gesamten Interventionszeitraums überwacht.

Andere Namen:
  • Bewegungstherapie
Sonstiges: Wartelisten-Kontrollgruppe
Teilnehmer in der Wartelistengruppe erhalten während der ersten vier Wochen keine aktive Intervention, führen jedoch ihre üblichen täglichen Routinen fort. Sie werden zu denselben Zeitpunkten wie die Interventionsgruppen bewertet, um den natürlichen Symptomverlauf vergleichen zu können. Nach Abschluss der primären Endpunktbewertung wird den Teilnehmern dieser Gruppe gemäß klinischem Bedarf eine aktive Intervention angeboten.
Teilnehmer, die der Wartelisten-Kontrollgruppe zugeteilt werden, erhalten während der initialen Studienphase keine aktive Behandlung und setzen ihre üblichen täglichen Aktivitäten fort. Alle Ergebnisbewertungen werden zu denselben Zeitpunkten wie bei den Interventionsgruppen durchgeführt. Nach Abschluss der Bewertungsphase wird den Teilnehmern dieser Gruppe Bewegungstherapie nach klinischem Bedarf angeboten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Orofaziale schmerzbedingte Behinderung
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (post-interventionell), Woche 6, Woche 12
Die orofaziale schmerzbedingte Behinderung wird mit dem Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI) bewertet. Der CF-PDI ist ein selbstberichteter Fragebogen, der schmerzbedingte funktionelle Einschränkungen, psychosoziale Auswirkungen und Behinderung bewertet. Der Gesamtscore des Craniofacial Pain and Disability Inventory (CF-PDI) reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine größere schmerzbedingte Behinderung anzeigen.
Baseline, Woche 4 (post-interventionell), Woche 6, Woche 12
Orofaziale Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (nach der Intervention), Woche 6, Woche 12
Die Intensität des orofazialen Schmerzes wird anhand einer visuellen Analogskala (VAS) von 0 bis 10 bewertet, wobei 0 für "kein Schmerz" und 10 für "der vorstellbar stärkste Schmerz" steht. Die Teilnehmer bewerten zum Zeitpunkt der Erhebung ihre aktuelle orofaziale Schmerzintensität.
Baseline, Woche 4 (nach der Intervention), Woche 6, Woche 12

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mandibulärer Bewegungsumfang
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (nach der Intervention), Woche 6, Woche 12
Der Bewegungsumfang des Unterkiefers wird anhand standardisierter klinischer Messungen bewertet, einschließlich der maximalen Mundöffnung, der lateralen Exkursion (rechts und links, gemittelt) und der Protrusion, aufgezeichnet in Millimetern. Höhere Werte zeigen eine größere Beweglichkeit des Unterkiefers an.
Baseline, Woche 4 (nach der Intervention), Woche 6, Woche 12
Masseter-Muskeldicke
Zeitfenster: Baseline, Woche 12
Die Dicke des Massetermuskels wird mittels Ultraschallbildgebung gemessen und in Millimetern (mm) aufgezeichnet. Veränderungen der Muskelstärke im Zeitverlauf werden als Indikator für strukturelle und neuromuskuläre Anpassung bewertet. Es wird keine a priori-Annahme bezüglich der Richtung der Veränderung getroffen.
Baseline, Woche 12
Orale Parafunktionelle Verhaltensweisen
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (nach der Intervention), Woche 12
Der Oral Behaviors Checklist (OBC) bewertet die Häufigkeit oraler Parafunktionen.
Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 84, wobei höhere Werte häufigere orale Verhaltensweisen anzeigen.
Baseline, Woche 4 (nach der Intervention), Woche 12
Genauigkeit der Gesichtsausdruckserkennung
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (post-intervention), Woche 6, Woche 12
Die Erkennung von Gesichtsausdrücken wird mithilfe einer standardisierten computergestützten Aufgabe bewertet. Der primäre Messwert wird die Genauigkeit (%) sein, wobei höhere Werte auf eine bessere Leistung bei der Emotionserkennung hindeuten.
Baseline, Woche 4 (post-intervention), Woche 6, Woche 12
Oral Health-Related Quality of Life
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (post-interventionell), Woche 12
Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität wird mit dem Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) bewertet. Der Gesamtwert des Oral Health Impact Profile-14 (OHIP-14) liegt zwischen 0 und 56, wobei höhere Werte auf eine schlechtere mundgesundheitsbezogene Lebensqualität hinweisen.
Baseline, Woche 4 (post-interventionell), Woche 12
Schweregrad des Bruxismus
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (post-intervention), Woche 12
Der Schweregrad von Bruxismus wird mithilfe des Bruxismus-Schweregrad-Fragebogens (BSQ) bewertet, der die Häufigkeit und Auswirkungen von wachem Bruxismus-bezogenen Verhaltensweisen und Symptomen erfasst. Der Bruxismus-Status-Fragebogen (BSQ) ist ein 20-Punkte-Ja/Nein-Fragebogen, der zur Unterstützung der klinischen Bewertung von Bruxismus entwickelt wurde. Der BSQ dient dazu, beschreibende Hintergrundinformationen bereitzustellen, um erfahrene Kliniker bei der Bestätigung des Vorliegens von Bruxismus zu unterstützen. Die Antworten auf einzelne Fragen werden erfasst; es wird kein validierter Gesamtschweregrad-Score angenommen. Der Fragebogen wird ausschließlich zu explorativen Zwecken verwendet.
Baseline, Woche 4 (post-intervention), Woche 12
Mandibuläre Funktion
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (nach der Intervention), Woche 6, Woche 12
Die funktionelle Mobilität des Unterkiefers wird durch Messung der maximalen Mundöffnung, seitlicher Exkursionen und Protrusion mittels standardisierter klinischer Verfahren bewertet.
Baseline, Woche 4 (nach der Intervention), Woche 6, Woche 12
Gesichtsemotionserkennung - Genauigkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (post-interventionell), Woche 6, Woche 12

Die Erkennung von Gesichtsausdrücken wird mithilfe einer standardisierten computergestützten Aufgabe bewertet.

Das primäre Ergebnis ist die Genauigkeit (Prozentsatz korrekt identifizierter Emotionen). Höhere Werte weisen auf eine bessere Leistung bei der Emotionserkennung hin.

Baseline, Woche 4 (post-interventionell), Woche 6, Woche 12
Reaktionszeit bei der Gesichts-Emotionserkennung
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (post-interventionell), Woche 6, Woche 12
Die Erkennung von Gesichtsausdrücken wird mittels einer standardisierten computergestützten Aufgabe bewertet. Das primäre Maß wird die Reaktionszeit (Sekunden) sein, die zur korrekten Identifizierung von Gesichtsausdrücken benötigt wird, wobei niedrigere Werte schnellere Reaktionen anzeigen.
Baseline, Woche 4 (post-interventionell), Woche 6, Woche 12
Lateralisationserkennungsgenauigkeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 4, Woche 6, Woche 12

Die Lateralitätserkennung wird mithilfe einer computergestützten Links-Rechts-Urteilsaufgabe bewertet, die Gesichts- und obere Extremitätenbilder umfasst.

Die Genauigkeit (% korrekte Antworten) wird aufgezeichnet. Höhere Werte weisen auf eine bessere Lateralitätserkennung hin.

Baseline, Woche 4, Woche 6, Woche 12
Lateraler Erkennungsreaktionszeit
Zeitfenster: Baseline, Woche 4 (post-intervention), Woche 6, Woche 12

Die Reaktionszeit (in Sekunden), die benötigt wird, um korrekte Links-Rechts-Urteile zu fällen, wird aufgezeichnet.

Niedrigere Werte deuten auf eine schnellere Lateralitätsverarbeitung hin.

Baseline, Woche 4 (post-intervention), Woche 6, Woche 12
Zwei-Punkt-Diskriminationsschwelle
Zeitfenster: Baseline; Woche 4; Woche 6; Woche 12
Die taktile räumliche Diskrimination wird mithilfe eines standardisierten Zwei-Punkte-Diskriminationstests bewertet. Der Mindestabstand (in Millimetern), bei dem zwei verschiedene Punkte als getrennt wahrgenommen werden, wird aufgezeichnet. Niedrigere Werte weisen auf eine bessere taktile Diskrimination hin.
Baseline; Woche 4; Woche 6; Woche 12
Leichte Berührungserkennung
Zeitfenster: Baseline; Woche 4; Woche 6; Woche 12
Die Leichtberührungsempfindung wird mittels standardisierter klinischer Tests bewertet. Das Ergebnis spiegelt die Fähigkeit des Teilnehmers wider, leichte taktile Reize gemäß dem Studienprotokoll zu erkennen. Höhere Werte weisen auf eine bessere Leichtberührungsempfindlichkeit hin.
Baseline; Woche 4; Woche 6; Woche 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Gul Oznur KARABICAK, PhD, Aydin Adnan Menderes University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

16. Dezember 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Oktober 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Dezember 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die individuellen Teilnehmerdaten (IPD) werden in diesem Stadium nicht öffentlich geteilt. Der Datensatz enthält detaillierte klinische und somatosensorische Bewertungen, und die Datenweitergabe ist aufgrund ethischer Genehmigungen und Einschränkungen der Teilnehmereinwilligung eingeschränkt.

Anonymisierte Daten können nach Veröffentlichung auf angemessene Anfrage hin verfügbar gemacht werden, vorbehaltlich zusätzlicher ethischer Genehmigung.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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