오피오이드 작용제 치료 환자 맞춤형 간결한 알코올 중재: 약물 치료에서 더 나은 경험 (Project BEST)
2026년 6월 5일 업데이트: University of Notre Dame
아편 유사제 치료 환자 맞춤형 간단한 알코올 중점 개입: 약물 치료에서 더 나은 경험
이 연구는 현재 알코올을 섭취하는 아편류 사용 장애 환자에게 처방된 부프레노르핀을 투여받는 환자들에게 간단한 아편류 정보 기반 알코올 중재의 실현 가능성과 수용 가능성을 판단하는 데 도움이 될 것입니다.
또한 이 중재가 알코올 사용과 관련된 결과를 개선하는지에 대한 초기 정보를 제공할 것입니다.
이 개념 증명 연구의 결과는 향후 더 큰 임상 시험의 필요 여부를 판단하는 데 참고 자료가 될 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알코올 사용은 진행 중인 오피오이드 과다 복용 유행병에 대한 인식이 부족한 요인으로, 오피오이드와 함께 사용할 때 과다 복용 위험을 증가시킵니다.
또한, 알코올 사용 및 관련 문제는 오피오이드 작용제 치료(OAT) 환자들 사이에서 널리 퍼져 있으며, 오피오이드 재발 및 조기 치료 중단 위험을 증가시킵니다.
오피오이드 사용 장애를 치료하고 오피오이드 과다 복용 위험을 감소시키는 데 효과적인, 빠르게 성장하는 OAT 형태인 진료실 기반 부프레노르핀 치료는 치료 첫 해에 재발률이 높습니다.
치료 유지율을 개선하는 것이 절실히 필요합니다.
부프레노르핀을 받는 환자들의 알코올 사용 및 사용 관련 문제를 줄이는 것이 부프레노르핀 치료 결과 개선에 상당한 간접적 영향을 미칠 수 있습니다.
그러나, 이 인구 집단에서 알코올 중재를 검토한 기존 연구는 거의 없습니다.
소수의 연구 중에서도 모두 오피오이드 치료의 독특한 상황이나 OAT 개인의 요구에 맞춰지지 않은 표준 알코올 중재를 테스트했습니다.
이 연구의 목적은 간단한 오피오이드 정보 기반 알코올 중재의 실행 가능성과 수용 가능성, 그리고 중재가 알코올 결과를 개선할 수 있는지 여부를 검토하는 것입니다.
중재는 동기 부여 증진 치료 및 인지 행동 치료 원칙에 기반하며 OAT를 받는 환자의 요구에 맞춰져 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Ryan Carpenter, PhD
- 전화번호: +1 574-631-5429
- 이메일: ryancarpenter@nd.edu
연구 연락처 백업
- 이름: Beth A Arnold, M.S.
- 전화번호: 574-213-2096
- 이메일: bhanawal@nd.edu
연구 장소
-
-
Indiana
-
Notre Dame, Indiana, 미국, 46556
- 모병
- The University of Notre Dame
-
연락하다:
- Beth A Arnold, M.S.
- 전화번호: 574-213-2096
- 이메일: bhanawal@nd.edu
-
수석 연구원:
- Ryan Carpenter, PhD
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
무작위 대조 시험(RCT)의 포함 기준:
- 참가자는 처방된 부프레노르핀을 최소 2주 이상 복용 중이어야 합니다.
- 참가자는 18세 이상이어야 합니다.
- DSM-5의 알코올 사용 장애(AUD) 기준을 충족해야 합니다.
- 참가자는 지난 28일 동안 평균적으로 주당 1일 이상 알코올을 사용했다고 보고해야 합니다.
- 참가자는 간단한 영어를 읽을 수 있어야 합니다.
제외 기준:
- 현재 공식적인 알코올 사용 치료를 받고 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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간섭 없음: 일상적 치료
개입은 이루어지지 않습니다.
이 연구의 모든 참가자는 아편유사제 사용 장애에 대해 처방된 부프레노르핀을 받으며, 이와 관련하여 약물 순응도와 아편유사제 재발 방지에 중점을 둔 행동적 개입을 받을 수 있습니다.
일반 치료는 이를 받고 추가 개입을 받지 않는 것을 의미합니다.
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실험적: 실험: 간략한 아편제 정보 기반 알코올 치료
간략한 아편유사제 인지 알코올 치료는 아편 치료 환자의 필요에 맞춰진 동기강화요법(MET)과 인지행동치료(CBT)의 원칙에 기반합니다.
주 1회, 4주 동안 제공됩니다.
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간단한 아편계 약물 정보 기반 알코올 치료는 아편 치료 환자의 필요에 맞춰진 동기강화치료(MET)와 인지행동치료(CBT) 원칙에 기반합니다.
참가자들은 4주 동안 매주 대면 세션에 참석할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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치료의 수용 가능성
기간: 4주차(시험 종료 시) 평가
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수용성은 8점에서 32점까지 점수 범위를 가지는 만족도 설문지(CSQ-8)로 평가될 것입니다(높은 점수는 높은 만족도를 나타냅니다).
CSQ-8에서 치료 경험을 "만족스러운" 또는 "매우 만족스러운" 범위로 평가한 피험자의 수와 백분율이 ≥ 80%인 경우 치료 만족도는 수용 가능한 것으로 간주됩니다. |
4주차(시험 종료 시) 평가
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치료의 실행 가능성
기간: 4주차(시험 종료 시점)에 평가됨
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유지 가능성은 4주 치료 프로토콜을 완료한 등록 참가자의 수와 비율에 따라 결정됩니다.
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4주차(시험 종료 시점)에 평가됨
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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알코올 사용량
기간: 기준선에서 치료 종료 시(4주), 1개월 및 3개월 추적 관찰까지의 변화
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타임라인 팔로우백을 사용하여 평가합니다.
일반적인 주간 음주량 추정치를 합산하여 "주간 음주량" 총점을 생성하며, 이는 결과 변수로 사용됩니다.
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기준선에서 치료 종료 시(4주), 1개월 및 3개월 추적 관찰까지의 변화
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부프레노르핀 치료 상태
기간: 기저선에서 치료 종료 시(4주), 1개월 및 3개월 추적 관찰까지의 변화
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참가자가 현재 처방된 부프레노르핀을 복용하고 있다고 보고하는지 여부.
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기저선에서 치료 종료 시(4주), 1개월 및 3개월 추적 관찰까지의 변화
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알코올 관련 결과
기간: 기저선에서 치료 종료 시점(4주), 1개월 및 3개월 추적 관찰까지의 변화
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Drinker Inventory of Consequences-Recent(DrINC-2R)를 사용하여 평가합니다.
흔한, 중간 정도로 흔한, 그리고 드문 결과는 별도로 조사될 것입니다.
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기저선에서 치료 종료 시점(4주), 1개월 및 3개월 추적 관찰까지의 변화
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2026년 3월 24일
기본 완료 (추정된)
2026년 12월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2026년 1월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 13일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 5일
마지막으로 확인됨
2026년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ND24-05-8578
- K23AA029729 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
스폰서 요구사항에 따라 모든 데이터는 NIAAA 데이터 저장소에 업로드됩니다.
IPD 공유 기간
프로젝트 완료 1년 후.
IPD 공유 액세스 기준
스폰서의 요구에 따라, 이 임상 시험의 데이터는 국립 알코올 남용 및 알코올 중독 연구소(NIAAA) 데이터 저장소에 업로드될 예정입니다.
모든 NIAAA 보조금과 마찬가지로, NIAAA가 접근 기준을 관리할 것입니다.
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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