Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paremmat kokemukset ainehoidossa: Lyhyt alkoholikeskeinen interventio oopioidagonistihoidossa oleville potilaille räätälöitynä (Project BEST)

perjantai 5. kesäkuuta 2026 päivittänyt: University of Notre Dame

Paremmat kokemukset päihteiden hoidossa: Lyhyt alkoholikeskeinen interventio, joka on räätälöity opioidagonistihoidossa oleville potilaille

Tämä tutkimus auttaa määrittämään lyhyen opioiditietoisen alkoholi-intervention toteuttamiskelpoisuuden ja hyväksyttävyyden potilailla, jotka saavat määrättyä buprenorfiinia opiaattiriippuvuuden hoitoon ja jotka juovat alkoholia tällä hetkellä. Se tarjoaa myös alustavaa tietoa siitä, parantaako interventio alkoholin käyttöön liittyviä lopputuloksia. Tämän konseptitutkimuksen tulokset osoittavat, onko tulevaisuudessa suurempaa kliinistä tutkimusta perusteltua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Alkoholin käyttö on tunnistamaton tekijä jatkuvassa opioidiyliannostusepidemiassa, sillä se lisää yliannostusriskiä, kun sitä käytetään opioidien kanssa yhdessä. Lisäksi alkoholin käyttö ja siihen liittyvät ongelmat ovat yleisiä opioidagonistihoidon (OAT) potilailla ja lisäävät opioidirelapsin sekä varhaisen hoidosta poistumisen riskiä. Toimistopohjainen buprenorfiinihoitomuoto, nopeasti kasvava OAT-muoto, on tehokas opioidiriippuvuuden hoidossa ja vähentää opioidiyliannostusriskiä, mutta relapsiprosentit ovat korkeat hoidon ensimmäisen vuoden aikana. Hoidon säilyttämisen parantaminen on merkittävästi tarpeen. Alkoholin käytön ja siihen liittyvien ongelmien vähentäminen buprenorfiinia saavilla potilailla voi olla merkittävä epäsuora vaikutus buprenorfiinihoidon tulosten parantamiseen. Kuitenkin olemassa oleva työ alkoholinterventioiden tutkimiseksi tässä väestössä on vähäistä. Harvoista tutkimuksista, jotka ovat tätä tutkineet, kaikki testasivat standardialkoholinterventioita, joita ei räätälöity opioidihoidon ainutlaatuisiin olosuhteisiin tai OAT:ssa olevien yksilöiden tarpeisiin. Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tarkastella lyhyen opioiditietoisen alkoholintervention toteutettavuutta ja hyväksyttävyyttä sekä sitä, voiko interventio parantaa alkoholituloksia. Interventio perustuu motivaatiovahvistusterapian ja kognitiivisen käyttäytymisterapian periaatteisiin ja on räätälöity OAT-potilaiden tarpeisiin.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

60

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

  • Nimi: Beth A Arnold, M.S.
  • Puhelinnumero: 574-213-2096
  • Sähköposti: bhanawal@nd.edu

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Indiana
      • Notre Dame, Indiana, Yhdysvallat, 46556
        • Rekrytointi
        • The University of Notre Dame
        • Ottaa yhteyttä:
          • Beth A Arnold, M.S.
          • Puhelinnumero: 574-213-2096
          • Sähköposti: bhanawal@nd.edu
        • Päätutkija:
          • Ryan Carpenter, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit RCT:lle:

  • Osallistujien on oltava käyttäneet lääkärin määräämää buprenorfiinia vähintään 2 viikkoa
  • Osallistujien on oltava 18-vuotiaita tai sitä vanhempia.
  • Täytettävä DSM-5-kriteerit alkoholinkäyttöhäiriölle (AUD)
  • Osallistujien on raportoitava alkoholin käyttö vähintään 1 päivä/viikko keskimäärin viimeisen 28 päivän aikana
  • Osallistujien on pystyttävä lukemaan yksinkertaista englannin kieltä

Poissulkemiskriteerit:

  • Saa tällä hetkellä muodollista alkoholinkäyttöhäiriön hoitoa.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Tavallinen hoito
Mitään interventiota ei anneta. Kaikki tutkimuksen osallistujat saavat määrätyn buprenorfiinin opioidiriippuvuuden hoitoon ja voivat tähän liittyen saada käyttäytymisinterventiota, joka keskittyy lääkkeiden noudattamiseen ja opioidiriippuvuuden uusiutumisen ehkäisyyn. Tavallinen hoito viittaa tämän saamiseen eikä sisällä lisäinterventiota.
Kokeellinen: Kokeellinen: Lyhyt opioiditietoinen alkoholihoidon käsittely
Lyhytaikainen opioideihin perustuva alkoholihoidon muoto perustuu motivaation vahvistamisterapian (MET) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin, jotka on räätälöity opioidihoitoa saavien potilaiden tarpeisiin. Toimitetaan kerran viikossa neljän viikon ajan.
Käyttäytyminen: Lyhyt opioideihin perustuva alkoholihoidon lähestymistapa
Lyhyt opioiditietoinen alkoholihoidon menetelmä perustuu motivaation tehostamisen terapian (MET) ja kognitiivisen käyttäytymisterapian (CBT) periaatteisiin, jotka on räätälöity opioidihoidon potilaiden tarpeisiin. Osallistujat osallistuvat neljän viikon ajan viikoittaisiin kasvokkain tapahtuviin istuntoihin.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hoidon hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 4 (kokeen loppu)
Hyväksyttävyyttä arvioidaan tyytyväisyyskyselyllä (CSQ-8), jonka pistemäärät vaihtelevat 8:sta 32:een (korkeammat pisteet osoittavat suurempaa tyytyväisyyttä). Hoidon tyytyväisyyttä pidetään hyväksyttävänä, jos koehenkilöiden määrä ja prosenttiosuus, jotka arvioivat hoitokokemuksensa CSQ-8-kyselyssä "tyydyttävän" tai "erittäin tyydyttävän" tasolla, on ≥ 80 %.
Arvioitu viikolla 4 (kokeen loppu)
Hoidon toteutettavuus
Aikaikkuna: Arvioitu viikolla 4 (kokeen loppu)
Pitoisuuden toteutettavuus määritetään rekisteröityjen osallistujien lukumäärän ja prosenttiosuuden perusteella, jotka suorittavat neljän viikon hoitoprotokollan.
Arvioitu viikolla 4 (kokeen loppu)

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alkoholinkäytön määrä
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta hoitojakson päättyessä (viikko 4) sekä 1 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä.
Arviointi suoritetaan Timeline Followback -menetelmällä. Tyypilliset viikoittaiset juomamääräestimaatit lasketaan yhteen muodostaen "juomia viikossa" -kokonaispistemäärä, jota käytetään tuloksen muuttujana.
Muutos lähtöarvosta hoitojakson päättyessä (viikko 4) sekä 1 ja 3 kuukauden seurantakäynneillä.
Buprenorfiinihoidon tila
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta hoitokauden loppuun (viikko 4) sekä 1 ja 3 kuukauden seurantaan.
Onko osallistujan mukaan hänelle määrätään parhaillaan buprenorfiinia.
Muutos lähtöarvosta hoitokauden loppuun (viikko 4) sekä 1 ja 3 kuukauden seurantaan.
Alkoholiin liittyvät seuraukset
Aikaikkuna: Muutos lähtöarvosta hoitojakson päättymiseen (viikko 4), 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantaan.
Arviointi suoritetaan Drinker Inventory of Consequences-Recent (DrINC-2R) -testin avulla. Yleiset, melko yleiset ja harvinaiset seuraukset tarkastellaan erikseen.
Muutos lähtöarvosta hoitojakson päättymiseen (viikko 4), 1 kuukauden ja 3 kuukauden seurantaan.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Notre Dame

Yhteistyökumppanit

National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA)

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 24. maaliskuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. tammikuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 15. tammikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 9. kesäkuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 5. kesäkuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. kesäkuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ND24-05-8578
  • K23AA029729 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

IPD-suunnitelman kuvaus

Sponsorin vaatimusten mukaisesti kaikki tiedot ladataan NIAAA:n tietovarastoon.

IPD-jaon aikakehys

Vuosi projektin valmistumisen jälkeen.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Sponsorin vaatimuksena tämän kliinisen tutkimuksen tiedot ladataan National Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA) -tietovarastoon.
Kuten kaikissa NIAAA-avustuksissa, NIAAA hallinnoi pääsyvaatimuksia.

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa