내과적 미세 수술에서의 선택적 소파술과 조직 접착제 (Microsurgery)
선택적 소파술과 조직 접착제가 근관 미세수술의 임상 결과에 미치는 영향: 무작위 대조 시험
이 무작위 임상 시험의 목표는 선택적 소파술과 시아노아크릴레이트 조직 접착제를 결합한 방법이 기존 접근법과 비교하여 치근단 미세 수술에서 임상 결과를 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다. 이 연구의 목적은 이 보존적 수술 프로토콜과 관련된 술후 치유를 평가하는 것입니다.
주요 질문은 다음과 같습니다:
조직 접착제를 사용한 선택적 소파술이 봉합을 동반한 완전 소파술과 비교하여 술후 통증, 부종 및 합병증을 감소시키는가?
선택적 소파술이 지속적인 치근단 병변의 임상적 및 방사선학적 치유에 어떤 영향을 미치는가?
연구자들은 완전 병변 소파술과 봉합을, 선택적 소파술(병변 제거 40-70%)과 시아노아크릴레이트 조직 접착제 폐쇄를 비교하여 치유 및 환자 관련 결과의 차이를 평가했습니다.
참가자:
두 가지 수술 프로토콜 중 하나를 사용하여 치근단 미세 수술을 받았습니다. 통증, 부종, 불편감, 출혈, 국소 반응 및 창상 열개에 대한 임상 평가를 위해 1일, 3일 및 7일차에 추적 방문을 진행했습니다.
2D 방사선 사진과 CBCT를 사용한 치근단 치유의 임상적 및 방사선학적 평가를 위해 3개월, 6개월 및 12개월차에 추적 방문을 진행했습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Al Mansurah, 이집트
- Faculty of Dentisrty , Mansoura University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 수술 절차에 동의하고, 수술 전 및 최소 1회 이상의 추적 CBCT 평가에 동의하는 18세 이상의 환자.
- 특별한 병력이 없는 경우(미국 마취학회 등급 I, II).
- 이전에 치료 또는 재치료를 받았으나 증상이 지속되거나 재발한 치근단 병소를 가진 치아.
- 생명 구조에 가까운 진정한 치근단 병소의 방사선학적 존재.
제외 기준:
- 동의하지 않는 환자 및 18세 미만의 환자.
- 미국 마취학회 등급 III에서 V에 해당하는 병력.
- 부족한 치관 수복.
- 수복 불가능하거나 외상을 입은 치아.
- 동요도 > 1.
- 수직 치근 파절.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 완전한 치근단 병변 소파술 및 봉합
환자들은 치근단 병변을 완전히 제거한 뒤 플랩을 재위치하고 봉합사를 사용하여 폐쇄하는 전통적인 근관 미세수술을 받았습니다.
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완전 치근단 병소 소파술 및 봉합은 근관 치료 후 지속적인 치근단 병리를 관리하기 위해 시행되는 전통적인 치근단 미세수술 절차입니다.
국소 마취를 시행한 후, 치근단 부위를 노출시키기 위해 전층 점막골막판을 들어 올립니다.
치근단 병소를 완전히 소파하여 제거한 후, 치근단 절단술을 시행합니다.
초음파 팁을 사용하여 역행성 와동을 형성하고 생체 적합성 치근단 충전 재료로 밀봉합니다.
지혈을 완료한 후, 수술판을 재위치시키고 전통적인 봉합사를 사용하여 고정합니다.
이 접근법은 치근단 미세수술의 표준 수술 프로토콜을 나타내며, 본 연구의 능동 대조군으로 사용됩니다.
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실험적: 선택적 병변 소파술 및 시아노아크릴레이트 조직 접착제
환자는 치근단 병변의 약 40-70%를 선택적으로 제거하는 치근단 미세 수술을 받은 후, 봉합사 없이 시아노아크릴레이트 조직 접착제를 사용한 피판 폐쇄를 거쳤습니다.
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선택적 소파술은 주변 구조물에 대한 합병증과 손상을 피하면서 육아종 조직의 일부를 제거하여 치근단 병변을 치료하는 보존적 접근법입니다.
또한 최소한의 수술 후 합병증으로 가장 외상이 적은 접근법을 제공합니다.
이는 특히 병변의 기원에 대해 진단적 딜레마가 있는 경우 병변 생검을 위한 조직 샘플을 제공한다는 추가적인 장점이 있었습니다.
선택적 소파술 기술에서는 중요한 부위에 가까운 부분을 보존하면서 약 50-70%의 육아종 조직을 제거한 후 표준적인 치근단 절제 및 역충전을 시행하고, 골 치유 평가를 위해 CBCT를 포함한 임상 및 방사선학적 평가를 수행합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 강도
기간: (수술 후 1일차, 3일차, 7일차)
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통증 강도는 시각적 상사 척도(VAS, 0-10)를 사용하여 평가됩니다.
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(수술 후 1일차, 3일차, 7일차)
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부종
기간: 수술 후 1일째, 3일째, 7일째
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부종의 유무는 시진과 신체 검사로 임상적으로 평가되며, 이분형 결과(유무)로 기록됩니다.
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수술 후 1일째, 3일째, 7일째
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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출혈
기간: 수술 후 1일, 3일, 7일
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수술 후 출혈 유무는 이분형 결과(예 / 아니오)로 평가됩니다.
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수술 후 1일, 3일, 7일
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방사선학적 골유합
기간: 3, 6, 12개월
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방사선학적 골 유합은 표준화된 치근단 방사선 사진(2D)과 원추형 빔 컴퓨터 단층촬영(CBCT, 3D)을 사용하여 평가됩니다.
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3, 6, 12개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Mohamed A El-dreny, Assis.Lec, Faculty of dentistry , Mansoura university
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
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연구 기록 업데이트
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