Selektive Kürettage und Gewebekleber in der endodontischen Mikrochirurgie (Microsurgery)
18. Januar 2026 aktualisiert von: Mohamed Adel El-Dreny Mohamed, Mansoura University
Auswirkungen der selektiven Kürettage und des Gewebeklebers auf die klinischen Ergebnisse der endodontischen Mikrochirurgie: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Das Ziel dieser randomisierten klinischen Studie ist es, zu bestimmen, ob die selektive Kürettage in Kombination mit Cyanoacrylat-Gewebeklebstoff die klinischen Ergebnisse in der endodontischen Mikrochirurgie im Vergleich zum konventionellen Ansatz verbessert. Der Zweck der Studie ist es, die postoperative Heilung im Zusammenhang mit diesem konservativen chirurgischen Protokoll zu bewerten.
Die Hauptfragen, die beantwortet werden sollen, sind:
Reduziert die selektive Kürettage mit Gewebeklebstoff postoperative Schmerzen, Schwellungen und Komplikationen im Vergleich zur vollständigen Kürettage mit Naht?
Wie beeinflusst die selektive Kürettage die klinische und radiologische Heilung persistierender periapikaler Läsionen?
Die Forscher verglichen die vollständige Läsionskürettage mit Naht mit der selektiven Kürettage (40-70 % Läsionsentfernung) mit Cyanoacrylat-Gewebeklebstoffverschluss, um Unterschiede in der Heilung und patientenbezogenen Ergebnissen zu bewerten.
Teilnehmer:
Unterzogen sich einer endodontischen Mikrochirurgie unter Verwendung eines der beiden chirurgischen Protokolle. Besuchten Nachsorgetermine nach 1, 3 und 7 Tagen zur klinischen Bewertung von Schmerzen, Schwellungen, Unbehagen, Blutungen, lokalen Reaktionen und Wunddehiszenz.
Besuchten Nachsorgetermine nach 3, 6 und 12 Monaten zur klinischen und radiologischen Bewertung der periapikalen Heilung mittels 2D-Röntgenaufnahmen und CBCT.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Bedingungen
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
24
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Al Mansurah, Ägypten
- Faculty of Dentisrty , Mansoura University
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 18 Jahre und älter, Einwilligung in das chirurgische Verfahren sowie Zustimmung zu präoperativen und mindestens einer Nachuntersuchung mittels CBCT.
- Unauffällige Krankengeschichte (American Society of Anesthesiologists Klasse I, II).
- Zähne mit periapikalen Läsionen, die zuvor behandelt oder nachbehandelt wurden, bei denen jedoch Symptome bestehen bleiben oder erneut auftreten.
- Radiologischer Nachweis einer echten endodontischen Läsion in Nähe zu einer vitalen kritischen Struktur.
Ausschlusskriterien:
- Nicht einwilligende Patienten und Patienten jünger als 18 Jahre.
- Krankengeschichte mit American Society of Anesthesiologists Klasse III bis V.
- Unzureichende koronale Restauration.
- Nicht restaurierbare oder traumatisierte Zähne.
- Mobilität > 1.
- Vertikale Wurzelfraktur.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Aktiver Komparator: Komplette periapikale Läsionskürettage und Naht
Die Patienten unterzogen sich einer konventionellen endodontischen Mikrochirurgie mit vollständiger Entfernung der periapikalen Läsion, gefolgt von Lappenrepositionierung und Verschluss mittels Naht.
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Die vollständige Kürettage periapikaler Läsionen mit Nahtverschluss ist ein konventionelles endodontisches mikrochirurgisches Verfahren, das zur Behandlung persistierender periapikaler Pathologien nach einer Wurzelkanalbehandlung durchgeführt wird.
Nach Verabreichung einer Lokalanästhesie wird ein Mukoperiostlappen in voller Dicke abgehoben, um die periapikale Region freizulegen.
Die periapikale Läsion wird vollständig kürettiert und entfernt, gefolgt von einer apikalen Wurzelspitzenresektion.
Eine retrograde Kavität wird mit Ultraschallspitzen präpariert und mit einem biokompatiblen Wurzelspitzenfüllmaterial versiegelt.
Die Hämostase wird erreicht, und der chirurgische Lappen wird mit konventionellen Nähten reponiert und stabilisiert.
Dieser Ansatz stellt das Standard-Chirurgieprotokoll für die endodontische Mikrochirurgie dar und dient in dieser Studie als aktiver Vergleich.
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Experimental: Selektive Läsionskürettage und Cyanoacrylat-Gewebekleber
Die Patienten unterzogen sich einer endodontischen Mikrochirurgie mit selektiver Entfernung von etwa 40-70% der periapikalen Läsion, gefolgt von Lappenverschluss mit Cyanoacrylat-Gewebekleber ohne Nähte.
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Die selektive Kürettage ist ein konservativer Ansatz zur Behandlung periapikaler Läsionen, bei dem ein Teil des granulomatösen Gewebes entfernt wird, während Komplikationen und Schäden an benachbarten Strukturen vermieden werden.
Sie bietet auch den am wenigsten traumatischen Ansatz mit minimalen postoperativen Komplikationen.
Sie hatte einen zusätzlichen Vorteil, nämlich die Bereitstellung von Gewebeproben für eine Biopsie der Läsion, insbesondere in Fällen, in denen ein diagnostisches Dilemma bezüglich ihrer Herkunft bestand.
Bei der Technik der selektiven Kürettage wurden etwa 50-70% des granulomatösen Gewebes entfernt, während der Teil in unmittelbarer Nähe kritischer Bereiche erhalten blieb, gefolgt von einer standardmäßigen Wurzelspitzenresektion und retrograder Füllung, dann klinischen und radiologischen Beurteilungen, einschließlich CBCT, zur Beurteilung der Knochenheilung.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schmerzintensität
Zeitfenster: (1., 3. und 7. Tag postoperativ)
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Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS, 0-10) bewertet
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(1., 3. und 7. Tag postoperativ)
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Schwellung
Zeitfenster: 1., 3. und 7. Tag postoperativ
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Das Vorhandensein von Schwellungen wird klinisch durch Sichtprüfung und körperliche Untersuchung bewertet und als binäres Ergebnis (vorhanden / nicht vorhanden) erfasst
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1., 3. und 7. Tag postoperativ
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Blutung
Zeitfenster: 1., 3. und 7. Tag postoperativ
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Das Vorhandensein von postoperativen Blutungen wird als binäres Ergebnis (Ja / Nein) bewertet
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1., 3. und 7. Tag postoperativ
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Radiologische Knochenheilung
Zeitfenster: 3, 6 und 12 Monate
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Die radiografische Knochenheilung wird anhand standardisierter periapikaler Röntgenaufnahmen (2D) und Cone-Beam-Computertomographie (CBCT, 3D) beurteilt.
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3, 6 und 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Mohamed A El-dreny, Assis.Lec, Faculty of dentistry , Mansoura university
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
25. Dezember 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
29. Januar 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
27. Februar 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
7. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
20. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- A02010024 RC
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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