Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Selektywne łyżeczkowanie i klej tkankowy w mikrochirurgii endodontycznej (Microsurgery)

18 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Adel El-Dreny Mohamed, Mansoura University

Wpływ selektywnego łyżeczkowania i kleju tkankowego na wyniki kliniczne mikrochirurgii endodontycznej: randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego randomizowanego badania klinicznego jest określenie, czy selektywne łyżeczkowanie połączone z cyjanoakrylowym klejem tkankowym poprawia wyniki kliniczne w mikrochirurgii endodontycznej w porównaniu z konwencjonalnym podejściem. Cel badania to ocena gojenia pooperacyjnego związanego z tym zachowawczym protokołem chirurgicznym.

Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to:

Czy selektywne łyżeczkowanie z klejem tkankowym zmniejsza ból pooperacyjny, obrzęk i powikłania w porównaniu z całkowitym łyżeczkowaniem z szyciem?

Jak selektywne łyżeczkowanie wpływa na kliniczne i radiologiczne gojenie uporczywych zmian okołowierzchołkowych?

Badacze porównali całkowite łyżeczkowanie zmiany z szyciem z selektywnym łyżeczkowaniem (usunięcie 40-70% zmiany) z zamknięciem cyjanoakrylowym klejem tkankowym, aby ocenić różnice w gojeniu i wynikach związanych z pacjentem.

Uczestnicy:

Przeszli mikrochirurgię endodontyczną przy użyciu jednego z dwóch protokołów chirurgicznych. Uczestniczyli w wizytach kontrolnych po 1, 3 i 7 dniach w celu oceny klinicznej bólu, obrzęku, dyskomfortu, krwawienia, reakcji miejscowej i rozchylenia rany.

Uczestniczyli w wizytach kontrolnych po 3, 6 i 12 miesiącach w celu oceny klinicznej i radiologicznej gojenia okołowierzchołkowego przy użyciu radiografii 2D i CBCT.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

24

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Al Mansurah, Egipt
        • Faculty of Dentisrty , Mansoura University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  1. Wiek 18 lat i starszy, wyrażający zgodę na zabieg chirurgiczny oraz zgadzający się na przedoperacyjną i przynajmniej jedną kontrolną ocenę CBCT.
  2. Nieistotny wywiad medyczny (klasa I, II według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów).
  3. Zęby ze zmianami okołowierzchołkowymi, które były wcześniej leczone lub ponownie leczone, ale objawy utrzymują się lub nawracają.
  4. Radiologiczna obecność prawdziwej zmiany endodontycznej w pobliżu istotnej struktury krytycznej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci niezgadzający się oraz pacjenci młodsi niż 18 lat.
  2. Wywiad medyczny z klasą III do V według Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologów.
  3. Niewystarczająca odbudowa koronowa.
  4. Zęby nieodbudowywalne lub urazowe.
  5. Ruchomość > 1.
  6. Pionowe złamanie korzenia.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Kompletne łyżeczkowanie zmiany okołowierzchołkowej i założenie szwów
pacjenci przeszli konwencjonalną mikrochirurgię endodontyczną z całkowitym usunięciem zmiany okołowierzchołkowej, a następnie repozycjonowaniem płata i zamknięciem za pomocą szwów.
Procedura: Kompletny zabieg wyłyżeczkowania i szycia zmian okołowierzchołkowych
Kompletny łyżeczkowanie i szycie zmiany okołowierzchołkowej to konwencjonalny zabieg endodontycznej mikrochirurgii wykonywany w celu leczenia utrzymującej się patologii okołowierzchołkowej po leczeniu kanałowym. Po podaniu znieczulenia miejscowego unosi się płat śluzówkowo-okostnowy pełnej grubości, aby odsłonić okolicę okołowierzchołkową. Zmiana okołowierzchołkowa jest całkowicie wyłyżeczkowana i usunięta, a następnie wykonuje się resekcję wierzchołka korzenia. Jamę wsteczną przygotowuje się przy użyciu końcówek ultradźwiękowych i uszczelnia biokompatybilnym materiałem do wypełniania wierzchołka korzenia. Osiąga się hemostazę, a płat chirurgiczny jest repozycjonowany i stabilizowany przy użyciu konwencjonalnych szwów. Podejście to reprezentuje standardowy protokół chirurgiczny dla mikrochirurgii endodontycznej i służy jako aktywny komparator w tym badaniu.
Eksperymentalny: Selektywna Kiretażowa Lecja i Cyjanoakrylanowy Klej Tkankowy
Pacjenci przeszli endodontyczną mikrochirurgię z selektywnym usunięciem około 40-70% zmiany okołowierzchołkowej, a następnie zamknięciem płata za pomocą cyjanoakrylanowego kleju tkankowego bez szwów.
Procedura: Selektywne łyżeczkowanie zmian i klej tkankowy cyjanoakrylowy
Selektywne łyżeczkowanie jest zachowawczym podejściem do leczenia zmian okołowierzchołkowych poprzez usunięcie części tkanki ziarninowej, unikając jednocześnie powikłań i uszkodzeń sąsiednich struktur. Zapewnia również najmniej traumatyczne podejście z minimalnymi powikłaniami pooperacyjnymi. Miało dodatkową zaletę, jaką jest dostarczanie próbek tkanek do biopsji zmiany, zwłaszcza w przypadkach, gdy istniała dylemat diagnostyczny dotyczący jej pochodzenia. W technice selektywnego łyżeczkowania usunięto około 50-70% tkanki ziarninowej, zachowując część znajdującą się w bezpośrednim sąsiedztwie obszarów krytycznych, a następnie wykonano standardową resekcję wierzchołka korzenia i wypełnienie wsteczne, a następnie ocenę kliniczną i radiologiczną, w tym CBCT, w celu oceny gojenia kości.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: (1., 3. i 7. dzień pooperacyjny)
Intensywność bólu jest oceniana przy użyciu Wizualnej Skali Analogowej (VAS, 0-10)
(1., 3. i 7. dzień pooperacyjny)
Obrzęk
Ramy czasowe: 1., 3. i 7. dzień pooperacyjny
Obecność obrzęku jest oceniana klinicznie poprzez oględziny i badanie fizykalne oraz rejestrowana jako wynik binarny (obecny/nieobecny)
1., 3. i 7. dzień pooperacyjny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Krwawienie
Ramy czasowe: 1., 3. i 7. dzień pooperacyjny
Obecność krwawienia pooperacyjnego jest oceniana jako wynik binarny (Tak / Nie)
1., 3. i 7. dzień pooperacyjny
Radiograficzne gojenie kości
Ramy czasowe: 3, 6 i 12 miesięcy
Radiograficzne gojenie kości ocenia się za pomocą standaryzowanych zdjęć pantomograficznych (2D) oraz tomografii komputerowej wiązki stożkowej (CBCT, 3D)
3, 6 i 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mansoura University

Śledczy

  • Główny śledczy: Mohamed A El-dreny, Assis.Lec, Faculty of dentistry , Mansoura university

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

29 stycznia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

27 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

7 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • A02010024 RC

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wyniki leczenia i związane z pacjentem

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Venezuela

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj