Selektiv Curettage og Vævslim i Endodontisk Mikrokirurgi (Microsurgery)
18. januar 2026 opdateret af: Mohamed Adel El-Dreny Mohamed, Mansoura University
Effekten af selektiv kuretage og vævslim på de kliniske resultater af endodontisk mikrokirurgi: Et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne randomiserede kliniske undersøgelse er at afgøre, om selektiv curettage kombineret med cyanoacrylat vævslim forbedrer de kliniske resultater i endodontisk mikrokirurgi sammenlignet med den konventionelle tilgang. Undersøgelsens formål er at evaluere den postoperative heling forbundet med denne konservative kirurgiske protokol.
De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:
Reducerer selektiv curettage med vævslim postoperative smerter, hævelse og komplikationer sammenlignet med fuldstændig curettage med suturering?
Hvordan påvirker selektiv curettage den kliniske og radiografiske heling af persistente periapikale læsioner?
Forskerne sammenlignede fuldstændig læsioncurettage med suturering med selektiv curettage (40-70% læsionsfjernelse) med cyanoacrylat vævslimlukning for at vurdere forskelle i heling og patientrelaterede resultater.
Deltagere :
Gennemgik endodontisk mikrokirurgi ved hjælp af en af de to kirurgiske protokoller Deltog i opfølgningsbesøg efter 1, 3 og 7 dage til klinisk evaluering af smerter, hævelse, ubehag, blødning, lokal reaktion og sårdehiscens
Deltog i opfølgningsbesøg efter 3, 6 og 12 måneder til klinisk og radiografisk evaluering af periapikal heling ved hjælp af 2D-røntgenbilleder og CBCT
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
24
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Al Mansurah, Egypten
- Faculty of Dentisrty , Mansoura University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter på 18 år eller derover, som giver samtykke til den kirurgiske procedure og accepterer en præoperativ og mindst én efterfølgende CBCT-evaluering.
- Ikke-signifikant medicinsk historie (American Society of Anesthesiologists klasse I, II).
- Tænder med periapikale læsioner, der tidligere er blevet behandlet eller genbehandlet, men hvor symptomerne vedvarer eller er tilbagevendende.
- Radiografisk tilstedeværelse af en ægte endodontisk læsion tæt på en vital, kritisk struktur.
Eksklusionskriterier:
- Patienter, der ikke giver samtykke, og patienter under 18 år.
- Medicinsk historie med American Society of Anesthesiologists klasse III til V.
- Utilstrækkelig kronisk rekonstruktion.
- Ikke-rekonstruerbare eller traumatiserede tænder.
- Mobilitet > 1.
- Vertikal rodfraktur.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Fuldstændig Periapikal Lesionskuretage og Suturering
patienterne gennemgik konventionel endodontisk mikrokirurgi med fuldstændig fjernelse af den periapikale læsion efterfulgt af flap-repositionering og lukning ved brug af suturer.
|
Komplet periapikal læsionskuretage og suturering er en konventionel endodontisk mikrokirurgisk procedure, der udføres for at håndtere vedvarende periapikal patologi efter rodkanalbehandling.
Efter administration af lokalbedøvelse løftes en fuldt tyk mucoperiosteal lap for at afdække det periapikale område.
Den periapikale læsion kurettes og fjernes fuldstændigt, efterfulgt af apikal rodendoresektion.
En retrograd hulrum forberedes ved hjælp af ultralydsspidser og lukkes med et biokompatibelt rodendefyldningsmateriale.
Hemostase opnås, og den kirurgiske lap repositioneres og stabiliseres ved hjælp af konventionelle suturer.
Denne tilgang repræsenterer den standard kirurgiske protokol for endodontisk mikrokirurgi og fungerer som den aktive komparator i denne undersøgelse.
|
|
Eksperimentel: Selektiv Læsionskuretage og Cyanacrylat Vævsklæber
Patienterne gennemgik endodontisk mikrokirurgi med selektiv fjernelse af cirka 40-70% af den periapikale læsion, efterfulgt af lapklæbning med cyanoacrylat vævslim uden søm.
|
Selektiv kuretage er en konservativ tilgang til behandling af periapikale læsioner ved at fjerne en del af det granulomatøse væv samtidig med at undgå komplikationer og skader på de omkringliggende strukturer.
Det giver også den mindst traumatiske tilgang med minimale postoperative komplikationer.
Det havde en yderligere fordel, nemlig at give vævsprøver til biopsi af læsionen, især i tilfælde hvor der var et diagnostisk dilemma vedrørende dens oprindelse.
I den selektive kuretageteknik blev cirka 50-70% af det granulomatøse væv fjernet, mens den del i umiddelbar nærhed af kritiske områder blev bevaret, efterfulgt af standard rodspidsresektion og retrofyldning, derefter kliniske og radiologiske vurderinger, inklusive CBCT, til vurdering af knogleheling.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: (1., 3. og 7. dag postoperativt)
|
Smerteintensiteten vurderes ved hjælp af Visual Analogue Scale (VAS, 0-10)
|
(1., 3. og 7. dag postoperativt)
|
|
Hævelse
Tidsramme: 1., 3. og 7. dag postoperativt
|
Tilstedeværelsen af hævelse vurderes klinisk ved visuel inspektion og fysisk undersøgelse og registreres som et binært udfald (til stede / fraværende)
|
1., 3. og 7. dag postoperativt
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blødning
Tidsramme: 1., 3. og 7. dag postoperativt
|
Postoperativ blødningstilstedeværelse vurderes som et binært udfald (Ja / Nej)
|
1., 3. og 7. dag postoperativt
|
|
Radiografisk knogleheling
Tidsramme: 3, 6 og 12 måneder
|
Radiografisk knogleheling vurderes ved hjælp af standardiserede periapikale radiografier (2D) og keglestråle-computertomografi (CBCT, 3D)
|
3, 6 og 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mohamed A El-dreny, Assis.Lec, Faculty of dentistry , Mansoura university
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
25. december 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
29. januar 2026
Studieafslutning (Anslået)
27. februar 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
20. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- A02010024 RC
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .