Curetaje Selectivo y Adhesivo Tisular en Microcirugía Endodóntica (Microsurgery)
18 de enero de 2026 actualizado por: Mohamed Adel El-Dreny Mohamed, Mansoura University
Impacto del Legrado Selectivo y el Adhesivo Tisular en los Resultados Clínicos de la Microcirugía Endodóntica: Un Ensayo Controlado Aleatorizado
El objetivo de este ensayo clínico aleatorizado es determinar si el curetaje selectivo combinado con adhesivo tisular de cianoacrilato mejora los resultados clínicos en la microcirugía endodóntica en comparación con el enfoque convencional. El propósito del estudio es evaluar la cicatrización postoperatoria asociada con este protocolo quirúrgico conservador.
Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Reduce el curetaje selectivo con adhesivo tisular el dolor postoperatorio, la hinchazón y las complicaciones en comparación con el curetaje completo con sutura?
¿Cómo afecta el curetaje selectivo a la cicatrización clínica y radiográfica de las lesiones periapicales persistentes?
Los investigadores compararon el curetaje completo de la lesión con sutura con el curetaje selectivo (40-70% de eliminación de la lesión) con cierre mediante adhesivo tisular de cianoacrilato para evaluar las diferencias en la cicatrización y los resultados relacionados con el paciente.
Participantes:
Sometidos a microcirugía endodóntica utilizando uno de los dos protocolos quirúrgicos Asistieron a visitas de seguimiento a los 1, 3 y 7 días para evaluación clínica del dolor, hinchazón, malestar, sangrado, reacción local y dehiscencia de la herida
Asistieron a visitas de seguimiento a los 3, 6 y 12 meses para evaluación clínica y radiográfica de la cicatrización periapical mediante radiografías 2D y CBCT
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Al Mansurah, Egipto
- Faculty of Dentisrty , Mansoura University
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad de 18 años o más, que consientan al procedimiento quirúrgico y acepten una evaluación preoperatoria y al menos una evaluación de seguimiento mediante CBCT.
- Historial médico no contributivo (clase I, II de la Sociedad Americana de Anestesiólogos).
- Dientes con lesiones periapicales que hayan sido tratadas o retratadas previamente, pero los síntomas persisten o recurren.
- Presencia radiográfica de una lesión endodóntica verdadera cercana a una estructura crítica vital.
Criterios de exclusión:
- Pacientes que no consienten y pacientes menores de 18 años.
- Historial médico con la Sociedad Americana de Anestesiólogos clase III a V.
- Restauración coronaria insuficiente.
- Dientes no restaurables o traumatizados.
- Movilidad > 1.
- Fractura radicular vertical.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Legrado y Sutura Completa de la Lesión Periapical
los pacientes se sometieron a microcirugía endodóntica convencional con extirpación completa de la lesión periapical, seguida de reposicionamiento del colgajo y cierre mediante suturas.
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La Curetaje Completo de la Lesión Periapical y Sutura es un procedimiento microquirúrgico endodóntico convencional realizado para manejar patología periapical persistente tras el tratamiento de conducto.
Tras la administración de anestesia local, se eleva un colgajo mucoperióstico de espesor completo para exponer la región periapical.
La lesión periapical se curetea y elimina completamente, seguido de la resección apical de la raíz.
Se prepara una cavidad retrógrada utilizando puntas ultrasónicas y se sella con un material de obturación retrógrado biocompatible.
Se logra hemostasia, y el colgajo quirúrgico se reposiciona y estabiliza mediante suturas convencionales.
Este enfoque representa el protocolo quirúrgico estándar para la microcirugía endodóntica y sirve como comparador activo en este estudio.
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Experimental: Curetaje Selectivo de Lesiones y Adhesivo Tisular de Cianoacrilato
Los pacientes se sometieron a microcirugía endodóntica con eliminación selectiva de aproximadamente el 40-70% de la lesión periapical, seguida del cierre del colgajo con adhesivo tisular de cianoacrilato sin suturas.
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El curetaje selectivo es un enfoque conservador para tratar las lesiones periapicales mediante la eliminación de parte del tejido granulomatoso, evitando complicaciones y daños en las estructuras vecinas.
También proporciona el enfoque menos traumático con complicaciones postoperatorias mínimas.
Tenía una ventaja adicional, que es proporcionar muestras de tejido para biopsia de la lesión, especialmente en casos donde existía un dilema diagnóstico sobre su origen.
En la técnica de curetaje selectivo, se eliminó aproximadamente el 50-70% del tejido granulomatoso mientras se preservaba la porción en estrecha proximidad a áreas críticas, seguido de la resección estándar del ápice radicular y el retrorelleno, luego evaluaciones clínicas y radiográficas, incluida la TC Cone Beam, para la evaluación de la cicatrización ósea.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: (1er, 3er y 7º día postoperatorio)
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La intensidad del dolor se evalúa mediante la Escala Visual Analógica (EVA, 0-10)
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(1er, 3er y 7º día postoperatorio)
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Hinchazón
Periodo de tiempo: 1.º, 3.º y 7.º día postoperatorio
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La presencia de hinchazón se evalúa clínicamente mediante inspección visual y examen físico y se registra como un resultado binario (presente/ausente)
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1.º, 3.º y 7.º día postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sangrado
Periodo de tiempo: 1.º, 3.º y 7.º día postoperatorio
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La presencia de hemorragia postoperatoria se evalúa como un resultado binario (Sí / No)
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1.º, 3.º y 7.º día postoperatorio
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Curación ósea radiográfica
Periodo de tiempo: 3, 6 y 12 meses
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La curación ósea radiográfica se evalúa mediante radiografías periapicales estandarizadas (2D) y tomografía computarizada de haz cónico (CBCT, 3D)
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3, 6 y 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Mohamed A El-dreny, Assis.Lec, Faculty of dentistry , Mansoura university
Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
25 de diciembre de 2024
Finalización primaria (Estimado)
29 de enero de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
27 de febrero de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
7 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
20 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
20 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- A02010024 RC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
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