Curettage Selettivo e Adesivo Tessutale in Microchirurgia Endodontica (Microsurgery)
18 gennaio 2026 aggiornato da: Mohamed Adel El-Dreny Mohamed, Mansoura University
Impatto della Curettage Selettiva e dell'Adesivo Tessutale sugli Esiti Clinici della Microchirurgia Endodontica: Uno Studio Randomizzato Controllato
L'obiettivo di questo studio clinico randomizzato è determinare se il curettage selettivo combinato con l'adesivo tissutale in cianoacrilato migliori gli esiti clinici nella microchirurgia endodontica rispetto all'approccio convenzionale. Lo scopo dello studio è valutare la guarigione postoperatoria associata a questo protocollo chirurgico conservativo.
Le principali domande a cui si intende rispondere sono:
Il curettage selettivo con adesivo tissutale riduce il dolore postoperatorio, il gonfiore e le complicazioni rispetto al curettage completo con sutura?
In che modo il curettage selettivo influenza la guarigione clinica e radiografica delle lesioni periapicali persistenti?
I ricercatori hanno confrontato il curettage completo della lesione con sutura con il curettage selettivo (rimozione del 40-70% della lesione) con chiusura mediante adesivo tissutale in cianoacrilato per valutare le differenze nella guarigione e negli esiti riferiti dai pazienti.
Partecipanti:
Sottoposti a microchirurgia endodontica utilizzando uno dei due protocolli chirurgici Hanno partecipato a visite di follow-up a 1, 3 e 7 giorni per la valutazione clinica di dolore, gonfiore, disagio, sanguinamento, reazione locale e deiscenza della ferita
Hanno partecipato a visite di follow-up a 3, 6 e 12 mesi per la valutazione clinica e radiografica della guarigione periapicale utilizzando radiografie 2D e CBCT
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Condizioni
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
24
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Al Mansurah, Egitto
- Faculty of Dentisrty , Mansoura University
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Età pari o superiore a 18 anni che acconsentono alla procedura chirurgica e accettano una valutazione CBCT preoperatoria e almeno 1 follow-up.
- Anamnesi non contributiva (classe I, II della Società Americana degli Anestesiologi).
- Denti con lesioni periapicali precedentemente trattate o ritrattate ma con sintomi persistenti o ricorrenti.
- Presenza radiografica di una vera lesione endodontica vicina a una struttura critica vitale.
Criteri di esclusione:
- Pazienti non consenzienti e pazienti di età inferiore ai 18 anni.
- Anamnesi con classe III-V della Società Americana degli Anestesiologi.
- Restauro coronale insufficiente.
- Denti non restaurati o traumatizzati.
- Mobilità > 1.
- Frattura radicolare verticale.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Curettage completo della lesione periapicale e sutura
I pazienti sono stati sottoposti a microchirurgia endodontica convenzionale con rimozione completa della lesione periapicale, seguita dal riposizionamento del lembo e dalla chiusura mediante suture.
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La Curetaggio Completo della Lesione Periapicale e Sutura è una procedura microchirurgica endodontica convenzionale eseguita per gestire patologie periapicali persistenti in seguito a trattamento canalare.
Dopo la somministrazione di anestesia locale, viene sollevato un lembo mucoperiostale a tutto spessore per esporre la regione periapicale.
La lesione periapicale viene completamente curettata e rimossa, seguita da resezione apicale della radice.
Una cavità retrograda viene preparata utilizzando punte ultrasoniche e sigillata con un materiale di riempimento biocompatibile per l'apice radicolare.
Viene ottenuta l'emostasi, e il lembo chirurgico viene riposizionato e stabilizzato utilizzando suture convenzionali.
Questo approccio rappresenta il protocollo chirurgico standard per la microchirurgia endodontica e funge da comparatore attivo in questo studio.
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Sperimentale: Curettage selettivo della lesione e adesivo tissutale in cianoacrilato
I pazienti sono stati sottoposti a microchirurgia endodontica con rimozione selettiva di circa il 40-70% della lesione periapicale, seguita dalla chiusura del lembo mediante adesivo tissutale a base di cianoacrilato senza suture.
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Il curettage selettivo è un approccio conservativo per trattare le lesioni periapicali rimuovendo parte del tessuto granulomatoso evitando complicazioni e danni alle strutture circostanti.
Offre inoltre l'approccio meno traumatico con complicazioni post-operatorie minime.
Presentava un ulteriore vantaggio, ovvero fornire campioni di tessuto per la biopsia della lesione, specialmente nei casi in cui vi era un dilemma diagnostico riguardo alla sua origine.
Nella tecnica del curettage selettivo, circa il 50-70% del tessuto granulomatoso è stato rimosso preservando la porzione in prossimità delle aree critiche, seguito da resezione standard dell'apice radicolare e otturazione retrograda, quindi valutazioni cliniche e radiografiche, inclusa la CBCT, per la valutazione della guarigione ossea.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Intensità del dolore
Lasso di tempo: (1°, 3° e 7° giorno post-operatorio)
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L'intensità del dolore viene valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS, 0-10)
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(1°, 3° e 7° giorno post-operatorio)
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Gonfiore
Lasso di tempo: 1°, 3° e 7° giorno post-operatorio
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La presenza di gonfiore è valutata clinicamente mediante ispezione visiva ed esame fisico e registrata come risultato binario (presente / assente)
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1°, 3° e 7° giorno post-operatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Sanguinamento
Lasso di tempo: 1°, 3° e 7° giorno post-operatorio
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La presenza di sanguinamento post-operatorio è valutata come un esito binario (Sì/No)
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1°, 3° e 7° giorno post-operatorio
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Guarigione ossea radiografica
Lasso di tempo: 3, 6 e 12 mesi
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La guarigione ossea radiografica viene valutata utilizzando radiografie periapicali standardizzate (2D) e tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT, 3D)
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3, 6 e 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Mohamed A El-dreny, Assis.Lec, Faculty of dentistry , Mansoura university
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
25 dicembre 2024
Completamento primario (Stimato)
29 gennaio 2026
Completamento dello studio (Stimato)
27 febbraio 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
7 gennaio 2026
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 gennaio 2026
Primo Inserito (Effettivo)
20 gennaio 2026
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
20 gennaio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
18 gennaio 2026
Ultimo verificato
1 gennaio 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- A02010024 RC
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
No
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