Selectieve Curettage en Weefsellijm in Endodontische Microchirurgie (Microsurgery)
18 januari 2026 bijgewerkt door: Mohamed Adel El-Dreny Mohamed, Mansoura University
Impact van Selectieve Curettage en Weefsellijm op de Klinische Resultaten van Endodontische Microchirurgie: Een Gerandomiseerde Gecontroleerde Studie
Het doel van deze gerandomiseerde klinische studie is om te bepalen of selectieve curettage gecombineerd met cyanoacrylaat weefsellijm de klinische uitkomsten verbetert bij endodontische microchirurgie in vergelijking met de conventionele aanpak. De studie heeft tot doel de postoperatieve genezing te evalueren die gepaard gaat met dit conservatieve chirurgische protocol.
De belangrijkste vragen die het probeert te beantwoorden zijn:
Vermindert selectieve curettage met weefsellijm postoperatieve pijn, zwelling en complicaties in vergelijking met volledige curettage met hechtingen?
Hoe beïnvloedt selectieve curettage de klinische en radiografische genezing van persisterende periapicale laesies?
Onderzoekers vergeleken volledige laesiecurettage met hechtingen met selectieve curettage (40-70% laesieverwijdering) met cyanoacrylaat weefsellijm sluiting om verschillen in genezing en patiëntgerelateerde uitkomsten te beoordelen.
Deelnemers:
Ondergingen endodontische microchirurgie met een van de twee chirurgische protocollen Bezochten vervolgafspraken op 1, 3 en 7 dagen voor klinische evaluatie van pijn, zwelling, ongemak, bloeding, lokale reactie en wonddehiscentie
Bezochten vervolgafspraken op 3, 6 en 12 maanden voor klinische en radiografische evaluatie van periapicale genezing met behulp van 2D-röntgenfoto's en CBCT
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
24
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Al Mansurah, Egypte
- Faculty of Dentisrty , Mansoura University
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18 jaar en ouder, instemmend met de chirurgische ingreep en akkoord met preoperatieve en ten minste 1 postoperatieve CBCT-evaluatie.
- Niet-bijdragende medische voorgeschiedenis (American Society of Anesthesiologists klasse I, II).
- Tanden met periapicale laesies die eerder behandeld of herbehandeld zijn, maar waarbij symptomen aanhouden of terugkeren.
- Radiografische aanwezigheid van een echte endodontische laesie dicht bij een vitale kritieke structuur.
Exclusiecriteria:
- Patiënten die niet instemmen en patiënten jonger dan 18 jaar.
- Medische voorgeschiedenis met American Society of Anesthesiologists klasse III tot V.
- Onvoldoende coronaire restauratie.
- Niet-restaureerbare of getraumatiseerde tanden.
- Mobiliteit > 1.
- Verticale wortelfractuur.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Complete Curettage en Hechten van Periapicale Laesies
patiënten ondergingen conventionele endodontische microchirurgie met volledige verwijdering van de periapicale laesie, gevolgd door flaprepositie en sluiting met hechtingen.
|
Complete Periapicale Laesie Curettage en Hechten is een conventionele endodontische microchirurgische procedure die wordt uitgevoerd om aanhoudende periapicale pathologie na wortelkanaalbehandeling te behandelen.
Na toediening van lokale anesthesie wordt een full-thickness mucoperiostale flap opgeheven om het periapicale gebied bloot te leggen.
De periapicale laesie wordt volledig gecuretteerd en verwijderd, gevolgd door apicale wortelpuntresectie.
Er wordt een retrograde holte voorbereid met ultrasone puntjes en afgesloten met een biocompatibel wortelpuntvulmateriaal.
Hemostase wordt bereikt, en de chirurgische flap wordt teruggeplaatst en gestabiliseerd met conventionele hechtingen.
Deze aanpak vertegenwoordigt het standaard chirurgische protocol voor endodontische microchirurgie en dient als de actieve comparator in deze studie.
|
|
Experimenteel: Selectieve Lesie Curettage en Cyanoacrylaat Weefsellijm
Patiënten ondergingen endodontische microchirurgie met selectieve verwijdering van ongeveer 40-70% van de periapicale laesie, gevolgd door flapsluiting met behulp van cyanoacrylaat weefsellijm zonder hechtingen.
|
Selectieve curettage is een conservatieve benadering om periapicale laesies te behandelen door een deel van het granulomateuze weefsel te verwijderen, terwijl complicaties en schade aan de omliggende structuren worden vermeden.
Het biedt ook de minst traumatische benadering met minimale postoperatieve complicaties.
Het had een extra voordeel, namelijk het verstrekken van weefselmonsters voor biopsie van de laesie, vooral in gevallen waar er een diagnostisch dilemma was met betrekking tot de oorsprong ervan.
Bij de selectieve curettagetechniek werd ongeveer 50-70% van het granulomateuze weefsel verwijderd, terwijl het deel in de nabijheid van kritieke gebieden werd behouden, gevolgd door standaard worteluiteinde-resectie en retrovulling. Vervolgens klinische en radiografische beoordelingen, inclusief CBCT, voor botgenezingsevaluatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: (1e, 3e en 7e dag postoperatief)
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de visueel-analoge schaal (VAS, 0-10)
|
(1e, 3e en 7e dag postoperatief)
|
|
Zwelling
Tijdsspanne: 1e, 3e en 7e dag postoperatief
|
De aanwezigheid van zwelling wordt klinisch beoordeeld door visuele inspectie en lichamelijk onderzoek en vastgelegd als een binaire uitkomst (aanwezig / afwezig)
|
1e, 3e en 7e dag postoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bloeding
Tijdsspanne: 1e, 3e en 7e dag postoperatief
|
Postoperatieve bloedingen worden beoordeeld als een binaire uitkomst (Ja / Nee)
|
1e, 3e en 7e dag postoperatief
|
|
Radiografische botgenezing
Tijdsspanne: 3, 6 en 12 maanden
|
Radiografische botgenezing wordt beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde periapicale röntgenfoto's (2D) en cone beam computertomografie (CBCT, 3D)
|
3, 6 en 12 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Mohamed A El-dreny, Assis.Lec, Faculty of dentistry , Mansoura university
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 december 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
29 januari 2026
Studie voltooiing (Geschat)
27 februari 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
7 januari 2026
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
18 januari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
20 januari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 januari 2026
Laatst geverifieerd
1 januari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- A02010024 RC
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .