Selektivní kyretáž a tkáňové lepidlo v endodontické mikrochirurgii (Microsurgery)
18. ledna 2026 aktualizováno: Mohamed Adel El-Dreny Mohamed, Mansoura University
Vliv selektivní kyretáže a tkáňového lepidla na klinické výsledky endodontické mikrochirurgie: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této randomizované klinické studie je zjistit, zda selektivní kyretáž v kombinaci s kyanoakrylátovým tkáňovým lepidlem zlepšuje klinické výsledky v endodontické mikrochirurgii ve srovnání s konvenčním přístupem. Účelem studie je vyhodnotit pooperační hojení spojené s tímto konzervativním chirurgickým protokolem.
Hlavní otázky, na které se snaží odpovědět, jsou:
Snižuje selektivní kyretáž s tkáňovým lepidlem pooperační bolest, otok a komplikace ve srovnání s kompletní kyretáží se sešitím?
Jak ovlivňuje selektivní kyretáž klinické a radiografické hojení perzistentních periapikálních lézí?
Výzkumníci porovnávali kompletní kyretáž léze se sešitím a selektivní kyretáž (odstranění 40–70 % léze) s uzavřením kyanoakrylátovým tkáňovým lepidlem, aby posoudili rozdíly v hojení a výsledcích souvisejících s pacienty.
Účastníci:
Podstoupili endodontickou mikrochirurgii pomocí jednoho ze dvou chirurgických protokolů. Navštěvovali kontrolní prohlídky po 1, 3 a 7 dnech za účelem klinického vyhodnocení bolesti, otoku, nepohodlí, krvácení, lokální reakce a dehiscence rány.
Navštěvovali kontrolní prohlídky po 3, 6 a 12 měsících za účelem klinického a radiografického vyhodnocení periapikálního hojení pomocí 2D rentgenových snímků a CBCT.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
24
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Al Mansurah, Egypt
- Faculty of Dentisrty , Mansoura University
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kriteria pro zařazení:
- Věk 18 let a starší, souhlasící s chirurgickým zákrokem a souhlasící s preoperačním a alespoň jedním kontrolním CBCT vyšetřením.
- Nezávadná anamnéza (American Society of Anesthesiologists třída I, II).
- Zuby s periapikálními lézemi, které byly dříve léčeny nebo přeléčeny, ale příznaky přetrvávají nebo se opakují.
- Rentgenový nález skutečné endodontické léze v blízkosti vitální kritické struktury.
Kriteria pro vyloučení:
- Nesouhlasící pacienti a pacienti mladší 18 let.
- Anamnéza s American Society of Anesthesiologists třídou III až V.
- Nedostatečná koronální restaurace.
- Neobnovitelnost nebo traumatizované zuby.
- Mobilita > 1.
- Vertikální zlomenina kořene.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kompletní kyretáž periapikální léze a sešití
pacienti podstoupili konvenční endodontickou mikrochirurgii s úplným odstraněním periapikální léze následované repozicí chlopně a uzavřením pomocí stehů.
|
Kompletní kyretáž periapikální léze a sešití je konvenční endodontický mikrochirurgický výkon prováděný za účelem zvládnutí perzistentní periapikální patologie po ošetření kořenových kanálků.
Po podání lokální anestezie je elevována mukoperiostální lalok v celé tloušťce, aby byla odkryta periapikální oblast.
Periapikální léze je kompletně vykyretována a odstraněna, následuje apikální resekce kořenového hrotu.
Retrográdní dutina je připravena pomocí ultrazvukových hrotů a utěsněna biokompatibilním materiálem pro výplň kořenového hrotu.
Je dosaženo hemostázy a chirurgický lalok je reponován a fixován pomocí konvenčních stehů.
Tento přístup představuje standardní chirurgický protokol pro endodontickou mikrochirurgii a slouží jako aktivní komparátor v této studii.
|
|
Experimentální: Selektivní kyretáž léze a kyanoakrylátové tkáňové lepidlo
Pacienti podstoupili endodontickou mikrochirurgii s selektivním odstraněním přibližně 40–70 % periapikální léze, následovanou uzavřením chlopně pomocí kyanoakrylátového tkáňového lepidla bez šití.
|
Selektivní kyretáž je konzervativní přístup k léčbě periapikálních lézí odstraněním části granulomatózní tkáně při současném vyvarování se komplikací a poškození sousedních struktur.
Také poskytuje nejméně traumatický přístup s minimálními pooperačními komplikacemi.
Měla další výhodu, kterou je poskytnutí vzorků tkáně pro biopsii léze, zejména v případech, kdy existovala diagnostická nejistota ohledně jejího původu.
V technice selektivní kyretáže bylo odstraněno přibližně 50-70 % granulomatózní tkáně při zachování části v bezprostřední blízkosti kritických oblastí, následované standardní resekcí kořenového hrotu a retropřípravou, poté klinické a radiografické hodnocení, včetně CBCT, pro posouzení hojení kosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: (1., 3. a 7. den po operaci)
|
Intenzita bolesti je hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS, 0-10)
|
(1., 3. a 7. den po operaci)
|
|
Otok
Časové okno: 1., 3. a 7. den po operaci
|
Přítomnost otoku se posuzuje klinicky vizuální prohlídkou a fyzikálním vyšetřením a zaznamenává se jako binární výsledek (přítomen / nepřítomen)
|
1., 3. a 7. den po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krvácení
Časové okno: 1., 3. a 7. den po operaci
|
Přítomnost pooperačního krvácení je hodnocena jako binární výsledek (Ano / Ne)
|
1., 3. a 7. den po operaci
|
|
Rentgenologické hojení kostí
Časové okno: 3, 6 a 12 měsíců
|
Radiografické hojení kosti je hodnoceno pomocí standardizovaných periapikálních rentgenových snímků (2D) a kuželové výpočetní tomografie (CBCT, 3D)
|
3, 6 a 12 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mohamed A El-dreny, Assis.Lec, Faculty of dentistry , Mansoura university
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
25. prosince 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
29. ledna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
27. února 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
7. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
20. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- A02010024 RC
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .