개방각 녹내장에서 안압 감소에 대한 iStent의 유효성과 안전성
2026년 1월 19일 업데이트: Second Affiliated Hospital, School of Medicine, Zhejiang University
개방각녹내장과 백내장을 동반한 성인 환자의 안압 감소에 대한 iStent의 유효성 및 안전성 평가
중국 성인 개방각녹내장 환자에서 백내장이 복합된 경우, istent inject W가 안압을 감소시키는 데 대한 효능과 안전성을 평가하기 위함.
연구 개요
상세 설명
그룹 A: 백내장 제거 수술과 인공수정체 삽입 및 iStent 삽입을 병행; 그룹 B: 백내장 제거 수술과 인공수정체 삽입을 병행.
두 그룹 간에 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월에서의 안압 변화를 관찰하고 비교하였습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
60
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Kaijun Wang, MD
- 전화번호: +86 0571 87783759
- 이메일: wkj992@126.com
연구 장소
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Hangzhou, 중국
- 모병
- Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang University
-
연락하다:
- Kaijun Wang, MD
- 전화번호: +86 0571 87783759
- 이메일: wkj992@126.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 성별 제한 없음. 신청자는 18세 이상이어야 함;
- 연구 대상 안이 개방각 녹내장으로 진단된 연구 환자;
- 연구 안이 백내장으로 진단되고 초음파 유화술 조건을 충족하며, 최대 교정 시력이 ≤0.7인 경우(최대 교정 시력 >0.7이지만 연구자가 백내장 수술이 필요하다고 판단한 환자는 등록 가능);
- 각 내시경 검사에서 연구 안의 각도 개방이 정상임이 확인된 경우(Shaffer 등급 ≥3으로 정의되며, 주변 전홍막 유착, 다혈증 또는 스텐트 정확한 위치 배치에 영향을 줄 수 있는 다른 이상 소견이 없음);
- 환자가 능력이 있고 서면 동의서를 제공하며 요구되는 정기적인 수술 후 추적 관찰에 참여할 의사가 있음.
제외 기준:
- 폐쇄각, 색소성 또는 가성박리 녹내장 환자;
- 외상성, 악성 포도막염, 신생혈관 또는 혈관 질환 관련 녹내장 환자;
- 중증 당뇨병성 망막병증, 망막박리, 중심망막정맥 또는 동맥 폐쇄, 망막 색소 변성, 황반변성, 황반부종을 앓고 있으며 연구자가 수술 안전성에 잠재적 영향을 줄 수 있다고 판단한 경우;
- 전방각의 확인 가능한 선천적 이상이 있는 환자;
- 임상적으로 유의한 각막이영양증, 활동성 염증이 있거나 안압 측정의 신뢰성을 방해할 수 있는 수술을 받은 경우;
- 안와 후 종양, 갑상선 안병증, 해면정맥동 누공, Sturge-Weber 증후군 또는 외막 정맥압 상승을 유발할 수 있는 기타 질환이 있는 환자;
- 수술 안전성 또는 후속 검사에 영향을 미치는 안 또는 전신 질환을 앓고 있는 경우;
- 임신부, 수유부, 연구 기간 중 임신 계획이 있거나 효과적인 피임 조치를 취할 수 없는 가임기 여성;
- 의사의 지시를 따르지 못하는 경우;
- 연구자가 환자가 포함에 적합하지 않다고 판단하는 기타 상황
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: PHACO+PC-IOL+iStent
백내장 제거술과 인공수정체 삽입술 + 아이스텐트 삽입
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팔코+PC-IOL+iStent
다른 이름들:
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가짜 비교기: 팔코+PC-IOL
백내장 제거와 안내렌즈 삽입술의 병합
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PHACO+PC-IOL
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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안압
기간: 기준점, 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
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안압
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기준점, 1일, 1주, 1개월, 3개월, 6개월 및 12개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 책임자: Kaijun Wang, Eye Center, the 2nd Affiliated Hospital, Medical College of Zhejiang Universit
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 10월 7일
기본 완료 (추정된)
2026년 10월 1일
연구 완료 (추정된)
2027년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 1월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 1월 19일
마지막으로 확인됨
2025년 10월 1일
추가 정보
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