Effektivitet og sikkerhed af iStent til reduktion af intraokulært tryk ved åbenvinklet glaukom

Inklusionskriterier:

• Køn er ikke begrænset. Ansøgere skal være 18 år eller derover;
• Studiepatienter, hvis øjne blev diagnosticeret med åbenvinklet glaukom;
• Studieøjet blev diagnosticeret med katarakt og opfyldte betingelserne for fakoemulsifikation, med den bedste korrigerede synsstyrke ≤0,7 (patienter med den bedste korrigerede synsstyrke >0,7, som af forskeren blev vurderet til at have brug for kataraktoperation, kunne inkluderes);
• Vinkelendoskopi bekræftede, at åbningsvinklen på studieøjet var normal (defineret som Shaffer-grad ≥3, og der var ingen perifer forreste irisadhæsion, polycytæmi eller andre unormale tilstande, der kunne påvirke den korrekte placering af stentet);
• Patienten er i stand til og villig til at give skriftlig informeret samtykke og deltage i den regelmæssige postoperative opfølgning som krævet.

Eksklusionskriterier:

• Patienter med lukketvinklet, pigmentært eller pseudo-eksfoliativt glaukom;
• Patienter med traumatisk, malign uveitis, neovaskulært eller glaukom relateret til vaskulære sygdomme;
• Lider af alvorlig diabetisk retinopati, nethindeløsning, central retinal vene- eller arterieokklusion, retinal kromosomal degeneration, makuladegeneration, makulaødem, og vurderet af forskere til potentielt at påvirke kirurgisk sikkerhed;
• Patienter med identificerbare medfødte unormaliteter af forreste kammer vinkel;
• Har klinisk signifikant cornealdystrofi, aktiv inflammation eller har gennemgået operation, der kan forstyrre pålideligheden af intraokulært trykmåling;
• Patienter med retrobulbære tumorer, thyroide øjensygdom, kavernøs sinus fistel, Sturge-Weber syndrom eller enhver anden sygdom, der kan forårsage forhøjet venøst tryk i den ydre sklera;
• Lider af øjen- eller systemiske sygdomme, der påvirker kirurgisk sikkerhed eller efterfølgende undersøgelser;
• Gravide kvinder, ammende kvinder, kvinder i den fødedygtige alder, der planlægger at blive gravide i løbet af forskningsperioden eller er ude af stand til at tage effektive præventionsforanstaltninger;
• Manglende evne til at følge lægens anvisninger;
• Andre omstændigheder, hvor forskeren vurderer, at patienten ikke er egnet til inklusion