Wirksamkeit und Sicherheit des iStent bei der Senkung des Augeninnendrucks bei Offenwinkelglaukom

Einschlusskriterien:

• Geschlecht ist nicht beschränkt. Bewerber müssen 18 Jahre oder älter sein;
• Studienpatienten, bei deren Augen ein Offenwinkelglaukom diagnostiziert wurde;
• Das Studienauge wurde mit Katarakt diagnostiziert und erfüllte die Bedingungen für eine Phakoemulsifikation, mit der bestkorrigierten Sehschärfe ≤0,7 (Patienten mit einer bestkorrigierten Sehschärfe >0,7, die nach Einschätzung des Forschers eine Kataraktoperation benötigten, konnten eingeschlossen werden);
• Die Winkelendoskopie bestätigte, dass der Öffnungswinkel des Studienauges normal war (definiert als Shaffer-Grad ≥3, und es gab keine periphere vordere Irisadhäsion, Polyzythämie oder andere abnormale Zustände, die die korrekte Platzierung des Stents beeinträchtigen könnten);
• Der Patient ist in der Lage und bereit, eine schriftliche Einwilligungserklärung abzugeben und an den regelmäßigen postoperativen Nachuntersuchungen wie erforderlich teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

• Patienten mit Winkelblock-, Pigment- oder Pseudoexfoliationsglaukom;
• Patienten mit traumatischem, malignem Uveitis, neovaskulärem oder Glaukom im Zusammenhang mit Gefäßerkrankungen;
• Leiden an schwerer diabetischer Retinopathie, Netzhautablösung, Zentralvenen- oder Arterienverschluss der Netzhaut, retinaler chromosomaler Degeneration, Makuladegeneration, Makulaödem und nach Einschätzung der Forscher potenziell die chirurgische Sicherheit beeinträchtigend;
• Patienten mit identifizierbaren angeborenen Anomalien der vorderen Kammerwinkel;
• Vorliegen klinisch signifikanter Hornhautdystrophie, aktiver Entzündung oder Durchführung einer Operation, die die Zuverlässigkeit der Augeninnendruckmessung beeinträchtigen könnte;
• Patienten mit retrobulbären Tumoren, Schilddrüsenerkrankungen des Auges, Sinus-cavernosus-Fistel, Sturge-Weber-Syndrom oder einer anderen Krankheit, die einen erhöhten Venendruck in der äußeren Sklera verursachen kann;
• Leiden an Augen- oder systemischen Erkrankungen, die die chirurgische Sicherheit oder nachfolgende Untersuchungen beeinträchtigen;
• Schwangere Frauen, stillende Frauen, Frauen im gebärfähigen Alter, die während des Studienzeitraums eine Schwangerschaft planen oder keine wirksamen Verhütungsmaßnahmen ergreifen können;
• Nichteinhaltung der ärztlichen Anweisungen;
• Andere Umstände, bei denen der Forscher feststellt, dass der Patient nicht für die Aufnahme geeignet ist