Účinnost a bezpečnost iStentu při snižování nitroočního tlaku u otevřeného úhlu glaukomu

Kritéria pro zařazení:

• Pohlaví není omezeno. Žadatelé musí být ve věku 18 let nebo starší;
• Studijní pacienti, u kterých byla diagnostikována glaukom s otevřeným úhlem;
• Studijní oko bylo diagnostikováno s kataraktou a splňovalo podmínky pro fakoemulzifikaci, s nejlepší korigovanou zrakovou ostrostí ≤0,7 (pacienti s nejlepší korigovanou zrakovou ostrostí >0,7, u kterých výzkumník určil potřebu operace katarakty, mohli být zařazeni);
• Úhlová endoskopie potvrdila, že otevření úhlu studijního oka bylo normální (definováno jako Shafferův stupeň ≥3 a nebyla přítomna periferní přední adheze duhovky, polycytémie nebo jiné abnormální stavy, které by mohly ovlivnit správné umístění stentu);
• Pacient je schopen a ochoten poskytnout písemný informovaný souhlas a účastnit se pravidelného pooperačního sledování podle požadavků.

Kritéria pro vyloučení:

• Pacienti s glaukomem s uzavřeným úhlem, pigmentovým nebo pseudoexfoliativním glaukomem;
• Pacienti s traumatickým, maligním uveitidou, neovaskulárním glaukomem nebo glaukomem spojeným s cévními onemocněními;
• Trpící těžkou diabetickou retinopatií, odchlípením sítnice, okluzí centrální retinální žíly nebo tepny, retinální chromozomální degenerací, makulární degenerací, makulárním edémem a výzkumníky určenými jako potenciálně ovlivňující chirurgickou bezpečnost;
• Pacienti s identifikovatelnými vrozenými abnormalitami přední komory oka;
• Mající klinicky významnou dystrofii rohovky, aktivní zánět nebo podstoupivší operaci, která by mohla narušit spolehlivost měření nitroočního tlaku;
• Pacienti s retrobulbárními nádory, tyreoidální orbitopatií, kavernózní sinusovou píštělí, Sturge-Weberovým syndromem nebo jakýmkoli jiným onemocněním, které může způsobit zvýšený venózní tlak ve vnější skléře;
• Trpící očními nebo systémovými onemocněními, která ovlivňují chirurgickou bezpečnost nebo následná vyšetření;
• Těhotné ženy, kojící ženy, ženy v plodném věku, které plánují otěhotnět během výzkumného období nebo nejsou schopny přijmout účinná antikoncepční opatření;
• Nedodržování pokynů lékaře;
• Další okolnosti, kdy výzkumník určí, že pacient není vhodný pro zařazení