Eficácia e Segurança do iStent na Redução da Pressão Intraocular no Glaucoma de Ângulo Aberto

Critérios de Inclusão:

• O género não é limitado. Os candidatos devem ter 18 anos ou mais;
• Pacientes do estudo cujos olhos foram diagnosticados com glaucoma de ângulo aberto;
• O olho do estudo foi diagnosticado com catarata e cumpria as condições para facoemulsificação, com a melhor acuidade visual corrigida ≤0,7 (pacientes com a melhor acuidade visual corrigida >0,7 que fossem considerados pelo investigador como necessitando de cirurgia de catarata poderiam ser incluídos);
• A endoscopia angular confirmou que o ângulo de abertura do olho do estudo era normal (definido como grau de Shaffer ≥3, e não havia aderência periférica da íris anterior, policitemia ou outras condições anormais que pudessem afetar a colocação correta do stent);
• O paciente é capaz e está disposto a fornecer consentimento informado por escrito e a participar no acompanhamento pós-operatório regular conforme exigido.

Critérios de Exclusão:

• Pacientes com glaucoma de ângulo fechado, pigmentar ou pseudoesfoliativo;
• Pacientes com glaucoma traumático, uveíte maligna, neovascular ou relacionado com doenças vasculares;
• Sofrer de retinopatia diabética grave, descolamento da retina, oclusão da veia ou artéria central da retina, degeneração cromossómica da retina, degeneração macular, edema macular, e considerado pelos investigadores como potencialmente afetando a segurança cirúrgica;
• Pacientes com anomalias congénitas identificáveis do ângulo da câmara anterior;
• Ter distrofia corneana clinicamente significativa, inflamação ativa ou ter sido submetido a cirurgia que possa interferir com a fiabilidade da medição da pressão intraocular;
• Pacientes com tumores retrobulbares, doença ocular da tiroide, fístula do seio cavernoso, síndrome de Sturge-Weber ou qualquer outra doença que possa causar aumento da pressão venosa na esclera externa;
• Sofrer de doenças oculares ou sistémicas que afetem a segurança cirúrgica ou exames subsequentes;
• Mulheres grávidas, mulheres a amamentar, mulheres em idade fértil que planeiem engravidar durante o período do estudo ou que não possam tomar medidas contracetivas eficazes;
• Falha em seguir as recomendações do médico;
• Outras circunstâncias em que o investigador determine que o paciente não é adequado para inclusão