Eficacia y Seguridad de iStent para Reducir la Presión Intraocular en el Glaucoma de Ángulo Abierto

Criterios de inclusión:

• El género no está limitado. Los solicitantes deben tener 18 años o más;
• Pacientes de estudio cuyos ojos fueron diagnosticados con glaucoma de ángulo abierto;
• El ojo de estudio fue diagnosticado con catarata y cumplió las condiciones para la facoemulsificación, con la mejor agudeza visual corregida ≤0.7 (los pacientes con la mejor agudeza visual corregida >0.7 que fueron determinados por el investigador como necesitados de cirugía de cataratas podrían ser incluidos);
• La endoscopia angular confirmó que el ángulo de apertura del ojo de estudio era normal (definido como grado Shaffer ≥3, y no había adherencia periférica anterior del iris, policitemia u otras condiciones anormales que pudieran afectar la colocación correcta del stent);
• El paciente es capaz y está dispuesto a proporcionar consentimiento informado por escrito y participar en el seguimiento postoperatorio regular según lo requerido.

Criterios de exclusión:

• Pacientes con glaucoma de ángulo cerrado, pigmentario o pseudoexfoliativo;
• Pacientes con glaucoma traumático, uveítis maligna, neovascular o relacionado con enfermedades vasculares;
• Sufrir de retinopatía diabética grave, desprendimiento de retina, oclusión de la vena o arteria central de la retina, degeneración cromosómica de la retina, degeneración macular, edema macular, y determinado por los investigadores como potencialmente afectando la seguridad quirúrgica;
• Pacientes con anomalías congénitas identificables del ángulo de la cámara anterior;
• Tener distrofia corneal clínicamente significativa, inflamación activa o haberse sometido a cirugía que pueda interferir con la fiabilidad de la medición de la presión intraocular;
• Pacientes con tumores retrobulbares, enfermedad ocular tiroidea, fístula del seno cavernoso, síndrome de Sturge-Weber o cualquier otra enfermedad que pueda causar presión venosa elevada en la esclerótica externa;
• Sufrir de enfermedades oculares o sistémicas que afecten la seguridad quirúrgica o los exámenes posteriores;
• Mujeres embarazadas, mujeres lactantes, mujeres en edad fértil que planean quedar embarazadas durante el período de investigación o que no pueden tomar medidas anticonceptivas efectivas;
• Incumplimiento de las indicaciones médicas;
• Otras circunstancias donde el investigador determine que el paciente no es adecuado para su inclusión.