iStent-laitteen teho ja turvallisuus silmänpaineen alentamisessa avokulmakatautia sairastavilla

Osallistumiskriteerit:

• Sukupuolta ei rajoiteta. Hakijoiden on oltava 18-vuotiaita tai vanhempia;
• Tutkimuspotilaat, joiden silmiin oli diagnosoitu avokulmakaivoglaukooma;
• Tutkimussilmään oli diagnosoitu kaihi ja se täytti fakoemulsifikaation edellytykset, parhaalla korjatulla näöntarkkuudella ≤0,7 (potilaat, joiden parhaimmaksi korjatuksi näöntarkkuudeksi oli >0,7 ja joiden tutkija määritti tarvitsevan kaihileikkausta, voitiin ottaa mukaan);
• Kulma-endoskopia vahvisti, että tutkimussilmän kulma-aukko oli normaali (määritelty Shaffer-asteikolla ≥3, eikä ollut etumaisen iiriksen perifeerista adheesiota, polykyteemista tai muita poikkeavia olosuhteita, jotka saattaisivat vaikuttaa stentin oikeaan sijoittamiseen);
• Potilas on kykenevä ja halukas antamaan kirjallisen tietoon perustuvan suostumuksen ja osallistumaan vaadittuihin säännöllisiin leikkauksen jälkeisiin seurantoihin.

Poissulkemiskriteerit:

• Potilaat, joilla on sulkukulmaglaukooma, pigmentaarinen tai pseudoeksfoliatiivinen glaukooma;
• Potilaat, joilla on traumaattinen, pahanlaatuinen uveiitti, neovaskulaarinen tai verisuonitautiin liittyvä glaukooma;
• Vakavasta diabeettisesta retinopatiasta, verkkokalvon irtoamisesta, keskeisen verkkokalvon suonen tai valtimon tukoksesta, verkkokalvon kromosomaalisesta degeneraatiosta, makuladegeneraatiosta, makulaödeemasta kärsivät ja tutkijoiden määrittämät, jotka saattavat vaikuttaa leikkauksen turvallisuuteen;
• Potilaat, joilla on tunnistettavia synnynnäisiä etukammion kulman poikkeavuuksia;
• Kliinisesti merkittävästä sarveiskalvon dystrofiasta, aktiivisesta tulehduksesta kärsivät tai ovat käyneet läpi leikkauksen, joka saattaa häiritä silmänpaineen mittauksen luotettavuutta;
• Potilaat, joilla on takasilmämunan kasvaimia, kilpirauhasen silmäsairautta, kavernoosisinisten fistuloita, Sturge-Weberin oireyhtymää tai mitä tahansa muuta sairautta, joka saattaa aiheuttaa ulomman twardan laskimopaineen kohoamista;
• Silmän tai systemaattisista sairauksista kärsivät, jotka vaikuttavat leikkauksen turvallisuuteen tai myöhempiin tutkimuksiin;
• Raskaana olevat naiset, imettävät naiset, hedelmällisiä ikävuosia olevat naiset, jotka suunnittelevat tulevan raskaaksi tutkimusjakson aikana tai eivät pysty käyttämään tehokkaita ehkäisykeinoja;
• Lääkärin ohjeiden noudattamatta jättäminen;
• Muut olosuhteet, joissa tutkija määrittää potilaan soveltumattomaksi osallistumiseen