Efficacia e sicurezza di iStent nella riduzione della pressione intraoculare nel glaucoma ad angolo aperto

Criteri di inclusione:

• Il genere non è limitato. I candidati devono avere 18 anni o più;
• Pazienti dello studio a cui è stato diagnosticato un glaucoma ad angolo aperto negli occhi;
• L'occhio in studio è stato diagnosticato con cataratta e soddisfa le condizioni per la facoemulsificazione, con la migliore acuità visiva corretta ≤0.7 (pazienti con la migliore acuità visiva corretta >0.7, determinati dal ricercatore come bisognosi di chirurgia della cataratta, potevano essere arruolati);
• L'endoscopia angolare ha confermato che l'angolo dell'occhio in studio era normale (definito come grado Shaffer ≥3, e non c'erano aderenze anteriori dell'iride periferica, policitemia o altre condizioni anomale che potrebbero influenzare il corretto posizionamento dello stent);
• Il paziente è in grado e disposto a fornire il consenso informato scritto e a partecipare al follow-up postoperatorio regolare come richiesto.

Criteri di esclusione:

• Pazienti con glaucoma ad angolo chiuso, pigmentario o pseudoesfoliativo;
• Pazienti con glaucoma traumatico, uveite maligna, neovascolare o correlato a malattie vascolari;
• Soffre di retinopatia diabetica grave, distacco della retina, occlusione della vena o dell'arteria centrale della retina, degenerazione cromosomica retinica, degenerazione maculare, edema maculare e determinato dai ricercatori come potenzialmente in grado di influenzare la sicurezza chirurgica;
• Pazienti con anomalie congenite identificabili dell'angolo della camera anteriore;
• Avere distrofia corneale clinicamente significativa, infiammazione attiva o aver subito un intervento chirurgico che potrebbe interferire con l'affidabilità della misurazione della pressione intraoculare;
• Pazienti con tumori retrobulbari, malattia oculare tiroidea, fistola del seno cavernoso, sindrome di Sturge-Weber o qualsiasi altra malattia che possa causare un aumento della pressione venosa nella sclera esterna;
• Soffre di malattie oculari o sistemiche che influenzano la sicurezza chirurgica o gli esami successivi;
• Donne incinte, donne che allattano, donne in età fertile che pianificano di rimanere incinte durante il periodo di ricerca o che non sono in grado di adottare misure contraccettive efficaci;
• Incapacità di seguire le indicazioni del medico;
• Altre circostanze in cui il ricercatore determina che il paziente non è idoneo per l'inclusione.