개방적 방식을 이용한 방아쇠 수지 방출술과 초음파 유도 하 방아쇠 수지 방출술의 조기 수술 후 기능 비교
2026년 3월 24일 업데이트: Rohit Garg, Massachusetts General Hospital
개방적 대 초음파 유도 건초염 수술 후 조기 기능 회복: 전향적 비교 코호트 연구
개방성 방아쇠 수지 방출술 후 임상 결과는 우수합니다.
초음파 유도하의 최소 침습적 기술은 이론적으로 더 빠른 회복을 위한 장점을 제공하지만, 이 기술은 표준 치료(개방성 방아쇠 수지 방출술)와 전향적으로 비교된 바 없습니다.
본 연구는 개방성 대 초음파 유도하 방아쇠 수지 방출술을 받는 환자의 환자 보고 결과를 전향적으로 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 개요
상세 설명
방아쇠 수지증은 초기에는 보존적 치료를 시행합니다. 보존적 치료 옵션에는 활동 수정, 진통제 투여, 부목 고정, 코르티코스테로이드 주사 등이 포함됩니다(1). 보존적 치료가 실패할 경우 개방 수술 또는 최소 침습 수술적 치료를 고려할 수 있습니다. 최소 침습 수술 옵션에는 초음파 유도하 또는 맹검 경피적 방아쇠 수지증 해제술이 포함됩니다.
많은 연구에서 초음파 유도하 방아쇠 수지증 해제술 후 낮은 걸림 또는 잠김 재발률, 높은 QuickDASH 점수 및 높은 환자 만족도를 포함한 양호한 임상 결과가 보고되었습니다(2-4).
개방 수술의 술후 임상 결과는 경피적 수술과 광범위하게 비교되어 왔습니다(5-8). 그러나 초음파 유도하와 개방 방아쇠 수지증 해제술 간의 술후 결과 비교는 거의 보고되지 않았습니다. Nikolaou 등은 초음파 유도하 방아쇠 수지증 해제술이 개방 수술에 비해 정상 활동으로의 복귀가 유의하게 빠르고 환자 보고 미용 결과가 더 우수하다고 보고했습니다(9). 이 코호트에서 성공률과 평균 QuickDASH 점수는 두 군 간에 유의한 차이가 없었습니다.
초음파 유도하 방아쇠 수지증 해제술의 개방 수술 대비 잠재적 이점은 아직 조사되지 않았습니다. 본 연구는 개방 대 초음파 유도하 방아쇠 수지증 해제술을 받는 환자들의 환자 보고 결과를 전향적으로 분석하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, 미국, 02114
- Brigham and Women's Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
2023년 6월부터 2024년 6월까지 통합 의료 네트워크 내 두 개의 3차 의료 학술 의료 센터에서 검지부터 소지까지의 방아쇠 수지 수술을 받는 환자들을 대상으로 진행되었습니다
설명
포함 기준:
- 보존적 치료에 반응하지 않는 증상으로 인해 집게손가락부터 새끼손가락까지 방아쇠 수지 증후군 방출술을 시행하며, 공동 의사 결정을 통해 수술적 치료를 선택한 경우
- 영어를 구사하는 성인(만 18세 이상)
- 염증성 관절염 환자는 진단 후 5년 이상 경과했으며 지난 5년간 악화가 없는 경우 포함. 면역조절 치료를 받는 환자는 5년 이상 안정적인 요법을 유지하며 악화가 없어야 함.
제외 기준:
- 해당 손가락에 대한 과거 수술 이력
- 6주 이내 해당 손에 코르티코스테로이드 주사 시행
- 동시 수술이 필요한 추가적인 손이나 손목 병리
- 반대측 사지의 증상성 방아쇠 수지
- 등록 6개월 이내 양측 손에서 과거 수술적 도르래 방출술 시행
- 조절되지 않는 전신 염증성 질환(예: 류마티스 관절염, 루푸스)
- 진단 후 5년 미만, 지난 5년간 악화, 또는 등록 5년 이내 면역조절 치료 변경이 있는 염증성 관절염
- 아밀로이드증
- 지난 3개월간 안정적인 약물 용량으로 조절되지 않는 당뇨병
- 임신 중이거나 향후 6개월 내 임신 계획
- 산재 보상 대상자
- 법적으로 허용되는 동의서 제공 및/또는 모든 추적 관찰 요구사항 준수가 불가능한 경우(영어를 구사하지 않는 환자 포함)
- 연구자의 판단에 따라 전처치, 필수 치료, 후처치 및 평가를 받기에 부적합한 기타 의학적, 사회적, 심리적 상태
- 방아쇠 엄지
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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Open Release
개방성 방아쇠 수지 방출술을 받은 환자
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초음파 유도 하 방출
초음파 유도 건막 절개술을 받은 환자
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초음파 유도 절개 군에서 사용된 SonexHealth 경피성 방아쇠 수지 방출 장치
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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일상 생활 활동 (연구별 설문지)
기간: 등록부터 6개월 후 최종 추적 관찰까지
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연구 특화 일상생활활동 제한 사항 설문 조사.
연구 특화 일상생활활동 제한 사항 설문 조사의 질문 응답은 리커트 척도를 사용하였으며, 1은 해당 작업에 어려움이 없음을 나타내고 5는 방아쇠 수지 증상으로 인해 작업을 수행할 수 없음을 나타냅니다.
설문 조사의 12개 일상생활활동에 대한 리커트 척도 응답은 최종 점수로 합산되었으며, 범위는 14(모든 일상생활활동에 어려움이 없음)에서 70(어떤 일상생활활동도 수행할 수 없음)까지입니다.
이들은 임상 결과 해석을 용이하게 하기 위해 100점 척도로 표준화되었습니다.
0점은 일상생활활동에 기능적 제한이 없음을 나타내고 100점은 설문 조사상 어떤 일상생활활동도 수행할 수 없음을 나타냅니다.
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등록부터 6개월 후 최종 추적 관찰까지
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시각적 상사 척도 상의 통증
기간: 등록부터 6개월 후 최종 추적 관찰까지
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VAS 통증 점수는 1부터 10까지의 척도로, 1점은 통증이 없음을 나타내고 10점은 최대 통증을 나타냅니다.
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등록부터 6개월 후 최종 추적 관찰까지
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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복귀 시기
기간: 시술 후 2일부터 6개월 최종 추적 관찰까지
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환자가 보고한 업무 복귀 시점(일 단위).
최소값은 0일로, 환자가 시술 당일에 업무에 복귀했다고 보고한 것을 의미합니다.
최대값은 적용되지 않습니다.
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시술 후 2일부터 6개월 최종 추적 관찰까지
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환자 만족도 절차
기간: 수술 후 6개월 경과 시 최종 추적 관찰에서의 단일 평가
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환자가 시술에 대한 만족도를 보고했습니다.
다음 질문에 대한 예 또는 아니오 응답: 시술에 만족하시며, 유사한 문제가 있을 경우 다시 받으시겠습니까?
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수술 후 6개월 경과 시 최종 추적 관찰에서의 단일 평가
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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근위지간관절(PIPJ) 굴곡
기간: 수술 전 및 2주 후 추적 방문 시 평가
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곤니오미터(goniometer)로 측정한 근위지간관절(PIP) 굴곡 및 도(degree) 단위로 기록.
근위지간관절(PIPJ)의 생리적 가동 범위 내 최소 및 최대 값.
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수술 전 및 2주 후 추적 방문 시 평가
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합성 굴곡 시 손가락 끝에서 원위 손바닥 주름까지의 거리로 평가한 PIPJ 운동
기간: 수술 전 및 2주 후 추적 방문 시 평가
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손가락 끝에서 원위 손바닥 주름(DPC)까지 복합 굴곡 시의 거리(밀리미터).
최소 0cm, 최대값 >5cm로 기능적으로 의미 있는 손가락 굴곡의 부재를 나타냅니다.
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수술 전 및 2주 후 추적 방문 시 평가
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PIPJ 굴곡 구축 (존재하는 경우)
기간: 수술 전 및 2주 후 추적 방문 시 평가
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존재하는 경우, 각도계를 사용하여 측정하고 도 단위로 기록된 PIPJ 굴곡 구축.
0도는 굴곡 구축이 없음을 나타내는 최소값, PIPJ의 생리적 가동 범위 내의 최대값.
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수술 전 및 2주 후 추적 방문 시 평가
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진통제 요구량
기간: 등록부터 6개월 후 최종 추적 관찰까지
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아세트아미노펜, 항염증제 및/또는 마약성 진통제를 포함한 진통제 필요성.
다음 질문에 대한 환자의 자유 응답: 수술 후 얼마나 많은 옥시코돈 또는 기타 마약성 약물을 복용하고 계십니까?
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등록부터 6개월 후 최종 추적 관찰까지
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악력
기간: 수술 전 및 2주 후 추적 방문 시 평가
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그립 강도는 Jamar dynamometer 설정 #2를 사용하여 평가되었습니다.
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수술 전 및 2주 후 추적 방문 시 평가
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Rohit Garg, MBBS, Massachusetts General Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 6월 20일
기본 완료 (실제)
2024년 6월 26일
연구 완료 (실제)
2024년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 12월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2026년 1월 16일
처음 게시됨 (실제)
2026년 1월 23일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 3월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 3월 24일
마지막으로 확인됨
2026년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 2023P003220
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
투명성을 위해 합리적인 요청 시 익명화된 환자 데이터를 공유할 수 있습니다
IPD 공유 기간
2023년 1월부터 2027년 1월까지
IPD 공유 액세스 기준
탈식별된 IPD는 방법론적으로 건전한 제안서를 제출한 자격을 갖춘 연구자에게 제공됩니다.
요청은 책임연구자에게 할 수 있습니다.
데이터 사용 계약 체결 후 안전한 데이터 공유 플랫폼을 통해 접근이 제공됩니다
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- 수액
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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