Frühe postoperative Funktion nach offener versus ultraschallgeführter Triggerfinger-Release
24. März 2026 aktualisiert von: Rohit Garg, Massachusetts General Hospital
Frühe postoperative Funktion nach offener versus ultraschallgeführter Triggerfinger-Release: Eine prospektive vergleichende Kohortenstudie
Die klinischen Ergebnisse nach offener Triggerfinger-Operation sind ausgezeichnet.
Minimalinvasive Techniken mit Ultraschallführung bieten theoretisch Vorteile für eine schnellere Genesung, jedoch wurde diese Technik noch nicht prospektiv mit dem Standardverfahren (offene Triggerfinger-Operation) verglichen.
Diese Studie zielt darauf ab, prospektiv die patientenberichteten Ergebnisse bei Patienten zu analysieren, die sich einer offenen vs. ultraschallgeführten Triggerfinger-Operation unterziehen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schnappfinger wird zunächst konservativ behandelt. Konservative Behandlungsoptionen umfassen Aktivitätsanpassung, Schmerzmittelgabe, Schienung und Kortikosteroidinjektionen (1). Offene oder minimalinvasive chirurgische Behandlung kann in Betracht gezogen werden, wenn die konservative Behandlung versagt. Minimalinvasive chirurgische Optionen bestehen aus ultraschallgeführter oder blind perkutaner Schnappfingerfreisetzung.
Viele Studien haben gute klinische Ergebnisse nach ultraschallgeführter Schnappfingerfreisetzung berichtet, einschließlich niedriger Raten von Schnappen oder Wiederverriegelung, hoher QuickDASH-Werte und hoher Patientenzufriedenheit (2-4).
Postoperative klinische Ergebnisse der offenen Chirurgie wurden häufig mit der perkutanen Chirurgie verglichen (5-8). Der Vergleich der postoperativen Ergebnisse zwischen ultraschallgeführter und offener Schnappfingerfreisetzung wurde jedoch kaum berichtet. Nikolaou et al. berichteten, dass ultraschallgeführte Schnappfingerfreisetzung zu einer signifikant schnelleren Rückkehr zu normalen Aktivitäten und besseren patientenberichteten kosmetischen Ergebnissen führte als offene Schnappfingerfreisetzung (9). Erfolgsraten und mittlere QuickDASH-Werte unterschieden sich in dieser Kohorte nicht signifikant zwischen diesen Gruppen.
Die potenziellen Vorteile der ultraschallgeführten Schnappfingerfreisetzung im Vergleich zur offenen Schnappfingerfreisetzung müssen noch untersucht werden. Diese Studie zielt darauf ab, patientenberichtete Ergebnisse bei Patienten, die sich einer offenen vs. ultraschallgeführten Schnappfingerfreisetzung unterziehen, prospektiv zu analysieren.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
60
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten, 02114
- Brigham and Women's Hospital
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Die Studie mit Patienten, die sich einer Triggerfingerfreigabe für den Zeige- bis Kleinfinger unterzogen, wurde von Juni 2023 bis Juni 2024 an zwei tertiären akademischen medizinischen Zentren in einem integrierten Gesundheitsnetzwerk durchgeführt.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Triggerfinger-Operation an den Fingern Zeigefinger bis Kleinfinger aufgrund von Symptomen, die auf konservative Behandlung nicht ansprechen, und Entscheidung für chirurgischen Eingriff durch gemeinsame Entscheidungsfindung
- Erwachsene mit Englischkenntnissen (≥18 Jahre)
- Patienten mit entzündlicher Arthritis wurden eingeschlossen, wenn ihre Diagnose ≥5 Jahre zuvor gestellt wurde und in den letzten 5 Jahren keine Schübe aufgetreten sind. Diejenigen, die eine immunmodulatorische Therapie erhielten, mussten seit ≥5 Jahren ein stabiles Therapieschema ohne Schübe einhalten.
Ausschlusskriterien:
- Voroperation am betroffenen Finger
- Kortikosteroid-Injektion in die betroffene Hand innerhalb von 6 Wochen
- Zusätzliche Hand- oder Handgelenkspathologie, die eine gleichzeitige Operation erfordert
- Symptomatischer Triggerfinger an der kontralateralen Extremität
- Vorherige chirurgische Ringbandspaltung in einer der Hände innerhalb von 6 Monaten vor Studieneinschluss
- Nicht kontrollierte systemische Entzündungserkrankung (z.B. rheumatoide Arthritis, Lupus)
- Entzündliche Arthritis, wenn Diagnose <5 Jahre, Schub innerhalb der letzten 5 Jahre oder Änderungen der immunmodulatorischen Therapie innerhalb von 5 Jahren vor Studieneinschluss
- Amyloidose
- Diabetes, der in den letzten drei Monaten nicht durch eine stabile Medikamentendosis kontrolliert wurde
- Schwangerschaft oder Schwangerschaftsplanung in den nächsten 6 Monaten
- Versicherte der gesetzlichen Unfallversicherung (Berufsgenossenschaft)
- Unfähigkeit, eine rechtlich annehmbare Einverständniserklärung abzugeben und/oder allen Nachuntersuchungsanforderungen nachzukommen, einschließlich Patienten, die kein Englisch sprechen
- Andere medizinische, soziale oder psychologische Zustände, die nach Meinung des Prüfers eine Vorbehandlung, erforderliche Behandlung sowie Nachbehandlungs- und Bewertungsverfahren ausschließen
- Triggerdaumen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Open Release
Patienten, die sich einer offenen Triggerfinger-Operation unterzogen haben
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Ultraschallgesteuerte Freisetzung
Patienten, die eine ultraschallgeführte Triggerfinger-Release-Operation erhielten
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SonexHealth perkutanes Triggerfinger-Release-Gerät, das in der ultraschallgeführten Release-Kohorte verwendet wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Aktivitäten des täglichen Lebens (Studienspezifischer Fragebogen)
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur abschließenden Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Studienspezifische Umfrage zu Einschränkungen bei den Aktivitäten des täglichen Lebens.
Die Antworten auf Fragen der studienspezifischen Umfrage zu Einschränkungen bei ADLs nutzten eine Likert-Skala, wobei 1 keine Schwierigkeiten bei der Aufgabe darstellte und 5 die Unfähigkeit, die Aufgabe aufgrund von Einschränkungen durch Schnappfinger-Symptome auszuführen. Die Likert-Skalen-Antworten für die 12 ADLs in der Umfrage wurden summiert, um Endwerte im Bereich von 14 (keine Schwierigkeiten bei allen ADLs) bis 70 (Unfähigkeit, irgendeine ADL auszuführen) zu erhalten. Diese wurden auf eine 100-Punkte-Skala standardisiert, um die klinische Interpretation der Ergebnisse zu erleichtern. Ein Wert von 0 stellte keine funktionellen Einschränkungen bei ADLs dar und ein Wert von 100 die Unfähigkeit, irgendeine ADL in der Umfrage auszuführen. |
Von der Einschreibung bis zur abschließenden Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Schmerz auf der Visuellen Analogskala
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur abschließenden Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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VAS-Schmerzskala von 1 bis 10, wobei 1 keine Schmerzen und 10 maximale Schmerzen bedeutet.
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Von der Einschreibung bis zur abschließenden Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Zeitpunkt der Rückkehr an den Arbeitsplatz
Zeitfenster: Von 2 Tagen nach dem Eingriff bis zur abschließenden Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Zeitpunkt der Rückkehr zur Arbeit in Tagen, wie vom Patienten angegeben.
Der Mindestwert beträgt 0 Tage, was bedeutet, dass der Patient angegeben hat, am Tag des Eingriffs zur Arbeit zurückzukehren.
Kein Höchstwert anwendbar.
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Von 2 Tagen nach dem Eingriff bis zur abschließenden Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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Patientenzufriedenheit mit dem Verfahren
Zeitfenster: Einzelne Bewertung bei der letzten Nachuntersuchung 6 Monate nach dem Eingriff
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Patientenzufriedenheit mit dem Eingriff.
Antwort auf die folgende Frage mit Ja oder Nein: Sind Sie mit dem Eingriff zufrieden und würden Sie ihn bei einem ähnlichen Problem erneut wählen?
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Einzelne Bewertung bei der letzten Nachuntersuchung 6 Monate nach dem Eingriff
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Flexion des proximalen Interphalangealgelenks (PIPJ)
Zeitfenster: Bewertungen bei den präoperativen und zweiwöchigen Folgeuntersuchungen
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Die Beugung des proximalen Interphalangealgelenks (PIP) wird mit einem Goniometer gemessen und in Grad aufgezeichnet.
Mindest- und Höchstwerte innerhalb des physiologischen Bewegungsumfangs des PIP-Gelenks.
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Bewertungen bei den präoperativen und zweiwöchigen Folgeuntersuchungen
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PIPJ-Bewegung, bewertet anhand der Entfernung von der Fingerspitze zur distalen Hohlhandfalte bei zusammengesetzter Flexion
Zeitfenster: Bewertungen bei den präoperativen und zweiwöchigen Nachuntersuchungsterminen
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Abstand in Millimetern von der Fingerspitze zur distalen Hohlhandfalte (DPC) in Kompositflexion.
Minimum von 0 cm, Maximalwert von >5 cm, was das Fehlen einer funktionell bedeutsamen Fingerflexion darstellt.
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Bewertungen bei den präoperativen und zweiwöchigen Nachuntersuchungsterminen
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PIPJ-Flexionskontraktur (falls vorhanden)
Zeitfenster: Untersuchungen bei den präoperativen und zweiwöchigen Nachuntersuchungen
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Falls vorhanden, PIPJ-Flexionskontraktur, gemessen mit einem Goniometer und in Grad aufgezeichnet.
Mindestwert von 0 Grad, was das Fehlen einer Flexionskontraktur darstellt, Maximalwert innerhalb des physiologischen Bewegungsumfangs für das PIPJ.
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Untersuchungen bei den präoperativen und zweiwöchigen Nachuntersuchungen
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Analgesiebedarf
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zur abschließenden Nachbeobachtung nach 6 Monaten
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Schmerzmedikamentenbedarf einschließlich Paracetamol, entzündungshemmende Medikamente und/oder Betäubungsmittel.
Offene Antwort von Patienten auf die folgende Frage: Wie viele Oxycodon- oder andere Betäubungsmittel nehmen Sie nach der Operation ein?
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Von der Einschreibung bis zur abschließenden Nachbeobachtung nach 6 Monaten
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Griffkraft
Zeitfenster: Bewertungen bei den präoperativen und zweiwöchigen Nachuntersuchungen
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Die Griffstärke wurde mit einem Jamar-Dynamometer in Einstellung #2 bewertet.
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Bewertungen bei den präoperativen und zweiwöchigen Nachuntersuchungen
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Rohit Garg, MBBS, Massachusetts General Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
20. Juni 2023
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
26. Juni 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
31. Dezember 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Januar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
23. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. März 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. März 2026
Zuletzt verifiziert
1. März 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023P003220
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
JA
Beschreibung des IPD-Plans
Anonymisierte Patientendaten können auf angemessene Anfrage zur Transparenz geteilt werden
IPD-Sharing-Zeitrahmen
Januar 2023 bis Januar 2027
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Anonymisierte IPD werden qualifizierten Forschern zur Verfügung gestellt, die einen methodisch fundierten Vorschlag einreichen.
Anfragen können an den Hauptprüfer gerichtet werden.
Der Zugang wird über eine sichere Datenaustauschplattform nach Unterzeichnung einer Datennutzungsvereinbarung gewährt.
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- STUDIENPROTOKOLL
- SAFT
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Ja
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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