Función Postoperatoria Temprana tras Liberación de Dedo en Gatillo Abierta versus Guiada por Ecografía
24 de marzo de 2026 actualizado por: Rohit Garg, Massachusetts General Hospital
Función Postoperatoria Temprana Después de la Liberación del Dedo en Gatillo Abierta Versus Guiada por Ultrasonido: Un Estudio de Cohorte Comparativo Prospectivo
Los resultados clínicos tras la liberación abierta del dedo en gatillo son excelentes.
Las técnicas mínimamente invasivas con guía ecográfica ofrecen teóricamente ventajas para una recuperación más rápida, pero esta técnica no se ha comparado prospectivamente con el estándar de atención (liberación abierta del dedo en gatillo).
Este estudio tiene como objetivo analizar prospectivamente los resultados reportados por los pacientes sometidos a liberación abierta vs. liberación del dedo en gatillo guiada por ecografía.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El dedo en gatillo se trata inicialmente de forma conservadora. Las opciones de tratamiento conservador incluyen modificación de actividades, administración de analgésicos, inmovilización e inyecciones de corticosteroides (1). Se puede considerar el tratamiento quirúrgico abierto o mínimamente invasivo si el tratamiento conservador fracasa. Las opciones de cirugía mínimamente invasiva consisten en la liberación percutánea del dedo en gatillo guiada por ecografía o a ciegas.
Muchos estudios han informado buenos resultados clínicos tras la liberación del dedo en gatillo guiada por ecografía, incluyendo bajas tasas de recidiva de bloqueo o atrapamiento, altas puntuaciones QuickDASH y alta satisfacción del paciente (2-4).
Los resultados clínicos postoperatorios de la cirugía abierta se han comparado ampliamente con la cirugía percutánea (5-8). Sin embargo, la comparación de los resultados postoperatorios entre la liberación del dedo en gatillo guiada por ecografía y la abierta apenas se ha reportado. Nikolaou et al. informaron que la liberación del dedo en gatillo guiada por ecografía resultó en un retorno significativamente más rápido a las actividades normales y mejores resultados cosméticos reportados por los pacientes que la liberación abierta del dedo en gatillo (9). Las tasas de éxito y las puntuaciones medias QuickDASH no difirieron significativamente entre estos grupos en esta cohorte.
Los posibles beneficios de la liberación del dedo en gatillo guiada por ecografía en comparación con la liberación abierta aún no se han investigado. Este estudio tiene como objetivo analizar prospectivamente los resultados reportados por los pacientes sometidos a liberación del dedo en gatillo abierta frente a guiada por ecografía.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Massachusetts General Hospital
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
- Brigham and Women's Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
se realizó en pacientes sometidos a liberación del dedo en gatillo desde el índice hasta los dedos pequeños desde junio de 2023 hasta junio de 2024 en dos centros médicos académicos de atención terciaria dentro de una red de salud integrada
Descripción
Criterios de inclusión:
- someterse a la liberación del dedo en gatillo para los dedos índice a meñique debido a síntomas refractarios al tratamiento conservador y elegidos para intervención quirúrgica mediante toma de decisiones compartida
- adultos de habla inglesa (≥18 años de edad)
- Se incluyeron pacientes con artritis inflamatoria si su diagnóstico se había establecido ≥5 años antes sin exacerbaciones en los últimos 5 años. Aquellos en terapia inmunomoduladora debían haber estado en un régimen estable durante ≥5 años sin brotes.
Criterios de exclusión:
- cirugía previa en el dedo afectado
- inyección de corticosteroides en la mano afectada dentro de las 6 semanas
- patología adicional de mano o muñeca que requiera cirugía concurrente
- dedo en gatillo sintomático en la extremidad contralateral
- liberación quirúrgica previa de la polea en cualquiera de las manos dentro de los 6 meses posteriores a la inscripción
- Enfermedad inflamatoria sistémica (p. ej., artritis reumatoide, lupus) no controlada
- artritis inflamatoria si el diagnóstico se estableció <5 años, exacerbación dentro de los últimos 5 años, o modificaciones a la terapia inmunomoduladora dentro de los 5 años posteriores a la inscripción
- Amiloidosis
- Diabetes no controlada por una dosis estable de medicación en los últimos tres meses
- Embarazada o planeando embarazo en los próximos 6 meses
- Sujetos de compensación laboral
- Incapacidad para proporcionar un Formulario de Consentimiento Informado legalmente aceptable y/o cumplir con todos los requisitos de seguimiento, incluidos pacientes que no hablan inglés
- otras condiciones médicas, sociales o psicológicas que, en opinión del investigador, les impidan recibir el pretratamiento, el tratamiento requerido y los procedimientos y evaluaciones posteriores al tratamiento.
- Pulgar en gatillo
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Liberación Abierta
Pacientes sometidos a liberación abierta del dedo en gatillo
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Liberación Guiada por Ultrasonido
Pacientes que se sometieron a liberación del dedo en gatillo guiada por ultrasonido
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Dispositivo de liberación percutánea para dedo en gatillo SonexHealth utilizado en la cohorte de liberación guiada por ultrasonido
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Actividades de la Vida Diaria (Cuestionario específico del estudio)
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento final a los 6 meses
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Encuesta específica del estudio sobre limitaciones en las Actividades de la Vida Diaria.
Las respuestas para las preguntas de la encuesta específica del estudio sobre limitaciones con las AVD utilizaron una escala de Likert, donde 1 representaba ninguna dificultad con la tarea y 5 representaba ser incapaz de realizar la tarea debido a limitaciones por síntomas del dedo en gatillo.
Las respuestas de la escala de Likert para las 12 AVD de la encuesta se sumaron para obtener puntuaciones finales que oscilaban entre 14 (ninguna dificultad con ninguna AVD) y 70 (incapaz de realizar ninguna AVD).
Estas se estandarizaron a una escala de 100 puntos para facilitar la interpretación clínica de los resultados.
Una puntuación de 0 representaba ninguna limitación funcional con las AVD y una puntuación de 100 representaba la incapacidad para realizar cualquier AVD de la encuesta.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento final a los 6 meses
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Dolor en la Escala Analógica Visual
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento final a los 6 meses
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Puntuación del dolor en la EVA en una escala del 1 al 10, donde una puntuación de 1 representa ausencia de dolor y una puntuación de 10 representa dolor máximo.
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Desde la inscripción hasta el seguimiento final a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Momento de la reincorporación laboral
Periodo de tiempo: Desde 2 días después del procedimiento hasta el seguimiento final a los 6 meses
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Momento de la reincorporación al trabajo en días según lo informado por el paciente.
El valor mínimo es de 0 días, lo que significa que el paciente informó que se reincorporó al trabajo el día del procedimiento.
No hay un valor máximo aplicable.
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Desde 2 días después del procedimiento hasta el seguimiento final a los 6 meses
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Satisfacción del paciente con el procedimiento
Periodo de tiempo: Evaluación única en el seguimiento final a los 6 meses postprocedimiento
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Satisfacción informada por el paciente con el procedimiento.
Respuesta de sí o no a la siguiente pregunta: ¿Está satisfecho con el procedimiento y elegiría realizarlo de nuevo para un problema similar?
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Evaluación única en el seguimiento final a los 6 meses postprocedimiento
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Flexión de la articulación interfalángica proximal (PIPJ)
Periodo de tiempo: Evaluaciones en las visitas preoperatorias y de seguimiento a las dos semanas
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La flexión de la articulación interfalángica proximal (IFP) se mide con un goniómetro y se registra en grados.
Valores mínimos y máximos dentro del rango fisiológico de movimiento para la IFP. |
Evaluaciones en las visitas preoperatorias y de seguimiento a las dos semanas
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Movimiento de la articulación interfalángica proximal según se evalúa por la distancia desde la punta del dedo hasta el pliegue palmar distal en flexión compuesta
Periodo de tiempo: Evaluaciones en las visitas preoperatorias y de seguimiento a las dos semanas
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Distancia en milímetros desde la punta del dedo hasta el pliegue palmar distal (DPC) en flexión compuesta.
Mínimo de 0 cm, valor máximo de >5 cm, lo que representa la ausencia de flexión del dedo funcionalmente significativa.
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Evaluaciones en las visitas preoperatorias y de seguimiento a las dos semanas
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Contractura en flexión de la articulación interfalángica proximal (si está presente)
Periodo de tiempo: Evaluaciones en las visitas preoperatorias y de seguimiento a las dos semanas
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Si está presente, contractura en flexión de la articulación interfalángica proximal (PIPJ) medida con un goniómetro y registrada en grados.
Valor mínimo de 0 grados que representa la ausencia de contractura en flexión, valor máximo dentro del rango fisiológico de movimiento de la PIPJ.
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Evaluaciones en las visitas preoperatorias y de seguimiento a las dos semanas
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Requisito de analgesia
Periodo de tiempo: Desde la inscripción hasta el seguimiento final a los 6 meses
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Requisito de medicación para el dolor que incluya acetaminofén, antiinflamatorios y/o narcóticos.
Respuesta abierta de los pacientes a la siguiente pregunta: ¿Cuántos medicamentos de oxicodona u otros narcóticos está tomando después de la operación?
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Desde la inscripción hasta el seguimiento final a los 6 meses
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Fuerza de Prensión
Periodo de tiempo: Evaluaciones en las visitas preoperatorias y de seguimiento a las dos semanas
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La fuerza de prensión se evaluó utilizando un dinamómetro Jamar en la posición #2.
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Evaluaciones en las visitas preoperatorias y de seguimiento a las dos semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rohit Garg, MBBS, Massachusetts General Hospital
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
26 de junio de 2024
Finalización del estudio (Actual)
31 de diciembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
23 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de marzo de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de marzo de 2026
Última verificación
1 de marzo de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023P003220
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos anonimizados de pacientes pueden compartirse previa solicitud razonable para garantizar la transparencia
Marco de tiempo para compartir IPD
Enero de 2023 a enero de 2027
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de pacientes individuales anonimizados estarán disponibles para investigadores cualificados que presenten una propuesta metodológicamente sólida.
Las solicitudes pueden dirigirse al investigador principal.
El acceso se proporcionará a través de una plataforma segura para compartir datos tras la firma de un acuerdo de uso de datos.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Sí
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .