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Função Pós-Operatória Precoce Após Libertação do Dedo em Gatilho Aberta Versus Guiada por Ultrassom

24 de março de 2026 atualizado por: Rohit Garg, Massachusetts General Hospital

Função Pós-operatória Precoce Após Libertação do Dedo em Gatilho por Abordagem Aberta Versus Guiada por Ultrassom: Um Estudo de Coorte Comparativo Prospectivo

Os resultados clínicos após a libertação aberta do dedo em gatilho são excelentes. As técnicas minimamente invasivas com orientação por ultrassom oferecem teoricamente vantagens para uma recuperação mais rápida, mas esta técnica não foi comparada prospectivamente com o padrão de tratamento (libertação aberta do dedo em gatilho). Este estudo visa analisar prospectivamente os resultados relatados pelos pacientes submetidos à libertação do dedo em gatilho aberta versus guiada por ultrassom.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Descrição detalhada

O dedo em gatilho é inicialmente tratado de forma conservadora. As opções de tratamento conservador incluem modificação de atividades, administração de analgésicos, imobilização e injeções de corticosteroides (1). O tratamento cirúrgico aberto ou minimamente invasivo pode ser considerado se o tratamento conservador falhar. As opções de cirurgia minimamente invasiva consistem na libertação percutânea do dedo em gatilho guiada por ecografia ou às cegas.

Muitos estudos relataram bons resultados clínicos após a libertação do dedo em gatilho guiada por ecografia, incluindo baixas taxas de recorrência de bloqueio ou encravamento, altas pontuações no QuickDASH e elevada satisfação dos doentes (2-4).

Os resultados clínicos pós-operatórios da cirurgia aberta têm sido amplamente comparados com os da cirurgia percutânea (5-8). No entanto, a comparação dos resultados pós-operatórios entre a libertação do dedo em gatilho guiada por ecografia e a cirurgia aberta tem sido pouco relatada. Nikolaou et al. relataram que a libertação do dedo em gatilho guiada por ecografia resultou num regresso significativamente mais rápido às atividades normais e melhores resultados cosméticos relatados pelos doentes do que a libertação aberta do dedo em gatilho (9). As taxas de sucesso e as pontuações médias do QuickDASH não diferiram significativamente entre estes grupos nesta coorte.

Os potenciais benefícios da libertação do dedo em gatilho guiada por ecografia em comparação com a libertação aberta do dedo em gatilho ainda não foram investigados. Este estudo visa analisar prospectivamente os resultados relatados pelos doentes submetidos a libertação aberta vs. guiada por ecografia do dedo em gatilho.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

60

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Massachusetts General Hospital
      • Boston, Massachusetts, Estados Unidos, 02114
        • Brigham and Women's Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

foi realizado um estudo com doentes submetidos a libertação do dedo em gatilho dos dedos indicador ao mínimo, de junho de 2023 a junho de 2024, em dois centros médicos académicos de cuidados terciários de uma rede de saúde integrada

Descrição

Critérios de Inclusão:

  • submeter-se a libertação do dedo em gatilho para os dedos indicador até ao mínimo devido a sintomas refratários ao tratamento conservador e eleitos para intervenção cirúrgica através de tomada de decisão partilhada
  • adultos falantes de inglês (≥18 anos de idade)
  • Pacientes com artrite inflamatória foram incluídos se o seu diagnóstico tivesse sido estabelecido ≥5 anos antes sem exacerbações nos últimos 5 anos. Aqueles em terapia imunomoduladora foram obrigados a estar num regime estável durante ≥5 anos sem surtos.

Critérios de Exclusão:

  • cirurgia prévia no dedo afetado
  • injeção de corticosteroides na mão afetada dentro de 6 semanas
  • patologia adicional da mão ou pulso que requeira cirurgia simultânea
  • dedo em gatilho sintomático no membro contralateral
  • libertação cirúrgica prévia da polia em qualquer mão dentro de 6 meses após a inscrição
  • Doença inflamatória sistémica (por exemplo, artrite reumatoide, lúpus) não controlada
  • artrite inflamatória se o diagnóstico estabelecido <5 anos, exacerbação nos últimos 5 anos, ou modificações na terapia imunomoduladora dentro de 5 anos após a inscrição
  • Amiloidose
  • Diabetes não controlada por uma dose estável de medicação nos últimos três meses
  • Grávida ou planeia engravidar nos próximos 6 meses
  • Sujeitos com compensação laboral
  • Incapacidade de fornecer um Formulário de Consentimento Informado legalmente aceitável e/ou cumprir todos os requisitos de acompanhamento, incluindo pacientes que não falam inglês
  • outras condições médicas, sociais ou psicológicas que, na opinião do investigador, os impeçam de receber o pré-tratamento, tratamento necessário e procedimentos e avaliações pós-tratamento.
  • Polegar em Gatilho

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Libertação Aberta
Pacientes submetidos a libertação aberta do dedo em gatilho
Libertação Guiada por Ultrassom
Pacientes submetidos a libertação do dedo em gatilho guiada por ultrassom
Dispositivo de libertação percutânea do dedo em gatilho SonexHealth utilizado na coorte de libertação guiada por ultrassom

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Atividades de Vida Diária (Questionário específico do estudo)
Prazo: Da inscrição ao acompanhamento final aos 6 meses
Inquérito específico do estudo sobre limitações nas Atividades da Vida Diária. As respostas para as perguntas no inquérito específico do estudo sobre limitações com AVDs utilizaram uma escala de Likert, com 1 representando nenhuma dificuldade na tarefa e 5 representando incapacidade de realizar a tarefa devido a limitações dos sintomas do dedo em gatilho. As respostas da escala de Likert para as 12 AVDs no inquérito foram somadas para obter pontuações finais que variam de 14 (nenhuma dificuldade com qualquer AVD) a 70 (incapacidade de realizar qualquer AVD). Estas foram padronizadas para uma escala de 100 pontos para facilitar a interpretação clínica dos resultados. Uma pontuação de 0 representou nenhuma limitação funcional com as AVDs e uma pontuação de 100 representou incapacidade de realizar qualquer AVD no inquérito.
Da inscrição ao acompanhamento final aos 6 meses
Dor na Escala Visual Analógica
Prazo: Desde a inscrição até ao acompanhamento final aos 6 meses
Pontuação VAS de dor numa escala de 1 a 10, em que uma pontuação de 1 representa ausência de dor e uma pontuação de 10 representa dor máxima.
Desde a inscrição até ao acompanhamento final aos 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Momento do Regresso ao Trabalho
Prazo: Desde 2 dias após o procedimento até ao acompanhamento final aos 6 meses
Momento do regresso ao trabalho em dias, conforme relatado pelo paciente. O valor mínimo é de 0 dias, o que significa que o paciente relatou ter regressado ao trabalho no dia do procedimento. Não há valor máximo aplicável.
Desde 2 dias após o procedimento até ao acompanhamento final aos 6 meses
Satisfação do doente com o procedimento
Prazo: Avaliação única no acompanhamento final 6 meses após o procedimento
Satisfação do paciente com o procedimento. Resposta de sim ou não à seguinte pergunta: Está satisfeito com o procedimento e escolheria fazê-lo novamente para um problema semelhante?
Avaliação única no acompanhamento final 6 meses após o procedimento

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Flexão da articulação interfalângica proximal (AIP)
Prazo: Avaliações nas consultas pré-operatórias e de acompanhamento às duas semanas
Flexão interfalângica proximal (PIP) medida com um goniômetro e registada em graus. Valores mínimos e máximos dentro da amplitude fisiológica de movimento da articulação interfalângica proximal (PIPJ).
Avaliações nas consultas pré-operatórias e de acompanhamento às duas semanas
Movimento da articulação interfalângica proximal, avaliado pela distância da ponta do dedo à prega palmar distal na flexão composta
Prazo: Avaliações nas consultas pré-operatórias e de seguimento às duas semanas
Distância em milímetros da ponta do dedo até à prega palmar distal (PPD) em flexão composta. Mínimo de 0 cm, valor máximo de >5 cm, o que representa ausência de flexão funcionalmente significativa do dedo.
Avaliações nas consultas pré-operatórias e de seguimento às duas semanas
Contratura de flexão PIPJ (se presente)
Prazo: Avaliações nas consultas pré-operatórias e de seguimento às duas semanas
Se presente, contratura em flexão da articulação interfalângica proximal (AIFP) medida com um goniômetro e registada em graus. Valor mínimo de 0 graus representando ausência de contratura em flexão, valor máximo dentro da amplitude fisiológica de movimento para a AIFP.
Avaliações nas consultas pré-operatórias e de seguimento às duas semanas
Requisito de Analgesia
Prazo: Desde a inscrição até ao seguimento final aos 6 meses
Requisito de medicação para dor incluindo acetaminofeno, anti-inflamatórios e/ou narcóticos. Resposta aberta dos pacientes à seguinte pergunta: Quantos medicamentos de oxicodona ou outros narcóticos está a tomar no pós-operatório?
Desde a inscrição até ao seguimento final aos 6 meses
Força de Preensão
Prazo: Avaliações nas consultas pré-operatórias e de seguimento às duas semanas
A força de preensão foi avaliada usando um dinamômetro Jamar com configuração #2.
Avaliações nas consultas pré-operatórias e de seguimento às duas semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Rohit Garg, MBBS, Massachusetts General Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

20 de junho de 2023

Conclusão Primária (Real)

26 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de dezembro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de janeiro de 2026

Primeira postagem (Real)

23 de janeiro de 2026

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de março de 2026

Última verificação

1 de março de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Descrição do plano IPD

Os dados anonimizados do paciente podem ser partilhados mediante pedido fundamentado para transparência

Prazo de Compartilhamento de IPD

Janeiro de 2023 a janeiro de 2027

Critérios de acesso de compartilhamento IPD

Os DPI anonimizados estarão disponíveis para investigadores qualificados que apresentem uma proposta metodologicamente sólida. Os pedidos podem ser dirigidos ao investigador principal. O acesso será fornecido através de uma plataforma segura de partilha de dados após a assinatura de um acordo de utilização de dados

Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDO
  • SEIVA
  • CIF
  • ANALYTIC_CODE
  • CSR

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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