Tidlig postoperativ funktion efter åben versus ultralydsvejledt udløsning af triggerfinger
24. marts 2026 opdateret af: Rohit Garg, Massachusetts General Hospital
Tidlig postoperativ funktion efter åben versus ultralydsvejledt udløsning af triggerfinger: En prospektiv sammenlignende kohortestudie
Kliniske resultater efter åben frigørelse af triggerfinger er fremragende.
Minimalt invasive teknikker med ultralydsvejledning tilbyder teoretisk fordele for hurtigere restitution, men denne teknik er ikke blevet sammenlignet prospektivt med standardbehandlingen (åben triggerfingerfrigørelse).
Dette studie har til formål prospektivt at analysere patientrapporterede resultater hos patienter, der gennemgår åben versus ultralydsvejledt triggerfingerfrigørelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Triggerfinger behandles i første omgang konservativt. Konservative behandlingsmuligheder omfatter aktivitetsændring, smertestillende medicin, splejsning og kortikosteroidinjektioner (1). Åben eller minimalt invasiv kirurgisk behandling kan overvejes, hvis konservativ behandling mislykkes. Minimalt invasive kirurgiske muligheder består af ultralydsvejledt eller blind perkutan triggerfinger-frigivelse.
Mange undersøgelser har rapporteret gode kliniske resultater efter ultralydsvejledt triggerfinger-frigivelse, herunder lave rater for gribning eller låsning gentagelsesrater, høje QuickDASH-scorer og høj patienttilfredshed (2-4).
Postoperative kliniske resultater af åben kirurgi er bredt blevet sammenlignet med perkutan kirurgi (5-8). Sammenligningen af postoperative resultater mellem ultralydsvejledt og åben triggerfinger-frigivelse er dog næppe blevet rapporteret. Nikolaou et al. rapporterede, at ultralydsvejledt triggerfinger-frigivelse resulterede i et væsentligt hurtigere tilbagevenden til normale aktiviteter og bedre patientrapporterede kosmetiske resultater end åben triggerfinger-frigivelse (9). Succesrater og gennemsnitlige QuickDASH-scorer adskilte sig ikke væsentligt mellem disse grupper i denne kohorte.
De potentielle fordele ved ultralydsvejledt triggerfinger-frigivelse sammenlignet med åben triggerfinger-frigivelse er endnu ikke blevet undersøgt. Denne undersøgelse har til formål at prospektivt analysere patientrapporterede resultater hos patienter, der gennemgår åben vs. ultralydsvejledt triggerfinger-frigivelse.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
60
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Massachusetts General Hospital
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02114
- Brigham and Women's Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
patienter, der gennemgår frigørelse af triggerfinger for pege- til lillefinger, blev gennemført fra juni 2023 til juni 2024 på to tertiære akademiske medicinske centre i et integreret sundhedsnetværk
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- gennemgår triggerfingerfrigørelse for pegefingeren til lillefingeren på grund af symptomer refraktære over for konservativ behandling og valgt til kirurgisk indgreb gennem fælles beslutningstagning
- engelsktalende voksne (≥18 år)
- Patienter med inflammatorisk artritis blev inkluderet, hvis deres diagnose var blevet fastslået ≥5 år forinden uden forværringer i de sidste 5 år. De, der var på immunmodulerende terapi, skulle have været på en stabil behandling i ≥5 år uden opblusninger.
Eksklusionskriterier:
- tidligere operation på den berørte finger
- kortikosteroidinjektion i den berørte hånd inden for 6 uger
- yderligere hånd- eller håndledspatologi, der kræver samtidig operation
- symptomatisk triggerfinger i den kontralaterale ekstremitet
- tidligere kirurgisk remsefrgørelse i enten hånd inden for 6 måneder fra indmelding
- Systemisk inflammatorisk sygdom (f.eks. reumatoid artritis, lupus) ikke kontrolleret
- inflammatorisk artritis, hvis diagnose fastslået <5 år, forværring inden for de sidste 5 år, eller ændringer i immunmodulerende terapi inden for 5 år fra indmelding
- Amyloidose
- Diabetes ikke kontrolleret af en stabil dosis medicin i løbet af de sidste tre måneder
- Gravid eller planlægger graviditet i de næste 6 måneder
- Erstatningssager
- Manglende evne til at give et juridisk acceptabelt informeret samtykkeskema og/eller overholde alle opfølgningskrav, herunder patienter, der ikke taler engelsk
- andre medicinske, sociale eller psykologiske tilstande, som efter forskerens mening udelukker dem fra at modtage forbehandling, nødvendig behandling og efterbehandlingsprocedurer og evalueringer.
- Trigger Tommelfinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Åben frigivelse
Patienter, der gennemgik åben udløserfinger-frigørelse
|
|
|
Ultralydsvejledt frigørelse
Patienter, der gennemgik ultralydsvejledt udløsning af finger
|
SonexHealth perkutan udløserfingerfrigørelsesanordning brugt i ultralydsvejledt frigørelseskohorte
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Aktiviteter i det daglige liv (Studiespecifikt spørgeskema)
Tidsramme: Fra indskrivning til afsluttende opfølgning efter 6 måneder
|
Studiespecifik undersøgelse af begrænsninger i daglige aktiviteter.
Svar på spørgsmål i den studiespecifikke undersøgelse for begrænsninger med ADLS anvendte en Likert-skala med 1, der repræsenterede ingen vanskelighed med opgaven, og 5, der var ude af stand til at udføre opgaven på grund af begrænsninger fra trigger finger-symptomer.
Likert-skala-svar for de 12 ADL'er i undersøgelsen blev summeret til endelige score i intervallet fra 14 (ingen vanskelighed med nogen ADL'er) til 70 (ude af stand til at udføre nogen ADL'er).
Disse blev standardiseret til en 100-points skala for at lette den kliniske fortolkning af resultater.
En score på 0 repræsenterede ingen funktionelle begrænsninger med ADL'er, og en score på 100 repræsenterede manglende evne til at udføre nogen ADL i undersøgelsen.
|
Fra indskrivning til afsluttende opfølgning efter 6 måneder
|
|
Smerte på den visuelle analoge skala
Tidsramme: Fra indskrivning til opfølgning efter 6 måneder
|
VAS smerte score på en skala fra 1 til 10, hvor en score på 1 repræsenterer ingen smerte og en score på 10 repræsenterer maksimal smerte.
|
Fra indskrivning til opfølgning efter 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Timing af tilbagevenden til arbejde
Tidsramme: Fra 2 dage efter indgrebet til den endelige opfølgning efter 6 måneder
|
Tidspunkt for tilbagevenden til arbejde i dage som rapporteret af patienten.
Minimumværdi er 0 dage, hvilket betyder at patienten rapporterede tilbagevenden til arbejde på dagen for proceduren.
Ingen maksimumværdi gælder.
|
Fra 2 dage efter indgrebet til den endelige opfølgning efter 6 måneder
|
|
Patienttilfredshed med proceduren
Tidsramme: Enkelt evaluering ved den endelige opfølgning 6 måneder efter proceduren
|
Patientrapporteret tilfredshed med proceduren.
Svar på enten ja eller nej på følgende spørgsmål: Er du tilfreds med proceduren, og ville du vælge at få den igen for et lignende problem?
|
Enkelt evaluering ved den endelige opfølgning 6 måneder efter proceduren
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Fleksion i det proximale interfalangealled (PIP-led)
Tidsramme: Vurderinger ved de præoperative og to-ugers opfølgningsbesøg
|
Proksimal interfalangeal (PIP) fleksion målt med en goniometer og registreret i grader.
Minimum og maksimum værdier inden for fysiologisk rækkevidde for PIP-leddet.
|
Vurderinger ved de præoperative og to-ugers opfølgningsbesøg
|
|
PIPJ-bevægelse vurderet ved afstand fra fingertip til distale palmarfold i sammensat fleksion
Tidsramme: Vurderinger ved de præoperative og to-ugers opfølgende besøg
|
Afstand i millimeter fra fingerspids til den distale palmarfure (DPC) i sammensat fleksion.
Minimum 0 cm, maksimumværdi på >5 cm, hvilket repræsenterer fravær af funktionelt meningsfuld fingerfleksion.
|
Vurderinger ved de præoperative og to-ugers opfølgende besøg
|
|
PIPJ-fleksionskontraktur (hvis til stede)
Tidsramme: Vurderinger ved de præoperative og to ugers opfølgende besøg
|
Hvis til stede, måles PIPJ-fleksionskontraktur ved hjælp af en goniometer og registreres i grader.
Minimumsværdi på 0 grader, der repræsenterer fravær af fleksionskontraktur, maksimumsværdi inden for den fysiologiske bevægelsesomfang for PIPJ.
|
Vurderinger ved de præoperative og to ugers opfølgende besøg
|
|
Analgesibehov
Tidsramme: Fra tilmelding til endelig opfølgning efter 6 måneder
|
Krav til smertestillende medicinkrav, inklusive acetaminophen, antiinflammatoriske midler og/eller narkotika.
Åbent svar fra patienter på følgende spørgsmål: Hvor mange oxycodon eller andre narkotiske lægemidler tager du efter operationen?
|
Fra tilmelding til endelig opfølgning efter 6 måneder
|
|
Grebsstyrke
Tidsramme: Vurderinger ved de præoperative og to ugers opfølgende besøg
|
Grebsstyrke blev evalueret ved hjælp af en Jamar dynamometer indstilling #2.
|
Vurderinger ved de præoperative og to ugers opfølgende besøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rohit Garg, MBBS, Massachusetts General Hospital
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
20. juni 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
26. juni 2024
Studieafslutning (Faktiske)
31. december 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
11. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
23. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. marts 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
24. marts 2026
Sidst verificeret
1. marts 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023P003220
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Anonymiserede patientdata kan deles ved rimelig anmodning for gennemsigtighed
IPD-delingstidsramme
januar 2023 til januar 2027
IPD-delingsadgangskriterier
Afidentificerede IPD vil være tilgængelige for kvalificerede forskere, der indsender et metodisk fornuftigt forslag.
Anmodninger kan rettes til den primære undersøger.
Adgang vil blive givet gennem en sikker data-deling-platform efter underskrivelse af en dataanvendelsesaftale
IPD-deling Understøttende informationstype
- STUDY_PROTOCOL
- SAP
- ICF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ja
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .