초음파 유도 포도당 수용액으로 정중 신경 분리술
초음파 유도 신경 수액 박리술을 이용한 5% 덱스트로스 주입이 수근관 증후군에 미치는 영향: 전향적 연구
이 임상 시험의 목표는 경증 및 중등도 수근관 증후군 환자에서 초음파 유도 정중 신경 5% 덱스트로스 수용성 박리술의 임상 및 초음파적 결과를 평가하는 것입니다.
이 연구가 해결하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다:
- 초음파 유도 덱스트로스 수용성 박리술이 수근관 증후군 환자의 통증과 기능 상태를 개선하는가?
- 이 시술이 정중 신경의 초음파적 매개변수 변화를 유발하는가?
- 초음파 유도 덱스트로스 수용성 박리술이 이 환자 집단에서 안전한 시술인가?
참가자는 다음과 같은 절차를 거치게 됩니다:
- 초음파 유도 정중 신경 5% 덱스트로스 수용성 박리술을 단일 회기로 시행받음
- 시술 전, 1개월 및 3개월 추적 방문 시 임상 결과 측정 및 초음파 평가를 통해 평가받음
- 시술 관련 부작용에 대해 모니터링됨
연구 개요
상세 설명
수근관 증후군(CTS)은 상지에서 가장 흔히 발생하는 포착 신경병증으로, 수근관 내 정중 신경의 압박으로 인해 발생합니다. 경증에서 중등도 CTS 환자에서는 일반적으로 보존적 치료 방법이 선호됩니다. 초음파 유도 중재술은 해부학적 구조물의 실시간 가시화를 제공하고 시술 정확도와 안전성을 향상시킬 수 있는 능력으로 인해 점점 더 많은 관심을 받고 있습니다.
초음파 유도 정중 신경 수중박리는 수근관 내에서 정중 신경을 주변 조직과 기계적으로 분리하여 신경 압박을 감소시키고 신경 가동성을 향상시키는 것을 목표로 하는 최소 침습적 기술입니다. 5% 덱스트로스 용액의 사용은 기계적 효과와 잠재적 신경 조절 효과를 모두 제공하여 증상 완화에 기여할 수 있는 것으로 제안되었습니다.
이 전향적 연구에서는 경증 및 중등도 CTS로 진단된 환자들에게 5% 덱스트로스를 사용한 초음파 유도 정중 신경 수중박리를 시행합니다. 모든 시술은 초음파 유도 중재술에 훈련된 경험 있는 의사들이 무균 상태에서 수행합니다. 고주파 선형 초음파 변환기를 사용하여 수근관 부위에서 정중 신경과 주변 해부학적 구조물을 가시화합니다. 수중박리는 인-플레인 기법을 사용하여 수행되며, 이는 시술 중 바늘과 주입액의 지속적인 가시화를 가능하게 합니다.
참가자들은 단일 회기 초음파 유도 수중박리를 받으며, 이 동안 주입액이 정중 신경을 인접 결합 조직으로부터 분리하기 위해 투여됩니다. 시술은 모든 참가자에게 일관성을 보장하기 위해 표준화된 프로토콜에 따라 진행됩니다.
임상 및 초음파 검사 평가는 초음파 유도 주사 전 기저선에서, 그리고 주사 후 1개월 및 3개월 추적 방문 시 수행됩니다. 연구 기간 동안 환자들은 시술 관련 부작용에 대해 모니터링됩니다. 이 연구는 중재 후 임상 증상과 초음파 소견의 변화를 평가하고, 경증 및 중등도 CTS 환자에서 초음파 유도 덱스트로스 수중박리의 안전성 프로필을 평가하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Ankara
-
Ankara, Ankara, 터키 (Türkiye), 06340
- Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 18세에서 65세 사이
- 전기신경근전도 검사(ENMG)에서 전기생리학적으로 확인된 경증에서 중등도의 수근관 증후군
- 야간 또는 반복적인 손목 운동으로 악화되는 이상감각 또는 감각이상
다음 임상 소견 중 적어도 하나 이상 존재:
- 정중신경 분포 영역의 저림
- 손 힘 감소 또는 어금니 근육 약화
- 양성 파렌 검사 및/또는 티넬 징후
- 시각 아날로그 척도(VAS)에서 통증 강도 ≥3
제외 기준:
- 이전 수근관 수술 이력
- ENMG에서 중증 수근관 증후군
- 다발성 신경병증
- 임신
- 지난 3개월 내 동일 부위 주사
- 말초신경 손상, 흉곽 출구 증후군, 경추 신경근병증, 상완신경총병증
- 지난 2년 내 외상성 손 부상
- 염증성 류마티스 질환
- 갑상선 및 자가면역 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 초음파 유도 글루코스(덱스트로스) 정중 신경 수분 박리술
이 군의 참가자는 5% 덱스트로스 용액을 사용한 초음파 유도 정중 신경 수분해술을 단일 회기로 받습니다.
이 시술은 무균 상태에서 실시간 초음파 유도를 통해 수근관 내 정중 신경 및 주변 해부학적 구조를 가시화하며 수행됩니다.
주입액은 정중 신경을 인접 조직으로부터 기계적으로 분리하기 위해 투여됩니다.
|
이 중재는 경증 및 중등도 수근관증후군 환자에서 5% 덱스트로스 용액을 사용한 단일 세션 초음파 유도 하 중간신경의 수분해리술로 구성됩니다.
이 절차는 고주파 선형 초음파 변환기를 사용하여 훈련된 의사가 무균 상태에서 수행합니다.
실시간 동면 영상은 중간신경과 주변 구조물을 시각화하는 데 사용되며, 주입액은 척골 접근법을 통해 수근관 내에서 중간신경을 인접한 결합 조직과 기계적으로 분리하기 위해 투여됩니다.
참가자는 중재 중 및 중재 후 절차 관련 부작용에 대해 모니터링됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
시각적 아날로그 척도 변화
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
|
지난 일주일 동안 손가락의 통증 심각도는 0(통증 없음)부터 10(상상할 수 있는 최악의 통증)까지의 10cm 시각적 아날로그 척도(VAS)를 사용하여 측정되었습니다.
|
기준선, 1개월 및 3개월
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
중위 신경 단면적 변화
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
|
정중신경의 단면적(CSA)은 수근관 내에서 가장 두꺼운 가시적 수준에서 신경을 측정하여 초음파 검사를 통해 평가되었습니다.
|
기준선, 1개월 및 3개월
|
|
보스턴 수근관 증후군 설문지 변화
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
|
보스턴 수근관 증후군 설문지(BCTQ)는 두 가지 하위 척도로 구성됩니다: 증상 심각도 척도(11개 항목)는 CTS 관련 증상의 강도를 평가하고, 기능 상태 척도(8개 항목)는 일상 활동 수행의 어려움 정도를 평가합니다.
각 항목은 1점에서 5점까지의 5점 척도로 채점되며, 높은 점수는 증상 심각도 척도에서는 더 큰 증상 심각도를, 기능 상태 척도에서는 더 큰 기능 장애를 나타냅니다.
|
기준선, 1개월 및 3개월
|
|
정중 신경 혈관 지수의 변화
기간: 기준선, 1개월 및 3개월
|
혈관지수(VI)는 정중신경 내 미세혈관의 양적 초음파 측정치입니다.
VI는 0에서 100 사이의 백분율 값으로 계산되며, 사전 정의된 관심 영역(ROI) 직사각형 내 혈관 신호를 포함하는 픽셀의 비율을 나타냅니다.
높은 VI 값은 신경 내 미세혈관 증가를 나타내며, 더 나쁜 질병 관련 소견을 의미합니다.
|
기준선, 1개월 및 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: Suheyla Dal Erdogan, Medical Doctor, Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
- 수석 연구원: Sevgi Esra Ozdemir Tekes, Dr. Nafiz Korez Sincan State Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .